Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Keppra

      100 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
      Levetiracetam

       

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Keppra är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du får Keppra
      3. Hur Keppra ges
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Keppra ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Keppra är och vad det används för

      Levetiracetam koncentrat är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall).


      Keppra används:

      • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall.

      • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:

        • partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder

        • myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi

        • primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).


      Keppra koncentrat till infusionsvätska, lösning är ett alternativ för patienter när administrering av Keppra oralt läkemedel mot epilepsi tillfälligt inte är möjligt.

      2. Vad du behöver veta innan du får Keppra

      Använd inte Keppra

      • om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du får Keppra

      • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner. Han/hon avgör om din dos behöver justeras.

      • Om du märker att tillväxten saktar ned eller att puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn, kontakta din läkare.

      • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Keppra, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord. Om du har några symtom på depression och/eller självmordstankar, kontakta din läkare.

      Barn och ungdomar

      • Keppra ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling (monoterapi).

      Andra läkemedel och Keppra

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före och en timme efter att du har tagit levetiracetam eftersom det kan resultera i att levetiracetam förlorar sin effekt.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

      Keppra bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt. En risk för fosterskador hos ditt ofödda barn kan inte helt uteslutas. Keppra har visats ge oönskade fortplantningseffekter i djurstudier vid dosnivåer högre än du skulle behöva för att kontrollera dina anfall.

      Amning är inte rekommenderat under behandling.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Keppra kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig. Detta är mer troligt i början av behandlingen eller efter ökning av dosen. Du bör inte köra bil eller använda maskiner förrän det fastställts att din förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.

      Keppra innehåller natrium

      En maximal enstaka dos Keppra koncentrat innehåller 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium (0,8 mmol (eller 19 mg) natrium per injektionsflaska). Detta bör beaktas om du har ordinerats saltfattig kost.


      3. Hur Keppra ges

      En läkare eller sköterska ger dig Keppra som en intravenös infusion.
      Keppra ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.


      Den intravenösa formuleringen är ett alternativ till din orala administrering. Du kan byta från filmdragerade tabletter eller oral lösning till intravenös administrering eller omvänt, direkt utan dosjustering. Din totala dagliga dos och antal doseringstillfällen förblir identiska.


      Ensam behandling

      Dos till vuxna och ungdomar (från 16 år):
      Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.
      När du börjar ta Keppra kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.


      Tilläggsbehandling

      Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer:

      Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.


      Dos till barn (4 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:

      Vanlig dos: Mellan 20 mg/kg kroppsvikt och 60 mg/kg kroppsvikt varje dag.


      Administreringssätt:
      Keppra är för intravenös användning.

      Rekommenderad dos måste spädas ut i minst 100 ml kompatibel spädningsvätska och infunderas under 15 minuter.

      För läkare och sjuksköterskor finns mer detaljerad instruktion för riktig användning av Keppra i avsnitt 6.


      Behandlingstid:

      • Det finns ingen erfarenhet av administrering av intravenöst levetiracetam under en längre period än 4 dagar.

      Om du slutar att använda Keppra

      Om behandlingen med Keppra ska avslutas bör detta ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen. Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Keppra kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen ska avslutas gradvis.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Tala omedelbart med din läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever:

      • svaghet, svindelkänsla eller känner dig yr eller har svårigheter att andas eftersom detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk (anafylaktisk) reaktion

      • svullnad i ansikte, läppar, tunga och svalg (Quinckes ödem)

      • influensaliknande symtom och utslag i ansiktet följt av ett utbrett utslag med feber, förhöjda nivåer av leverenzymer som ses i blodprover, och en ökning av en typ av vita blodkroppar (eosinofili) och förstorade lymfkörtlar (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS])

      • symtom såsom liten urinvolym, trötthet, illamående, kräkningar, förvirring och svullnad i ben, vrister eller fötter, eftersom detta kan vara ett tecken på plötsligt försämrad njurfunktion

      • hudutslag som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme)

      • ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom)

      • en svårare form av hudutslag som orsakar hudavlossning på mer än 30% av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)

      • tecken på allvarliga mentala förändringar eller om någon i din omgivning upptäcker tecken på förvirring, dåsighet (sömnighet), amnesi (minnesförlust), försämrat minne (glömska), onormalt beteende eller andra neurologiska tecken inklusive ofrivilliga eller okontrollerade rörelser. Dessa kan vara symtom på encefalopati.


      De oftast rapporterade biverkningarna är inflammation i näsa och/eller svalg, somnolens (sömnighet), huvudvärk, trötthet och yrsel. I början av behandlingen eller vid dosökning kan biverkningar såsom sömnighet, trötthet och yrsel vara mer vanliga. Dessa biverkningar borde emellertid minska med tiden.


      Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare

      • inflammation i näsa och/eller svalg

      • somnolens (sömnighet), huvudvärk


      Vanliga: förekommer hos 1 till 10 av 100 användare

      • anorexi (förlorad aptit)

      • depression, fientlighet eller aggression, ångest, sömnlöshet, nervositet eller irritabilitet

      • kramper, balansstörningar, yrsel (känsla av instabilitet), dvala (brist på energi och entusiasm), tremor (ofrivilligt skakande)

      • vertigo (känsla av rotation)

      • hosta

      • buksmärta, diarré, dyspepsi (magbesvär), kräkningar, illamående

      • utslag

      • kraftlöshet/utmattning (trötthet)


      Mindre vanliga: förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare

      • nedsatt antal blodplättar, nedsatt antal vita blodkroppar

      • viktminskning, viktökning

      • självmordsförsök, självmordstankar, mentala störningar, onormalt beteende, hallucinationer, ilska, förvirring, panikattack, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet

      • amnesi (minnesförlust), försämring av minnet (glömska), onormal koordination/ataxi (försämrad koordination av rörelserna), parestesi (stickningar), störning i uppmärksamheten (nedsatt koncentrationsförmåga)

      • diplopi (dubbelseende), dimsyn

      • förhöjda/onormala värden på leverfunktionstest

      • håravfall, eksem, klåda

      • muskelsvaghet, myalgi (muskelsmärta)

      • skada


      Sällsynta: förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare

      • infektion

      • nedsatt antal av alla typer av blodkroppar

      • allvarliga allergiska reaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion [svår och allvarlig allergisk reaktion], angioödem [svullnad i ansikte, läppar, tunga och svalg])

      • låga halter av natrium i blodet

      • självmord, personlighetsstörningar (beteendeproblem), onormalt tänkande (långsamt tänkande, oförmåga till koncentration)

      • okontrollerbara muskelspasmer som påverkar huvud, bål, armar och ben, svårigheter att kontrollera rörelser, hyperkinesi (hyperaktivitet)

      • pankreatit

      • leversvikt, hepatit

      • hastigt försämrad njurfunktion

      • hudutslag, som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme), ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), och en svårare form som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys).

      • rabdomyolys (nedbrytning av muskelvävnad) förenat med förhöjt kreatinfosfokinas i blodet. Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Keppra ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP.
      Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är levetiracetam. Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam.

      Övriga innehållsämnen är: Natriumacetat, koncentrerad ättiksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Keppra koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat) är en klar, färglös vätska.

      Keppra koncentrat till infusionsvätska, lösning är förpackat i pappkartong med 10 x 5 ml injektionsflaskor.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgien.


      Tillverkare

      UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgien

      eller Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italien.


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien

      UCB Pharma SA/NV

      Tel/Tél: + 32 / (0)2 559 92 00

      Lietuva

      UCB Pharma Oy Finland

      Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija)

      България

      Ю СИ БИ България ЕООД

      Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

      Luxembourg/Luxemburg

      UCB Pharma SA/NV

      Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

      Česká republika

      UCB s.r.o.

      Tel: + 420 221 773 411

      Magyarország

      UCB Magyarország Kft.

      Tel.: + 36-(1) 391 0060

      Danmark

      UCB Nordic A/S

      Tlf: + 45 / 32 46 24 00

      Malta

      Pharmasud Ltd.

      Tel: + 356 / 21 37 64 36

      Deutschland

      UCB Pharma GmbH

      Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

      Nederland

      UCB Pharma B.V.

      Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

      Eesti

      UCB Pharma Oy Finland

      Tel: + 358 10 234 6800 (Soome)

      Norge

      UCB Nordic A/S

      Tlf: + 45 / 32 46 24 00

      Ελλάδα

      UCB Α.Ε.

      Τηλ: + 30 / 2109974000

      Österreich

      UCB Pharma GmbH

      Tel: + 43 (1) 291 80 00

      España

      UCB Pharma, S.A.

      Tel: + 34 / 91 570 34 44

      Polska

      UCB Pharma Sp.z o.o.

      Tel.: + 48 22 696 99 20

      France

      UCB Pharma S.A.

      Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

      Portugal

      UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.

      Tel: + 351 / 21 302 5300

      Hrvatska

      Medis Adria d.o.o.

      Tel: + 385 (0) 1 230 34 46

      România

      UCB Pharma Romania S.R.L.

      Tel: + 40 21 300 29 04

      Ireland

      UCB (Pharma) Ireland Ltd.

      Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

      Slovenija

      Medis, d.o.o.

      Tel: + 386 1 589 69 00

      Ísland

      Vistor hf.

      Tel: + 354 535 7000

      Slovenská republika

      UCB s.r.o., organizačná zložka

      Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

      Italia

      UCB Pharma S.p.A.

      Tel: + 39 / 02 300 791

      Suomi/Finland

      UCB Pharma Oy Finland

      Puh/Tel: + 358 10 234 6800

      Κύπρος

      Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

      Τηλ: + 357 22 34 74 40

      Sverige

      UCB Nordic A/S

      Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00

      Latvija

      UCB Pharma Oy Finland

      Tel: + 358 10 234 6800 (Somija)

      United Kingdom

      UCB Pharma Ltd.

      Tel : + 44 / (0)1753 534 655


      Denna bipacksedel ändrades senast

      september/2016


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Bruksanvisning för rätt användning av Keppra finns i avsnitt 3.


      En injektionsflaska Keppra koncentrat innehåller 500 mg levetiracetam (5 ml koncentrat på 100 mg/ml). Se tabell 1 för rekommenderad beredning och administrering av Keppra koncentrat för att uppnå en total daglig dos på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, eller 3000 mg uppdelat på två doser.


      Tabell 1. Beredning och administrering av Keppra koncentrat

      Dos

      Uppdragningsvolym

      Volym spädningsvätska

      Infusionstid

      Administreringsfrekvens

      Total daglig dos

      250 mg

      2,5 ml (halv 5 ml flaska)

      100 ml

      15 minuter

      Två gånger dagligen

      500 mg/dag

      500 mg

      5 ml (en 5 ml flaska)

      100 ml

      15 minuter

      Två gånger dagligen

      1000 mg/dag

      1000 mg

      10 ml (två 5 ml flaskor)

      100 ml

      15 minuter

      Två gånger dagligen

      2000 mg/dag

      1500 mg

      15 ml (tre 5 ml flaskor)

      100 ml

      15 minuter

      Två gånger dagligen

      3000 mg/dag


      Detta läkemedel är endast för engångsanvändning, all oanvänd lösning ska kasseras.


      Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart efter spädning. Om den inte används omedelbart är förvaringstid och -betingelser före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska betingelser.


      Keppra koncentrat visades vara fysikaliskt kompatibelt och kemiskt stabilt när det blandades med följande spädningsvätskor under minst 24 timmar och förvarades i PVC-påsar vid kontrollerad rumstemperatur 15-25 °C.

      Spädningsvätskor:

      • Natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvätska, lösning

      • Ringer-laktat injektionsvätska, lösning

      • Dextros 50 mg/ml 5% injektionsvätska, lösning

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Keppra

    Koncentrat till infusionsvätska, lösning 100 mg/ml 10 x 5 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 499909
    • Tillverkare: UCB Nordic A/S

    1.895,50 kr

    Jämförspris: 37,91 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?