Bipacksedel - Idotrim®

• om du är allergisk mot trimetoprim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har svårt nedsatt leverfunktion.

• om du har en blodsjukdom som kallas bloddyskrasi.

• om du har ett tillstånd som kallas megaloblastisk anemi (brist på vitamin B₁₂ eller folat).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Idotrim:

• om du har en njursjukdom eller nedsatt njurfunktion

• om du har en sällsynt blodsjukdom som kallas porfyri

• om du är äldre eller ditt barn använder detta läkemedel vid långtidsbehandling

• om du har misstänkt eller bekräftad folatbrist.

Tala med din läkare om du lider av följande symtom under behandlingen.

• diarré

• ont i halsen, feber, blekhet eller röda fläckar på huden (detta kan vara tidiga tecken på störningar i blodbildningen, särskilt vid långvarig behandling eller höga doser).

Samtidigt intag av trimetoprim med vissa andra läkemedel, t.ex. spironolakton, kan leda till svår hyperkalemi (förhöjda kaliumvärden i blodet). Symtomen på svår hyperkalemi kan innefatta muskelkramper, oregelbunden hjärtrytm, diarré, illamående, yrsel och huvudvärk.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Speciellt:

• warfarin (för att förhindra blodkoagulering)

• glibenklamid (för behandling av diabetes)

• fenytoin (för behandling av epilepsi)

• ciklosporin (för att förhindra avstötning av transplanterat organ)

• antibiotika såsom rifampicin, dapson

• zidovudin (för virusinfektion, HIV)

• diuretika (vätskedrivande läkemedel), t.ex. spironolakton

• ACE-hämmare (för behandling av högt blodtryck)

• digoxin (för behandling av hjärtbesvär)

• pyrimetamin (för behandling av malaria)

• metotrexat (för behandling av cancer eller för ditt immunsystem)

• läkemedel som orsakar benmärgssupression.

Trimetoprim kan påverka testen som bestämmer kreatininkoncentrationen i kroppen.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Användning av Idotrim rekommenderas inte under graviditet, om inte läkaren specifikt har instruerat detta.

Risk finns för att fostret påverkas.

Amning

Idotrim går över i modersmjölken men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkaren vid mer än tillfälligt bruk av Idotrim under amning.

Idotrim har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseende är användning av läkemedel på grund av deras effekter/och eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Idotrim 100 mg tabletter innehåller 52,3 mg laktos och 160 mg tabletter innehåller 83,6 mg laktos (som monohydrat). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Rekommenderad dos vid nedre okomplicerad urinvägsinfektion:

• Barn över 3 mån: Dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt efter barnets vikt (ålder) och sjukdomstillstånd.

• Barn över 12 år: 150-200 mg 2 gånger/dygn eller 300 mg till natten.

Rekommenderad dos vid långtidsbehandling:

• Barn över 3 mån: Dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt efter barnets vikt (ålder) och sjukdomstillstånd.

• Barn över 12 år: 100 mg till natten.

Tablettens skåra är inte avsedd för delning av tabletten.

Användning för patienter med nedsatt njurfunktion

Dosen kan behöva minskas. Den bestäms av läkaren och anpassas individuellt.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är trimetoprim. En tablett innehåller 100 mg respektive 160 mg trimetoprim.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, pregelatiniserad stärkelse, povidon, polysorbat 80, krospovidon, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, hypromellos, propylenglykol.

100 mg tabletter är vita, filmdragerade, runda, kupade med skåra, diameter 9 mm.

160 mg tabletter är vita, filmdragerade, runda, kupade med skåra, diameter 11 mm.

Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.

Förpackningsstorlekar

100 mg tabletter: Plastburkar med 30 och 100 tabletter.

160 mg tabletter: Plastburkar med 14, 20 och 100 tabletter.

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:

Orion Pharma AB, Danderyd

medinfo@orionpharma.com