Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Fampyra

      10 mg depottabletter
      fampridin

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig personligen. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD FAMPYRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. INNAN DU ANVÄNDER FAMPYRA
      3. HUR DU ANVÄNDER FAMPYRA
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR FAMPYRA SKA FÖRVARAS
      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      1. VAD FAMPYRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Fampyra är ett läkemedel som används för att förbättra gång­förmågan hos vuxna (18 år och äldre) med nedsatt gång­förmåga i samband med multipel skleros (MS). Vid multipel skleros förstör inflammation den skyddande skidan runt nerverna, vilket leder till muskel­svaghet, muskel­stelhet och svårighet att gå.


      Fampyra innehåller den aktiva substansen fampridin som tillhör en grupp läkemedel som kallas för kaliumkanal­­blockerare. De fungerar genom att stoppa kalium från att lämna de nervceller som skadats av MS. Detta läkemedel antas fungera genom att det låter signaler passera längs nerven på ett mer normalt sätt som gör att du kan gå bättre.

      2. INNAN DU ANVÄNDER FAMPYRA

      Använd inte Fampyra

      • om du är allergisk mot fampridin eller något annat innehålls­ämne i detta läkemedel (anges i avsnitt6).

      • om du har kramper eller någon gång haft kramper (kallas även för krampanfall eller konvulsioner).

      • om du har njurproblem.

      • om du tar ett läkemedel som innehåller cimetidin.

      • om du tar något annat läkemedel som innehåller fampridin. Det kan öka risken för att du ska få allvarliga biverkningar.

      Tala om för läkaren och ta inte Fampyra om något av detta gäller dig.

      Var särskilt försiktig med Fampyra

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Fampyra.

      • om du har hjärtklappning (du är medveten om dina hjärtslag).

      • om du har benägenhet för infektioner.

      • fortsätt använda gång­hjälpmedel, till exempel käpp, vid behov.

      • det kan finnas en ökad risk att falla eftersom detta läkemedel kan göra att du känner dig yr eller ostadig.

      • om du har några faktorer eller tar något läkemedel som påverkar din risk för kramper.

      Tala om för läkaren innan du tar Fampyra om detta gäller dig.


      Äldre

      Innan behandling påbörjas, och under behandlingen kontrollerar läkaren eventuellt att dina njurar fungerar som de ska.

      Användning av andra läkemedel

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Ta inte Fampyra om du tar något annat läkemedel som innehåller fampridin.


      Andra läkemedel som påverkar njurarna

      Läkaren kommer att vara speciellt försiktig om fampridin ges samtidigt som något läkemedel som kan påverka hur dina njurar utsöndrar läkemedel, t ex carvedilol, propranolol och metformin.

      Användning av Fampyra med mat och dryck

      Fampyra ska tas utan mat, på tom mage.

      Ge inte Fampyra till barn eller ungdomar under 18 års ålder.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.


      Fampyra rekommenderas inte under graviditet.


      Läkaren överväger nyttan med Fampyra-behandlingen, mot risken för ditt barn.

      Du ska inte amma när du tar detta läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Fampyra kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner, eftersom det kan orsaka yrsel. Känn efter att du inte är påverkad innan du börjar köra bil eller använda maskiner.


      3. HUR DU ANVÄNDER FAMPYRA

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Fampyra är endast tillgängligt på recept, och under överinseende av läkare med erfarenhet av MS.


      Läkaren skriver ut ett första recept för två veckors behandling. Efter två veckor görs en ny utvärdering av behandlingen.


      Rekommenderad dos är

      En tablett på morgonen och en tablett på kvällen (med 12 timmars mellanrum). Ta inte mer än två tabletter om dagen. Du måste låta det gå 12 timmar mellan varje tablett. Ta inte tabletterna oftare än var 12:e timma.

      Svälj varje tablett hel med lite vatten. Du får inte dela, krossa, lösa upp, suga på eller tugga tabletten. Det kan öka risken för att du ska få biverkningar.

      Om dina Fampyra-tabletter tillhandahålls i burk, innehåller burken också torkmedel. Låt torkmedlet vara kvar i burken, svälj det inte.

      Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många tabletter.

      Ta Fampyra-kartongen med dig om du besöker läkare.

      Vid överdosering kan du uppleva svettningar, darrningar (mindre skakningar), förvirring, minnesförlust och kramper. Du kan också märka andra symtom som inte anges här.

      Om du har glömt att ta Fampyra

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Du måste alltid låta det gå 12 timmar mellan varje tablett.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Om du får kramper ska du sluta ta Fampyra och tala om det för din läkare omedelbart.


      Om du får en eller flera av följande symtom på överkänslighet: svullnad i ansikte, mun, läppar, svalg eller tunga, rodnad eller klåda i huden, åtsnörning i bröstet och andningsproblem ska du sluta att ta Fampyra och uppsöka din läkare omedelbart.


      Biverkningar anges nedan efter frekvens:


      Mycket vanliga biverkningar

      Kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter:

      • Urinvägsinfektion


      Vanliga biverkningar

      Kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter:

      • Ostadighetskänsla

      • Yrsel

      • Huvudvärk

      • Känsla av svaghet och trötthet

      • Sömnsvårigheter

      • Ångest

      • Darrningar (mindre skakningar)

      • Domningar och stickningar i huden

      • Ont i halsen

      • Andningssvårigheter (andfåddhet)

      • Illamående

      • Kräkning

      • Förstoppning

      • Orolig mage

      • Ryggsmärta


      Mindre vanliga biverkningar

      Kan förekomma hos upp till 1 av 100 :

      • Kramper

      • Överkänslighet (allergisk reaktion)

      • Förvärrande av nervsmärtor i ansiktet (trigeminusneuralgi)


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR FAMPYRA SKA FÖRVARAS

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras vid högst 25°C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.


      Om dina Fampyra-tabletter tillhandahålls i burk ska endast en burk öppnas åt gången. Används inom 7 dagar efter första öppnandet.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är fampridin.

      • En depottablett innehåller 10 mg fampridin

      Övriga innehållsämnen är:

      • Tablettkärna: hypromellos, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kisel, magnesium­stearat

      • filmdragering: hypro­mellos, titandioxid (E 171), polyetylen­glykol 400.


      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Fampyra är en gulvit, filmdragerad, oval, bikonvex 13 x 8 mm depottablett med A10 på en sida.


      Burkar

      Fampyra levereras i 2 burkar av HDPE (högdensitets­polyeten). Varje burk innehåller 14 tabletter och ett torkmedel av kiselgel. Varje förpackning innehåller 28  tabletter (2 burkar) eller 56 tabletter (4 burkar).


      Blisterförpackning

      Fampyra levereras i blisterfolie om 14 tabletter. Varje blisterförpackning innehåller 28 tabletter (2 blisterkartor) eller 56 tabletter (4 blisterkartor).


      Eventuellt marknadsförs inte alla förpackningsstorlekar.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Biogen Idec Limited

      Innovation House

      70 Norden Road

      Maidenhead, Berkshire

      SL6 4AY, Storbritannien.

      Alkermes Pharma Ireland Ltd,

      Monksland Industrial Estate, Athlone, Co. Westmeath, Irland


      Biogen (Danmark) Manufacturing ApS,

      Biogen Alle 1, Hillerod, DK-3400, Danmark

      Du kan få en version av denna information, med större text, genom att kontakta ombudet (se nedan).


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien

      Biogen Belgium N.V./S.A.

      Tél/Tel: +32 2 219 12 18

      Lietuva

      UAB "JOHNSON & JOHNSON"

      Tel: +370 5 278 68 88

      България

      ТП ЕВОФАРМА

      Teл.: +359 2 962 12 00

      Luxembourg/Luxemburg

      Biogen Belgium N.V./S.A.

      Tél/Tel: +32 2 219 12 18

      Česká republika

      Biogen (Czech Republic) s.r.o.

      Tel: +420 255 706 200

      Magyarország

      Biogen Hungary Kft.

      Tel.: +36 1 8 999 883

      Danmark

      Biogen Denmark A/S

      Tlf: +45 77 41 57 57

      Malta

      Pharma MT Limited

      Tel: +356 21337008

      Deutschland

      Biogen GmbH

      Tel: +49 (0) 89 99 6170

      Nederland

      Biogen International B.V.

      Tel: +31 20 542 2000

      Eesti

      UAB "JOHNSON & JOHNSON"

      Eesti filiaal

      Tel: +372 617 7410

      Norge

      Biogen Norway AS

      Tlf: +47 23 00 52 50

      Ελλάδα

      Genesis Pharma SA

      Τηλ: +30 210 8771500

      Österreich

      Biogen Austria GmbH

      Tel: +43 1 484 46 13

      España

      Biogen Iberia SL

      Tel: +34 91 310 7110

      Polska

      Biogen Poland sp. z o.o

      Tel.: +48 22 351 51 00

      France

      Biogen France

      Tel: +33 (0)1 41 37 95 95

      Portugal

      Biogen Idec Portugal Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda

      Tel: +351 21 318 8450

      Hrvatska

      Medis Adria d.o.o.

      Tel: +385 (0) 1 230 34 46

      România

      Medison Pharma SRL

      Tel: +40 31 7104035

      Ireland

      Biogen (Ireland) Ltd.

      Tel: +353 (0)1 463 7799

      Slovenija

      Biogen d.o.o.

      Tel: +386 1 511 02 90

      Ísland

      Icepharma hf

      Sími: +354 540 8000

      Slovenská republika

      Biogen (Slovak Republic) s.r.o

      Tel: +421 2 323 340 08

      Italia

      Biogen Italia s.r.l.

      Tel: +39 02 584 9901

      Suomi/Finland

      Biogen Finland Oy

      Puh/Tel: +358 207 401 200

      Κύπρος

      Genesis Pharma Cyprus Ltd

      Τηλ: +3572 2 769946

      Sverige

      Biogen Sweden AB

      Tel: +46 8 594 113 60

      Latvija

      UAB "JOHNSON & JOHNSON"

      filiāle Latvijā

      Tel: +371 678 93561

      United Kingdom

      Biogen Idec Limited

      Tel: +44 (0) 1628 50 1000


      Detta läkemedel har fått ett ”villkorligt godkännande för försäljning”. Detta innebär att det väntas komma fler uppgifter om läkemedelt, särskilt gällande andra effekter än gånghastighet och beträffande tidig identifiering av patienter som kan ha nytta av läkemedlet.

      Europeiska läkemedelsmyndigheten går varje år igenom ny information om detta läkemedel minst varje år och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.


      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      05/2016

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Fampyra

    Depottablett 10 mg 4 x 14 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 086142
    • Tillverkare: Biogen Sweden AB

    3.499 kr

    Jämförspris: 62,48 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?