Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Methotrexate Ebewe

      100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
      Metotrexat
      natrium

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Methotrexate Ebewe är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Methotrexate Ebewe
      3. Hur du använder Methotrexate Ebewe
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Methotrexate Ebewe ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Methotrexate Ebewe är och vad det används för

      Methotrexate Ebewe innehåller det aktiva ämnet metotrexat. Metotrexat är ett så kallat cellgift och används oftast för att döda celler i tumörer.

      Methotrexate Ebewe används för att behandla vissa typer av cancer, t.ex. akut lymfatisk leukemi (sjukdom i blodet eller benmärgen med ökat antal vita blodkroppar), bröstcancer och skelettcancer.

      Läkaren kan förklara hur Methotrexate Ebewe kan hjälpa mot din särskilda sjukdom.


      Metotrexat som finns i Methotrexate Ebewe kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Methotrexate Ebewe

      Använd inte Methotrexate Ebewe

      • om du är allergisk mot metotrexat eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du har en allvarlig njursjukdom (läkaren fastställer sjukdomens svårighetsgrad).

      • om du har en allvarlig leversjukdom (läkaren fastställer sjukdomens svårighetsgrad).

      • om du har något fel på blodbildningen.

      • om du har ökad alkoholkonsumtion.

      • om du har en svår eller pågående infektion, t.ex. tuberkulos och hiv.

      • om du har sår i munnen och svalget eller sår i magen och tarmarna.

      • om du är gravid eller ammar (se avsnittet ”Graviditet och amning”).

      Du ska inte ta levande vacciner (t.ex. för gula febern) under behandlingen med Methotrexate Ebewe.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du använder Methotrexate Ebewe

      • om du har inaktiva långvariga infektioner (t.ex. tuberkulos, hepatit B eller C, bältros [herpes zoster]).

      • om du har eller har haft lever- eller njursjukdom.

      • om du har problem med lungfunktionen; tala också om för läkaren om detta utvecklas under behandlingen.

      • om du har onormal ansamling av vätska i buken eller i hålrummet mellan lungorna och bröstkorgsväggen (ascites, pleuraeffusion).

      • om du är uttorkad eller har besvär som leder till uttorkning (kräkning, diarré, muninflammation [stomatit]).

      • om du är diabetiker och måste ta insulin.

      Om du har haft problem med huden efter strålbehandling (hudinflammation till följd av strålning) och solskador kan dessa tillstånd återkomma under metotrexatbehandling (“recall”‑reaktion).


      Skada på hjärnan (encefalopati/leukoencefalopati) har rapporterats som en biverkning hos patienter som får metotrexat för behandling av cancer.


      Barn och ungdomar

      Barn under 3 år ska inte ta Methotrexate Ebewe.


      Äldre

      Äldre som får behandling med metotrexat ska kontrolleras noggrant för att eventuella biverkningar ska identifieras så tidigt som möjligt.


      Särskilda försiktighetsåtgärder vid behandling med metotrexat:

      Säkerställ att du inte är gravid innan du påbörjar behandling med Methotrexate Ebewe eftersom det kan skada barnet.


      Metotrexat kan också minska din förmåga att bli gravid eller skaffa barn under behandlingen och en kort period efter att behandlingen har avslutats. Vid graviditet kan metotrexat dessutom skada fostret och orsaka missfall. Du ska därför undvika att bli gravid eller göra någon gravid under behandlingen med metotrexat och minst sex månader efter att behandlingen upphört.


      Om du planerar att skaffa barn, tala med läkaren om möjligheten att spara spermier.


      Hud och slemhinnor ska inte komma i kontakt med metotrexat. Vid kontaminering ska berörda delar sköljas med rikligt med vatten.


      Huden eller ögonen kan bli extremt känsliga för solljus eller andra former av ljus under behandling med Methotrexate Ebewe. Du ska därför undvika solljus och solarium.


      Rekommenderade uppföljningsundersökningar och försiktighetsåtgärder:

      Allvarliga biverkningar kan förekomma även när metotrexat ges i låga doser. Läkaren måste göra uppföljningar och laboratorietester för att upptäcka eventuella biverkningar i god tid.


      Innan du påbörjar behandlingen:

      Innan du påbörjar behandlingen kan läkaren ta blodprover och även kontrollera hur bra dina njurar och din lever fungerar. Du kan också få göra en lungröntgen.

      Ytterligare tester kan göras under och efter behandlingen (i början av behandlingen varje vecka, därefter varannan vecka beroende på hur bra du tål behandling), och förutom de undersökningar som anges ovan kan detta också omfatta undersökning av mun och svalg samt benmärgsbiopsier om du får läkemedlet under en lång tid.

      Vid ökning av läkemedelsdosen kan det bli nödvändigt med tätare kontroller.

      Det är mycket viktigt att du kommer på blodprovstagningarna och andra kontroller!

      Andra läkemedel och Methotrexate Ebewe

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Det är extra viktigt att du berättar för läkaren om du använder:

      • andra behandlingar för reumatoid artrit eller psoriasis, t.ex. leflunomid, sulfasalazin (används även vid ulcerös kolit), smärtstillande läkemedel (inklusive metamizol), acetylsalicylsyra, fenylbutazon eller amidopyrin

      • azatioprin (används för att förhindra avstötning efter en organtransplantation)

      • retinoider (används för att behandla hudsjukdomar)

      • antikonvulsiva läkemedel (mot krampanfall)

      • cancerbehandlingar för leukemi

      • barbiturater (sömnmedel)

      • lugnande medel

      • p‑piller

      • probenecid (mot gikt)

      • antibiotika

      • pyrimetamin (används för att förebygga och behandla malaria)

      • vitaminpreparat som innehåller folsyra

      • protonpumpshämmare (används för att behandla svår halsbränna eller magsår)

      • teofyllin (används för att behandla astma)

      • merkaptopurin (används för behandling

      • anestesimedel (bedövning/narkos) om du ska genomgå en planerad operation

      • kolestyramin (används för att behandla högt kolesterol)

      • andra cytostatika för behandling av cancer

      • om du får strålbehandling under behandlingen.

      Methotrexate Ebewe med mat, dryck och alkohol

      Under behandling med Methotrexate Ebewe ska du inte dricka alkohol och du ska undvika alltför hög konsumtion av kaffe, läsk som innehåller koffein och svart te.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


      Graviditet 

      Använd inte Methotrexate Ebewe om du är gravid eller om du försöker bli gravid. Metotrexat kan orsaka missbildningar, skada ofödda barn eller leda till missfall.

      Säkerställ att du inte är gravid innan du börjar använda Methotrexate Ebewe.

      Metotrexat kan skada ditt barn och leda till missfall om du blir gravid när du använder Methotrexate Ebewe. Du och din partner får inte bli gravid respektive skaffa barn medan du tar Methotrexate Ebewe och i sex månader efter avslutad behandling.


      Om du blir gravid under behandlingen ska du omedelbart kontakta läkare. Du ska erbjudas rådgivning om risken för skadliga effekter på barnet på grund av behandlingen.


      Amning

      Du ska inte amma under behandlingen. Om läkaren anser att det är absolut nödvändigt att du får behandling med metotrexat under amningen, måste du sluta amma.


      Fertilitet

      Metotrexat kan också minska din förmåga att bli gravid eller skaffa barn under behandlingen och en kort period efter avslutad behandling.


      Om du vill bli gravid ska du kontakta läkare som kan remittera dig till en specialist för rådgivning.


      Om du planerar att skaffa barn, tala med läkaren om möjligheterna att spara spermier innan behandlingen påbörjas.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Trötthet och yrsel kan förekomma under behandling med Methotrexate Ebewe och kan förvärras om du har druckit alkohol. Om du känner dig trött eller yr ska du inte köra bil eller använda maskiner.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Methotrexate Ebewe innehåller natrium

      Detta läkemedel innehåller 0,43 mmol (eller 9,7 mg) natrium per ml.

      Detta bör beaktas hos patienter som står på saltfattig kost.


      3. Hur du använder Methotrexate Ebewe

      Du får Methotrexate Ebewe av vårdpersonalen. Du ska inte ta det själv.


      Den läkemedelsdos du får beror på vilken sjukdom du behandlas för, ditt medicinska tillstånd, din ålder, din kroppsvikt eller kroppsyta och hur bra dina njurar fungerar.


      Om du har problem med njurarna kan läkaren minska dosen, beroende på hur njurarna fungerar.

      Om du har problem med levern, framför allt på grund av alkohol, kommer läkaren att vara mycket försiktig med ordinationen av Methotrexate Ebewe eller han/hon kanske inte ordinerar det alls.


      Under behandlingen tar läkaren blodprover för att kontrollera dina blodkroppar och för att säkerställa att levern och njurarna fungerar som de ska. Det är mycket viktigt att du kommer på alla blodprovstagningar.


      Om du tycker att effekten av Methotrexate Ebewe är för kraftig eller för svag, tala med läkaren eller apotekspersonal.

      Om du använt för stor mängd av Methotrexate Ebewe

      Följ läkarens doseringsrekommendationer. Ändra inte dosen på eget bevåg.


      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Läkaren bestämmer nödvändiga behandlingsåtgärder, beroende på förgiftningens svårighetsgrad.


      En överdos av metotrexat kan leda till svåra förgiftningsreaktioner. Symtom på överdos är t.ex. blåmärken eller blödning, ovanlig svaghet, munsår, illamående, kräkningar, svart eller blodig avföring, blodhosta eller kräkningar som ser ut som kaffesump, minskad mängd urin. Se även avsnitt 4.


      Ta med dig läkemedelsförpackningen, om du besöker läkare eller sjukhus.

      Antidoten (motgift) vid en överdos är kalciumfolinat.

      Om du har glömt att använda Methotrexate Ebewe

      Ta det så snart du kommer ihåg det om detta sker inom två dagar. Om du har glömt en dos i mer än två dagar ska du emellertid kontakta läkaren för råd. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att använda Methotrexate Ebewe

      Du ska inte avbryta behandlingen med Methotrexate Ebewe utan att först ha diskuterat det med läkaren. Om du misstänker allvarliga biverkningar ska du omedelbart kontakta läkaren för råd.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Tala omedelbart om för läkaren om du plötsligt får väsande och pipande andning, andningsbesvär, svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar, utslag eller klåda (speciellt om hela kroppen påverkas) eftersom detta kan vara tecken på en svår allergisk reaktion.


      Kontakta också läkaren omedelbart om du utvecklar någon av följande biverkningar:


      • lungbesvär (symtomen kan vara allmän sjukdomskänsla, torr, irriterande hosta, andfåddhet, även i vila, bröstsmärta eller feber)

      • symtom som feber, halsont, sår i munnen, allmän sjukdomskänsla och kraftig utmattning, näsblödning eller små röda prickar på huden eftersom dessa kan vara tecken på att benmärgen inte fungerar som den ska

      • svår fjällning eller blåsbildning på huden

      • ovanlig blödning (inklusive blodkräkning) eller blåmärken

      • svår diarré

      • svart eller tjäraktig avföring

      • blod i urin eller avföring

      • gulaktig hud (gulsot)

      • smärta eller svårigheter att kissa

      • törst och/eller täta vattenkastningar

      • krampanfall (konvulsioner)

      • medvetslöshet

      • suddig eller nedsatt syn

      • kräkningar och förlust av muskelfunktion (t.ex. oförmåga att röra dig) eftersom dessa kan vara symtom på meningit (hjärnhinneinflammation).

      Följande biverkningar har också rapporterats:

      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

      Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

      Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

      Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)


      Mycket vanliga: 

      Nedsatt aptit, illamående, kräkningar, magont, inflammation och sår i mun och svalg och ökning av leverenzymer (kan upptäckas med ett test som läkaren gör).


      Vanliga: 

      Förändrat antal blodkroppar och blodplättar (kan upptäckas med ett test som läkaren gör), huvudvärk, trötthet, sömnighet, diarré, mässlingliknande utslag (endast), rodnad, klåda, lungbesvär (symtomen kan vara allmän sjukdomskänsla, torr, irriterande hosta, andfåddhet, även i vila, bröstsmärta eller feber).


      Mindre vanliga: 

      Snurrande känsla, förvirring, depression, krampanfall (konvulsioner), lungskada som fibros (ökning av bindväven), sår och blödning i mag-tarmkanalen, leversjukdomar (kan upptäckas med ett test som läkaren gör), t.ex. fettlever, fibros (ökning av bindväven), cirros (omvandling av vävnaden genom förhårdning och minskning av leverns normala struktur), diabetes, minskad mängd blodprotein (kan upptäckas med ett test som läkaren gör) och andra sjukdomar i blodet, en typ av cancer som kallas lymfom*, nässelutslag (endast), ljuskänslighet, mörkfärgning av huden, svår fjällning eller blåsbildning på huden, håravfall, ökning av reumatiska knutor (knölar i vävnaden), bältros, smärtsamma fjällande fläckar till följd av psoriasis, inflammation i blodkärl (vaskulit), ansamling av blåsor som liknar hudskadorna vid infektion med herpesvirus, led- eller muskelsmärta, benskörhet, inflammation och sår i urinblåsan (eventuellt med blod i urinen), smärta vid vattenkastning, svåra allergiska reaktioner, inflammation och sår i slidan.


      Sällsynta: 

      Hjärtsäcksinflammation, vätska runt hjärtat, svåra synstörningar, humörsvängningar, lågt blodtryck, komplikationer på grund av blodproppar i vener och artärer, halsont, andningsavbrott, astmaliknande symtom, inflammation i mag-tarmkanalen, svart eller tjäraktig avföring, tandköttsinflammation, avvikande matsmältning, färgförändring på naglarna, nagellossning, finnar, röda eller lila‑aktiga prickar, blåmärken, hudinflammation, benbrott, njursvikt, liten eller ingen urinproduktion, avvikande nivåer av avfallsprodukter i blodet, minskat antal röda blodkroppar, gulaktig hud (gulsot), törst och/eller täta vattenkastningar, förändringar av menstruationscykeln, minskad spermieproduktion.


      Mycket sällsynta:

      Svåra infektioner (blodförgiftning), svullna körtlar, sömnlöshet, smärta, muskelsvaghet, domningar och stickningar, smakförändringar (metallsmak), medvetslöshet, hjärnhinneinflammation som leder till förlamning eller kräkningar, röda ögon, skador på näthinnan, bakterie- och svampinfektioner i lungorna, vätska i lungorna, blodkräkningar, förändringar i blodbilden (vita blodkroppar), sjukdomar i immunsystemet, munsår, äggvita i urinen (kan upptäckas med ett test som läkaren gör), nedsatt sexlust, impotens, infektion runt fingernaglarna, svår komplikation i mag-tarmkanalen, svåra akuta och kroniska leversjukdomar, bölder, små blodkärl i huden, svampinfektioner, skador på blodkärlen i huden, knölar i armhålor eller ljumskar, flytning från slidan, sterilitet, förstoring av bröstkörtlar hos män, plötslig produktion av stora mängder kalium och andra substanser på grund av nedbrytning av celler som kan skada lever och njurar (tumörlyssyndrom).


      *enskilda fall av lymfom har observerats. Dessa minskade i ett antal fall när behandlingen med metotrexat hade avslutats. I en nyligen genomförd studie var det inte möjligt att fastställa att behandling med metotrexat ökar förekomsten av lymfom.

      Förekomsten av biverkningar och deras svårighetsgrad beror på dosnivån och administreringsfrekvensen. Men eftersom allvarliga biverkningar kan uppstå även vid låga doser kommer du ofta och regelbundet att kontrolleras av läkaren.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Methotrexate Ebewe ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Förvaras vid högst 25°C.

      Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.


      Avfallsmaterial ska kasseras i enlighet med sjukhusets anvisningar för cytostatika och med beaktande av aktuella lagar om kassering av riskavfall.


      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är metotrexat.

      • Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Methotrexate Ebewe är en klar, mörkgul lösning.

      Förpackningsstorlekar:

      1 x 5 ml eller 5 x 5 ml (1 injektionsflaska innehåller 500 mg metotrexat)

      1 x 10 ml eller 5 x 10 ml (1 injektionsflaska innehåller 1 000 mg metotrexat)

      1 x 50 ml eller 5 x 50 ml (1 injektionsflaska innehåller 5 000 mg metotrexat)


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG

      Mondeestrasse 11

      A-4866 Unterach

      Österrike


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-02-23


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Parenterala läkemedel med metotrexat innehåller inte antimikrobiella konserveringsmedel. Oanvända lösningar måste således kasseras.


      Parenterala läkemedel med metotrexat kan beredas med följande infusionslösningar: 0,9 % natriumklorid, 5 % glukos, 10 % glukos och Ringer-laktat.

      Andra läkemedel ska inte blandas i samma infusionsbehållare som metotrexat.


      Metotrexat 100 mg/ml ska administreras intravenöst.

      Metotrexat 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning är inte lämpligt för intratekal, intramuskulär eller intraarteriell administrering eftersom en extrem spädning skulle krävas. Ett läkemedel med lägre koncentration ska användas för dessa administreringsvägar.


      Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats under 24 timmar. Från mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart. Om produkten inte används omedelbart, är andra förvaringsförhållanden användarens ansvar.


      Hantering av cytostatika:

      Cytostatika ska bara hanteras av speciellt utbildad personal och bara i lokaler anpassade för detta. Arbetsytor ska täckas med plastklätt absorberande papper som kan kasseras efter användning.


      Skyddshandskar och skyddsglasögon ska användas för att undvika eventuell kontakt med hud eller ögon.


      Metotrexat leder inte till blåsbildning och bör således inte skada huden. Om preparatet kommer i kontakt med huden, ska dock huden omedelbart sköljas med vatten. Övergående sveda kan behandlas med en mild kräm. Om det finns risk för att större mängder metotrexat har absorberats (oavsett absorptionsmetod), ska behandling med leukovorin sättas in.

      Gravida anställda ska inte hantera cytostatika.


      Avfallsmaterial ska kasseras i enlighet med sjukhusets anvisningar för cytotoxiska preparat och med beaktande av aktuella lagar om kassering av riskavfall.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Methotrexate Ebewe

    Koncentrat till infusionsvätska, lösning 100 mg/ml 50 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 170875
    • Tillverkare: Sandoz A/S

    2.603 kr

    Jämförspris: 52,06 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?