Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Dupixent

      300 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
      dupilumab

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Dupixent är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Dupixent
      3. Hur du använder Dupixent
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Dupixent ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Dupixent är och vad det används för

      Dupixent innehåller den aktiva substansen dupilumab.


      Dupilumab är en monoklonal antikropp (en typ av specialiserat protein) som hindrar verkan av proteinerna IL-4 och IL-13. Båda spelar en viktig roll för orsakandet av tecken på och symtom av atopisk dermatit.

       

      Dupixent används för att behandla vuxna med måttlig till svår atopisk dermatit, som även kallas atopiskt eksem. Dupixent kan användas enskilt eller tillsammans med eksemläkemedel som du stryker på huden.


      Användning av Dupixent för atopisk dermatit (atopiskt eksem) kan förbättra hudens tillstånd och minska klåda. Dupixent har också visats lindra symptom på smärta, ångest och depression associerade med atopisk dermatit. Dessutom minskar Dupixent sömnstörningar och ger en förbättrad livskvalitet.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Dupixent

      Använd inte Dupixent

      • om du är allergisk mot dupilumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du tror att du kan vara allergisk, eller om du är osäker, fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Dupixent.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Dupixent.


      Allergiska reaktioner

      I mycket sällsynta fall kan Dupixent orsaka allvarliga biverkningar, såsom allergiska (överkänslighets-) reaktioner. Du måste vara uppmärksam på tecken på dessa tillstånd (t.ex. feber, allmän sjukdomskänsla, svullna lymfkörtlar, nässelutslag, klåda, ledvärk, hudrodnad) när du tar Dupixent.

      Sluta använda Dupixent och meddela din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du upptäcker några tecken på allergisk reaktion. Sådana tecken finns listade under ”Allvarliga biverkningar” i avsnitt 4.


      Parasitinfektioner (i tarmkanalen)

      Dupixent kan försvaga din motståndskraft mot infektioner orsakade av parasiter. Om du redan har en parasitinfektion ska den behandlas innan du kan påbörja behandling med Dupixent. Tala med din läkare om du har diarré, gaser, upprörd mage, smetig avföring och uttorkning, som kan vara tecken på parasitinfektion. Om du bor i ett område där dessa infektioner är vanliga eller om du reser till ett sådant område bör du stämma av med din läkare.


      Astma

      Om du har astma och använder astmamediciner ska du inte ändra eller sluta med astmamedicinerna utan att diskutera med din läkare. Tala med din läkare innan du slutar med Dupixent.


      Ögonproblem

      Tala med din läkare om du får nya eller förvärrade ögonproblem, inklusive ögonsmärta eller synförändringar.

      Barn och ungdomar

      Dupixent rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.

      Andra läkemedel och Dupixent

      Tala om för läkare eller apotekspersonal

      • om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

      • om du nyligen har fått eller snart ska få en vaccination.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Effekten av detta läkemedel på gravida kvinnor är inte känd, därför bör Dupixent inte användas under graviditet om inte din läkare rekommenderar det.


      Om du ammar eller planerar att amma, tala med din läkare innan du använder detta läkemedel. Du och din läkare ska tillsammans bestämma om du ska amma eller använda Dupixent. Du ska inte göra både och.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Det är osannolikt att Dupixent påverkar din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.

      Dupixent innehåller natium

      Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 300 mg dos, dvs. det är i princip ”natrium-fritt”.


      3. Hur du använder Dupixent

      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Dupixent ges genom injektion under huden (subkutan injektion). Du och din läkare eller sjuksköterska avgör tillsammans om du själv ska injicera Dupixent.


      Injicera bara Dupixent själv efter att du blivit upplärd av din läkare eller sjuksköterska. En vårdgivare kan också ge dig Dupixent efter att ha blivit upplärd.


      Varje spruta innehåller en dos Dupixent (300 mg). Skaka inte sprutan.


      Läs ”Användaranvisning” för sprutan noggrant innan du använder Dupixent.


      Hur mycket Dupixent som ska ges och hur länge


      Din läkare kommer att bestämma hur mycket Dupixent du behöver och under hur lång tid. Dupixent ges genom injektion under huden (subkutan injektion).


      Rekommenderad första dos är 600 mg (två 300-mg-injektioner), följt av 300 mg givet varannan vecka med subkutan injektion.

      Om du använt för stor mängd av Dupixent

      Om du använt för stor mängd Dupixent eller om dosen getts för tidigt, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      Om du har glömt att använda Dupixent

      Om du har glömt att injicera en dos Dupixent, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      Om du slutar att använda Dupixent

      Sluta inte att använda Dupixent utan att tala med din läkare först.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Dupixent kan orsaka allvarliga biverkningar, såsom mycket sällsynta allergiska (överkänslighets-) reaktioner. Tecken på allergisk reaktion kan innefatta:

      • feber

      • allmän sjukdomskänsla

      • svullna lymfkörtlar

      • nässelutslag

      • klåda

      • ledvärk

      • hudrodnad

      Om du utvecklar en allergisk reaktion ska du sluta använda Dupixent och tala med din läkare direkt.


      Andra biverkningar


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      • reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad, svullnad och klåda)

      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      • huvudvärk

      • torrhet, rodnad och klåda i ögon

      • klåda, rodnad och svullnad av ögonlock

      • ögoninfektion

      • munsår (på läppar och hud)


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Dupixent ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C). Vid behov kan förfyllda sprutor förvaras i rumstemperatur i upp till 25 °C i maximalt 14 dagar. Förvaras ej över 25 °C. Om du behöver ta ut kartongen ur kylskåpet permanent ska du skriva datum för uttag ur kylskåp på avsedd plats på kartongen, och använda Dupixent inom 14 dagar.


      Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.


      Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är dupilumab.

      • Varje förfylld spruta innehåller 300 mg dupilumab i 2 ml lösning för injektionsvätska (injektion).

      • Övriga innehållsämnen är L-argininhydroklorid, L-histidin, polysorbat 80, natriumacetat, ättiksyra, sukros, vatten för injektionsvätska.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Dupixent är en klar till svagt opaliserande, färglös till svagt gul lösning i en förfylld spruta av glas med eller utan nålskydd.


      Dupixent förekommer i förpackningar som innehåller 1 eller 2 förfyllda sprutor eller förpackningar som innehåller 3 (3 förpackningar om 1) eller 6 (3 förpackningar om 2) förfyllda sprutor.

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Sanofi-aventis groupe

      54, rue La Boétie

      75008 Paris

      Frankrike


      Tillverkare

      SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
      1051 Boulevard Industriel,

      76580 LE TRAIT,

      FRANKRIKE


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      Sanofi Belgium

      Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

      Lietuva

      UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA"

      Tel: +370 5 2755224

      България

      SANOFI BULGARIA EOOD

      Тел.: +359 (0)2 970 53 00

      Luxembourg/Luxemburg

      Sanofi Belgium

      Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

      Česká republika

      sanofi-aventis, s.r.o.

      Tel: +420 233 086 111

      Magyarország

      SANOFI-AVENTIS Zrt.

      Tel.: +36 1 505 0050

      Danmark

      sanofi-aventis Denmark A/S

      Tlf: +45 45 16 70 00

      Malta

      Sanofi Malta Ltd.

      Tel: +356 21493022

      Deutschland

      Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

      Tel.: 0800 04 36 996

      Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13

      Nederland

      sanofi-aventis Netherlands B.V.

      Tel: +31 (0)182 557 755

      Eesti

      sanofi-aventis Estonia OÜ

      Tel: +372 627 34 88

      Norge

      sanofi-aventis Norge AS

      Tlf: +47 67 10 71 00

      Ελλάδα

      sanofi-aventis AEBE

      Τηλ: +30 210 900 16 00

      Österreich

      sanofi-aventis GmbH

      Tel: +43 1 80 185 – 0

      España

      sanofi-aventis, S.A.

      Tel: +34 93 485 94 00

      Polska

      sanofi-aventis Sp. z o.o.

      Tel.: +48 22 280 00 00

      France

      sanofi-aventis france

      Tél: 0 800 222 555

      Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

      Portugal

      Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda

      Tel: +351 21 35 89 400

      Hrvatska

      sanofi-aventis Croatia d.o.o.

      Tel: +385 1 600 34 00

      România

      Sanofi Romania SRL

      Tel: +40 (0) 21 317 31 36

      Ireland

      sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

      Tel: +353 (0) 1 403 56 00

      Slovenija

      sanofi-aventis d.o.o.

      Tel: +386 1 560 48 00

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Slovenská republika

      sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

      Tel: +421 2 33 100 100

      Italia

      Sanofi S.p.A.

      Tel: 800 536389

      Suomi/Finland

      Sanofi Oy

      Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

      Κύπρος

      sanofi-aventis Cyprus Ltd.

      Τηλ: +357 22 871600

      Sverige

      Sanofi AB

      Tel: +46 (0)8 634 50 00

      Latvija

      sanofi-aventis Latvia SIA

      Tel: +371 67 33 24 51

      United Kingdom

      Sanofi

      Tel: +44 (0) 845 372 7101


      Denna bipacksedel ändrades senast

      16 jan 2018


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

      Användaranvisning

      Dupixent 300 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta med nålskydd

      dupilumab


      Delarna av den förfyllda Dupixent-sprutan med nålskydd visas i denna bild.

      Sprutans delar

      Viktig information


      Denna produkt är en förfylld spruta för engångsbruk. Den innehåller 300 mg Dupixent för injektion under huden (subkutan injektion).


      Du får inte försöka ge dig själv eller någon annan en injektion om du inte har blivit upplärd av vårdpersonal.


      • Läs alla instruktioner noggrant innan sprutan används.

      • Stäm av med vårdpersonalen hur ofta du behöver ta medicinen.

      • Be vårdpersonalen visa dig hur sprutan används på rätt sätt innan du injicerar första gången.

      • Byt injektionsställe varje gång du injicerar.

      • Använd inte sprutan om den har tappats på en hård yta eller skadats.

      • Använd inte sprutan om nållocket saknas eller inte sitter på ordentligt.

      • Rör inte kolvstången förrän du är redo att injicera.

      • Injicera inte genom kläder.

      • Ta inte bort några luftbubblor från sprutan.

      • För att förhindra olyckor där någon skadas av nålen har varje förfylld spruta ett nålskydd som automatiskt aktiveras för att skydda nålen efter att du har gett injektionen.

      • Dra aldrig tillbaka kolvstången.

      • Återanvänd inte sprutan.

      Hur Dupixent ska förvaras


      • Förvara sprutan (sprutorna) utom räckhåll för barn.

      • Förvara oanvända sprutor i originalförpackningen och förvara dem i kylskåp mellan 2 °C och 8 °C.

      • Förvara inte Dupixent i rumstemperatur (<25 °C) i mer än 14 dagar. Om du behöver ta ut kartongen ur kylskåpet permanent ska du skriva ner datum för uttag ur kylskåpet på avsedd plats på kartongen, och använda Dupixent inom 14 dagar.

      • Skaka inte sprutan.

      • Värm inte sprutan.

      • Frys inte sprutan.

      • Placera inte sprutan i direkt solljus.

      Steg 1: Plocka ut


      Plocka ut sprutan ur kartongen genom att hålla på mitten av sprutan.

      varning

      Ta inte av nållocket förrän du är redo att injicera.

      varning

      Använd inte sprutan om den har skadats.

      ta ur kartong

      Steg 2: Förbered


      Försäkra dig om att du har följande:

      • den förfyllda sprutan med Dupixent

      • 1 desinficerande servett*

      • 1 bomullstuss eller gasbinda*

      • en sticksäker behållare* (se steg 13)

      *Ingår inte i kartongen.


      Titta på etiketten:

      • Kontrollera utgångsdatumet.

      • Kontrollera att du har korrekt produkt och dos.

      varning

      Använd inte sprutan om utgångsdatumet är passerat.

      varning

      Förvara inte Dupixent i rumstemperatur i mer än 14 dagar.

      utgångsdatum

      Steg 3: Granska


      Titta på läkemedlet genom fönstret på sprutan:


      Kontrollera om vätskan är klar och färglös till svagt gul.


      Obs: Du kan se en luftbubbla, det är normalt.

      varning

      Använd inte sprutan om vätskan är missfärgad eller grumlig, eller om den innehåller flarn eller partiklar.

      fönster

      Steg 4: Vänta 45 minuter


      Lägg sprutan på ett plant underlag i minst 45 minuter och låt den uppnå rumstemperatur av sig själv.

      varning

      Värm inte sprutan.

      varning

      Placera inte sprutan i direkt solljus.

      varning

      Förvara inte Dupixent i rumstemperatur i mer än 14 dagar.

      vänta 45 min


      Steg 5: Välj


      Välj ett injektionsställe.

      • Du kan injicera i låret eller magen, förutom området 5 cm närmast naveln.

      • Om någon annan ger dig injektionen kan de även använda din överarm.

      • Byt injektionsställe för varje injektion.

      varning

      Injicera inte hud som är öm, skadad eller har blåmärken eller ärr.

      injektionsställe


      Steg 6: Rengör


      Tvätta händerna.


      Rengör injektionsstället med en desinficerande servett.


      Låt huden torka innan injektionen.


      varning

      Rör inte injektionsstället igen och blås inte på det innan injektionen.

      desinficera

      Steg 7: Dra


      Håll sprutan på mitten med nålen pekandes från dig själv och dra av nållocket.

      varning

      Sätt inte tillbaka nållocket.

      varning

      Rör inte nålen.

      Injicera läkemedlet omedelbart efter att nållocket tagits av.

      ta av nållocket

      Steg 8: Nyp


      Nyp ett hudveck vid injektionsstället, som bilden visar.

      nyp

      Steg 9: Stick in


      Stick in nålen fullständigt i hudvecket med en vinkel på ungefär 45 °.

      stick in nålen

      Steg 10: Tryck


      Nyp lösare. Tryck ner kolvstången långsamt och stadigt så långt som det går tills sprutan är tom.


      Obs: Du kommer känna ett visst motstånd. Det är normalt.

      tryck

      Steg 11: Dra ut


      Fortsätt trycka ner kolven och dra ut nålen från huden med samma vinkel som den stacks in.

      varning

      Sätt inte tillbaka nållocket på nålen.

      dra ut nålen

      Steg 12: Släpp


      Så snart nålen är ute ur huden släpper du tummen från kolven vilket gör att nålen dras in i nålskyddet.


      Tryck försiktigt en bomullstuss eller gasbinda mot injektionsstället om det syns något blod.

      varning

      Gnugga inte huden efter injektionen.

      släpp

      Steg 13: Släng


      Släng sprutan och nållocket i en sticksäker behållare.

      varning

      Sätt inte tillbaka nållocket på nålen.

      Förvara alltid behållaren utom räckhåll för barn.

      släng i sticksäker behållare

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Dupixent

    Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta 300 mg 2 styck Förfylld spruta

    • Varunummer: 132633
    • Tillverkare: Sanofi AB

    11.264,21 kr

    Jämförpris: 5.632,11 kr / styck

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?