Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Kineret

      100 mg/0.67 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
      anakinra

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Kineret är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Kineret
      3. Hur du använder Kineret
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Kineret ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Kineret är och vad det används för

      Kineret innehåller den aktiva substansen anakinra som är en typ av cytokin (ett immunsuppressivt medel) som används för att behandla:

      •reumatoid artrit (RA)

      •kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) som omfattar följande autoinflammatoriska sjukdomar:


      -systemisk multiinflammatorisk sjukdom som bryter ut under spädbarnsperioden; neonatal debut (NOMID), även kallad kroniskt infantilt neurologiskt hud- och ledsyndrom (CINCA)

      -Muckle-Wells syndrom (MWS)

      -familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS).


      Cytokiner är proteiner som produceras i kroppen och som samordnar kommunikationen mellan celler och hjälper till att styra cellernas aktivitet. Om du har reumatoid artrit eller CAPS producerar din kropp för mycket av en cytokin som kallas interleukin 1. Detta resulterar i skadliga effekter som leder till inflammation och orsakar symtom på sjukdomen. Normalt producerar din kropp ett protein som blockerar de skadliga effekterna av interleukin 1. Den aktiva substansen i Kineret är anakinra som verkar på samma sätt som det naturliga interleukin-1-blockerande proteinet. Anakinra tillverkas med DNA teknik genom användning av mikroorganismen E. coli.

      Vid reumatoid artrit (RA) används Kineret för att behandla tecken och symtom på sjukdomen hos vuxna (18 år och äldre) i kombination med ett annat läkemedel som heter metotrexat. Kineret är avsett till patienter vars svar på behandling med enbart metotrexat är otillräckligt för att kontrollera reumatoid artrit.

      Vid kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) används Kineret för att behandla tecken och symtom på inflammation som förknippas med sjukdomen som t.ex. utslag, ledsmärta, feber, huvudvärk och trötthet hos vuxna och barn (8 månader och äldre).

      2. Vad du behöver veta innan du använder Kineret

      Använd inte Kineret

      -om du är allergisk mot anakinra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

      -om du är allergisk mot andra produkter som tillverkas med DNA teknik där mikroorganismen E. coli används

      -om du har svårt nedsatt njurfunktion (njurskada)

      -om du har neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) som fastställs med blodprov.


      Kontakta omedelbart din läkare

      -om du får utslag över hela kroppen, andnöd, pipande andning, snabb puls eller svettning efter injektion med Kineret. Dessa symtom kan vara tecken på att du är allergisk mot Kineret.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Kineret:

      -om du tidigare har haft återkommande infektioner eller om du lider av astma. Kineret kan förvärra dessa tillstånd.

      -om du har cancer. Din läkare får avgöra om du fortfarande kan få Kineret.

      -om du tidigare har haft förhöjda nivåer av leverenzymer.

      -om du behöver vaccineras. Du får inte vaccineras med levande vaccin medan du behandlas med Kineret.

      Barn och ungdomar

      •RA: Användning av Kineret till barn och ungdomar med reumatoid artrit har inte undersökts helt och kan därför inte rekommenderas.

      •CAPS: Kineret rekommenderas inte för barn yngre än 8 månader eftersom det inte finns några data för denna åldersgrupp

      Andra läkemedel och Kineret

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Läkemedel i gruppen som kallas hämmare av tumörnekrosfaktor (TNF), t.ex. etanercept, ska inte användas tillsammans med Kineret eftersom det kan öka risken för infektioner.

      När du börjar att ta Kineret kommer den kroniska inflammationen i kroppen att minska. Det kan betyda att doser för vissa andra läkemedel, t.ex. warfarin eller fenytoin, måste justeras.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.


      Kineret har inte prövats av gravida kvinnor. Användning av Kineret rekommenderas inte under graviditet och tillförlitliga preventivmetoder måste användas av fertila kvinnor vid användning av Kineret.


      Det är inte känt om anakinra utsöndras i bröstmjölk. Du måste sluta amma om du använder Kineret.

      Kineret innehåller natrium

      Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos om 100 mg, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.


      3. Hur du använder Kineret

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Kineret ska injiceras under huden (subkutant) en gång dagligen. Injektionen bör tas vid samma tid varje dag.

      Den rekommenderade dosen är antingen 20 till 90 mg eller 100 mg. Din läkare talar om för dig vilken dos du behöver eller om du behöver en högre dos än 100 mg.


      Att injicera Kineret själv

      Din läkare kan avgöra att det bästa för dig är att själv injicera Kineret. Läkaren eller sköterskan kommer att visa dig hur du ger dig själv en injektion. Försök inte att själv injicera om du inte blivit anvisad hur du ska göra.

      För anvisningar om hur du injicerar dig själv eller ditt barn med Kineret, se ”Anvisningar för beredning och administrering av injektion med Kineret” i slutet av denna bipacksedel.

      Om du använt för stor mängd av Kineret

      Det är inte troligt att du får några allvarliga problem om du av misstag skulle råka ta för stor dos Kineret, men om detta händer ska du kontakta din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Om du känner dig dålig på något sätt ska du omedelbart kontakta din läkare eller sjuksköterska.

      Om du har glömt att använda Kineret

      Om du har glömt att ta en dos Kineret ska du kontakta din läkare för att höra när du kan ta nästa dos.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

      Möjliga biverkningar är desamma oavsett om du behandlas med Kineret för RA eller CAPS.

      Kontakta omedelbart läkare om något av följande inträffar:

      -Allvarliga infektioner såsom lunginflammation (pneumoni) eller hudinfektioner kan inträffa under behandling med Kineret. Symtom kan vara feber, hosta eller rodnad och ömhet i huden.

      -Allvarliga allergiska reaktioner är mindre vanliga. Något av följande symtom kan emellertid tyda på en allergisk reaktion mot Kineret, så kontakta då omedelbart läkare. Injicera inte mer Kineret.

      -svullnad i ansikte, tunga eller hals

      -svårighet att svälja eller att andas

      -plötslig känsla av snabb puls eller svettning

      -klåda eller hudutslag


      Mycket vanliga biverkningar (kan drabba fler än 1 av 10 personer):

      • rodnad, svullnad, blåmärke eller klåda vid injektionsstället. Dessa är vanligtvis lindriga till måttliga och är mer vanliga i början av din behandling.

      • huvudvärk.

      • förhöjda totala blodkolesterolnivåer.


      Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer):

      • neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) som fastställs med ett blodprov. Detta kan medföra ökad risk för att du får en infektion. Symtom på infektion kan vara feber eller ont i halsen.

      • allvarliga infektioner såsom lunginflammation (pneumoni) eller hudinfektioner.

      • trombocytopeni (låg nivå av blodplättar).


      Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 personer):

      • allvarliga allergiska reaktioner såsom svullnad i ansikte, tunga eller hals, svårighet att svälja eller att andas, plötslig känsla av snabb puls eller svettning, klåda eller hudutslag.

      • förhöjda nivåer av leverenzymer som bestäms med blodprov.


      Biverkningar utan känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

      • tecken på leversjukdomar som t.ex. gul hud och gula ögon, illamående, aptitförlust, mörkfärgad urin och ljusfärgad avföring.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Kineret ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C). Får ej frysas.

      Förvaras i originalförpackningen, ljuskänsligt.

      Du ska inte använda Kineret om du tror att det har varit fryst. När en spruta har tagits ur kylskåpet och antagit rumstemperatur (högst 25 °C) måste den användas inom 12 timmar eller kastas.

      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      -Den aktiva substansen är anakinra. Varje graderad förfylld spruta innehåller 100 mg anakinra.

      -Övriga innehållsämnen är vattenfri citronsyra, natriumklorid, dinatriumedetatdihydrat, polysorbat 80, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Kineret är en klar, färglös till vit lösning för injektion som tillhandahålls i förfyllda sprutor som är färdiga att användas. Den kan innehålla en del halvgenomskinliga till vita partiklar av protein. Förekomst av dessa partiklar påverkar inte produktens kvalitet.

      Förpackningsstorlekar om 1, 7 eller 28 (multipelförpackning innehållande 4 förpackningar med 7 förfyllda sprutor) förfyllda sprutor.

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

      SE 112 76 Stockholm

      Sverige


      Denna bipacksedel ändrades senast

      28 januari 2016


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      ANVISNINGAR FÖR BEREDNING OCH ADMINISTRERING AV INJEKTION MED KINERET


      Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv eller ditt barn en injektion med Kineret. Det är viktigt att du inte försöker att ge dig själv eller ditt barn en injektion om inte läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonal har givit dig särskilda anvisningar om detta. Om du har några frågor ska du vända dig till läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonal för att få hjälp.

      Hur använder du, eller den person som hjälper dig, den förfyllda sprutan med Kineret?

      Du ska ge dig själv eller ditt barn en injektion Kineret vid samma tid varje dag. Kineret injiceras i vävnaden alldeles under huden. Detta kallas för en subkutan injektion.

      Sprutinfo

      Utrustning:

      För att ge dig själv eller ditt barn en subkutan injektion behöver du:

      •en ny förfylld spruta med Kineret

      •desinfektionstork eller liknande och

      •steril gasväv eller pappersservett.

      Vad ska du göra innan du ger dig själv eller ditt barn en subkutaninjektion med Kineret?

      1.Ta ut den förfyllda sprutan med Kineret ur kylskåpet.

      2.Skaka inte den förfyllda sprutan.

      3.Kontrollera utgångsdatum på den förfyllda sprutans etikett (EXP.). Använd den inte om utgångsdatum, dvs. den sista dagen i angiven månad, är passerat.

      4.Se efter hur Kineret ser ut. Vätskan ska vara klar och färglös till vit. Det kan finnas en del halvgenomskinliga till vita partiklar av protein i lösningen. Förekomst av dessa partiklar påverkar inte produktens kvalitet. Lösningen ska inte användas om den är missfärgad eller grumlig eller om det förekommer andra partiklar än halvgenomskinliga till vita.

      5.Injektionen känns behagligare om du låter den förfyllda sprutan ligga i rumstemperatur i 30 minuter eller om du håller den försiktigt i handen under några minuter. Kineret ska inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugnen eller i varmt vatten).

      6.Ta inte av nålskyddet förrän du är klar att injicera.

      7.Tvätta händerna noggrant.

      8.Sätt dig på en bekväm plats med god belysning och se till att du har allt du behöver inom räckhåll.

      9.Försäkra dig om att du vet vilken dos som läkaren förskrivit; 20 till 90 mg, 100 mg, eller en högre dos.


      •Om läkaren har förskrivit en dos på 100 mg ska du fortsätta till avsnittet ”Hur du bereder en dos på 100 mg”.

      •Om läkaren har förskrivit en lägre dos ska du fortsätta till avsnittet ”Hur du bereder en dos på 20 till 90 mg”.


      Hur du bereder en dos på 100 mg

      Innan du injicerar Kineret måste du göra följande:

      1.Håll i sprutcylindern och ta varsamt skyddet av nålen utan att vrida. Dra rakt ut på det sätt som visas i bild A. Rör inte nålen och tryck inte på kolven. Kassera nålskyddet omedelbart

      2. Du kan eventuellt lägga märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan. Du behöver inte avlägsna luftbubblan före injektion. Injektion av lösningen med luftbubblan är ofarligt.

      3. Du kan nu använda den förfyllda sprutan enligt beskrivning i avsnitten ”Var ska du ta injektionen?” och ”Hur ger du injektionen?”.

      Bild A

      Hur du bereder en dos på 20 till 90 mg


      Innan du injicerar Kineret måste du göra följande:

      1.Håll i sprutcylindern och ta varsamt skyddet av nålen utan att vrida. Dra rakt ut på det sätt som visas i bild A. Rör inte nålen och tryck inte på kolven. Kassera nålskyddet omedelbart.

      2.Du ska hålla sprutan i en hand med nålen riktad rakt uppåt enligt bild B. Placera tummen på kolven och tryck långsamt tills du ser en liten vätskedroppe vid nålens spets.

      Bild B

      3. Vrid sprutan så att nålen nu är riktad nedåt. Placera steril gasväv eller en steril pappersservett på en plan yta och håll sprutan ovanför den med nålen riktad nedåt mot gasväven eller pappersservetten enligt bild C. Se till att nålen inte vidrör gasväven eller pappersservetten.

      4.Placera din tumme på kolven och tryck långsamt tills kolvens framdel når skalmarkeringen för din dos av Kineret. (Din läkare ska ha talat om vilken dos du behöver.) Den uttryckta vätskan absorberas av gasväven eller pappersservetten enligt bild C.

      Bild C

      5.Om du inte kan ställa in korrekt dos ska du kassera sprutan och använda en ny spruta.

      6.Du kan nu använda den förfyllda sprutan enligt beskrivning i avsnitten ”Var ska du ta injektionen?” och ”Hur ger du injektionen?”.


      Var ska du ta injektionen?

      När du injicerar dig själv eller ditt barn är de lämpligaste injektionsställena (se bild D):

      •buken (förutom området runt naveln)

      •högt upp på låren

      •övre och yttre området på skinkorna och

      •yttre området på överarmarna.

      Bild D

      Variera injektionsställe varje gång så att inte ömhet uppstår i något område. Om någon annan ger dig injektionen kan han eller hon också använda baksidan på dina armar.


      Hur ger du injektionen?

      1.Desinficera huden med en desinfektionstork och nyp ihop huden mellan tummen och pekfingret, utan att klämma ihop den.

      2.Stick in hela nålen i huden som din sjuksköterska eller läkare har visat dig.

      3.Injicera vätskan långsamt och jämnt medan du hela tiden behåller greppet om huden enligt bild E.

      Bild E

      4.När vätskan är injicerad tar du ut nålen och släpper huden.

      5.Läkemedel som inte används ska kastas. En spruta ska endast användas till en injektion. Återanvänd inte sprutan eftersom det kan orsaka infektion.


      Kom ihåg

      Om du har några problem ska du inte tveka att be läkaren eller sjuksköterskan om hjälp och råd.


      Kassering av använda sprutor och förbrukningsartiklar

      •Sätt inte tillbaka nålskyddet på använda nålar.

      •Förvara använda sprutor utom syn och räckhåll för barn.

      •Kasta aldrig använda förfyllda sprutor i det vanliga hushållsavfallet.

      •Om din dos var lägre än 100 mg ska din läkare eller sjuksköterka ha instruerat dig att trycka ut vätska från sprutan på en gasväv eller pappersservett. Efter injektionen ska du kasta den fuktiga gasväven eller pappersservetten tillsammans med sprutan och rengöra ytan med en ny pappersservett.

      •Den använda förfyllda sprutan och eventuell gasväv eller pappersservett med Kineret-lösning ska kasseras enligt gällande anvisningar. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Kineret

    Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta 100 mg/0,67 ml 28 styck Förfylld spruta

    • Varunummer: 373254
    • Tillverkare: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

    8.567,33 kr

    Jämförspris: 305,98 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?