Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Fludara

      10 mg filmdragerade tabletter

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

      - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

      - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD ÄR FLUDARA OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
      2. INNAN DU ANVÄNDER FLUDARA
      3. HUR DU ANVÄNDER FLUDARA
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Vad innehåller Fludara ?

      Innehållsdeklaration


      – Den aktiva substansen är fludarabinfosfat. En filmdragerad tablett

      Fludara innehåller 10 mg fludarabinfosfat.


      – Övriga innehållsämnen är

      – i tablettkärnan: cellulosa (mikrokristallin), laktos (monohydrat),

      kiseldioxid (kolloidal vattenfri), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat

      – i filmdrageringen: hypromellos, talk, titandioxid (E171) och

      järnoxid (röd och gul, E172).

      Innehavare av godkännande för försäljning

      2care4 ApS, 6710 Esbjerg V, Danmark

      Tillverkare

      Bayer koncernen

      1. VAD ÄR FLUDARA OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

      Läkemedlets utseende:

      Fludara är laxrosa, avlånga filmdragerade tabletter, märkta med

      bokstäverna ”LN” i en regelbunden sexhörning på ena sidan.

      Läkemedelsgrupp

      Grupp 5.

      Vad används dåFludara för?

      Fludara innehåller den aktiva substansen fludarabinfosfat, som stoppar

      tillväxten av nya cancerceller. Alla celler i kroppen producerar nya

      kopior av sig själva genom delning Fludara tas upp av cancercellerna

      och stoppar deras delning.


      Vid cancer i vita blodkroppar (såsom kronisk lymfatisk leukemi)

      producerar kroppen många onormala vita blodkroppar (lymfocyter)

      och lymfkörtlarna i olika delar av kroppen börja växa. De onormala

      vita blodkropparna klarar inte av sina normala sjukdomsbekämpande

      funktioner. Om det finns för många av dessa onormala vita

      blodkroppar, tränger de undan de friska blodkropparna, vilket kan leda

      till infektioner, minskat antal röda blodkroppar (anemi), blåmärken,

      riklig blödning eller kroppens organ kan t.o.m. upphöra att fungera.


      Fludara används för behandling av kronisk lymfatisk leukemi av

      B-cellstyp (B-KLL) hos patienter med tillräcklig produktion av friska

      blodkroppar.


      Första behandling för kronisk lymfatisk leukemi med Fludara ska

      endast påbörjas hos patienter med framskriden sjukdom med

      sjukdomsrelaterade symtom eller tecken på att sjukdomen fortskrider.

      2. INNAN DU ANVÄNDER FLUDARA

      Använd inte Fludara:

      Ta inte Fludara:

      – om du är allergisk mot fludarabinfosfat eller något annat

      innehållsämne i detta läkemedel

      – om du inte tål laktosmonohydrat (se avsnittet ”Fludara innehåller

      laktosmonohydrat”)

      – om du ammar

      – om du har kraftigt nedsatt njurfunktion

      – om du har en viss typ av anemi (inkompenserad hemolytisk anemi)

      som orsakar minskat antal röda blodkroppar. Om du har denna typ

      av anemi, har din läkare talat om det för dig.


      Om du tror att något av detta gäller dig, ska du tala om det för din

      läkare innan du använder Fludara.

      Var särskilt försiktig med Fludara:

      Tala med läkare innan du tar Fludara.


      Var särskilt försiktig med Fludara:


      • om din benmärg inte fungerar som den ska eller om du har dåligt

      fungerande eller nedsatt immunsystem eller en historia med

      allvarliga infektioner.

      - Läkaren kan besluta att inte ge dig detta läkemedel eller vidta

      försiktighetsåtgärder.


      • om du mår mycket dåligt, märker att du får onormalt många

      blåmärken eller att sår blöder mer än vanligt, eller om du verkar få

      många infektioner.


      • om du under behandlingen får röd till brunaktig urin, eller om

      du får utslag eller blåsor på huden.


      - Tala omedelbart om det för läkaren.


      Dessa symtom kan vara tecken på minskat antal blodkroppar, vilket

      kan orsakas antingen av sjukdomen i sig eller av behandlingen. Det

      kan pågå i upp till ett år, oberoende av om du har behandlats med

      Fludara tidigare eller inte. Under behandlingen med Fludara kan

      ditt immunsystem även angripa olika delar av kroppen eller de röda

      blodkropparna (s.k. ”autoimmuna tillstånd”). Dessa tillstånd kan

      vara livshotande.

      Om detta inträffar kommer din läkare att avbryta behandlingen och du

      kan få andra behandlingar, t.ex. blodtransfusion med bestrålat blod

      (se nedan) och kortikosteroider.


      Du kommer att få lämna blodprov regelbundet under behandlingen och

      du kommer att följas noga under tiden du behandlas med Fludara.

      • om du märker några ovanliga symtom från nervsystemet såsom

      synstörningar, huvudvärk, förvirring, kramper.


      Om Fludara används under lång tid, är dess långtidseffekter på

      centrala nervsystemet inte kända. Patienter som behandlats med den

      rekommenderade dosen med upp till 26 behandlingskurer kunde dock

      tolerera det.


      När Fludara ges i rekommenderad dos, efter behandling med andra

      läkemedel eller samtidigt med andra läkemedel, har följande

      biverkningar rapporterats:

      neurologiska problem vilka yttrar sig som huvudvärk, illamående och

      kräkningar, kramper, synstörningar inklusive synförlust, förändrat

      sinnestillstånd (onormala tankar, förvirring, förändrat medvetande)

      och någon gång neuromuskulära störningar vilka yttrar sig som

      muskelsvaghet i armar och ben (inklusive bestående ofullständig eller

      fullständig förlamning) (symtom på leukoencefalopati, akut toxisk

      leukoencefalopati eller reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom).


      Hos patienter som har fått fyra gånger högre dos än den

      rekommenderade dosen har blindhet, koma och dödsfall rapporterats.

      En del av dessa symtom var fördröjda med ca 60 dagar eller mer efter

      det att behandlingen hade avbrutits. Hos vissa patienter, som har

      fått högre doser av Fludara än den rekommenderade dosen, har även

      leukoencefalopati, akut toxisk leukoencefalopati eller reversibelt

      posteriort leukoencefalopatisyndrom rapporterats. Samma symtom som

      beskrivs ovan för dessa sjukdomar kan inträffa.


      Leukoencefalopati, akut toxisk leukoencefalopati eller reversibelt

      posteriort leukoencefalopatisyndrom kan vara bestående, livshotande

      eller orsaka dödsfall.


      Vid misstanke om någon av dessa sjukdomar kommer behandlingen

      med Fludara att avbrytas för ytterligare undersökningar. Om diagnosen

      av leukoencefalopati, akut toxisk leukoencefalopati eller reversibelt

      posteriort leukoencefalopatisyndrom bekräftas, kommer läkaren att

      avsluta din behandling med Fludara permanent.


      • om du får ont i sidan, blod i urinen eller minskad urinvolym.

      Om din sjukdom är mycket svår, kanske kroppen inte klarar att

      göra sig av med alla avfallsprodukter från de celler som förstörs av

      Fludara. Detta kallas tumörlyssyndrom och kan orsaka njursvikt och

      hjärtbesvär från och med den första behandlingsveckan. Din läkare

      känner till detta och kan ge dig andra läkemedel för att förhindra

      det. Han/hon kanske bedömer att du bör påbörja din behandling

      på sjukhus.


      • om du genomgår stamcellssamling och du behandlas (eller har

      behandlats) med Fludara.


      • om du behöver blodtransfusion och du behandlas (eller har

      behandlats) med Fludara.

      Läkaren kommer att se till att du endast får blod som har

      behandlats med strålning. Allvarliga komplikationer, och t.o.m.

      dödsfall, har förekommit efter transfusion av obestrålat blod.


      • om du märker några hudförändringar medan du får detta

      läkemedel eller efter avslutad behandling.


      • om du har (eller har haft) hudcancer, kan den förvärras eller

      blossa upp igen under eller efter behandling med Fludara. Du kan

      utveckla hudcancer under eller efter behandling med Fludara.


      Vad du också bör tänka på när du behandlas med Fludara:


      –Män och kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva

      preventivmedel under behandlingen och minst 6 månader efter

      avslutad behandling. Det kan inte uteslutas att Fludara kan

      skada det ofödda barnet. Din läkare kommer att noggrant väga

      fördelarna med din behandling mot möjliga risker för det ofödda

      barnet. Om du är gravid kommer du bara att behandlas med

      Fludara om det är absolut nödvändigt.


      • du ska inte amma eller påbörja amning under behandling med Fludara.


      om du behöver få en vaccination, ska du informera läkaren,

      eftersom levande vacciner bör undvikas under och efter behandling

      med Fludara.


      om du har njurbesvär eller är äldre än 65 år, kommer du att

      regelbundet få lämna blodprover och/eller andra prover för kontroll

      av njurfunktionen, om din njurfunktion är kraftigt nedsatt, kommer

      du inte att få detta läkemedel alls.


      Fludara tabletter kan orsaka mer kräkningar och illamående än

      då fludarabin ges intravenöst. Om detta är besvärligt, kan din läkare

      överväga att byta behandling till intravenöst fludarabin.


      Barn och ungdomar

      Säkerhet och effekt för Fludara hos barn under 18 år har inte fastställts.

      Fludara rekommenderas därför inte för användning hos barn.


      Äldre och Fludara

      Personer som är äldre än 65 år, kommer regelbundet att få lämna prover

      för kontroll av njurfunktionen (se avsnitt 3, ”Hur du tar Fludara”).

      Personer som är äldre än 75 år, kommer att följas mycket noggrant.

      Graviditet

      Fludara ska inte ges till kvinnor som är gravida, eftersom djurstudier

      och mycket begränsad erfarenhet hos människa har visat en möjlig

      risk för abnormaliteter hos det ofödda barnet såväl som för tidigt

      missfall eller för tidig födsel.

      Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, ska du omedelbart

      tala om det för din läkare.


      Läkaren kommer att noggrant väga fördelarna med din behandling mot

      möjliga risker för det ofödda barnet. Om du är gravid kommer du bara

      att behandlas med Fludara, om det är absolut nödvändigt.


      Fertilitet

      Män och kvinnor i fertil ålder måste använda ett effektivt

      preventivmedel under behandlingen och i minst 6 månader efter

      avslutad behandling.

      Amning

      Du får inte börja eller fortsätta att amma under behandling med

      Fludara, eftersom detta läkemedel kan påverka tillväxten och

      utvecklingen av ditt barn.

      Körförmåga och användning av maskiner:

      En del personer blir trötta, känner sig svaga, får synstörningar, blir

      förvirrade eller upprörda eller får kramper när de behandlas med

      Fludara. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du är säker på att du

      inte är påverkad.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att

      framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt

      uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i

      dessa avseenden är användning av ett läkemedel på grund av deras

      effekter och/eller biverkningar. Beskrivningar av dessa effekter

      och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i

      denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller

      apotekspersonal om du är osäker.

      Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Fludara:

      Fludara innehåller laktosmonohydrat

      Detta läkemedel innehåller laktosmonohydrat (en sorts socker). Om

      du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du

      använder detta läkemedel.

      Användning av andra läkemedel:

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit

      eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.


      Det är särskilt viktigt att du berättar för läkaren om:

      pentostatin (deoxicoformycin), som också används för att behandla

      kronisk lymfatisk leukemi av B-cellstyp, eftersom samtidigt intag av

      dessa två läkemedel kan leda till allvarliga lungkomplikationer.

      dipyridamol, som används för att förhindra koagulation av blodet

      eller andra liknande substanser. De kan minska effekten av Fludara.

      cytarabin (Ara-C), som används för att behandla kronisk lymfatisk

      leukemi. Om Fludara kombineras med cytarabin kan nivåerna

      av den aktiva formen av Fludara i leukemiceller stiga. De totala

      nivåerna i blodet och elimineringen från blodet har emellertid inte

      visat sig förändras.

      3. HUR DU ANVÄNDER FLUDARA

      Doseringsanvisning

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare

      eller apotekspersonal om du är osäker.


      Hur många tabletter du ska ta

      Dosen baseras på kroppsytan som mäts i kvadratmeter och beräknas av

      läkaren utifrån din längd och vikt.


      Den rekommenderade dosen är 40 mg fludarabinfosfat/m2 kroppsyta

      en gång om dagen. Den dagliga dosen kan variera mellan 3 och 10

      tabletter. Läkaren beräknar det exakta antalet tabletter som du ska ta.

      Hur länge du ska ta Fludara

      Ta den dos som din läkare räknade fram en gång om dagen i 5 på

      varandra följande dagar.

      Denna 5-dagars behandlingsomgång upprepas var 28:e dag till dess

      att läkaren bedömer att den bästa effekten har uppnåtts (vanligen

      efter 6 omgångar).

      Behandlingens längd beror på hur framgångsrik behandlingen är och

      hur bra du tål Fludara. De upprepade behandlingsomgångarna kan

      senareläggas om du får besvär i form av biverkningar.


      Du kommer att regelbundet få lämna blodprover under behandlingen.

      Din individuella dos kommer att justeras noggrant beroende på

      antalet blodkroppar och hur du svarar på behandlingen. Om antalet

      blodkroppar är för lågt, kan din kommande behandlingsomgång

      skjutas upp i upp till två veckor eller din dos minskas. Dosen kan även

      sänkas om du får besvär i form av biverkningar.


      Om du har behandlats i två omgångar och inte svarat på behandlingen,

      men har visat lite symtom på minskat antal blodkroppar, kan din läkare

      besluta att öka din dos.


      Om du har njurbesvär eller är äldre än 65 år, kommer du att

      regelbundet få lämna prover för kontroll av njurfunktionen. Om det

      konstateras att njurarna inte fungerar som de ska, kan din läkare

      ordinera en lägre dos. Om din njurfunktion är kraftigt nedsatt, kommer

      du inte att få detta läkemedel alls.

      Administrering

      Hur du tar Fludara tabletter

      Tabletterna måste sväljas hela med vatten och får inte tuggas eller

      brytas. Fludara kan tas antingen på fastande mage eller i samband

      med måltid.

      Om du använder mera Fludara än du borde:

      Tala omedelbart om för din läkare om du har tagit för stor mängd

      Fludara tabletter.

      Höga doser kan orsaka en kraftig minskning av antalet blodkroppar.

      För Fludara som givits intravenöst har rapporterats att överdosering

      kan orsaka fördröjd blindhet, koma och t.o.m. död.

      Om du glömt att ta Fludara:

      Tala med läkaren snarast möjligt om du tror att du kan ha missat en

      dos eller har kräkts efter att du tagit tabletter.

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

      Effekter som kan uppträda när behandling med Fludara avslutas:

      Sluta inte att ta Fludara utan att rådfråga din läkare.

      Om biverkningarna blir för svåra, kan läkaren i samråd med dig besluta

      att behandlingen med Fludara ska avbrytas.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller

      apotekspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar,

      men alla användare behöver inte få dem. Om du är osäker på vad

      nedanstående biverkningar innebär, ska du be din läkare att förklara

      det för dig.


      Vissa allvarliga biverkningar kan vara livshotande. Berätta omedelbart

      för läkare:


      • om du får svårt att andas, hosta eller smärtor i bröstet med eller

      utan feber. Detta kan vara tecken på infektion i lungorna.


      • om du märker onormalt många blåmärken, att sår blöder mer än

      vanligt eller om det verkar som om du får många infektioner.

      Detta kan orsakas av ett minskat antal blodkroppar. Detta kan

      också medföra ökad risk för (allvarliga) infektioner, orsakade av

      organismer som vanligen inte framkallar sjukdom hos friska personer

      (opportunistiska infektioner) inklusive att ett virus senare uppträder

      på nytt, t.ex. herpes zoster.


      • om du får ont i sidan, blod i urinen eller minskad urinmängd, ska

      du omedelbart tala om det för din läkare. Detta kan vara tecken på

      tumörlyssyndrom.


      • om du märker några hud- och/eller slemhinnereaktioner med

      rodnad, inflammation, blåsor eller vävnadsnedbrytning. Detta

      kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (Lyells syndrom,

      Stevens-Johnsons syndrom).


      • om du får hjärtklappning (om du plötsligt känner hur ditt hjärta

      slår) eller bröstsmärtor. Detta kan vara tecken på hjärtproblem.


      Nedan anges eventuella biverkningar grupperade efter hur vanliga

      de är enligt vad som är känt från intravenös användning av Fludara.


      Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10

      användare):

      • infektioner (en del allvarliga)

      • infektioner på grund av försämrat immunsystem (opportunistiska infektioner)

      • lunginflammation (pneumoni) med symtom såsom

      andningssvårigheter och/eller hosta med eller utan feber

      • blåmärken och blödningar orsakade av minskat antal blodplättar

      (trombocytopeni)

      • minskat antal vita blodkroppar (neutropeni)

      • minskat antal röda blodkroppar (anemi)

      • hosta

      • kräkningar, diarré, illamående

      • feber

      • trötthet

      • svaghet


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      • andra blodcancerformer (myelodysplastiskt syndrom, akut

      myeloid leukemi). De flesta patienter med dessa tillstånd hade

      tidigare, samtidigt eller vid senare tillfälle behandlats med andra

      cancerläkemedel (alkylerande medel, topoisomerashämmare) eller

      strålning

      • nedsatt bildning av olika typer av blodkroppar genom påverkan på

      benmärgen (myelosuppression)

      • allvarlig aptitförlust som leder till viktminskning (anorexi)

      • domningar eller svaghetskänsla i armar och ben (perifer neuropati)

      • synstörningar

      • inflammation i munnen (stomatit)

      • hudutslag

      • svullnad beroende på kraftig vätskeansamling (ödem)

      • inflammation i slemhinnorna i matsmältningskanalen från munnen

      till analöppningen (mukosit)

      • frossbrytningar

      • allmän sjukdomskänsla


      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100

      användare)

      • autoimmuna sjukdomar

      • tumörlyssyndrom

      • förvirring

      • skadlig verkan på lungorna, ärrbildning i lungorna (lungfibros),

      lunginflammation (pneumonit), andfåddhet (dyspné)

      • blödningar i mage och tarm

      • onormala nivåer av lever- eller bukspottkörtelenzymer


      Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000

      användare)

      • sjukdomar i lymfsystemet på grund av en virusinfektion (EBVassocierad

      lymfoproliferativ sjukdom)

      • koma

      • krampanfall

      • upprördhet

      • blindhet

      • inflammation eller skada i synnerven (optisk neurit; optisk neuropati)

      • hjärtsvikt

      • oregelbunden hjärtrytm (arytmi)

      • hudcancer

      • reaktioner i hud och/eller slemhinnor med rodnad, inflammation,

      blåsbildning eller avlossning (Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom)


      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

      • hjärnblödning

      • neurologiska problem vilka yttrar sig som huvudvärk, illamående och

      kräkningar, kramper, synstörningar inklusive synförlust, förändrat

      sinnestillstånd (onormala tankar, förvirring, förändrat medvetande)

      och någon gång neuromuskulära störningar vilka yttrar sig som

      muskelsvaghet i armar och ben (inklusive bestående ofullständig

      eller fullständig förlamning) (symtom på leukoencefalopati,

      akut toxisk leukoencefalopati eller reversibelt posteriort

      leukoencefalopatisyndrom).

      • blödning i lungorna

      • inflammation i urinblåsan, som kan leda till att det gör ont att kissa

      och att urinen blir blodblandad (hemorragisk cystit).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

      Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna

      information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer

      nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka

      informationen om läkemedels säkerhet.


      Läkemedelsverket

      Box 26

      751 03 Uppsala

      www.lakemedelsverket.se


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Fludara

    Filmdragerad tablett 10 mg 20 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 493832
    • Tillverkare: 2care4 ApS

    5.043,23 kr

    Jämförspris: 252,16 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?