Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Miglustat Bluefish

      100 mg Hård kapsel
      miglustat

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Miglustat Bluefish är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Miglustat Bluefish
      3. Hur du använder Miglustat Bluefish
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Miglustat Bluefish ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Miglustat Bluefish är och vad det används för

      Miglustat Bluefish innehåller den aktiva substansen miglustat som tillhör en grupp läkemedel som påverkar metabolism.


      Miglustat Bluefish används för att behandla mild till måttlig Gauchers sjudom typ 1 hos vuxna.


      För Gauchers sjukdom typ 1, avlägsnas inte en substans kallad glukosylceramid från din kropp. Den börjar inlagras i vissa celler som hör till kroppens immunsystem. Detta kan leda till lever- och mjältförstoring, förändringar i blodet samt skelettsjukdom.


      Gauchers sjukdom typ 1 behandlas normalt med enzymersättningsbehandling. Miglustat Bluefish används endast om patienten inte anses lämpad för behandling med enzymersättningsbehandling.


      Miglustat som finns i Miglustat Bluefish kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Miglustat Bluefish

      Använd inte Miglustat Bluefish

      - om du är allergisk mot miglustat eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Miglustat Bluefish

      - om du har någon njursjukdom

      - om du har någon leversjukdom

      Om något av detta gäller dig, tala med läkare innan du tar Miglustat Bluefish.


      Din läkare kommer att utföra följande kontroller före och under behandling med Miglustat Bluefish:

      - undersökning för att kontrollera nerverna i dina armar och ben

      - mätning av vitamin B12 -värde.

      - kontrollera antalet blodplättar


      Anledningen till dessa kontroller är att en del patienter har fått stickningar eller domningar i händer och fötter eller minskat i vikt under behandling med Miglustat Bluefish. Kontrollerna gör det lättare för läkaren att avgöra om dessa problem är på grund av din sjukdom eller något du har haft sedan tidigare, eller om de beror på biverkningar av Miglustat Bluefish (för övriga upplysningar se avsnitt 4).


      Om du får diarré, kan din läkare be dig att förändra din kost så att du minskar intaget av mjölksocker och kolhydrater såsom sackaros (vanligt socker). Läkaren kan också be dig att inte ta Miglustat Bluefish tillsammans med mat. I vissa fall kan läkaren tillfälligt sänka din dos eller förskriva någon medicin mot diarré (såsom loperamid). Om din diarré inte svarar på dessa åtgärder, eller om du har något annat problem med magen, skall du rådfråga din läkare. I sådant fall kan din läkare besluta om ytterligare utredningar.


      Manliga patienter bör använda tillförlitlig preventivmetod under behandling med Miglustat Bluefish och i 3 månader efter avslutad behandling.

      Barn och ungdomar

      Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar (under 18 år) med Gauchers sjukdom typ 1 för det är inte känt om det fungerar mot den sjukdomen.

      Andra läkemedel och Miglustat Bluefish

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Tala om för läkare om du tar läkemedel som innehåller imiglukeras, som ibland används samtidigt som Miglustat Bluefish. De kan sänka mängden Miglustat Bluefish i din kropp.

      Miglustat Bluefish med mat, dryck och alkohol

      Miglustat Bluefish kan tas med eller utan mat. Du bör svälja hela kapseln med ett glas vatten.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Du bör inte ta Miglustat Bluefish om du är gravid eller planerar att bli gravid. Din läkare kan ge dig mer information. Du måste använda säker preventivmetod när du tar Miglustat Bluefish. Amma inte när du tar Miglustat Bluefish.


      Manliga patienter skall använda pålitliga preventivmetoder under behandling med Miglustat Bluefish och 3 månader efter avslutad behandling.


      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemdel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Miglustat Bluefish kan få dig att känna dig yr. Kör inte något fordon och använd inga verktyg eller maskiner om du känner dig yr.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      3. Hur du använder Miglustat Bluefish

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      För Gauchers sjukdom typ 1: för vuxna patienter är den vanliga dosen en hård kapsel (100 mg) tre gånger om dagen (morgon, eftermiddag och kväll). Detta innebär en daglig maxdos på tre hårda kapslar (300 mg).


      Om du har problem med njurarna kan du få en lägre startdos. Din läkare kan sänka din dos t.ex. till en hård kapsel (100 mg) en eller två gånger om dagen, om du lider av diarré under behandling med Miglustat Bluefish (se avsnitt 4). Din läkare talar om hur länge du kommer att behandlas.

      Om du använt för stor mängd av Miglustat Bluefish

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


      Miglustat Bluefish har använts i kliniska prövningar i doser som är tio gånger högre än den dos som rekommenderas: detta orsakade en minskning av antalet vita blodkroppar och andra biverkningar liknade dem som beskrivs i avsnitt 4.

      Om du har glömt att använda Miglustat Bluefish

      Ta nästa hårda kapsel vid vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att använda Miglustat Bluefish

      Sluta inte ta Miglustat Bluefish utan att tala med din läkare.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Allvarligaste biverkningarna:

      Vissa patienter har upplevt stickningar eller domningar i händer och fötter (vanligt förekommande). Detta kan vara tecken på perifer neuropati på grund av biverkningar av Miglustat Bluefish eller på grund av redan existerande tillstånd. Din läkare kommer att utföra några kontroller före och under behandling med Miglustat Bluefish för att utvärdera detta (se avsnitt 2).


      Om du upplever något av dessa symptom, rådfråga din läkare så snart som möjligt.


      Om du får lättare skakningar, vanligtvis i händerna, rådfråga din läkare så snart som möjligt. Dessa skakningar försvinner oftast utan att behandlingen måste avbrytas. Ibland behöver din läkare minska dosen eller avbryta behandlingen med Miglustat Bluefish, för att du ska bli av med skakningarna.


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      De vanligaste biverkningarna är diarré, gaser, buk- (mag-) smärtor, viktminskning och minskad aptit. Oroa dig inte om du minskar något i vikt när du börjar behandlingen med Miglustat Bluefish. Vanligtvis slutar man att minska i vikt när behandlingen fortgår.


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      Vanliga biverkningar av behandlingen inkluderar huvudvärk, yrsel, parastesi (stickningar eller domningar), onormal koordination, hypoestesi (nedsatt känsel), sura uppstötningar (halsbränna), illamående, förstoppning och kräkningar, svullnad eller obehag från buken (magen) och trombocytopeni (minskad nivå av blodplättar). De neurologiska symtomen och trombocytopenin kan orsakas av den underliggande sjukdomen.


      Andra möjliga biverkningar är muskelspasmer eller -svaghet, trötthet, frossa och allmän sjukdomskänsla, depression, sömnsvårigheter, glömska och minskad libido.


      De flesta patienter får en eller flera av dessa biverkningar, vanligtvis i början av behandlingen eller periodvis under behandlingen. I de flesta fall är biverkningarna milda och försvinner ganska snabbt. Om någon av dessa biverkningar orsakar problem rådgör med din läkare. Han eller hon kan då minska dosen av Miglustat Bluefish eller föreslå andra mediciner som kan hjälpa till att minska biverkningarna.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Miglustat Bluefish ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är miglustat. Varje kapsel innehåller 100 mg miglustat.


      Övriga innehållsämnen är:

      Kapselinnehåll: natriumstärkelseglykolat typ A, povidon, magnesiumstearat

      Kapselhölje: titandioxid (E171), gelatin

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Vita hårda gelatinkapslar, fyllda med homogena vita till benvita granulat i perforerade Aclar-Alu-blister (PVC/PE/PCTFE-Alu blister).

      Miglustat Bluefish 100 mg hårda kapslar är tillgängliga i en förpackningsstorlek om 84 hårda kapslar.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Bluefish Pharmaceuticals AB

      Torsgatan 11

      111 23 Stockholm

      Sverige


      Tillverkare

      G.L. Pharma GmbH

      Schlossplatz 1, Lannach 8502

      Österrike

      Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

      Tyskland/ Miglustat Bluefish 100 mg Hartkapseln

      Danmark/ Miglustat Bluefish

      Frankrike/Miglustat Bluefish 100 mg gélules

      Norge/Miglustat Bluefish

      Sverige/Miglustat Bluefish


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2014-10-30


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Miglustat Bluefish

    Kapsel, hård 100 mg 84 kapsel/kapslar Blister

    • Varunummer: 449978
    • Tillverkare: Bluefish Pharmaceuticals AB

    39.655,68 kr

    Jämförspris: 472,09 kr / kapsel/kapslar

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?