Bipacksedel - Lansoprazol Mylan

15 mg, 30 mg munsönderfallande tabletter

lansoprazol

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Det aktiva innehållsämnet i Lansoprazol Mylan är lansoprazol, som är en protonpumpshämmare. Protonpumpshämmare minskar mängden syra som produceras i magsäcken.

Läkaren kan ordinera Lansoprazol Mylan för följande:

• behandling av sår i tolvfingertarm och magsäck

• behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit)

• förebyggande av refluxesofagit

• behandling av halsbränna och sura uppstötningar

• behandling av infektioner orsakade av bakterien Helicobacter pylori när det ges tillsammans med antibiotika

• behandling eller förebyggande av sår i tolvfingertarm eller magsäck hos patienter som behöver fortsatt behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation)

• behandling av Zollinger-Ellisons syndrom

Lansoprazol som finns i Lansoprazol Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen av Lansoprazol Mylan beror på ditt tillstånd. Rekommenderade doser av Lansoprazol Mylan för vuxna anges nedan. Läkaren ordinerar ibland en annan dos och kommer att tala om för dig hur länge din behandling ska pågå.

Behandling av halsbränna och sura uppstötningar: en 15 mg eller 30 mg munsönderfallande tablett varje dag i 4 veckor. Om symtomen kvarstår ska du informera läkaren. Om symtomen inte lindras inom 4 veckor, kontakta läkaren.

Behandling av sår i tolvfingertarmen: en 30 mg munsönderfallande tablett varje dag i 2 veckor.

Behandling av sår i magsäcken: en 30 mg munsönderfallande tablett varje dag i 4 veckor.

Behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit): en 30 mg munsönderfallande tablett varje dag i 4 veckor.

Förebyggande långtidsbehandling av refluxesofagit: en 15 mg munsönderfallande tablett varje dag, läkaren kan justera dosen till en 30 mg tablett varje dag.

Behandling av infektion orsakad av Helicobacter pylori: Rekommenderad dos är en 30 mg munsönderfallande tablett i kombination med två olika antibiotika på morgonen och en 30 mg munsönderfallande tablett i kombination med två olika antibiotika på kvällen. Behandlingen pågår vanligen varje dag i 7 dagar.

Rekommenderade kombinationer av antibiotika är:

30 mg Lansoprazol Mylan tillsammans med 250–500 mg klaritromycin och 1 000 mg amoxicillin.

30 mg Lansoprazol Mylan tablett tillsammans med 250 mg klaritromycin och 400–500 mg metronidazol.

Om du behandlas för infektion för att du har magsår, är det inte troligt att magsåret återkommer om behandlingen av infektionen lyckas. För att läkemedlet ska ha bästa möjlighet att verka, ska du ta det vid rätt tidpunkt och inte missa någon dos.

Behandling av sår i tolvfingertarmen eller magsäcken hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling: en 30 mg munsönderfallande tablett varje dag i 4 veckor.

Förebyggande av sår i tolvfingertarmen eller magsäcken hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling: en 15 mg munsönderfallande tablett varje dag, läkaren kan justera dosen till en 30 mg munsönderfallande tablett varje dag.

Zollinger-Ellisons syndrom: Rekommenderad dos är två 30 mg munsönderfallande tabletter varje dag till att börja med, därefter beroende på hur du svarar på Lansoprazol Mylan, bestämmer läkaren vilken dos som är bäst för dig.

Användning för patienter med leverproblem

Om du har måttliga eller svåra leverproblem kan din läkare ge dig hälften av den rekommenderade dosen.

Användning för äldre

Om du är äldre kan din läkare ge dig en dos som är lägre än den rekommenderade dosen. Den högsta rekommenderade dosen för äldre patienter är 30 mg per dag.

Användning för barn

Lansoprazol Mylan ska inte ges till barn.

Hur läkemedlet ska tas

För att uppnå bästa resultat med läkemedlet bör du ta Lansoprazol Mylan minst 30 minuter före intag av föda.

Om du tar Lansoprazol Mylan en gång per dag, ska du försöka ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag. Du kan få bästa resultat om du tar Lansoprazol Mylan genast på morgonen.

Om du tar Lansoprazol Mylan två gånger per dag, bör du ta den första dosen på morgonen och den andra dosen på kvällen.

Lansoprazol Mylan går lätt sönder, du bör därför hantera tabletterna försiktigt. Hantera inte tabletterna med blöta händer eftersom tabletterna då kan lösas upp.

1. För perforerade blister, håll blisterkartan i kanterna och separera en blisterenhet från resten av kartan genom att försiktigt riva längs perforeringen.

2. Dra försiktigt bort undersidan. För icke-perforerade blister, se till att inte dra loss undersidan på närliggande tabletter.

3. Tryck försiktigt ut tabletten.

4. Lägg tabletten i munnen. Den kommer lösas upp direkt i munnen, så att den lättare kan sväljas. Du kan även svälja tabletten hel med ett glas vatten.

Läkaren kan instruera dig att ta tabletten med en spruta om du har stora svårigheter att svälja.

Om du använder dig av en spruta:

• Dra ut kolven ur sprutan (använd en spruta på minst 5 ml för en 15 mg tablett och minst 10 ml för en 30 mg tablett)

• Placera tabletten i sprutcylindern

• Sätt tillbaka kolven i sprutan

• För 15 mg tabletten: Dra upp 4 ml kranvatten i sprutan

• För 30 mg tabletten: Dra upp 10 ml kranvatten i sprutan

• Vänd sprutan upp och ned och dra även in 1 ml luft i den

• Skaka sprutan försiktigt i 10–20 sekunder tills tabletten är upplöst

• Innehållet kan tömmas direkt i munnen

• Fyll sprutan på nytt med 2–5 ml kranvatten för att spola ut resterna ur sprutan i munnen.

• Upprepa föregående steg om det behövs.

Om du använder dig av en nasogastrisk sond:

Det är viktigt att man noga har testat sprutans och sondens lämplighet. Den rekommenderade diametern på den nasogastriska sonden är 3,3 mm (10 French Units) eller större.

• Dra ut kolven ur sprutan (använd en spruta på minst 25 ml för en 15 mg tablett och minst 50 ml för en 30 mg tablett)

• Placera tabletten i sprutcylindern

• Sätt tillbaka kolven i sprutan

• För 15 mg tabletten: Dra upp 10 ml kranvatten i sprutan

• För 30 mg tabletten: Dra upp 25 ml kranvatten i sprutan

• Vänd sprutan upp och ned och dra även in 5 ml luft i den

• Skaka sprutan försiktigt i 10–20 sekunder tills tabletten är upplöst

• Koppla sprutan till sonden och töm sprutans innehåll i den nasogastriska sonden.

• För 15 mg tabletten: Fyll sprutan på nytt med 10 ml kranvatten och töm sprutans innehåll i sonden

• För 30 mg tabletten: Fyll sprutan på nytt med 25 ml kranvatten och töm sprutans innehåll i sonden.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om du tror att du har någon av följande biverkningar, sluta ta detta läkemedel och kontakta din läkare eller sök upp närmaste sjukhus akutmottagning omedelbart.

• En ökad förekomst av infektioner som orsakar feber, svår köldfrossa, halsont och luftvägsinfektioner. Dessa kan vara tecken på ett lågt antal vita blodkroppar (leukopeni – mindre vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• Du kan också uppleva trötthet, kalla händer och fötter samt blek hud med oförklarliga blåmärken eller onormalt långvariga blödningar. Dessa kan vara tecken på en kraftig minskning av alla typer av blodkroppar (pancytopeni – mycket sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• En plötsligt insättande smärta i övre delen av magen. Smärtan kan förflyttas mot ryggen och kan förvärras efter det att du har ätit. Detta kan vara tecken på en inflammation i bukspottkörteln (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• Gulfärgning av huden eller ögonvitorna, aptitlöshet, illamående, ljus avföring eller mörk urin. Dessa kan vara tecken på allvarliga leverproblem (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• Svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg, vilket orsakar svälj- eller andningssvårigheter, feber, hudutslag allmänt kända som nässelutslag, svullnad och ibland ett snabbt blodtrycksfall. Dessa kan vara tecken på allvarliga allergiska reaktioner inklusive anafylaktisk chock (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• Liten eller utebliven urinproduktion, grumlig urin eller blod i urinen, smärta vid urinering eller smärta i nedre ryggen. Dessa kan vara tecken på allvarliga njurproblem (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• Hudrodnad, blåsbildning, svår inflammation eller fjällande hud och hudavfall. Dessa kan vara tecken på allvarliga hudreaktioner såsom läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) (ingen känd frekvens), Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys (mycket sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• Svår eller ihållande diarré. Informera läkaren om den här biverkningen eftersom detta läkemedel har förknippats med en liten ökning av smittsam diarré (mycket sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• Hudutslag, eventuellt med smärta i lederna (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data).

Andra möjliga biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• huvudvärk, yrsel

• diarré, förstoppning, magsmärtor, illamående eller kräkningar, gaser, torr mun eller hals

• hudutslag, klåda

• ökade nivåer av leverenzym i blodet, vilket kan konstateras med blodprov

• trötthet

• godartade polyper i magsäcken.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• depression

• led- eller muskelsmärta

• höft-, handleds- eller kotfraktur (benbrott)

• vätskeansamling eller svullnad

• förändrat antal blodkroppar.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• feber

• Smärta när man sväljer eller sväljsvårigheter med vita prickar i bakre delen av svalget. Dessa kan vara tecken på en svampinfektion i matstrupen

• rastlöshet, dåsighet

• förvirring, upplevelser av att höra, se eller känna saker som inte är verkliga (hallucinationer), sömnproblem (sömnlöshet)

• synproblem

• en känsla av att allt snurrar när man står stilla (svindel)

• smakförändringar, aptitförlust, svullnad i tungan (glossit)

• hudreaktioner såsom brännande eller stickande känsla under huden, blåmärken, rodnad och överdriven svettning

• ljuskänslighet i huden

• håravfall

• myrkrypningar (parestesi), darrning

• anemi (blekhet)

• bröstsvullnad hos män, impotens

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• inflammation i munnen (stomatit)

• minskade natriumnivåer i blodet. Symtom inkluderar illamående och kräkningar, huvudvärk, dåsighet och trötthet, förvirring, muskelsvaghet eller kramper, lättretlighet, anfall och koma. Din läkare kan besluta att ta regelbundna blodprover för att kontrollera dina nivåer av natrium

• förhöjda nivåer av kolesterol och andra fetter i blodet, vilket kan konstateras med blodprov

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• visuella hallucinationer

• om du använder Lansoprazol Mylan i mer än tre månader kan magnesiumnivåerna i blodet sjunka. Låga nivåer av magnesium kan visa sig som trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel och snabb hjärtrytm. Om du får något av dessa symtom, kontakta läkare omedelbart. Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Läkaren kan komma att mäta magnesiumnivån i blodet med hjälp av regelbundna blodprov.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Burk: Används inom 100 dagar efter öppnandet. Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.

Används före utgångsdatum som anges efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.