Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Irbesartan Sandoz

      75 mg, 150 mg, 300 mg filmdragerade tabletter
      irbesartan
      laktos

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Irbesartan Sandoz är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Irbesartan Sandoz
      3. Hur du använder Irbesartan Sandoz
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Irbesartan Sandoz ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Irbesartan Sandoz är och vad det används för

      Irbesartan Sandoz tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II receptorantagonister. Angiotensin II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck. Irbesartan Sandoz förhindrar bindningen av angiotensin II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen at slappna av och blodtrycket att sjunka. Irbesartan Sandoz fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes.


      Irbesartan Sandoz tabletter används hos vuxna patienter

      • vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni)

      • för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2-diabetes och nedsatt njurfunktion, påvisad i laboratorieprov.

      Irbesartan som finns i Irbesartan Sandoz kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna information. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Irbesartan Sandoz

      Använd inte Irbesartan Sandoz

      • om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

      • om du är gravid och graviditeten pågått längre än 3 månader. (Det är bäst att undvika Irbesartan Sandoz också under tidig graviditet – se avsnittet Graviditet och amning.)

      • om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du tar Irbesartan Sandoz om något av följande gäller dig:

      • om du får kraftig kräkning eller diarré

      • om du lider av njurproblem

      • om du lider av hjärtproblem

      • om du får Irbesartan Sandoz för diabetesrelaterad njursjukdom. Då kan din läkare komma att ta regelbundna blodprover, särskilt för att vid dålig njurfunktion mäta kaliumnivåer i blodet.

      • om du skall operereas eller få narkos.

      • om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

        • en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

        • aliskiren

      Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

      Se även informationen under rubriken ”Ta inte Irbesartan Sandoz”.


      Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Irbesartan Sandoz rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte användas om graviditeten har varat över 3 månader, eftersom det då kan orsaka fosterskador (se Graviditet och amning).

      Barn och ungdomar

      Denna produkt bör inte användas av barn och ungdomar (under 18 år) eftersom läkemedlets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.

      Andra läkemedel och Irbesartan Sandoz

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

      Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Irbesartan sandoz” och ”Varningar och försiktighet”).


      Du kan komma att behöva ta blodprov om du använder:

      • kaliumtillägg

      • kaliumhaltiga saltersättningsmedel

      • kaliumsparande mediciner (t.ex. vissa urindrivande medel)

      • mediciner som innehåller litium.

      Om du använder vissa smärtstillande läkemedel, som kallade icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kan effekten av irbesartan minska.

      Irbesartan Sandoz med mat, dryck och alkohol

      Irbesartan Sandoz kan tas med eller utan föda.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Graviditet

      Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandling, kontakta din läkare. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Irbesartan Sandoz före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Irbesartan Sandoz bör inte användes i början av graviditeten och det får inte tas om graviditeten har varat mer än 3 månader, eftersom det då kan orsaka fosterskador.


      Amning

      Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Irbesartan Sandoz rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes förtidigt.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Inga studier om har utförts på förmågan att köra bil eller använda maskiner. Irbesartan Sandoz har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Tillfälligvis kan dock yrsel eller trötthet uppstå under behandling av högt blodtryck. Om du drabbas av detta bör du tala med din läkare innan du kör bil eller använder maskiner.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Irbesartan Sandoz innehåller laktos

      Om du inte tål vissa sockerarter (t.ex. laktos), bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


      3. Hur du använder Irbesartan Sandoz

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Administreringssätt

      Irbesartan Sandoz tas via munnen. Svälj tabletterna med tillräcklig mängd dryck (t.ex. ett glas vatten). Du kan ta Irbesartan Sandoz med eller utan föda. Försök att ta din dagliga dos vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan Sandoz tills din läkare ger dig andra instruktioner.

      • Patienter med högt blodtryck

        Vanlig dos är 150 mg en gång dagligen. Dosen kan sedan ökas till 300 mg en gång dagligen beroende på effekten på blodtrycket.

      • Patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom

        Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg en gång dagligen att föredra som underhållsdos för behandling av åtföljande njursjukdom.

      Läkaren kan, särskilt när behandlingen påbörjas, ordinera en lägre dos till vissa patienter t.ex. de som behandlas med hemodialys, eller de som är äldre än 75 år.


      Maximal blodtryckssänkning erhålls 4-6 veckor efter det att behandlingen påbörjats.

      Användning för barn och ungdomar

      Irbesartan Sandoz ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år. Om ett barn sväljer några tabletter, kontakta omedelbart läkare.


      Om du använt för stor mängd av Irbesartan Sandoz

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

      Om du har glömt att använda Irbesartan Sandoz

      Om du av misstag hoppat över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

      Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kan kräva läkarvård.


      Som med liknande mediciner, har sällsynta fall av allergiska hudreaktioner (hudutslag, nässelutslag) så väl som lokal svullnad av ansikte, läppar och/eller tunga rapporterats hos patienter som tagit irbesartan. Om du får något av dessa symtom eller om du får svårt att andas ska du sluta att ta Irbesartan Sandoz och omedelbart kontakta läkare.


      I kliniska studier rapporterades följande biverkningar för patienter som behandlades med Irbesartan Sandoz:

      • Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

        om du har högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom kan blodprov visa en ökad nivå av kalium.

      • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

        yrsel, illamående/kräkningar, trötthet och blodprov som kan visa ökade nivåer av ett enzym som mäter muskel- och hjärtfunktion (kreatininkinas). Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom rapporterades även yrsel när de reste sig upp från liggande eller sittande ställning, lågt blodtryck när de reste sig upp från liggande eller sittande ställning samt led- eller muskelsmärtor och sänkta nivåer av ett protein i de röda blodkropparna (hemoglobin).

      • Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

        hjärtklappning, rodnad, hosta, diarré, matsmältningsbesvär/halsbränna, försämret sexuell förmåge och bröstsmärtor.

      Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Irbesartan Sandoz kommit ut på marknaden. Biverkningar utan känd frekvens är: yrsel, huvudvärk, smakförändringar, ringningar i öronen, muskelkramper, led- och muskelsmärtor, leverpåverkan, ökad kaliumnivå i blodet, nedsatt njurfunktion samt inflammation i fina blodkärl framförallt i huden (ett tillstånd som kallas leukocytoklastisk vaskulit). Gulsot (gulfärgning av huden och/eller av ögonvitorna) har, som mindre vanlig biverkning, också rapporterats.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Irbesartan Sandoz ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och flaskan efter Utg.dat. och på blister efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid högst 30 °C.


      Efter att flaskan har öppnats första gången måste den användas inom 3 månader.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      - Den aktiva substansen är irbesartan. En tablett innehåller 75, 150 eller 300 mg irbesartan.

      - Övriga innehållsämnen är:


      Tablettkärna:

      Mikrokristallin cellulosa

      Laktosmonohydrat

      Kroskarmellos natrium

      Kolloidal, vattenfri kiseldioxid

      Hypromellos

      Magnesiumstearat


      Filmdragering:

      Hypromellos

      Hydroxipropylcellulosa

      Makrogol 6000

      Laktosmonohydrat

      Titandioxid (E 171)

      Talk

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Irbesartan Sandoz 75 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala, bikonvexa dragerade tabletter med präglingen ”75” på ena sidan och en brytskåra på den andra sidan.

      Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.


      Irbesartan Sandoz 150 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala, bikonvexa dragerade tabletter med präglingen ”150” på ena sidan och en brytskåra på den andra sidan.

      Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.


      Irbesartan Sandoz 300 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala, bikonvexa dragerade tabletter med präglingen ”300” på ena sidan och en brytskåra på den andra sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.


      Irbesartan Sandoz finns att få i blisterförpackning (OPA/Al/PVC//Al eller PVC/PVDC//Al) eller i flaska av polyeten med hög densitet (HDPE).

      OPA/Al/PVC//Al eller PVC/PVDC//Al blisterförpackningar: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 filmdragerade tabletter.

      OPA/Al/PVC//Al eller PVC/PVDC//Al perforerad endosblister: 56 x 1 eller 100 x 1 filmdragerade tabletter.

      Burk av HDPE: 100 eller 250 filmdragerade tabletter.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Sandoz A/S

      Edvard Thomsens Vej 14

      2300 Köpenhamn S

      Danmark


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015-05-06


      Övriga informationskällor

      Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

      Österrike:

      Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg- Filmtabletten


      Belgien:

      Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg filmomhulde tabletten


      Tjeckien:

      Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg


      Danmark:

      Irbesartan Sandoz


      Frankrike:

      IRBESARTAN Sandoz 75/150/300 mg, comprimé pelliculé


      Tyskland:

      Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Filmtabletten


      Grekland:

      Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg film- coated tablets


      Ungern:

      Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg filmtabletta


      Italien:

      Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg compresse rivestite con film


      Litauen:

      Irbesartane Sandoz 300 mg plėvele dengtos tabletės


      Nederländerna:

      Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg, filmomhulde tabletten


      Norge:

      Irbesartan Sandoz


      Polen:

      Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg tabletki powlekane


      Portugal:

      Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Comprimidos


      Rumänien:

      Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg comprimate filmate


      Slovakien:

      Irbesartan Sandoz 150/300 mg filmom obalené tablety


      Sverige:

      Irbesartan Sandoz


      Storbritannien:

      Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg Film-coated Tablets

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Irbesartan Sandoz

    Filmdragerad tablett 150 mg 250 tablett(er) Burk

    • Varunummer: 085531
    • Tillverkare: Sandoz A/S

    526,95 kr

    Jämförspris: 2,11 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?