Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Jinarc

      15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 90 mg tabletter
      Tolvaptan
      laktos

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Jinarc är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Jinarc
      3. Hur du tar Jinarc
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Jinarc ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Jinarc är och vad det används för

      Jinarc är ett läkemedel som används för att behandla en sjukdom som kallas ”autosomal dominant polycystisk njursjukdom” (ADPKD). Denna sjukdom gör att det bildas vätskefyllda cystor i njurarna som trycker mot omgivande vävnader och försämrar njurfunktionen, vilket kan leda till njursvikt. Jinarc används för att behandla ADPKD hos vuxna med kronisk njursjukdom i stadium 1 till 3 med tecken på snabbt fortskridande sjukdom.


      Jinarc innehåller den aktiva substansen tolvaptan som blockerar effekten av vasopressin, ett hormon som är involverat i bildandet av cystor i njurarna på patienter med ADPKD. Genom att blockera effekten av vasopressin bromsar Jinarc utvecklingen av cystor hos patienter med ADPKD, minskar symtomen på sjukdomen och gör att det bildas mer urin.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Jinarc

      Ta inte Jinarc:

      • om du är allergisk mot tolvaptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du har fått veta att du har förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet vilket gör att du inte kan behandlas med tolvaptan.

      • om du har ett tillstånd som är förenat med en mycket låg blodvolym (t.ex. kraftig uttorkning eller blödning).

      • om du har ett tillstånd som gör att mängden natrium i blodet ökar.

      • om du inte känner när du är törstig.

      • om du är gravid (se ”Graviditet och amning”).

      • om du ammar (se ”Graviditet och amning”).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkaren innan du tar Jinarc:

      • om du lider av en leversjukdom.

      • om du inte kan dricka tillräckligt med vatten (se ”Dricka tillräckligt med vatten” nedan) eller om du måste begränsa ditt vätskeintag.

      • om du har svårt att urinera eller har en förstorad prostata.

      • om du lider av alltför högt eller alltför lågt blodnatrium.

      • om du tidigare har haft en allergisk reaktion mot tolvaptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.

      • om du har diabetes.

      • om du har fått veta att du har för höga nivåer av ämne som kallas urinsyra i blodet (vilket kan ha gett anfall av gikt).

      Jinarc kan göra att levern inte fungerar normalt. Därför måste du genast informera din läkare om du har tecken som skulle kunna tyda på leverskada såsom:

      • illamående

      • kräkning

      • feber

      • trötthet

      • förlorad aptit

      • smärta i magen

      • mörk urin

      • gulsot (huden eller ögonvitorna gulnar)

      • klåda i huden

      • influensaliknande syndrom (led- och muskelvärk med feber)

      Under behandlingen med Jinarc ser din läkare till att det görs blodprov varje månad för att se om din leverfunktion har förändrats.


      Dricka tillräckligt med vatten

      Jinarc orsakar vattenförlust eftersom det ökar urinproduktionen. Denna vattenförlust kan leda till biverkningar som muntorrhet och törst eller till och med allvarligare biverkningar som njurproblem (se avsnitt 4). Därför är det viktigt att du har tillgång till vatten och att du kan dricka tillräckliga mängder när du är törstig.

      Innan du går och lägger dig måste du dricka 1 eller 2 glas vatten även om du inte är törstig, och du måste också dricka vatten om du kissar på natten.

      Du måste vidta särskilda försiktigheter om du har en sjukdom som gör att du inte får ett tillräckligt vätskeintag eller om du har en ökad risk för vätskeförlust, t.ex. om du kräks eller har diarré.

      På grund av den ökade urinproduktionen är det också viktigt att du alltid har tillgång till en toalett.

      Barn och ungdomar

      Jinarc har inte studerats på barn och ungdomar (under 18 år) och därför rekommenderar man inte att det används i dessa åldersgrupper.

      Andra läkemedel och Jinarc

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.


      Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du tar:

      • läkemedel som innehåller ketokonazol för svampinfektioner, makrolidantibiotika så som klaritromycin, eller diltiazem för behandling för högt blodtryck och bröstsmärta. Dessa kan öka effekterna av Jinarc.

      • läkemedel som ökar nivån av natrium i blodet eller innehåller stora mängder salt, så som vattenlösliga tabletter och medel mot matsmältningsproblem. Dessa kan öka effekten av Jinarc.

      • digoxin (ett läkemedel för att behandla oregelbundna hjärtslag och hjärtsvikt), dabigatran (används för blodförtunning), rosuvastatin eller pitavastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet), metotrexat (används för att behandla cancer, ledinflammation), ciprofloxacin (ett antibiotikum), sulfasalazin (för behandling av inflammatorisk tarmsjukdom eller reumatoid artrit) eller metformin (för behandling av diabetes). Jinarc kan öka effekten av dessa läkemedel.

      • fenytoin eller karbamazepin (läkemedel för att behandla epilepsi), rifampicin (ett läkemedel för att behandla tuberkulos) eller johannesört (ett traditionellt örtpreparat för att lindra lätt nedstämdhet och lindrig ångest). Användningen av något av dessa läkemedel tillsammans med Jinarc ska undvikas eftersom de kan minska effekterna av Jinarc.

      • diuretika (vattendrivande medel, används för att öka urinproduktionen). Om de tas tillsammans med Jinarc kan de öka risken för biverkningar som beror på vattenförlust.

      • diuretika eller andra läkemedel för att behandla högt blodtryck. Om de tas tillsammans med Jinarc kan de öka risken för lågt blodtryck när du reser dig upp från sittande eller liggande.

      • desmopressin (används för att öka blodkoaguleringsfaktorer eller för att kontrollera urinproduktion eller sängvätning). Jinarc kan minska effekten av desmopressin.

      Det kan hända att du ändå kan ta dessa läkemedel tillsammans med Jinarc. Din läkare kan avgöra vad som är bäst för dig.

      Jinarc med mat och dryck

      Drick inte grapefruktjuice när du tar Jinarc.

      Graviditet och amning

      Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller ammar.


      Fertila kvinnor måste använda pålitliga preventivmetoder under användning av detta läkemedel.


      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Vissa personer kan känna av yrsel, svaghet eller trötthet efter att ha fått Jinarc. Om detta händer dig bör du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

      Jinarc innehåller laktos

      Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


      3. Hur du tar Jinarc

      Jinarc kan bara förskrivas av läkare med specialkunskap om behandlingen av ADPKD. Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Dos

      Den dagliga mängden av Jinarc delas upp i två doser. Den ena dosen är högre än den andra. Den högre dosen ska tas på morgonen när du vaknar, minst 30 minuter före frukost. Den lägre dosen ska tas 8 timmar senare.


      Doskombinationerna är:

      45 mg + 15 mg

      60 mg + 30 mg

      90 mg + 30 mg


      Din behandling börjar normalt med en dos på 45 mg på morgonen och 15 mg åtta timmar senare. Din läkare kan sedan gradvis öka din dos upp till den högsta doskombinationen 90 mg när du vaknar och 30 mg åtta timmar senare. För att ta reda på vilken dos som är bäst för dig kommer läkaren att kontrollera regelbundet hur pass väl du tolererar en förskriven dos. Du bör alltid ta den högsta doskombinationen du kan tolerera som förskrivits av din läkare.


      Om du tar andra läkemedel som kan öka effekterna av Jinarc kanske du får lägre doser. I så fall kan din läkare förskriva Jinarc-tabletter till dig med 30 mg eller 15 mg tolvaptan som du ska ta en gång om dagen på morgonen.


      Administreringssätt

      Svälj tabletterna hela utan att tugga, tillsammans med ett glas vatten.

      Morgondosen ska tas minst 30 minuter före frukosten. Den andra dagliga dosen kan tas med eller utan mat.

      Om du har tagit för stor mängd av Jinarc

      Om du har tagit fler tabletter än din förskrivna dos ska du dricka mycket vatten och genast kontakta läkare eller närmaste sjukhus. Ta med dig läkemedelsförpackningen så att det framgår tydligt vad du har tagit. Om du tar den högre dosen mycket sent på dagen kan du behöva gå på toaletten oftare under natten.

      Om du har glömt att ta Jinarc

      Om du har glömt att ta läkemedlet ska du ta dosen så snart du kommer ihåg det samma dag. Om du inte tar tabletterna under en dag, ska du ta din vanliga dos nästa dag. Ta INTE dubbel dos för att kompensera för glömda enskilda doser.

      Om du slutar att ta Jinarc

      Om du slutar att ta Jinarc kan cystorna i dina njurar växa lika snabbt som de gjorde innan du började behandlas med Jinarc. Därför ska du bara sluta att ta Jinarc om du får biverkningar som kräver akut läkarvård (se avsnitt 4) eller om din läkare säger åt dig att sluta ta läkemedlet.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Allvarliga biverkningar:

      Om du märker någon av nedanstående biverkningar kan du behöva akut läkarvård. Sluta att ta Jinarc och kontakta genast läkare eller bege dig till närmaste sjukhus om du:

      • har svårt för att urinera.

      • får svullnad i ansikte, läppar eller tunga, klåda, utslag över stora delar av kroppen, eller kraftigt väsande andning eller andfåddhet (symtom på en allergisk reaktion).

      Jinarc kan göra att din lever inte fungerar normalt.

      Vänd dig till din läkare om du får symtom som illamående, kräkning, feber, trötthet, förlorad aptit, smärta i magen, mörk urin, gulsot (huden eller ögonvitorna gulnar), klåda i huden eller led- och muskelvärk med feber.


      Övriga biverkningar:


      Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer

      • huvudvärk

      • yrsel

      • diarré

      • muntorrhet

      • ökade urinträngningar, ökat behov av att urinera nattetid, eller att urinera oftare

      • törst (som kräver att du måste dricka stora mängder vatten)


      Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer

      • högre nivåer av leverenzymer i blodet

      • uttorkning

      • höga nivåer av natrium, urinsyra och blodsocker

      • sömnproblem

      • kraftiga hjärtslag

      • andfåddhet

      • magen känns full eller utspänd eller du får obehag i magen

      • förstoppning

      • halsbränna

      • utslag

      • muskelspasmer

      • allmän svaghet

      • viktminskning

      Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer

      • ökning av bilirubin (ett ämne som kan göra att huden eller ögonvitorna gulnar) i blodet

      Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare

      • allergiska reaktioner (se ovan)


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Jinarc ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen, fickförpackningen och blistret efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är tolvaptan.

      En Jinarc 15 mg tablett innehåller 15 mg tolvaptan.

      En Jinarc 30 mg tablett innehåller 30 mg tolvaptan.

      En Jinarc 45 mg tablett innehåller 45 mg tolvaptan.

      En Jinarc 60 mg tablett innehåller 60 mg tolvaptan.

      En Jinarc 90 mg tablett innehåller 90 mg tolvaptan.


      Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2), majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat, indigokarmin aluminium lake (E 132).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      De olika styrkorna av Jinarc tabletter har olika former och prägling:

      15 mg tablett: blå, trekantig, med ”OTSUKA” och ”15” på ena sidan.

      30 mg tablett: blå, rund, med ”OTSUKA” och ”30” på ena sidan.

      45 mg tablett: blå, fyrkantig, med ”OTSUKA” och ”45” på ena sidan.

      60 mg tablett: blå, modifierat rektangulär, med ”OTSUKA” och ”60” på ena sidan.

      90 mg tablett: blå, femsidig, präglad med ”OTSUKA” och ”90” på ena sidan.


      Ditt läkemedel finns i följande förpackningsstorlekar:


      Jinarc 15 mg tabletter: blister med 7 eller 28 tabletter


      Jinarc 30 mg tabletter: blister med 7 eller 28 tabletter


      Jinarc 45 mg tabletter + Jinarc 15 mg tabletter: fickförpackning med 14 (7 tabletter med den högre styrkan + 7 tabletter med den lägre styrkan), 28 (14 tabletter med den högre styrkan + 14 tabletter med den lägre styrkan) eller 56 (28 tabletter med den högre styrkan + 28 tabletter med den lägre styrkan) tabletter


      Jinarc 60 mg tabletter + Jinarc 30 mg tabletter: fickförpackning med 14 (7 tabletter med den högre styrkan + 7 tabletter med den lägre styrkan), 28 (14 tabletter med den högre styrkan + 14 tabletter med den lägre styrkan) eller 56 (28 tabletter med den högre styrkan + 28 tabletter med den lägre styrkan) tabletter


      Jinarc 90 mg tabletter + Jinarc 30 mg tabletter: fickförpackning med 14 (7 tabletter med den högre styrkan + 7 tabletter med den lägre styrkan), 28 (14 tabletter med den högre styrkan + 14 tabletter med den lägre styrkan) eller 56 (28 tabletter med den högre styrkan + 28 tabletter med den lägre styrkan) tabletter


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Gallions, Wexham Springs

      Framewood Road

      Wexham, SL3 6PJ

      Storbritannien


      Tillverkare

      AndersonBrecon (UK) Ltd.

      Wye Valley Business Park

      Brecon Road

      Hay-on-Wye

      Hereford HR3 5PG

      Storbritannien


      eller


      Almac Pharma Services Ltd.

      Almac House

      20 Seagoe Industrial Estate

      Craigavon

      BT63 5QD

      Storbritannien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tél/Tel: +44 203 747 5000

      Lietuva

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: +44 203 747 5000

      България

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Teл: +44 203 747 5000

      Luxembourg/Luxemburg

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel/Tél: +44 203 747 5000

      Česká republika

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: +44 203 747 5000

      Magyarország

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: +44 203 747 5000

      Danmark

      Otsuka Pharma Scandinavia AB

      Tlf: +46854 528 660

      Malta

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: +44 203 747 5000

      Deutschland

      Otsuka Pharma GmbH

      Tel: +49691 700 860

      Nederland

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: +44 203 747 5000

      Eesti

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: +441895 207 100

      Norge

      Otsuka Pharma Scandinavia AB

      Tlf: +46854 528 660

      Ελλάδα

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Thλ: +44 203 747 5000

      Österreich

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: +44 203 747 5000

      España

      Otsuka Pharmaceutical S.A.

      Tel: +3493 2081 020

      Polska

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: +44 203 747 5000

      France

      Otsuka Pharmaceutical France SAS

      Tél: +33147 080 000

      Portugal

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: +44 203 747 5000

      Hrvatska

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: +44 (0)203 747 5000

      România

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: +44 203 747 5000

      Ireland

      Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd.

      Tel: +44 (0)203 747 5300

      Slovenija

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: +44 203 747 5000

      Ísland

      Otsuka Pharma Scandinavia AB

      Tlf: +46854 528 660

      Slovenská republika

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: +44 203 747 5000

      Italia

      Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.

      Tel: +39 02 00 63 27 10

      Suomi/Finland

      Otsuka Pharma Scandinavia AB

      Tel/Puh: +46854 528 660

      Κύπρος

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Thλ: +44 203 747 5000

      Sverige

      Otsuka Pharma Scandinavia AB

      Tel: +46854 528 660

      Latvija

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: +44 203 747 5000

      United Kingdom

      Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd

      Tel: +44 (0)203 747 5300


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015-05-27


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Jinarc

    Tablett 60 mg + 30 mg 56 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 111615
    • Tillverkare: Otsuka Pharma Scandinavia AB

    13.421 kr

    Jämförspris: 239,66 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?