Bild på Estrokad
  • Lokal östrogenbehandling
  • Läkemedel
  • Låg dos av ett lågpotent östrogen. Dokumenterad god effekt lokalt utan att påverka övriga kroppen.
  • Vagitoriet föres djup in i slidan strax före sänggåendet.
  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Estrokad

      0,03 mg vagitorium
      estriol

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      • Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom 3-4 veckor.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Estrokad är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Estrokad
      3. Hur du använder Estrokad
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Estrokad ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Estrokad är och vad det används för

      Estrokad tillhör en grupp läkemedel som kallas hormonersättningspreparat (Hormone Replacement Therapy, HRT) och är för lokal användning i slidan.

      Estrokad används för lokal behandling av besvär såsom torrhet eller irritation i slidan hos kvinnor efter sista regelbundna menstruationen (menopaus). Den medicinska termen för detta är vaginal atrofi. Det orsakas av sjunkande östrogennivåer i kroppen, vilket inträffar efter menopaus.

      Estrokad verkar genom att ersätta det östrogen som normalt produceras i kvinnans äggstockar. Estrokad förs in i slidan så att hormonet frigörs där det behövs. Detta kan lindra känslan av obehag i slidan.

      Läkare bör alltid konsulteras innan du använder Estrokad för första gången, på grund av svårigheten att första gången själv ställa korrekt diagnos.

      Estriol som finns i Estrokad kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Estrokad

      Sjukdomshistoria och regelbundna kontroller

      Användningen av HRT innebär risker som ska beaktas vid beslutet att påbörja behandling eller fortsätta en pågående behandling. Rådgör med läkare innan behandling påbörjas eller för att diskutera om du ska fortsätta behandlingen.

      Erfarenheten är begränsad för behandling av kvinnor där menstruationen upphört i förtid (då äggstockarna slutat fungera eller på grund av operation). Om din menstruation upphört i förtid kan riskerna att använda HRT vara annorlunda. Tala med din läkare.

      Innan du påbörjar behandling (eller återupptar behandling) kan din läkare komma att fråga om din egen, och din familjs, sjukdomshistoria. Läkaren kommer kanske att göra en allmän medicinsk och gynekologisk undersökning, som också omfattar undersökning av brösten.

      När du påbörjat behandling ska du gå på regelbundna läkarkontroller, minst en gång per år. Vid dessa kontroller ska du diskutera med läkaren om fördelar och risker med fortsatt behandling.

      Gör regelbundna undersökningar av brösten enligt läkarens rekommendationer.

      Innan du påbörjar behandling med Estrokad ska eventuella infektioner i slidan behandlas med lämpliga läkemedel.

      Använd inte Estrokad

      om något av nedanstående gäller dig. Om du är osäker på någon av punkterna nedan ska du tala med din läkare innan du använder Estrokad.

      Använd inte Estrokad

      • om du har eller har haft bröstcancer, eller om det misstänks att du har det

      • om du har cancer som är känslig för östrogener, till exempel cancer i livmoderslemhinnan (endometrium), eller om det misstänks att du har det

      • om du har en oförklarlig blödning från slidan

      • om du har en kraftig förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och inte behandlas för det

      • om du har eller har haft en blodpropp i en ven (trombos), i benen (djup ventrombos) eller lungorna (lungemboli)

      • om du har en blodkoaguleringssjukdom (till exempel protein C-, protein S- eller antitrombinbrist)

      • om du har eller nyligen har haft en sjukdom som orsakades av blodproppar i artärerna, till exempel en hjärtattack, slaganfall (stroke) eller kärlkramp (angina)

      • om du har eller har haft en leversjukdom och dina leverfunktionstester inte har återgått till normala värden

      • om du har en sällsynt blodsjukdom som kallas ”porfyri” och som är ärftlig i vissa familjer

      • om du är allergisk mot estriol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Om något av ovanstående tillstånd uppkommer för första gången medan du använder Estrokad ska du genast sluta använda det och kontakta din läkare.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare om du har eller har haft något av följande problem innan du påbörjar behandlingen. De kan återkomma eller förvärras under behandling med Estrokad. Om det skulle inträffa ska du göra tätare kontroller hos läkare.

      • muskelknutor (myom) i livmodern

      • tillväxt av livmoderslemhinnan utanför livmodern (endometrios) eller en tidigare kraftig tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi).

      • ökad risk för att få blodproppar (se ”Blodproppar i en ven (trombos)”)

      • ökad risk att få en östrogenkänslig cancer (om till exempel din mor, syster eller mormor har haft bröstcancer)

      • högt blodtryck

      • leversjukdom, till exempel en godartad levertumör

      • diabetes

      • gallstenar

      • migrän eller svår huvudvärk

      • en sjukdom i immunsystemet som påverkar många organ i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE)

      • epilepsi

      • astma

      • en sjukdom som påverkar trumhinnan och hörseln (otoskleros)

      • en mycket hög nivå av fett i blodet (triglycerider)

      • vätskeansamling i kroppen på grund av hjärt- eller njurproblem

      Du ska omedelbart kontakta läkare och avbryta behandlingen med Estrokad

      om något av nedanstående inträffar:

      • något av det som nämns i avsnittet ”Använd inte Estrokad”

      • om hud eller ögonvitor blir gulfärgade (gulsot); det kan vara symtom på leversjukdom

      • om ditt blodtryck stiger kraftigt (symtom kan vara huvudvärk, trötthet eller yrsel)

      • om du för första gången får migränliknande huvudvärk

      • om du blir gravid

      • om du får symtom på blodpropp, som:

        • smärtsam svullnad och rödfärgning av benen

        • plötslig bröstsmärta

        • andningssvårigheter

          För ytterligare information, se ”Blodproppar i en ven (trombos)”

      Observera: Estrokad är inte ett preventivmedel. Om det är mindre än 12 månader sedan din sista menstruation, eller om du är under 50 år, kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att undvika graviditet. Rådfråga din läkare.

      HRT och cancer

      Kraftig förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer)

      Användning av HRT-tabletter med enbart östrogen under en lång tid kan öka risken för utveckling av cancer i livmoderslemhinnan (endometriet).

      Det är oklart om upprepad eller långvarig (över ett år) användning av Estrokad innebär en motsvarande risk. Det har dock visats att upptaget av Estrokad till blodet är mycket lågt och därför är ett tillägg av gestagen inte nödvändigt.

      Om du får genombrotts- eller stänkblödning är det oftast inget att oroa sig för, men du bör kontakta läkare. Det kan vara ett tecken på att din livmoderslemhinna har blivit tjockare.

      Följande risker gäller HRT-läkemedel som tas upp i blodcirkulationen. Estrokad är avsedd för lokal behandling av slidan och upptaget till blodet är mycket lågt. Därför är det mindre sannolikt att tillstånd som nämns nedan skulle förvärras eller återkomma under behandling med Estrokad, men du ska kontakta läkare om du är orolig.

      Bröstcancer

      Uppgifter tyder på att behandling med kombinerad östrogen-gestagen, och möjligen även HRT med enbart östrogen, ökar risken för bröstcancer. Den extra risken beror på hur länge du tar HRT. Den ökade risken ses inom några år, men återgår till den normala inom några år (högst 5 år) efter att behandlingen upphört.

      Kontrollera dina bröst regelbundet. Kontakta läkare om du upptäcker förändringar som:

      • indragningar eller gropar

      • förändringar av bröstvårtan

      • knölar du kan se eller känna.

      Det rekommenderas också att du deltar i mammografiundersökningar när du kallas till det.

      Äggstockscancer (ovarialcancer)

      Äggstockscancer är sällsynt – mycket mer sällsynt än bröstcancer. Användning av HRT med enbart östrogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer.

      Risken för äggstockscancer varierar med åldern. Diagnosen äggstockscancer kommer exempelvis att ställas på omkring 2 kvinnor av 2 000 i åldern 50 till 54 år som inte tar HRT under en 5-årsperiod. För kvinnor som har tagit HRT i 5 år kommer det att finnas omkring 3 fall per 2 000 användare (dvs. omkring 1 extra fall).

      Hur HRT påverkar hjärta och blodcirkulation

      Blodproppar i en ven (trombos)

      Risken för blodpropp i venerna är ungefär 1,3–3 gånger högre för kvinnor som tar HRT än för de som inte gör det, speciellt under det första behandlingsåret.

      Blodproppar kan vara allvarliga. Om en blodpropp hamnar i lungorna kan den ge bröstsmärta, andnöd, kollaps eller till och med leda till döden.

      Det är mer sannolikt att du får blodpropp i en ven om du är äldre och om något av följande gäller dig. Informera din läkare om något av följande gäller dig:

      • du har inte kunnat gå eller stå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, ”Om du behöver opereras”)

      • du är kraftigt överviktig (BMI över 30 kg/m2)

      • du har en koagulationsrubbning som kräver långtidsbehandling med läkemedel som förebygger blodproppar

      • om någon nära släkting har haft blodpropp i ben, lunga eller annat organ

      • du har SLE (systemisk lupus erythematosus)

      • du har cancer.

      Symtomen för blodpropp finns beskrivet i avsnittet ”Du ska omedelbart kontakta läkare och avbryta behandlingen med Estrokad”.

      Jämförelse

      För kvinnor i 50-årsåldern, som inte tar HRT, förväntas under en 5-årsperiod i genomsnitt 4–7 av 1 000 att få en blodpropp i en ven.

      För kvinnor i 50-årsåldern som tagit HRT med enbart östrogen i mer än 5 år, förväntas 5–8 av 1 000 användare att få en blodpropp i en ven (dvs. 1 extra fall).

      Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)

      För kvinnor som tar enbart östrogen är det ingen ökad risk för att utveckla en hjärtsjukdom.

      Stroke (slaganfall)

      Risken för stroke är cirka 1,5 gånger högre för de som tar HRT jämfört med de som inte gör det. Risken för stroke är åldersberoende, därför ökar antalet fall av stroke på grund av användning av HRT med stigande ålder.

      Jämförelse

      För kvinnor i 50-årsåldern som inte tar HRT, förväntas under en 5-årsperiod i genomsnitt 8 av 1 000 att få stroke. För kvinnor i 50-årsåldern som tagit HRT i mer än 5 år, förväntas 11 av 1 000 användare att få stroke (dvs. 3 extra fall).

      Andra tillstånd

      Användning av HRT förhindrar inte minnesförlust. Risken för minnesförlust kan vara något högre hos kvinnor som börjar använda HRT efter fyllda 65 år. Rådgör med din läkare.

      Andra läkemedel och Estrokad

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller använder, nyligen har tagit eller använt eller kan tänkas ta eller använda andra läkemedel.

      Eftersom Estrokad används för lokal behandling av slidan är det inte sannolikt att Estrokad skulle påverka effekten av andra läkemedel. Estrokad kan påverka effekten av andra behandlingar som ges i slidan.

      Om Estrokad används samtidigt med kondomer av latex, kan det göra den mindre tänjbar och därför minska kondomens säkerhet.

      Graviditet och amning

      Estrokad är avsett för kvinnor vars menstruation har upphört. Om du skulle bli gravid ska du sluta ta Estrokad och kontakta läkare.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Estrokad har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

      Estrokad innehåller butylhydroxitoluen

      Butylhydroxitoluen kan ge upphov till lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) eller irritation i ögon och slemhinnor.


      3. Hur du använder Estrokad

      Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Rekommenderad dos är:

      Under de första 3 veckornas behandling används ett vagitorium (motsvarande 0,03 mg estriol) dagligen. Därefter rekommenderas en underhållsdos på 1 vagitorium två gånger per vecka.

      Uppsök läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3-4 veckor.

      Generellt rekommenderas det att använda läkemedel mot klimakteriesymtom under kortast möjliga tid och med lägsta möjliga dos som hjälper mot symtomen.

      Användning

      Vagitoriet ska föras djupt in i slidan, helst på kvällen före sänggåendet.

      Öppningsinformation

      När du ska använda ett vagitorium drar du först isär folien högst upp tills du lätt kan ta ut vagitoriet.

      Om du har använt för stor mängd av Estrokad

      Även om alltför många vagitorier skulle användas någon gång, så finns det ingen anledning till oro. Du bör dock rådfråga en läkare. Du kan bli illamående eller kräkas och vissa kvinnor kan blöda litet från slidan efter några dagar.

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

      Om du har glömt att använda Estrokad

      • Vid daglig användning inom de första 3 veckornas behandling:

      Om du inte märker förrän nästa dag att du har missat en dos, så ska du hoppa över den missade dosen. Sedan fortsätter du med det vanliga doseringsschemat.

      • Vid användning två gånger per vecka:

      Om du har glömt att använda Estrokad på ett schemalagt datum, ska du ta igen den missade dosen snarast möjligt.

      Om du slutar att använda Estrokad

      Tala med läkare om du har frågor om hur länge behandlingen bör pågå eller för att diskutera andra behandlingsalternativ.

      Om du behöver opereras

      Om du ska opereras, ska du meddela den opererande läkaren att du använder Estrokad. Du kan behöva göra uppehåll från att använda Estrokad under 4 till 6 veckor före operationen för att undvika risk för blodpropp (se avsnitt 2, ”Blodproppar i en ven (trombos)”). Fråga läkaren när det är lämpligt att börja använda Estrokad igen.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

      Följande sjukdomar är vanligare hos kvinnor som tar HRT-läkemedel som tas upp i blodcirkulationen än hos kvinnor som inte tar HRT. Dessa risker gäller i mindre utsträckning läkemedel som används i slidan, såsom Estrokad:

      • bröstcancer

      • äggstockscancer (ovarialcancer)

      • blodpropp i vener i ben eller lungor (trombos)

      • stroke (slaganfall)

      • trolig minnesförlust om HRT påbörjas efter 65-års ålder.

      Se avsnitt 2 för mer information om dessa biverkningar.

      Lokal irritation kan förekomma, särskilt i början av behandlingen.

      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

      • sveda, klåda och smärta i och runt slidan

      • obehag vid urinering (dysuri).

      Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

      • vaginal flytning

      • obehag i anus och ändtarm.

      Följande biverkningar har rapporterats vid behandling med HRT-läkemedel som tas upp i blodcirkulationen:

      • sjukdomar i gallblåsan

      • olika hudsjukdomar:

        • mörka hudfläckar, speciellt på ansikte och hals, så kallade ”graviditetsfläckar” (kloasma)

        • smärtsamma rödlila knölar på huden (erythema nodosum)

        • ringformade rodnande eller såriga utslag (erythema multiforme)

      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Estrokad ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och folien efter ”Utg.dat.” eller ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Förvaras vid högst 25°C.

      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är estriol.

      1 vagitorium innehåller 0,03 mg estriol.

      Övriga innehållsämnen är: butylhydroxitoluen, glycerolmono/bis [(Z-R)-12-hydroxyoktadec-9-enoat], hårdfett och makrogolcetostearyleter.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Estrokad är vita vagitorier.

      Estrokad tillhandahålls i förpackningar som innehåller 10, 15, 20, 24 och 30 vagitorier.

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH

      Rigistrasse 2

      D – 12277 Berlin

      Tyskland

      Tillverkare

      DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH

      Opelstrasse 2

      78467 Konstanz

      Tyskland

      För ytterligare information om Estrokad kontakta den lokala representanten/Ombud:

      CampusPharma AB

      Karl Gustavsgatan 1A

      411 25 Göteborg

      Sverige

      e-mail: info@campuspharma.se

      Tel: +46 31 20 50 20

      Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

      Danmark, Finland, Norge, Sverige: Estrokad

      Tyskland: OeKolp Ovula 0,03 mg

      Ungern: Estrokad hüvelykúp

      Belgien, Luxemburg: Oekolp 0,03 mg ovule/ovules/Vaginalzäpfchen

      Italien: – Atrocom 0,03 mg ovuli

      Storbritannien, Irland: – IMVAGGIS 0.03 mg pessary

      Nederländerna: – Estriol DR. KADE 0,03 mg ovules

      Österrike: – Estrokad 0,03 mg Vaginalzäpfchen


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2018-12-28


    • Denna produkt används inom följande områden:

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 14, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Estrokad

    Vagitorium 0,03 mg 30 styck Strip

    • Varunummer: 550458
    • Tillverkare: Campus Pharma AB

    139 kr

    Jämförpris: 4,63 kr / st

    Finns i webblager.

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?

    https://www.apoteket.se/produkt/estrokad-vagitorium-003-mg-30-styck-strip-257933/ 257933 Estrokad https://www.apoteket.se/produktbilder/custom/550458s.jpg 139.00 139.00 SEK InStock Lokal östrogenbehandling Speciellt för Speciellt för/Klimakteriet Utan kampanj None Läkemedel Leverans 1-3 vardagar Vagitorium 0,03 mg 30 styck Strip