Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Imatinib Fresenius Kabi

      100 mg filmdragerade tabletter
      imatinib

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Imatinib Fresenius Kabi är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Imatinib Fresenius Kabi
      3. Hur du tar Imatinib Fresenius Kabi
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Imatinib Fresenius Kabi ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Imatinib Fresenius Kabi är och vad det används för

      Imatinib Fresenius Kabi är ett läkemedel som innehåller en aktiv substans som kallas imatinib. Läkemedlet verkar genom att hämma tillväxten av onormala celler vid sjukdomarna listade nedan. Dessa omfattar vissa typer av cancer.


      Imatinib Fresenius Kabi är en behandling för:

      • Kroniskmyeloiskleukemi (KML). Leukemi är en cancersjukdom i de vita blodkropparna. Dessa vita blodkroppar hjälper vanligen kroppen att bekämpa infektioner. Kronisk myeloisk leukemi är en form av leukemi där vissa onormala vita blodkroppar (så kallade myeloida celler) börjar tillväxa utom kontroll.


        Hos vuxna patienter används Imatinib Fresenius Kabi för att behandla ett sent stadium av kronisk myeloisk leukemi som kallas ”blastkris”. Hos barn och ungdomar kan det dock användas för att behandla alla stadier av sjukdomen.


      • Philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL). Leukemi är en cancer i de vita blodkropparna. Dessa vita blodkroppar hjälper normalt kroppen att bekämpa infektion. Akut lymfoblastisk leukemi är en form av leukemi vid vilken vissa onormala, omogna vita blodkroppar (så kallade lymfoblaster) börjar tillväxa utom kontroll. Imatinib hämmar tillväxten av dessa celler.

      Imatinib Fresenius Kabi är också en behandling för vuxna för:

      • Myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (MDS/MPD). Dessa utgör en grupp av blodsjukdomar vid vilka vissa blodceller börjar tillväxa utom kontroll. Imatinib hämmar tillväxten av dessa celler hos en viss undergrupp av dessa sjukdomar.

      • Hypereosinofilt syndrom (HES) och/eller kroniskeosinofilleukemi (CEL). Dessa är blodsjukdomar i vilka vissa blodceller (så kallade eosinofiler) börjar tillväxa utom kontroll. Imatinib hämmar tillväxten av dessa celler hos en viss undergrupp av dessa sjukdomar.

      • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP). DFSP är en cancer i vävnaden under huden i vilken vissa celler börjar tillväxa utom kontroll. Imatinib hämmar tillväxten av dessa celler.

      I resten av denna bipacksedel kommer förkortningarna att användas då man pratar om dessa sjukdomar.


      Fråga din läkare om du har några frågor om hur detta läkemedel verkar eller varför detta läkemedel skrivits ut till dig.


      Imatinib som finns i Imatinib Fresenius Kabi kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Imatinib Fresenius Kabi

      Använd inte Imatinib Fresenius Kabi

      Imatinib Fresenius Kabi kommer bara att ordineras till dig av läkare med medicinsk erfarenhet av att behandla olika typer av blodcancer eller solida tumörer.


      Följ din läkares alla instruktioner noggrant, även om dessa kan avvika från den allmänna informationen i denna bipacksedel.


      Ta inte Imatinib Fresenius Kabi:

      • om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Om detta gäller dig, ta inte Imatinib Fresenius Kabi utan meddela din läkare.

      Om du tror att du kan vara allergisk men inte är säker, fråga din läkare ytterligare om råd.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Imatinib Fresenius Kabi:

      • om du har eller har haft en lever-, njur- eller hjärtsjukdom.

      • om du tar läkemedlet levotyroxin pga. att din sköldkörtel har tagits bort.

      • om du någonsin haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion. Skälet till detta är att Imatinib Fresenius Kabi kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt. Patienter kommer att kontrolleras noggrant av sin läkare avseende tecken på denna infektion innan behandlingen påbörjas.

      Om något av detta stämmer in på dig, tala om det för din läkare innan du tar Imatinib Fresenius Kabi.


      Vid behandling med Imatinib Fresenius Kabi meddela din läkare omedelbart om du snabbt ökar i vikt. Imatinib Fresenius Kabi kan göra att din kropp binder vätska (kraftig vätskeretention).


      När du tar Imatinib Fresenius Kabi kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar. Du kommer att lämna blodprover och vägas regelbundet.

      Barn och ungdomar

      Imatinib Fresenius Kabi är även en behandling för barn med KML. Det finns ingen erfarenhet från barn med KML under 2 år. Det finns begränsad erfarenhet från barn med Ph-positiv ALL och mycket begränsad erfarenhet från barn med MDS/MPD, DFSP och HES/CEL.


      En del barn och ungdomar som tar Imatinib Fresenius Kabi kan växa långsammare än normalt. Läkaren kommer regelbundet att kontrollera din tillväxt.

      Andra läkemedel och Imatinib Fresenius Kabi

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana (t. ex. paracetamol) och även växtbaserade läkemedel (t. ex. johannesört). Vissa läkemedel kan ha inverkan på effekten av Imatinib Fresenius Kabi när de tages tillsammans. De kan öka eller minska effekten hos Imatinib Fresenius Kabi och antingen leda till mer biverkningar eller till att göra Imatinib Fresenius Kabi mindre effektivt. Imatinib Fresenius Kabi kan göra samma sak mot vissa andra läkemedel.


      Tala om för läkare om du använder läkemedel som förhindrar bildningen av blodproppar.

      Graviditet, amning och fertilitet

      • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

      • Imatinib Fresenius Kabi rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt då det kan skada ditt barn. Din läkare kommer att diskutera möjliga risker med att ta Imatinib Fresenius Kabi under graviditet.

      • Kvinnor som kan komma att bli gravida rekommenderas att använda effektiv preventivmetod under behandlingen.

      • Amma inte under behandling med Imatinib Fresenius Kabi.

      • Patienter som är oroliga över sin fertilitet vid intag av Imatinib Fresenius Kabi rekommenderas att rådgöra med sin läkare.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Du kan känna dig yr eller trött eller få dimsyn när du använder detta läkemedel. Om detta sker, kör då inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bra igen.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      3. Hur du tar Imatinib Fresenius Kabi

      Din läkare har ordinerat Imatinib Fresenius Kabi för att du lider av en allvarlig sjukdom. Imatinib Fresenius Kabi kan hjälpa dig att bekämpa detta tillstånd.


      Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Det är viktigt att du gör det så länge din läkare eller apotekspersonalen säger att du ska göra det. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Sluta inte att ta Imatinib Fresenius Kabi om inte din läkare säger åt dig att göra det. Om du inte kan ta läkemedlet enligt din läkares ordination eller om du känner att du inte behöver det längre, kontakta omedelbart din läkare.


      Hur mycket Imatinib Fresenius Kabi skall man ta?

      Användning för vuxna

      Din läkare informerar dig om exakt hur många tabletter Imatinib Fresenius Kabi du skall ta.


      • Om du behandlas för KML:
        Beroende på ditt tillstånd är den vanliga startdosen 600 mg som tas som 6 tabletter på 100 mg en gång om dagen.

      Din läkare kan förskriva en högre eller lägre dos beroende på hur du svarar på behandlingen. Om din dagliga dos är 800 mg (8 tabletter på 100 mg) skall du ta 4 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen.


      • Om du behandlas för Ph-positiv ALL:
        är startdosen 600 mg som tas som 6 tabletter en gång dagligen.

      • Om du behandlas för MDS/MPD:
        är startdosen 400 mg som tas som 4 tabletter en gång dagligen.

      • Om du behandlas för HES/CEL:
        är startdosen 100 mg som tas som en tablett en gång dagligen. Din läkare kan bestämma sig för att öka dosen till 400 mg som tas som 4 tabletter en gång dagligen, beroende på hur du svarar på behandlingen.

      • Om du behandlas för DFSP:
        är dosen 800 mg per dygn (8 tabletter) som tas som 4 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen.

      Användning för barn och ungdomar

      Din läkare informerar dig om hur många tabletter Imatinib Fresenius Kabi som ska ges till ditt barn. Mängden Imatinib Fresenius Kabi som ges är beroende av ditt barns tillstånd, kroppsvikt och längd. Den totala dosen till barn skall inte överstiga 800 mg vid KML och 600 mg vid Ph-positiv ALL. Behandlingen kan antingen ges till ditt barn som en engångsdos eller alternativt kan den dagliga dosen ges vid två olika tillfällen (hälften på morgonen och hälften på kvällen).


      När och hur skall man ta Imatinib Fresenius Kabi?

      • Ta Imatinib Fresenius Kabi i samband med en måltid. Det hjälper till att skydda mot magproblem när du tar Imatinib Fresenius Kabi.

      • Svälj tabletterna hela med ett stort glas vatten.

      Om du inte kan svälja tabletterna, kan du slamma upp dem i endera ett glas icke kolsyrat vatten eller äppeljuice:

      • Ta cirka 50 ml för varje 100 mg-tablett.

      • Rör om med en sked tills tabletterna har lösts upp sig fullständigt.

      • När tabletten har lösts upp drick omedelbart upp hela innehållet i glaset. Rester av de upplösta tabletterna kan finnas kvar i glaset.

      Hur länge skall man ta Imatinib Fresenius Kabi?

      Fortsätt att ta Imatinib Fresenius Kabi varje dag så länge din läkare säger åt dig att göra det.

      Om du har tagit för stor mängd av Imatinib Fresenius Kabi

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Kontakta din läkare omedelbart om du av misstag tagit för många tabletter. Du kan behöva medicinsk vård. Ta med dig läkemedelsförpackningen.

      Om du har glömt att ta Imatinib Fresenius Kabi

      • Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg. Hoppa däremot över missad dos om det snart är dags att ta nästa dos.

      • Fortsätt därefter med ditt normala schema.

      • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De är vanligtvis av lätt till måttlig svårighetsgrad.

      Vissabiverkningar kan vara allvarliga. Meddela din läkare omedelbart om du får några av följande:


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) eller vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

      • Snabb viktökning. Imatinib Fresenius Kabi kan göra så att din kropp binder vatten (svår vätskeretention).

      • Tecken på infektion, t.ex. feber, frossbrytningar, ont i halsen eller sår i munnen. Imatinib Fresenius Kabi kan leda till minskning av antalet vita blodkroppar så att du lättare kan få infektioner.

      • Plötsliga blödningar eller sår (när du inte har skadat dig).

      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) eller sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):

      • Bröstsmärta, oregelbunden hjärtrytm (tecken på hjärtproblem).

      • Hosta, svårigheter att andas eller smärtsam andning (tecken på lungproblem).

      • Känna sig snurrig, yrsel eller svimning (tecken på lågt blodtryck).

      • Illamående, med minskad aptit, mörk urin, gulfärgning av hud eller ögon (tecken på leverproblem).

      • Hudutslag, rodnad med blåsor på läppar, ögon, hud eller mun, flagning av huden, feber, upphöjda röda eller lila hudområden, klåda, brännande känsla, utslag med små varfyllda blåsor (tecken på hudproblem).

      • Svår buksmärta, blod i uppkastning, avföring eller urin, svartfärgad avföring (tecken på magtarmsjukdom).

      • Kraftig urinminskning, törst (tecken på njurproblem).

      • Illamående, med diarré och kräkningar, buksmärta eller feber (tecken på tarmproblem).

      • Svår huvudvärk, svaghet eller förlamning i ben eller ansikte, svårighet att prata, plötslig medvetslöshet (tecken på problem i nervsystemet så som blödning eller svullnad i skalle/hjärna).

      • Blekhet, trötthet och andfåddhet med mörk urin (tecken på låg nivå av röda blodkroppar).

      • Ögonsmärtor eller försämrad syn, blödning i ögonen.

      • Smärta i höfterna eller svårighet att gå.

      • Domnade eller kalla tår och fingrar (tecken på Raynauds syndrom).

      • Plötslig svullnad och rodnad i hud (tecken på en hudinfektion som kallas celluliter).

      • Hörsvårigheter.

      • Muskelsvaghet och muskelkramper med onormal hjärtrytm (tecken som tyder på förändringar i mängden kalium i ditt blod).

      • Tendens att få blåmärken.

      • Magsmärta, med illamående.

      • Muskelkramper, med feber, röd-brun urin, smärta eller svaghet i dina muskler (tecken på muskelproblem).

      • Bäckensmärta ibland med illamående och kräkningar, med oväntad vaginalblödning, yrsel eller svimning på grund av lågt blodtryck (tecken på problem med äggstockar eller livmoder).

      • Illamående, andfåddhet, oregelbundna hjärtslag, grumlig urin, trötthet och/eller ledbesvär associerat med onormala laboratorievärden (t.ex. höga kalium-, urinsyra- och kalciumnivåer, samt låga fosfornivåer i blodet).

      Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

      • Kombination av svåra utbredda hudutslag, illamående, feber, höga nivåer av vissa vita blodkroppar eller gul hud eller ögon (tecken på gulsot) med andfåddhet, bröstsmärta/obehag, kraftigt minskad urinproduktion och känsla av törst etc. (tecken på behandlingsrelaterad allergisk reaktion).

      • Kronisk njursvikt.

      • Återkomst (reaktivering) av hepatit B-infektion när du tidigare haft hepatit B (en leverinfektion).

      Meddela omedelbart din läkare om du får något av ovanstående.


      Andrabiverkningar kan omfatta:


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):

      • Huvudvärk eller trötthet.

      • Illamående, kräkningar, diarré eller matsmältningsbesvär.

      • Hudutslag.

      • Muskelkramper eller smärta i leder, muskler eller skelett.

      • Svullnad runt leder eller uppsvullna ögon.

      • Viktuppgång.

      Meddela din läkare om något av detta påverkar dig allvarligt.


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

      • Minskad aptit, viktnedgång eller smakstörningar.

      • Yrsel eller svaghet.

      • Sömnproblem (insomnia).

      • Rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad (bindhinneinflammation), vätskande ögon eller dimsyn.

      • Näsblödning.

      • Buksmärta eller utspänd buk, väderspänning, halsbränna, förstoppning.

      • Klåda.

      • Oväntat kraftigt håravfall eller uttunning av håret.

      • Domningar i händer och fötter.

      • Sår i munnen.

      • Ledsmärta med svullnad.

      • Muntorrhet, torr hud eller torra ögon.

      • Minskad eller ökad känslighet i huden.

      • Heta blodvallningar, frossa eller nattsvettning.

      Meddela din läkare om något av detta påverkar dig allvarligt.


      Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

      • Rodnad och/eller svullnad i handflatorna och på fotsulorna som kan vara åtföljt av en stickande känsla eller brännande smärta.

      • Långsam tillväxt hos barn och ungdomar.

      Meddela din läkare om något av detta påverkar dig allvarligt.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Imatinib Fresenius Kabi ska förvaras

      • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      • Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i månaden.

      • Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      • Användes inte om någon förpackning är skadad eller visar tecken på att ha öppnats eller hanterats på annat otillbörligt sätt.

      • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är imatinibmesylat. Varje tablett innehåller imatinibmesylat motsvarande 100 mg imatinib.

      • Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), lågsubstituerad hydroxypropylcellulosa (E463), povidon (E1201), krospovidon (Typ A) (E1201), vattenfritt kolloidalt kisel, magnesiumstearat (E572)

      • Tabletthöljet innehåller hypromellos (E464), makrogol 400, talk (E553b), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172)

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Imatinib Fresenius Kabi 100 mg filmdragerad tablett är en mörkgul till brunaktigt orange, rund filmdragerad tablett på 10,1 mm (±5%) diameter med brytskåra på ena sidan och märkningen ”100” på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.


      Förpackningarna innehåller 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 filmdragerade tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Fresenius Kabi Deutschland GmbH

      Else Kröner Straße 1,

      61 352 Bad Homburg v.d.H.

      Tyskland


      Tillverkare
      Remedica Ltd
      Acharnon Street, Limassol Industrial Estate
      3056 Limassol
      Cyprus

      och


      Pharmadox Healthcare Ltd.
      KW20A Kordin Industrial Park,
      Paola PLA 3000,
      Malta


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-09-26


    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Imatinib Fresenius Kabi

    Filmdragerad tablett 100 mg 60 styck Blister

    • Varunummer: 477973
    • Tillverkare: Fresenius Kabi AB

    1.011,45 kr

    Jämförspris: 16,86 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?