Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Fycompa

      2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg filmdragerade tabletter
      perampanel
      Tablettkärnan (2 mg och 4 mg tabletter):Laktosmonohydrat, lågsubstituerad hydroxypropylcellulosa, povidon, magnesiumstearat (E470b), Tablettkärnan (6 mg, 8 mg, 10 mg och 12 mg tabletter): Laktosmonohydrat, lågsubstituerad hydroxypropylcellulosa, povidon, mikrokrystallincellulosa, magnesiumstearat (E470b).Filmdragering (2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg och 12 mg tabletter):Hypromellos 2910, talk, Makrogol 8000, titandioxid (E171), färgämnen*. *Färgämnena är: 2 mg tablett: Gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), 4 mg tablett: Röd järnoxid (E172), 6 mg tablett: Röd järnoxid (E172), 8 mg tablett: Röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), 10 mg tablett: Gul järnoxid (E172), FD&C blå nr. 2 indigokarmin aluminiumlack (E132), 12 mg tablett: FD&C blå nr. 2 indigokarmin aluminiumlack (E132)

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Fycompa är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Fycompa
      3. Hur du tar Fycompa
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Fycompa ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Fycompa är och vad det används för

      Fycompa innehåller läkemedlet perampanel. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas antiepileptika. Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi, d.v.s. tillstånd då någon har upprepade kramper (anfall). Det har ordinerats till dig av din läkare för att minska antalet krampanfall.


      Fycompa används för att behandla vissa former av epilepsi hos personer från 12 år.

      • Det används för att behandla krampanfall som påverkar en del av hjärnan (ett ”partiellt anfall”).

      • Dessa partiella anfall kan, men behöver inte, följas av anfall som påverkar hela hjärnan (en ”sekundär generalisering”).

      • Det används också för att behandla vissa anfall som påverkar hela hjärnan från anfallets startbörjan (kallas ”generaliserade anfall”) och orsakar kramper eller frånvaroattacker.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Fycompa

      Ta inte Fycompa:

      • om du är allergisk mot perampanel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Fycompa om du har leverproblem eller måttliga eller svåra njurproblem.

      Ta inte Fycompa om du har svåra leverproblem eller måttliga eller svåra njurproblem.

      Innan du tar det här läkemedlet ska du tala om för läkaren om du tidigare har varit alkohol- eller drogberoende.


      • Fycompa kan få dig att känna dig yr eller sömnig, särskilt i början av behandlingen.

      • Fycompa kan göra dig mer benägen att falla, särskilt om du är äldre, vilket också kan bero på din sjukdom.

      • Fycompa kan göra dig aggressiv, arg eller våldsam. Det kan också göra att du får ovanliga eller extrema förändringar av ditt beteende eller humör.

      Tala med läkare eller apotekspersonal om något av detta händer.


      Självmordstankar och tankar på att skada sig själv har rapporterats hos ett litet antal patienter som behandlas med antiepileptika. Kontakta omedelbart din läkare om du någon gång får sådana tankar.


      Om du upplever något av ovanstående efter att ha tagit Fycompa (eller om du inte är säker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal.

      Barn

      Fycompa rekommenderas inte för barn under 12 år. Säkerhet och effektivitet är ännu inte känt i denna åldersgrupp.

      Andra läkemedel och Fycompa

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta innefattar även receptfria läkemedel och naturläkemedel. Fycompa i kombination med andra läkemedel kan orsaka biverkningar eller påverka hur läkemedlen verkar. Påbörja eller avsluta inte andra läkemedelsbehandlingar utan att först tala med läkare eller apotekspersonal.


      • Andra läkemedel mot epilepsi, t.ex. karbamazepin. oxkarbazepin och fenytoin som används för att behandla krampanfall kan påverka Fycompa. Tala om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit dessa läkemedel eftersom din dos kan behöva justeras.

      • Även felbamat (ett läkemedel som används för att behandla epilepsi) kan påverka Fycompa. Tala om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit detta läkemedel eftersom din dos kan behöva justeras.

      • Midazolam (ett läkemedel som används för att stoppa utdragna, akuta (plötsliga) krampanfall, som lugnande och för sömnbesvär) kan påverkas av Fycompa. Tala om för läkaren om du tar midazolam eftersom din dos kan behöva justeras.

      • Vissa andra läkemedel som rifampicin (ett läkemedel mot bakteriella infektioner), hypericum (johannesört) (ett läkemedel mot mild ångest) och ketokonazol (ett läkemedel mot svampinfektioner) kan påverka Fycompa. Tala om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit dessa läkemedel eftersom din dos kan behöva justeras.

      • P-piller (kallas även ”hormonella preventivmedel”)

      Tala om för din läkare om du tar hormonella preventivmedel. Fycompa kan göra vissa hormonella preventivmedel, såsom levonorgestrel, mindre effektiva. Du bör använda andra typer av säkra och effektiva preventivmedel (såsom kondom eller spiral) när du tar Fycompa. Du bör fortsätta att göra detta under en månad efter att behandlingen har avslutats. Diskutera med din läkare vilka preventivmedel som är bäst för dig.

      Fycompa med alkohol

      Tala med din läkare innan du dricker alkohol. Var försiktig med alkoholkonsumtionen när du tar antiepileptiska läkemedel som Fycompa.

      • Dricker du alkohol samtidigt som du tar Fycompa kan det göra dig mindre uppmärksam och påverka din förmåga att köra bil eller använda verktyg och maskiner.

      • Alkohol tillsammans med Fycompa kan även förvärra känslor av ilska, förvirring och sorgsenhet.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Avsluta inte behandlingen utan att först ha talat med din läkare.

      • Fycompa rekommenderas inte vid graviditet.

      • Du måste använda pålitliga preventivmedel för att undvika att bli gravid under tiden du behandlas med Fycompa. Du bör fortsätta att göra detta under en månad efter att behandlingen har avslutats. Tala om för läkaren om du tar hormonella preventivmedel. Fycompa kan göra vissa hormonella preventivmedel, t.ex. levonorgestrel, mindre effektiva. Du bör använda andra typer av säkra och effektiva preventivmedel (t.ex. kondom eller spiral) när du tar Fycompa. Du bör fortsätta att göra detta under en månad efter att behandlingen har avslutats. Diskutera med din läkare vilka preventivmedel som är bäst för dig

      Det finns ingen information om huruvida Fycompas innehållsämnen kan överföras till bröstmjölk.

      Läkaren bedömer de fördelar och risker som behandling med Fycompa i kombination med amning innebär för ditt barn.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Kör inte bil och använd inga maskiner förrän du vet hur Fycompa påverkar dig.

      Du måste tala med din läkare om vilken effekt din epilepsi har på bilkörning och användning av maskiner.

      • Fycompa kan få dig att känna dig yr eller sömnig, särskilt i början av behandlingen. Om det händer dig ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller maskiner.

      • Om du dricker alkohol samtidigt som du tar Fycompa kan dessa effekter förstärkas.

      Fycompa innehåller laktos

      Fycompa innehåller laktos (en sockerart). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


      3. Hur du tar Fycompa

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Hur mycket läkemedel som ska tas

      Startdosen är vanligtvis 2 mg en gång per dag före sänggående.

      • Din läkare kan öka dosen med 2 mg i taget upp till en underhållsdos på mellan 4 mg och 12 mg beroende på hur du svarar på ökningen.

      • Om du har lindriga eller måttliga leverproblem ska du inte ta en högre dos än 8 mg per dag och dina dosökningar ska göras med minst två veckors mellanrum.

      • Ta inte högre dos av Fycompa än vad din läkare har ordinerat. Det kan ta några veckor att hitta rätt dos av Fycompa för dig.


      Hur du tar Fycompa

      Svälj tabletten hel med ett glas vatten. Du kan ta Fycompa med eller utan mat. Tabletten ska inte tuggas, krossas eller delas. Tabletterna går inte att dela exakt eftersom de saknar brytskåra.

      Om du har tagit för stor mängd av Fycompa

      Om du har tagit för stor mängd av Fycompa ska du omedelbart kontakta din läkare. Du kan bli förvirrad, orolig eller aggressiv.

      Om du har glömt att ta Fycompa

      • Om du har glömt att ta en dos ska du vänta tills det är dags för nästa dos och därefter fortsätta som vanligt.

      • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      • Om du har missat färre än sju dagars behandling med Fycompa fortsätter du att ta din dagliga dos så som din läkare har ordinerat.

      • Om du har missat fler än sju dagars behandling med Fycompa ska du omedelbart tala med din läkare.

      Om du slutar att ta Fycompa

      Ta Fycompa så länge som din läkare ordinerar. Sluta inte att ta läkemedlet såvida inte din läkare råder dig till det. Din läkare kan minska din dos långsamt för att undvika att dina kramper (anfall) kommer tillbaka eller förvärras.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Självmordstankar och tankar på att skada sig själv har rapporterats hos ett litet antal patienter som behandlas med antiepileptika. Kontakta omedelbart din läkare om du någon gång får sådana tankar.


      Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):

      • yrsel

      • sömnighet (dåsighet eller mycket stort sömnbehov).


      Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

      • ökad eller minskad aptit, viktuppgång

      • aggressivitet, argsinthet, retlighet, ångest eller förvirring

      • svårigheter att gå eller andra balansproblem (ataxi, gångstörning, balansrubbning)

      • långsamt tal (dysartri)

      • dimsyn eller dubbelseende (diplopi)

      • en snurrande känsla (vertigo)

      • illamående

      • ryggont

      • känsla av att vara mycket trött

      • fall.

      Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 1 000 användare):

      • tankar om att skada sig själv eller avsluta sitt liv (självmordstankar), försök att avsluta sitt liv (självmordsförsök)



      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Fycompa ska förvaras


      Förvaras detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är perampanel. Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg eller 12 mg perampanel.


      Övriga innehållsämnen är:

      Tablettkärnan (2 mg och 4 mg tabletter):

      Laktosmonohydrat, lågsubstituerad hydroxypropylcellulosa, povidon, magnesiumstearat (E470b).


      Tablettkärnan (6 mg, 8 mg, 10 mg och 12 mg tabletter):

      Laktosmonohydrat, lågsubstituerad hydroxypropylcellulosa, povidon, mikrokrystallincellulosa, magnesiumstearat (E470b).


      Filmdragering (2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg och 12 mg tabletter):

      Hypromellos 2910, talk, Makrogol 8000, titandioxid (E171), färgämnen*.


      * Färgämnena är:

      2 mg tablett: Gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172)

      4 mg tablett: Röd järnoxid (E172)

      6 mg tablett: Röd järnoxid (E172)

      8 mg tablett: Röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172)

      10 mg tablett: Gul järnoxid (E172), FD&C blå nr. 2 indigokarmin aluminiumlack (E132)

      12 mg tablett: FD&C blå nr. 2 indigokarmin aluminiumlack (E132)

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Alla styrkor av Fycompa är orange, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter,

      2 mg: orange, märkt med E275 på ena sidan och ”2” på den andra.

      4 mg: röd, märkt med E277 på ena sidan och ”4” på den andra.

      6 mg: rosa, märkt med E294 på ena sidan och ”6” på den andra.

      8 mg: lila, märkt med E295 på ena sidan och ”8” på den andra.

      10 mg: grön, märkt med E296 på ena sidan och ”10” på den andra.

      12 mg: blå, märkt med E297 på ena sidan och ”12” på den andra.


      Fycompa tillhandahålls i förpackningar med:

      2 mg tablett – förpackning med 7, 28 och 98 tabletter

      4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg tabletter – förpackningar med 7, 28, 84 och 98 tabletter


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Eisai Europe Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannien

      e-post: EUmedinfo@eisai.net


      Tillverkare

      Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien

      Eisai SA/NV

      Tél/Tel: +32 (0) 2 502 58 04

      Luxembourg/Luxemburg

      Eisai SA/NV

      Tél/Tel: +32 (0) 2 502 58 04

      (Belgique/Belgien)

      България

      Eisai Ltd.

      Tel: +44 (0)2 0 8600 1400

      (Обединено кралство)

      Magyarország

      Eisai Ltd.

      Tel.: + 44 (0) 20 8600 1400

      Egyesült Királyság

      Česká republika

      Eisai GesmbH organizační složka

      Tel: + 420 242 485 839

      Malta

      Associated Drug Co. Ltd

      Tel: + 356 2277 8000

      Danmark

      Eisai AB

      Tlf: + 46 (0)8 501 01 600

      (Sverige)

      Nederland

      Eisai BV.

      Tel: + 31 (0)900 575 3340

      Deutschland

      Eisai GmbH

      Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

      Norge

      Eisai AB

      Tlf: + 46 (0)8 501 01 600

      (Sverige)

      Eesti

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400

      (Ühendkuningriik)

      Österreich

      Eisai GesmbH

      Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0

      Ελλάδα

      Arriani Pharmaceuticals S.A.

      Τηλ: + 30 210 668 3000

      Polska

      Eisai Ltd.

      Tel.: + 44 (0) 20 8600 1400

      (Wielka Brytania)

      España

      Eisai Farmacéutica, S.A.

      Tel: + (34) 91 455 94 55

      Portugal

      Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda

      Tel: + 351 214 875 540

      Hrvatska

      Eisai Ltd.

      Tel : + 44 (0) 20 8600 1400

      (Velika Britanija)

      Romania

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400

      (Marea Britanie)

      France

      Eisai SAS

      Tél: +(33) 1 47 67 00 05

      Slovenija

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400

      (Velika Britanija)

      Ireland

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400

      (United Kingdom)

      Slovenská republika

      Eisai GesmbH organizační složka

      Tel: +420 242 485 839

      (Česká republika)

      Ísland

      Eisai AB

      Sími: +46 (0)8 501 01 600

      (Svíþjóð)

      Suomi/Finland

      Eisai AB

      Puh/Tel: +46 (0)8 501 01 600

      (Ruotsi)

      Italia

      Eisai S.r.l.

      Tel: +39 02 5181401

      Sverige

      Eisai AB

      Tel: +46 (0)8 501 01 600

      Κύπρος

      Arriani Pharmaceuticals S.A.

      Τηλ: + 30 210 668 3000

      (Ελλάδα)

      United Kingdom

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400

      Latvija

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400

      (Liebritānija)

      Lietuva

      Eisai Ltd.

      Tel: + 44 (0) 20 8600 1400

      (Jungtinė Karalystė)


      Denna bipacksedel ändrades senast

      9/2016


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Fycompa

    Filmdragerad tablett 2 mg 7 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 375202
    • Tillverkare: Eisai AB

    352,56 kr

    Jämförspris: 50,37 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?