Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Levetiracetam Actavis

      250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg filmdragerade tabletter
      levetiracetam
      para-orange (E110)

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Levetiracetam Actavis är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam Actavis
      3. Hur du använder Levetiracetam Actavis
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Levetiracetam Actavis ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Levetiracetam Actavis är och vad det används för

      Levetiracetam Actavis är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiskt anfall).


      Levetiracetam Actavis används:

      • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla en särskild form av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienten drabbas av återkommande anfall. Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen initialt påverkar endast en sida av hjärnan, men senare kan spridas till större områden i bägge sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Levetiracetam har ordinerats dig av din läkare för att minska antalet anfall.

      • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:

        • partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn  från en månads ålder

        • myokloniska anfall (korta, stötliknande ryckningar i en muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi

        • primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (stora anfall, inklusive medvetslöshet) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi (en typ av epilespi som tros ha en genetisk orsak)

      2. Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam Actavis

      Använd inte Levetiracetam Actavis

      • Om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du använder Levetiracetam Actavis

      • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner. Han/hon avgör om din dos behöver justeras.

      • Om du märker att tillväxten saktar ned eller att puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn, kontakta din läkare.

      • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Levetiracetam Actavis, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord. Om du har några symtom på depression och/eller självmordstankar, kontakta din läkare.

      Barn och ungdomar

      Levetiracetam Actavis är inte indicerat för barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling (monoterapi).

      Andra läkemedel och Levetiracetam Actavis

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.


      Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före eller en timme efter att du har använt levetiracetam, eftersom det kan minska dess effekt.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      Levetiracetam Actavis bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt. En risk för fosterskador hos ditt ofödda barn kan inte helt uteslutas.  Levetiracetam har visats ge oönskade fortplantningseffekter i djurstudier vid dosnivåer högre än du skulle behöva för att kontrollera dina anfall.

      Amning är inte rekommenderat under behandling.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Levetiracetam Actavis kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig. Detta är mer troligt i början av behandlingen eller efter ökning av dosen. Du bör inte köra bil eller använda maskiner förrän det fastställts att din förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.

      Levetiracetam Actavis innehåller para-orange (E110)

      Färgämnet para-orange (E110) kan ge allergiska reaktioner.


      3. Hur du använder Levetiracetam Actavis

      Användning för barn och ungdomar

      Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Ta det antal tabletter din läkare har ordinerat.

      Levetiracetam Actavis ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.


      Ensam behandling


      Dos till vuxna och ungdomar (från 16 år):

      Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.

      När du börjar ta Levetiracetam Actavis kommer din läkare att förskriva en lägre dos (500 mg varje dag) under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen på 1000 mg.


      Tilläggsbehandling


      Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer:

      Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.

      Exempel: Om din dagliga dos är 1000 mg, kan du ta 2 tabletter á 250 mg på morgonen och 2 tabletter á 250 mg på kvällen.


      Dos till spädbarn (1 till 23 månader), barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:

      Läkaren kommer att förskriva den bäst lämpade beredningsformen av levetiracetam beroende på ålder, vikt och dos.

      En oral lösning är en bättre lämpad formulering för spädbarn och barn under 6 år samt barn och ungdomar (från 6 till 17 år) som väger under 50 kg och i fall då tabletterna inte tillåter rätt dosering.


      Administreringssätt:

      Svälj Levetiracetam Actavis tabletter med tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas vatten). Levetiracetam Actavis kan tas med eller utan mat.


      Behandlingstid:

      • Levetiracetam Actavis används som långtidsbehandling. Du bör fortsätta behandlingen med Levetiracetam Actavis under så lång tid som din läkare har sagt.

      • Upphör inte med behandlingen utan att rådfråga din läkare, eftersom detta kan öka antalet anfall.

      Om du använt för stor mängd av Levetiracetam Actavis

      Möjliga biverkningar vid överdosering av levetiracetam är sömnighet, upprördhet, aggression, minskad vakenhet, hämning av andningen och koma.

      Kontakta din läkare om du tar fler tabletter än vad du borde. Läkaren kommer att besluta om den bästa behandlingen av överdos.

      Om du har glömt att använda Levetiracetam Actavis

      Kontakta din läkare om du har missat en eller flera doser.

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

      Om du slutar att använda Levetiracetam Actavis

      Om behandlingen med Levetiracetam Actavis ska avslutas bör detta, precis som med andra läkemedel mot epilepsi, ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen. Om din läkare bestämmer sig för att avbryta din behandling med Levetiracetam Actavis kommer han/hon att instruera dig om hur du gradvis ska trappa ned intaget av Levetiracetam Actavis.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Tala omedelbart med din läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever:

      • svaghet, svindelkänsla eller känner dig yr eller har svårigheter att andas eftersom detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk (anafylaktisk) reaktion

      • svullnad i ansikte, läppar, tunga och svalg (Quinckes ödem)

      • influensaliknande symtom och utslag i ansiktet följt av ett utbrett utslag med feber, förhöjda nivåer av leverenzymer som ses i blodprover, och en ökning av en typ av vita blodkroppar (eosinofili) och förstorade lymfkörtlar (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS])

      • symtom såsom liten urinvolym, trötthet, illamående, kräkningar, förvirring och svullnad i ben, vrister eller fötter, eftersom detta kan vara ett tecken på plötsligt försämrad njurfunktion

      • hudutslag som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme)

      • ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom)

      • en svårare form av hudutslag som orsakar hudavlossning på mer än 30% av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)

      • tecken på allvarliga mentala förändringar eller om någon i din omgivning upptäcker tecken på förvirring, dåsighet (sömnighet), amnesi (minnesförlust), försämrat minne (glömska), onormalt beteende eller andra neurologiska tecken inklusive ofrivilliga eller okontrollerade rörelser. Dessa kan vara symtom på encefalopati.

      De biverkningar som rapporteras oftast är inflammation i näsa och/eller svalg, sömnighet, huvudvärk, trötthet och yrsel. Biverkningar som sömnighet, trötthet och yrsel kan vara vanligare i början av behandlingen eller vid dosökning. Dessa biverkningar borde emellertid minska med tiden.


      Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare

      • inflammation i näsa och/eller svalg

      • somnolens (sömnighet), huvudvärk


      Vanliga: förekommer hos 1 till 10 av 100 användare

      • anorexi (förlorad aptit)

      • depression, fientlighet eller aggression, ångest, sömnlöshet, nervositet eller irritabilitet

      • kramper, balansstörningar, yrsel (känsla av instabilitet), dvala (brist på energi och entusiasm), tremor (ofrivilligt skakande)

      • vertigo (känsla av rotation)

      • hosta

      • buksmärta, diarré, dyspepsi (magbesvär), kräkningar, illamående

      • utslag

      • kraftlöshet/utmattning (trötthet)


      Mindre vanliga: förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare

      • nedsatt antal blodplättar, nedsatt antal vita blodkroppar

      • viktminskning, viktökning

      • självmordsförsök, självmordstankar, mentala störningar, onormalt beteende, hallucinationer, ilska, förvirring, panikattack, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet

      • amnesi (minnesförlust), försämring av minnet (glömska), onormal koordination/ataxi (försämrad koordination av rörelserna), parestesi (stickningar), störning i uppmärksamheten (nedsatt koncentrationsförmåga)

      • diplopi (dubbelseende), dimsyn

      • förhöjda/onormala värden vid leverfunktionstest

      • håravfall, eksem, klåda

      • muskelsvaghet, myalgi (muskelsmärta)

      • skada


      Sällsynta: förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare

      • infektion

      • nedsatt antal av alla typer av blodkroppar

      • allvarliga överkänslighetsreaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion [allvarlig och betydande allergisk reaktion], Quinckes ödem [svullnad i ansikte, läppar, tunga och hals])

      • minskad koncentration av natrium i blodet

      • självmord, personlighetsstörningar (beteendeproblem), onormalt tänkande (långsamt tänkande, oförmåga till koncentration)

      • okontrollerbara muskelspasmer som påverkar huvud, bål, armar och ben, svårigheter att kontrollera rörelser, hyperkinesi (hyperaktivitet)

      • pankreatit

      • leversvikt, hepatit

      • hastigt försämrad njurfunktion

      • hudutslag, som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme), ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), och en svårare form som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys).

      • rabdomyolys (nedbrytning av muskelvävnad) förenat med förhöjt kreatinfosfokinas i blodet. Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Levetiracetam Actavis ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen, etiketten eller blister efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är levetiracetam.

      En tablett Levetiracetam Actavis 250 mg innehåller 250 mg levetiracetam.

      En tablett Levetiracetam Actavis 500 mg innehåller 500 mg levetiracetam.

      En tablett Levetiracetam Actavis 750 mg innehåller 750 mg levetiracetam.

      En tablett Levetiracetam Actavis 1000 mg innehåller 1000 mg levetiracetam.


      Övriga innehållsämnen är:

      krospovidon, povidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, polyvinylalkohol-delvis hydrolyserad, makrogol 4000, talk, titandioxid (E171), färgämnen*.


      * Färgämnena är:

      250 mg tablett: indigokarmin (E132)

      500 mg tablett: gul järnoxid (E172), indigokarmin (E132)

      750 mg tablett: indigokarmin (E132), para-orange (E110), röd järnoxid (E172)

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Levetiracetam Actavis 250 mg filmdragerade tabletter är ovala, ljusblåa, 13,6 x 6,4 mm märkt med "L" på ena sidan och "250" på den andra sidan.

      Levetiracetam Actavis 500 mg filmdragerade tabletter är ovala, gula, 17,1 x 8,1 mm märkt med "L" på ena sidan och "500" på den andra sidan.

      Levetiracetam Actavis 750 mg filmdragerade tabletter är ovala, oranga 19,0 x 9,3 mm märkt med "L" på ena sidan och "750" på den andra sidan.

      Levetiracetam Actavis 1000 mg filmdragerade tabletter är ovala, vita, 19,0 x 10,0 mm märkt med "L" på ena sidan och "1000" på andra sidan.


      Förpackningsstorlekar

      Blister: 20, 30, 50, 60, 100, 120 och 200 filmdragerade tabletter.

      Perforerat endosblister: 60 x 1 filmdragerade tabletter (endast tillgänglig för 250 mg, 500 mg och 1000 mg tabletter).

      Tablettburk: 30, 100 och 200 filmdragerade tabletter.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Actavis Group PTC ehf.

      Reykjavikurvegur 76-78

      220 Hafnarfjordur

      Island


      Tillverkare

      Specifar S.A

      1, 28 Octovriou str., 123 51 Ag. Varvara, Aten, Grekland


      Actavis Group PTC ehf.

      Reykjavikurvegur 76-78

      IS‑220 Hafnarfjordur

      Island


      Tjoapack Netherlands B.V.

      Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Nederländerna


      Actavis Group PTC ehf.

      Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien

      Aurobindo Pharma B.V.

      Nederland / Pays-Bas / Niederlande

      Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33

      Lietuva

      UAB "Sicor Biotech"

      Tel: +370 5 266 0203

      България

      Актавис ЕАД

      Teл.: +359 2 489 95 82

      Luxembourg/Luxemburg

      Actavis Group PTC ehf.

      Islande / Island

      Tel: +354 550 3300

      Česká republika

      Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

      Tel: +420 251 007 111

      Magyarország

      Teva Gyógyszergyár Zrt.

      Tel.: +36 1 288 6400

      Danmark

      Actavis A/S

      Tlf: +45 72 22 30 00

      Malta

      Actavis Ltd.

      Tel: +35621693533

      Deutschland

      PUREN Pharma GmbH & Co. KG

      Telefon: +49 (0)89 558909 0

      Nederland

      Actavis Group PTC ehf.

      IJsland

      Tel: +354 550 3300

      Eesti

      UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal

      Tel: +372 661 0801

      Norge

      Actavis Norway AS

      Tlf: +47 815 22 099

      Ελλάδα

      Specifar ABEE

      Τηλ: +30 210 5401500

      Österreich

      Actavis GmbH

      Tel: +43 (0)662 435 235 00

      España

      Aurovitas Spain, S.A.U.

      Tfno.: +34 91 630 86 45

      Polska

      Actavis Export Int. Ltd., Malta

      Kontakt w Polsce:

      Tel.: (+48 22) 512 29 00

      France

      Actavis Group PTC ehf.

      Islande

      Tel: +354 550 3300

      Portugal

      Aurovitas, Unipessoal, Lda

      Tel: +351 214 185 104

      Hrvatska

      Pliva Hrvatska d.o.o.

      Tel: +385 1 37 20 000

      România

      Teva Pharmaceuticals S.R.L

      Tel: +4021 230 65 24

      Ireland

      Actavis Ireland Limited

      Tel: +353 (0)21 4619040

      Slovenija

      Pliva Ljubljana d.o.o.

      Tel: +386 1 58 90 390

      Ísland

      Actavis Group PTC ehf.

      Sími: +354 550 3300

      Slovenská republika

      TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o

      Tel: +421 2 57 26 79 11

      Italia

      Actavis Group PTC ehf.

      Islanda

      Tel: +354 550 3300

      Suomi/Finland

      Actavis Oy

      Puh/Tel: +358 (0)9 348 233

      Κύπρος

      A. Potamitis Medicare Ltd

      Τηλ: +357 22583333

      Sverige

      Actavis AB

      Tel: +46 8 13 63 70

      Latvija

      UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā

      Tel: +371 673 23 666

      United Kingdom

      Actavis UK Limited

      Tel: +44 1271 385257


      Denna bipacksedel ändrades senast

      03/2017


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Levetiracetam Actavis

    Filmdragerad tablett 250 mg 50 styck Blister

    • Varunummer: 171585
    • Tillverkare: Actavis AB

    187,49 kr

    Jämförspris: 3,75 kr / styck

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?