Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Fluenz Tetra

      nässpray suspension
      Vaccin mot influensa (levande försvagat, nasalt)

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan vaccinet ges. Den innehåller information som är viktig för dig eller ditt barn.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

      - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra.

      - Om biverkningarna blir värre, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Fluenz Tetra är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du får Fluenz Tetra
      3. Hur Fluenz Tetra ges
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Fluenz Tetra ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Fluenz Tetra är och vad det används för

      Fluenz Tetra är ett vaccin som förebygger influensa. Det används till barn och ungdomar i åldern från 24 månader upp till 18 år. Fluenz Tetra skyddar mot de fyra virusstammar som ingår i vaccinet och andra stammar som är nära besläktade med dessa.


      Hur Fluenz Tetra fungerar

      Fluenz Tetra är identiskt med Fluenz (ett nasalt influensavaccin som innehåller tre stammar) med den enda skillnaden att Fluenz Tetra skyddar mot ytterligare en influensastam.


      När en person får vaccinet kommer immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att producera sitt eget skydd mot influensaviruset. Inget av innehållsämnena i vaccinet kan orsaka influensa.


      Fluenz Tetra-vaccinvirus odlas i hönsägg. Vaccinet är riktat mot fyra influensavirusstammar per år, enligt årliga rekommendationer från Världshälsoorganisationen.

      2. Vad du behöver veta innan du får Fluenz Tetra

      Du kommer inte att få Fluenz Tetra:

      • om du är allergisk mot ägg, äggproteiner, gentamicin eller gelatin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta vaccin (anges i avsnitt 6 ”Förpackningsinnehåll och övriga upplysningar”). För tecken på allergiska reaktioner, se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”.

      • om du har en blodsjukdom eller en cancer som påverkar immunsystemet.

      • om läkare har informerat dig om att du har ett försvagat immunsystem på grund av en sjukdom, ett läkemedel eller någon annan behandling.

      • om du redan tar acetylsalicylsyra(ett ämne som finns i många smärtstillande och febernedsättande läkemedel). Detta beror på risken för en mycket ovanlig, men allvarlig sjukdom (Reyes syndrom).

      Om något av ovanstående gäller dig, tala om detta för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan vaccination:

      • om barnet är under 24 månader gammalt. Barn under 24 månader ska inte ges detta vaccin på grund av risken för biverkningar.

      • om du har allvarlig astmaeller just nu har väsande andning.

      • om du har nära kontakt med någon som har ett kraftigt försvagat immunsystem (till exempel en benmärgstransplanterad patient som måste isoleras).

      Om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du blir vaccinerad. Han eller hon avgör om Fluenz Tetra är lämpligt för dig.

      Andra läkemedel, andra vacciner och Fluenz Tetra

      Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om personen som vaccineras tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.

      • Ge inte acetylsalicylsyra (ett ämne som ingår i många läkemedel med smärtstillande och febernedsättande effekt) till barn under 4 veckor efter vaccination med Fluenz Tetra, om inte läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal ger annat besked. Det är på grund av risken för Reyes syndrom, en mycket sällsynt men allvarlig sjukdom som kan påverkan hjärnan och levern.

      • Det rekommenderas inte att Fluenz Tetra ges samtidigt med influensaspecifika antivirala läkemedel, till exempel oseltamivir och zanamivir. Det är på grund av att vaccinet kan komma att fungera mindre effektivt.

      Läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal kommer att avgöra om Fluenz Tetra kan ges samtidigt med andra vacciner.

      Graviditet och amning

      • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid, planerar att bli gravid snart eller ammar ska du tala om detta för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får detta vaccin. Fluenz Tetra rekommenderas inte till gravida eller ammande kvinnor.

      Körförmåga och användning av maskiner

      • Fluenz Tetra har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.


      3. Hur Fluenz Tetra ges

      Fluenz Tetra administreras under övervakning av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

      Fluenz Tetra får endast användas som nässpray.


      Fluenz Tetra får inte injiceras.


      Fluenz Tetra kommer att ges som en spray i vardera näsborren. Du kan andas normalt medan du får Fluenz Tetra. Du behöver inte andas in aktivt eller dra in luft genom näsan.


      Dosering

      Den rekommenderade dosen till barn och ungdomar är 0,2 ml Fluenz Tetra, där 0,1 ml ges i vardera näsborren. Barn som inte tidigare fått något influensavaccin kommer att få en andra uppföljningsdos efter ett intervall på minst 4 veckor. Följ anvisningarna från läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal angående om och när ditt barn ska återkomma för den andra dosen.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. I kliniska studier med vaccinet var de flesta biverkningar lindriga och kortvariga.


      Läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal kan ge dig mer information om eventuella biverkningar av Fluenz Tetra.


      Vissa biverkningar kan vara allvarliga


      Mycket sällsynta

      (kan förekomma hos upp till 1 användare av 1 000 000)

      • svår allergisk reaktion: tecken på svår allergisk reaktion kan omfatta andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.

      Tala om för läkare direkt eller sök akutvård om du drabbas av någon av biverkningarna ovan.


      Andra möjliga biverkningar av Fluenz Tetra


      Mycket vanliga

      (kan förekomma hos fler än 1 användare av 10):

      • rinnande eller täppt näsa

      • minskad aptit

      • svaghet

      • huvudvärk

      Vanliga

      (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10):

      • feber

      • muskelvärk

      Mindre vanliga

      (kan förekomma hos upp till 1 användare av 100):

      • hudutslag

      • näsblod

      • allergiska reaktioner


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Fluenz Tetra ska förvaras

      Förvara detta vaccin utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på pipettens etikett efter bokstäverna EXP.


      Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C). Får ej frysas.


      Ljuskänsligt. Förvara näspipetten i ytterkartongen.


      Före användning får vaccinet tas ut ur kylskåpet under en period av högst 12 timmar vid en temperatur på högst 25 °C. Om vaccinet inte har använts efter denna 12-timmarsperiod ska det kasseras.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      De aktiva substanserna är:

      Reassortant influensavirus* (levande, försvagat) av följande fyra stammar**:

      A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-liknande stam

      (A/Bolivia/559/2013, MEDI 255962)

      107,0±0,5 FFU***

      A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-liknande stam
      (A/New Caledonia/71/2014, MEDI 263122)

      107,0±0,5 FFU***

      B/Brisbane/60/2008-liknande stam

      (B/Brisbane/60/2008, MEDI 228030)

      107,0±0,5 FFU***

      B/Phuket/3073/2013-liknande stam

      (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)

      107,0±0.5 FFU***

      ................................................................................................

      per 0,2 ml dos

      *  förökade i fertiliserade hönsägg från friska hönsbesättningar.

      **  producerade i VERO-celler genom omvänd genteknik. Denna produkt innehåller genetiskt modifierade organismer (GMO).

      *** fluorescerande fokusenheter


      Detta vaccin uppfyller rekommendationen från WHO (Världshälsoorganisationen) (norra hemisfären) och EU:s beslut för säsongen 2016/2017.


      Övriga innehållsämnen är sackaros, dibasiskt kaliumfosfat, monobasiskt kaliumfosfat, gelatin (porcint, typ A), argininhydroklorid, mononatrium-glutamatmonohydrat och vatten för injektioner.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Detta vaccin levereras i form av en nässpray, suspension, i en näspipett för engångsbruk (0,2 ml) i förpackningsstorlekar på 1 eller 10. Eventuellt är inte alla förpackningsstorlekar tillgängliga i ditt land.


      Suspensionen är färglös till blekgul, genomskinlig till lätt grumlig. Små, vita partiklar kan finnas.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning: MedImmune, LLC,

      Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederländerna, (Tel) +31 24 371 7310


      Tillverkare: MedImmune, UK Limited, Plot 6, Renaissance Way, Boulevard Industry Park, Speke, Liverpool, L24 9JW, Storbritannien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      NV AstraZeneca SA

      Tel: +32 2 370 48 11

      Lietuva

      UAB, AstraZeneca Lietuva

      Tel: +370 5 2660550

      България

      ТП AstraZeneca UK Limited

      Тел.: +359 2 971 25 33

      Luxembourg/Luxemburg

      NV AstraZeneca SA

      Tél/Tel: +32 2 370 48 11

      Česká republika

      AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

      Tel: +420222807111

      Magyarország

      AstraZeneca Kft

      Tel.: +36 1 883 6500

      Danmark

      AstraZeneca A/S

      Tlf: +45 43 66 64 62

      Malta

      Associated Drug Co. Ltd

      Tel: +356 2277 8000

      Deutschland

      AstraZeneca GmbH

      Tel: +49 41 03 7080

      Nederland

      AstraZeneca BV

      Tel: +31 79 363 2222

      Eesti

      AstraZeneca Eesti OÜ

      Tel: +372 6549 600

      Norge

      AstraZeneca AS

      Tlf: +47 21 00 64 00

      Ελλάδα

      AstraZeneca A.E.

      Τηλ: +30 2 106871500

      Österreich

      AstraZeneca Österreich GmbH

      Tel: +43 1 711 31 0

      España

      AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

      Tel: +34 91 301 91 00

      Polska

      AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

      Tel.: +48 22 245 73 00

      France

      AstraZeneca

      Tél: +33 1 41 29 40 00

      Portugal

      AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

      Tel: +351 21 434 61 00

      Hrvatska

      AstraZeneca d.o.o.

      Tel: +385 1 4628 000

      România

      AstraZeneca Pharma SRL

      Tel: +40 21 317 60 41

      Ireland

      AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

      Tel: +353 1609 7100

      Slovenija

      AstraZeneca UK Limited

      Tel: +386 1 51 35 600

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Slovenská republika

      AstraZeneca AB o.z.

      Tel: +421 2 5737 7777

      Italia

      AstraZeneca S.p.A.

      Tel: +39 02 98011

      Suomi/Finland

      AstraZeneca Oy

      Puh/Tel: +358 10 23 010

      Κύπρος

      Αλέκτωρ Φαρμακευτική Λτδ

      Τηλ: +357 22490305

      Sverige

      AstraZeneca AB

      Tel: +46 8 553 26 000

      Latvija

      SIA AstraZeneca AB Latvija

      Tel: +371 67321747

      United Kingdom

      AstraZeneca UK Ltd

      Tel: +44 1582 836 836


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-07-29


      Andra informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/..

      Anvisningar för hälso- och sjukvårdspersonal

      Fluenz Tetra är endast avsett för nasal användning.


      • Får ej användas med injektionsnål. Får inte injiceras.

      Bild 1

      • Fluenz Tetra administreras som en uppdelad dos i båda näsborrarna enligt beskrivningen nedan. (Se även ”Hur Fluenz Tetra ges” i avsnitt 3).

      • Efter administrering av halva dosen i en näsborre administreras den andra halvan av dosen i den andra näsborren omedelbart eller strax därefter.

      • Patienten kan andas normalt medan vaccinet administreras – han/hon behöver inte andas in aktivt eller dra in luft genom näsan.

      Bild 2

      1. Kontrollera utgångsdatumet

      Produkten måste användas före datumet på pipettens etikett.

      Bild 4


      2. Förbered pipetten

      Ta bort gummiskyddet från spetsen. Ta inte bort dosuppdelningsclipset i pipettens andra ände.

      Bild 4


      3. Placera pipetten

      Patienten placeras i upprätt ställning och spetsen placeras precis innanför näsborrens kant för att säkerställa att Fluenz Tetra levereras i näsan.

      Bild 5


      4. Tryck in kolven

      Tryck in kolven med en enda rörelse så snabbt som möjligt tills dosuppdelningsclipset hindrar vidare intryckning.

      Bild 6


      5. Ta bort dosuppdelningsclipset

      För administrering i den andra näsborren, kläm ihop och ta bort dosuppdelningsclipset från kolven.

      Bild 7


      6. Spraya i den andra näsborren

      Placera spetsen precis innanför kanten på den andra näsborren och tryck in kolven med en enda rörelse så snabbt som möjligt för att leverera det återstående vaccinet.

      Bild 8


      Se avsnitt 5 för råd om förvaring och kassering.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Fluenz Tetra

    Nässpray, suspension 1 x 0,2 milliliter Spraybehållare

    • Varunummer: 163358
    • Tillverkare: AstraZeneca AB

    310 kr

    Jämförspris: 310 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?