Bipacksedel - Letrozol Mylan

2,5 mg filmdragerad tablett

letrozol

laktos

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Vad Letrozol Mylan är och hur det verkar

Den aktiva substansen i Letrozol Mylan är letrozol. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas aromatashämmare. Det är en hormonell (eller ”endokrin”) behandling mot bröstcancer. Brösttumörers tillväxt stimuleras ofta av det kvinnliga könshormonet östrogen. Letrozol minskar mängden östrogen genom att blockera ett enzym (”aromatas”) som deltar i produktionen av östrogen och kan därför stoppa tillväxten hos brösttumörer som behöver östrogen för att växa. Därmed bromsas eller stoppas tillväxt hos tumörceller och deras spridning till andra delar av kroppen.

Vad Letrozol Mylan används för

Letrozol Mylan används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har genomgått menopausen, dvs. inte längre har mens.

Det används för att förhindra återfall av cancer. Det kan användas som första behandling före en bröstoperation när omedelbar operation inte är lämplig, eller som första behandling efter en bröstoperation eller efter fem års behandling med tamoxifen. Letrozol Mylan används också för att hindra brösttumörer från att sprida sig till andra delar av kroppen hos patienter med framskriden bröstcancer.

Fråga din läkare om du undrar hur Letrozol Mylan verkar eller varför du har fått det ordinerat.

Letrozol som finns i Letrozol Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårds¬personal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Den vanliga dosen för Letrozol Mylan är en tablett en gång per dag. Om tabletten tas vid samma tidpunkt varje dag är det lättare att komma ihåg att ta den.

Tabletten kan tas med eller utan mat och ska sväljas hel tillsammans med ett glas vatten eller annan vätska.

Hur länge du skall ta Letrozol Mylan

Du skall fortsätta att ta Letrozol Mylan dagligen så länge som din läkare bestämmer. Det är möjligt att du måste använda Letrozol Mylan flera månader eller t o m flera år. Om du har frågor om behandlingstiden, rådfråga din läkare.

Kontroller under din behandling med Letrozol Mylan

Du ska endast ta detta läkemedel under överinseende av läkare. Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen har rätt effekt.

Letrozol Mylan kan orsaka benskörhet (osteoporos) på grund av den minskade mängden östrogen i kroppen. Läkaren kan bestämma sig för att mäta din bentäthet (ett sätt att undersöka om du har osteoporos) före, under och efter behandlingen.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Många av de biverkningar som har observerats har varit milda till måttliga och de försvinner vanligen inom några dagar eller några veckor efter att behandlingen påbörjats.

Några biverkningar t ex värmevallning, håravfall och vaginalblödning kan orsakas av östrogenbrist i din kropp.

Bli inte orolig över denna lista på eventuella biverkningar. Du kanske inte drabbas av någon av dem.

En del biverkningar kan vara allvarliga.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• känsla av kraftlöshet, förlamning eller känselbortfall i någon kroppsdel (framförallt en arm eller ett ben), försämrad koordinationsförmåga, illamående, tal- eller andningssvårigheter (symptom på hjärnpåverkan t ex stroke)

• plötslig tryckande bröstsmärta (symptom på hjärtproblem)

• svullnad och rodnad längs en blodåder som är ytterst känslig och möjligen öm vid beröring

• hög feber, frossa, sår i munhålan orsakade av infektioner (minskat antal vita blodkroppar)

• kvarstående allvarlig dimsyn.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• andningssvårigheter, bröstsmärta, svimning, ökad puls (hjärtfrekvens), blåaktig hudfärg, plötsliga smärtor i armar och ben eller fötter (möjliga symptom på att blodpropp har bildats).

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• svullnad av framförallt ansikte och hals (vilket är ett tecken på allergisk reaktion).

• gulfärgning av hud och ögon, illamående, minskad aptit, mörkfärgad urin (tecken på gulsot).

• utslag, hudrodnad, blåsor på läppar, ögon eller i mun, hudfjällning, feber (tecken på hudsjukdom).

Om något av det ovanstående inträffar, tala om detta för din läkare omedelbart.

Andra möjliga biverkningar

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• värmevallningar

• förhöjd kolesterolhalt (hyperkolesterolemi)

• trötthet

• ökad svettning

• värk i leder (artralgi)

Om någon av dessa biverkningar är svår, ska du tala om det för din läkare.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• hjärtklappning, ökad puls (hjärtfrekvens)

• bröstsmärta

• hudutslag

• ledstelhet (artrit)

• huvudvärk

• yrsel

• allmän sjukdomskänsla

• mag-tarmbesvär så som illamående, kräkningar, försämrad matsmältning, förstoppning, diarré

• ökad eller minskad aptit

• värk i muskler eller skelett

• benskörhet (osteoporos) som i vissa fall kan leda till benbrott (se också ”Kontroller under din behandling med Letrozol Mylan” i avsnitt 3)

• svullnad i händer, armar, fötter och vrister (ödem)

• depression

• viktökning

• håravfall

• högt blodtryck (hypertoni)

• buksmärta

• torr hud

• vaginalblödning

Om någon av dessa biverkningar är svår, ska du tala om det för din läkare.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• nervösa problem så som ångest, nervositet, retbarhet, dåsighet, minnesförsämring, sömnighet, sömnlöshet

• smärta eller brännande känsla i händer eller handleder (karpaltunnelsyndrom)

• onormala/försämring av förnimmelser, särskilt av känsel

• ögonproblem så som dimsyn, irritation i ögat

• gulnande hud och ögon

• höga nivåer av bilirubin (en nedbrytningsprodukt av röda blodkroppar)

• hudproblem t ex klåda (nässelutslag)

• vaginal flytning eller torrhet

• bröstsmärta

• feber

• törst, smakförändringar, muntorrhet

• torra slemhinnor

• viktförlust

• urinvägsinfektion, tätare behov att urinera

• hosta

• förhöjd halt av enzymer

• inflammation i en sena (bindväv som förbinder muskler med skelettet)

  
  

Sällsynta – (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• bristning av en sena (bindväv som förbinder muskler med skelettet)

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• triggerfinger, ett tillstånd då ditt finger eller tummen fastnar i ett böjt läge.

Om någon av dessa biverkningar är svår, ska du tala om det för din läkare.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Exp./Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.