Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Gonapeptyl Depot

      3,75 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
      triptorelin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

      - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD GONAPEPTYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. INNAN DU ANVÄNDER GONAPEPTYL DEPOT
      3. HUR DU ANVÄNDER GONAPEPTYL DEPOT
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR GONAPEPTYL DEPOT SKA FÖRVARAS
      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      1. VAD GONAPEPTYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Gonapeptyl Depot innehåller triptorelin (som triptorelinacetat). Triptorelin hör till en grupp av läkemedel som kallas GnRH-analoger. En av dess funktioner är att minska produktion av könshormoner i kroppen.

      Det används för:


      Hos män:

      Behandling av hormonberoende lokalt avancerad eller metastatisk prostatacancer.


      Hos kvinnor:

      För att minska nivån av äggstockshormoner för att:

      • Minska storleken hos livmodermyom, som är godartade tumörer som uppstår i myometriet (livmoderns muskelvägg).

      • Behandla endometrios (bildning av livmoderslemhinna utanför livmodern).

      Hos barn:

      Behandling av för tidig könsmognad (könsmognad som inträffar för tidigt men med fysiska och hormonella förändringar som vid normal pubertet)

      2. INNAN DU ANVÄNDER GONAPEPTYL DEPOT

      Använd inte Gonapeptyl Depot

      • Om du är allergisk (överkänslig) mot triptorelin eller något av övriga innehållsämnen i Gonapeptyl Depot.

      • Om du är allergisk mot gonatropinfrisättande hormon (GnRH) eller någon annan GnRH-analog.

      Kvinnor:

      • Om du är gravid eller ammar

      Var särskilt försiktig med Gonapeptyl Depot

      Män och kvinnor

      • Depression (eventuellt svår) har rapporterats hos patienter som tar Gonapeptyl Depot. Informera läkaren om du tar Gonapeptyl Depot och utvecklar sänkt humör.

      • Eftersom Gonapeptyl Depot kan leda till humörförändringar.

      • Eftersom behandling med Gonapeptyl Depoti vissa fall kan leda till hjärnblödning (hypofysär apoplexi) Kontakta omedelbart din läkare om du upplever plötslig huvudvärk, kräkning eller synstörningar.

      • Eftersom behandling med Gonapeptyl Depot kan leda till minskning av bentätheten med risk för benskador.

      • Om du har en ökad risk för minskning av bentätheten (osteorporos) ska du berätta detta för din läkare innan du tar Gonapeptyl Depot. Riskfaktorer kan vara:

        • Om någon i den närmsta familjen har minskning av bentäthet.

        • Om du dricker stora mängder alkohol, har osund diet och/eller är storrökare.

        • Om du behandlas med andra läkemedel som kan påverka bentätheten.

      Män:

      Berätta för din läkare:

      • Om du har skelettsmärta, eller svårighet att kasta vatten

      • Om du har metastaser i ryggraden eller tumör i urinvägarna.

      • Om du är kastrerad

      • Om du har diagnostiserad diabetes

      • Om du har hög risk för hjärtsjukdom, såsom diagnostiserad med högt blodtryck eller har hjärtrytmproblem (arytmi).

      • Om du har Hjärtkärlsjukdom inklusive hjärtrytmrubbningar (arytmi), eller om du tar medicin mot detta. Risken för att drabbas av hjärtrytmrubbningar kan vara förhöjd när Gonapeptyl Depot används

      Under behandling:

      Under behandling med Gonapeptyl Depot kan du uppleva en förvärring i ditt sjukdomstillstånd.

      Kontakta din läkare om sjukdomssymtomen förvärras.


      Kvinnor:

      Berätta för din läkare:

      • Om du får mellanblödningar under behandlingen (förutom under den första månaden)

      Under behandling:

      • Efter den första injektionen ska du använda en icke-hormonell preventimetod (såsom kondom eller pessar) under den första månaden. Detta gäller även från och med 4:e veckan efter sista injektionen fram tills menstruationen börjar igen.

      • Menstrautionen upphör vanligtvis under behandlingen och återkommer 7-12 veckor efter sista injektionen.

      • Kontakta din läkare om din menstruation kvarstår under behandlingen.

      Barn:

      • Behandlingen bör bara inledas hos flickor under 9 år och hos pojkar under 10 år.

      Under behandling:

      Under de första månadernas behandling kan lindriga vaginala blödningar förekomma. Efter avslutad behandling utvecklas de pubertala dragen. Hos de flesta flickor startar menstruationen cirka ett år efter avslutad behandling och är i de flesta fall regelbunden.


      För information angående eventuella biverkningar, se avsnitt 4.

      Användning av andra läkemedel

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


      Gonapeptyl Depot kan påverka vissa andra läkemedel som används för att behandla hjärtrytmrubbningar (t.ex. kinidin, prokainamid, amiodaron och sotalol) eller kan öka risken för hjärtrytmrubbningar när det används tillsammans med andra läkemedel (t.ex. metadon (används mot smärta och vid behandling av drogberoende), moxifloxacin (ett antibiotikum), antipsykotika (används mot allvarlig psykisk sjukdom)


      Graviditet och amning

      Gonapeptyl Depot ska inte användas under graviditet eller amning.

      Se även avsnittet ”Använd inte Gonapeptyl depot”. Om det finns möjlighet för att du är gravid skall detta först utredas och uteslutas av din läkare innan du påbörjar behandling med Gonapeptyl Depot.


      Fertila kvinnor ska använda ett effektivt icke hormonellt preventivmedel (såsom kondom eller pessar) under behandling med Gonapeptyl Depot tills det att menstrationen återkommer.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Gonapeptyl Depot har inga kända effekter på förmågan att köra bil och använda maskiner.


      Det kan emellertid inte uteslutas att förmågan att köra bil och använda maskiner kan påverkas under behandling genom några av biverkningarna (yrsel, sömnighet/sömnsvårigheter och nedsatt syn) Var extra försiktig om du upplever dessa biverkningar.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      3. HUR DU ANVÄNDER GONAPEPTYL DEPOT

      Gonepeptyl Depot görs vanligtvis i ordning och ges till dig av sjukvårdspersonal.

      Beroende på vad du behandlas för avpassas dosen till dig och ges genom intramuskulär injektion (i en muskel) eller subkutan injektion (under huden).


      Män:

      • En injektion med Gonpeptyl Depot ges vanligtvis var 4:e vecka som långtidsbehandling.

      Kvinnor:

      • En injektion med Gonapeptyl Depot ges vanligvis var 4:e vecka i upp till 6 månader.

      • Behandling ska påbörjas under de första 5 dagarna av menscykeln.

      Barn:

      • I början av behandlingen ska en injektion ges dag 0, 14 och 28.

      • Dosen ska baseras på kroppsvikt. Barn som väger mindre än 20 kg ges 1,875 mg (1/2 dos); barn som väger 20-30 kg ges 2,5 mg (2/3 dos); barn som väger mer än 30 kg ges 3,75 mg.

      • Därefter ges injektioner var 3-4 vecka, beroende på effekt.

      Behandlingstidens längd kontrolleras av din läkare.

      Om du använt för stor mängd av Gonapeptyl Depot

      Det är osannolikt att du ska ha fått för stor mängd av Gonapeptyl depot. Om du har fått för stor mängd av Gonapeptyl Depot bör du omebedelbart tala med läkare eller apotekspersonal.

      Om du slutar att använda Gonapeptyl Depot

      Behandling med Gonapeptyl Depot ska bara avbrytas efter beslut från din läkare.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan Gonapeptyl Depot orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Allmänna (alla patienter):

      Om du märker att du svullnar upp i ansiktet, läppar, mun eller hals, vilket kan leda till att du får svårt att svälja eller andas, tala omedelbart med din läkare eller ta kontakt med akutmottagning.


      Fall av förstoring av befintliga hypofystumörer har rapporterats vid behandling med LH-RH-agonister, det har dock inte observerats vid triporelinterapi.


      Män:

      Symtomen du behandlas för (t ex stopp i urinvägarna, skelettsmärta, kompression av ryggmärgen, muskeltrötthet och ödem i benen, svaghet och stickningar i fötter och händer) kan initialt förvärras. Detta beror på ökade nivåer av testosteron vid behandlingens start.


      Mycket vanliga, förekommer hos fler än 1 av 10 användare:

      De flesta biverkningarna av Gonapeptyl Depot hos män beror på de lägre nivåerna av testosteron. Impotens, minskad sexuell lust, värmevallningar, skelettsmärta samt svårt och smärtsamt att tömma urinblåsan kan förekomma.


      Vanliga, förekommer hos 1 till 10 av 100 användare:

      Allergiska reaktioner, nedsatt stämningsläge, humörförändringar, depression, sömnstörningar, illamående, smärta i muskler och leder, trötthet, smärta och reaktioner vid injektionsstället, irritation, kraftig svettning, huvudvärk och förstoring av bröstkörtel hos män.


      Mindre vanliga, förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare:

      Förhöjda nivåer av vissa leverenzymer, anafylaktisk reaktion, minskad testikelstorlek, högt blodtryck, minskad aptit, muntorrhet, smärta i övre delen av buken, förvärrad astma, viktförändringar, blodproppar, håravfall och minskad hårväxt.


      Ingen känd frekvens, kan inte bestämmas utifrån tillgängliga data:

      • vanlig förkylning

      • gikt

      • svindel

      • diarré

      • rodnad vid injektionsstället

      • sömnighet

      • stickande, pirrande, domnande känsla

      • smakstörningar

      • onormal känsla i ögat

      • ökad aptit

      • oro

      • yrsel

      • smärta i bröstet

      • frossa

      • smärta i brösten

      • testikelsmärta

      • ledsvullnad

      • muskelstelhet

      • ryggvärk

      • lilafärgad hud

      • smärta i muskler och skelett

      • väderspänningar

      • hudblåsor

      • angioödem (svullnad under huden)

      • kräkning

      • buksmärta

      • lågt blodtryck

      • eufori

      • förhöjd kroppstemperatur

      • ödem

      • högt blodtryck

      • diabetes mellitus

      • väderspänningar i buken

      • förstoppning

      • andnöd

      • influensaliknande symtom

      • dimsyn

      • försämrat minne

      • nedsatt syn

      • tinnitus

      • allmän obehagskänsla

      • minskad sexuell lust

      • sömnlöshet

      • förvirringstillstånd

      • nedsatt aktivitet

      • feber

      • svaghet

      • försämrad utlösning

      • artros

      • andnöd när man ligger ner

      • ledstelhet

      • smärta i armar och ben

      • muskelsvaghet

      • nässelfeber

      • muskelkramper

      • klåda

      • akne

      • hudutslag

      • näsblod

      • svårighet att stå

      • ökade nivåer av vissa lever- och njurenzymer

      • inflammation vid injektionsstället

      • smärta

      Kvinnor:

      Mycket vanliga, förekommer hos fler än en av 10 användare:

      Minskad sexuell lust, humörförändringar, sömnstörningar, värmevallningar, buksmärta, skelettsmärta, kraftig svettning, blödningar/mellanblödningar, torrhet i underlivet, smärta vid samlag, smärtsam menstruation, förstorade äggstockar, bäckensmärta, svaghet och huvudvärk.


      Vanliga, förekommer hos 1 till 10 av 100 användare:

      Allergiska reaktioner, nedsatt stämningsläge, depression, illamående, smärta i muskler och leder, trötthet, smärta och reaktioner vid injektionsstället, irritation.


      Mindre vanliga, förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare:

      Anafylaktisk reaktion, nedsatt syn, stickande, pirrande, domnande känsla, ryggvärk, ökat kolesterol i blodet, ökade nivåer av vissa leverenzymer.


      Ingen känd frekvens, kan inte bestämmas utifrån tillgängliga data:

      • obehagskänsla i buken

      • kraftig, förlängd eller oregelbunden menstruation

      • angioödem (svullnad under huden)

      • utebliven menstruation

      • minskad bentäthet som leder till ökad benskörhet

      • klåda

      • oro

      • diarré

      • svindel

      • dimsyn

      • förvirringstillstånd

      • viktförändringar

      • inflammation vid injektionsstället

      • feber

      • yrsel

      • högt blodtryck

      • bröstsmärta

      • rodnad vid injektionsstället

      • hudutslag

      • allmän obehagskänsla

      • kräkning

      • muskelsvaghet

      • nässelfeber

      • andnöd

      • muskelkramper

      Barn:

      Vanliga, förekommer hos 1 till 10 av 100 användare:

      Humörförändringar, depression.


      Mindre vanliga, förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare:

      Hos flickor kan blödningar och flytningar förekomma. Illamående, kräkning och anafylaktisk reaktion har förekommit.


      Ingen känd frekvens, kan inte bestämmas utifrån tillgängliga data:

      • allergiska reaktioner

      • nervositet

      • buksmärta

      • nedsatt syn

      • näsblod

      • värmevallningar

      • hudutslag

      • nässelfeber

      • håravfall

      • tillväxtförändringar i ben

      • angioödem (svullnad under huden)

      • rodnad

      • smärta

      • huvudvärk

      • dimsyn

      • obehagskänsla i buken

      • blödningar från underlivet

      • högt blodtryck

      • viktökning

      • smärta, inflammation och rodnad vid injektionsstället

      • allmän obehagskänsla

      • muskelsmärta

      • känslomässig osäkerhet

      Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR GONAPEPTYL DEPOT SKA FÖRVARAS

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid 2 ºC-8 ºC (i kylskåp). Förvara sprutorna i ytterkartongen.


      Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Innehållsdeklaration

      En förfylld injektionsspruta (pulver) innehåller 4,12 mg triptorelinacetat motsvarande 3,75 mg av den aktiva substansen triptorelin.

      Övriga innehållsämnen är poly-(d,l-lactidcoglykolid), propylenglykoldikaprylokaprat.


      Spädningsvätskan innehåller

      Dextran 70, polysorbat 80, natriumklorid, natriumdivätefosfatdihydrat, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor


      Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (3,69 mg/ml eller 0,160 mmol/ml) per dos dvs

      är näst intill natriumfritt.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      En förpackning innehåller 1 set av följande: 1 par förfyllda sprutor (pulver och spädningsvätska)

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

         

      Importör: Medartuum AB, Göteborg

      Tillverkare: Ferring-koncernen

      Ompackare: Munro Wholesale Medical Supplies Ltd., Glasgow, Skottland



      Denna bipacksedel godkändes senast den

      2015-09-01

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Gonapeptyl Depot

    Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 3,75 mg 1 styck Förfylld spruta

    • Varunummer: 142233
    • Tillverkare: Medartuum AB

    1.128,89 kr

    Jämförspris: 1.128,89 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?