Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Doxorubicin Accord

      2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
      Doxorubicinhydroklorid
      natrium

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Doxorubicin Accord är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Doxorubicin Accord
      3. Hur du använder Doxorubicin Accord
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Doxorubicin Accord ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Doxorubicin Accord är och vad det används för

      Läkemedlet heter Doxorubicin Accord 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, men i resten av bipacksedeln kallas det för Doxorubicin Accord.


      Doxorubicin tillhör en grupp läkemedel som kallas antracykliner. Dessa läkemedel kallas också för läkemedel mot cancer, cytostatika eller cellgifter. De används för att behandla olika typer av cancer genom att sakta av eller stoppa tillväxten av cancerceller. Ofta användes en kombination av olika typer av läkemedel mot cancer för att uppnå bättre resultat och minimera biverkningar.


      Doxorubicin Accord används för att behandla följande typer av cancer:

      • Bröstcancer

      • Cancer i bindväv, ledband, skelett, muskler (sarkom)

      • Cancer som utvecklas i magen eller tjocktarmen

      • Lungcancer

      • Lymfom, en cancer som påverkar immunsystemet

      • Leukemi, en cancer som orsakar onormal blodkroppsproduktion

      • Cancer i sköldkörteln

      • Långt framskriden cancer i äggstockar samt cancer i livmoderslemhinnan eller livmodern

      • Cancer i urinblåsan

      • Långt framskriden neuroblastom (en cancer i nervcellerna som ofta förekommer hos barn)

      • Elakartad njurtumör hos barn (Wilms tumör)

      • Myelom (cancer i benmärgen)

      Doxorubicinhydroklorid som finns i Doxorubicin Accord kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel, Fråga läkare, apotekspersonal eller anna hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Doxorubicin Accord

      Ta inte Doxorubicin Accord

      • om du är allergisk mot Doxorubicinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller andra antracykliner

      • om du har blivit informerad om att du har tunt blod (d.v.s. att benmärgen inte fungerar som den ska)

      • om du tidigare har behandlats med doxorubicin eller liknande cytostatika som idarubicin, epirubicin eller danuorubicin, eftersom tidigare behandling med sådana liknande läkemedel kan öka risken för biverkningar av Doxorubicin Accord

      • om du lätt börjar blöda

      • om du har någon typ av infektion

      • om du har munsår

      • om din lever inte fungerar som den ska

      • om du har blåskatarr (om du får läkemedel som administreras direkt i urinblåsan)

      • om du har blod i urinen

      • om du har haft en hjärtinfarkt

      • om ditt hjärta inte fungerar som det ska

      • om du har svårt abnorma hjärtslag (arytmi).

      Du ska inte ta läkemedlet genom kateter (en tunn böjbar slang) direkt i urinblåsan om du har:

      • en tumör som har växt igenom blåsväggen

      • urinvägsinfektion

      • inflammation i urinblåsan

      • har problem vid insättning av kateter.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal om du har eller har haft någon av följande sjukdomar eller besvär:

      • Dålig blodkroppsproduktion i benmärgen

      • Hjärtbesvär

      • Nedsatt leverfunktion

      • Njurbesvär


      Tala också om för din läkare om:

      • du tidigare har fått doxorubicin eller liknande läkemedel mot cancer (antracykliner)

      • du har fått strålbehandling riktad mot överkroppen.


      Innan du startar behandling och under behandling med Doxorubicin Accord kommer din läkare att utföra följande prover:

      • Blodvärden

      • Funktionstester av hjärta, lever och njurar


      Doxorubicin minskar allvarligt blodkroppsproduktionen i benmärgen. Det kan göra dig mer utsatt för infektioner eller blödning. Det är viktigt att allvarliga infektioner och/eller blödningar kan behandlas effektivt utan dröjsmål.


      Tala omedelbart om för läkare:

      • om du känner en svidande eller brännande känsla vid injektionsstället. Sådan smärta kan uppstå om läkemedlet läcker ut ur venen.


      Din läkare kommer att övervaka din hjärtfunktion noga under behandlingen eftersom:

      • doxorubicin kan skada hjärtmuskeln

      • behandling med doxorubicin kan leda till hjärtsvikt efter en viss kumulativ dos (sammanläggning av enstaka doser)

      • det är större risk för skada på hjärtmuskeln om du tidigare fått läkemedel som kan skada hjärtat eller om du fått strålningsbehandling riktad mot överkroppen.


      Under behandlingen kan halten av urinsyra (som visar att cancerceller förstörs) i blodet vara hög. Din läkare kommer att tala om för dig om du behöver ta något läkemedel mot detta.


      • Om du har en infektion ska den behandlas före behandling med Doxorubicin Accord.

      • Läkemedlet rekommenderas normalt inte i kombination med levande, försvagade vacciner. Patienten bör undvika kontakt med personer som nyligen vaccinerats mot polio.

      • Doxorubicin Accord utsöndras normalt genom levern och gallan och utsöndringen kan minska hos patienter med nedsatt leverfunktion eller försämrat gallflöde, vilket kan leda till allvarliga sekundära biverkningar.


      Doxorubicin Accord kan göra urinen rödfärgad. Det är inte tecken på sjukdom eller medicinskt besvär.

      Andra läkemedel och Doxorubicin Accord

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av Doxorubicin Accord 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning:

      • Andra cytostatika (läkemedel mot cancer) som trastuzumab, antracykliner (daunorubicin, epirubicin, idarubicin,), cisplatin, cyklofosfamid, ciklosporin, cytarabin, dacarbazin, dactinomycin, fluorouracil, mitomycin C, taxan (t.ex. paclitaxel), merkaptopurin, metotrexat, streptozocin

      • Hjärtaktiva läkemedel (läkemedel mot hjärtsjukdomar) t.ex. kalciumkanalblockerare, verapamil och digoxin

      • Läkemedel som sänker urinsyrahalterna i blodet

      • Cytokrom P450-hämmare (läkemedel som gör att ämnet cytokrom P450, som är viktigt för att rena kroppen från gifter, inte fungerar som det ska) t.ex. cimetidin, cytomkrom P450-inducerare (t.ex. rifampicin och barbiturater som fenobarbital)

      • Läkemedel mot epilepsi (t.ex karbamazepin, fenytoin och valproat)

      • Antipsykotika: Clozapin (läkemedel mot schizofreni)

      • Heparin (förebygger blodproppar)

      • Antiretrovirala läkemedel (läkemedel mot särskilda typer av virus).

      • Kloramfenikol och sulfonamid (läkemedel mot bakterier)

      • Progesteron (t.ex. vid risk för missfall)

      • Amfotericin B (läkemedel mot svampsjukdomar)

      • Levande vaccin (t.ex. polio (myelit) och malaria)

      Obs! Detta kan också gälla läkemedel som använts nyligen.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Graviditet

      Djurstudier visar att doxorubicin passerar placentan och skadar fostret. Läkaren ordinerar endast doxorubicin till gravida kvinnor om fördelarna med behandlingen uppväger riskerna för fostret. Tala omedelbart om för din läkare om du är, eller tror att du är, gravid.


      Amning

      Amma inte medan du behandlas med Doxorubicin Accord. Läkemedlet kan överföras till barnet genom modersmjölken.


      Fertilitet

      Kvinnor som behandlas med doxorubicin ska inte bli gravida under och upp till 6 månader efter behandling. Män som undergår behandling med doxorubicin ska se till att deras partner inte blir gravida under och upp till 6 månader efter behandling. Doxorubicin kan orsaka bestående infertilitet och män bör därför söka råd om förvaring (eller nedfrysning) av sperma före behandling.

      Om ni funderar på att skaffa barn efter behandlingen ska ni diskutera det med er läkare.


      Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      På grund av ofta förekommande illamående och kräkningar avråds du från att framföra fordon och använda maskiner.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Doxorubicin Accord innehåller natrium

      Detta läkemedel innehåller 0,15 mmol (3,5 mg) natrium per ml. Patienter som intar diet med lågt saltinnehåll bör ta hänsyn till detta.


      3. Hur du använder Doxorubicin Accord

      Administreringssätt och administreringsvägar

      Doxorubicin Accord ska endast ges under övervakning av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.


      Dosering: Din läkare avgör vilken dos du ska få.

      Ta inte läkemedlet själv. Du kommer att ges läkemedlet genom intravenös infusion i ett blodkärl under överinsyn av specialister. Du övervakas regelbundet, både under och efter behandling. Om du har ytlig cancer i urinblåsan är det möjligt att läkemedlet tillförs direkt i urinblåsan (intravesikalt).


      Dosering

      Dosen beräknas vanligtvis utifrån kroppsytan. Vid monoterapi kan 60–75 mg per m2 kroppsyta ges var tredje vecka. Om läkemedlet ges i kombination med andra läkemedel mot cancer kan dosen behöva minskas till 30–60 mg per m2 kroppsyta. Din läkare kommer att tala om för dig hur stor dos du behöver. Om du får läkemedlet varje vecka är den rekommenderade dosen 15–20 mg/m2 kroppsyta. Din läkare kommer att tala om för dig hur stor dos du behöver.


      Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion

      Dosen ska minskas för patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion. Din läkare kommer att tala om för dig hur stor dos du behöver.


      Barn/äldre eller patienter som fått strålbehandling

      Dosen kan behöva minskas för barn, äldre eller patienter som har fått strålbehandling. Din läkare kommer att tala om för dig hur stor dos du behöver.


      Patienter med benmärgshämning

      Dosen kan behöva minskas för patienter med benmärgshämning. Din läkare kommer att tala om för dig hur stor dos du behöver.


      Överviktiga patienter

      Överviktiga patienter kan behöva lägre startdos eller längre intervall mellan behandlingscyklerna. Din läkare kommer att tala om för dig hur stor dos du behöver och hur ofta du ska ges läkemedlet.

      Om du använt för stor mängd av Doxorubicin Accord

      Du övervakas under och efter behandling av läkare och annan vårdpersonal. Symtomen på en överdos är att biverkningarna av läkemedlet blir mer utdragna. Det gäller särskilt förändringarna i blodet samt besvären med mag-tarmkanalen och hjärtat. Hjärtbesvär kan till och med uppkomma sex månader efter överdosen.

      Din läkare kommer att vidta lämpliga åtgärder om du har fått en överdos, som t.ex. blodtransfusion och/eller behandling med antibiotika.


      Tala om för din läkare om du uppvisar några av symtomen.

      Om du har glömt att använda Doxorubicin Accord

      Din läkare avgör hur länge du ska behandlas med Doxorubicin Accord. Om behandlingen avbryts innan de planerade behandlingscyklerna har genomförts kan behandlingen har sämre effekt. Rådfråga läkare om du vill avbryta behandlingen.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan Doxorubicin Accord orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

      Kontakta läkare eller vårdpersonal omedelbart om du märker någon av följande biverkningar.


      • Yrsel, feber, andfåddhet med ont i bröst och hals, eller kliande utslag. Denna typ av allergisk reaktion kan vara mycket allvarlig.

      • Anemi (lågt antal röda blodkroppar) som kan göra att du känner dig trött och apatisk.

      • Du kan också få minskat antal vita blodkroppar (som bekämpar infektion), vilket ökar risken för infektion och feber.

      • Blodplättarna (celler som hjälper blodet att levra sig) kan påverkas, vilket kan göra att du lättare får blåmärken eller blöder. Om detta sker är det viktigt att rådfråga läkare. Din läkare ska kontrollera ditt blodkroppsvärde under behandling.

      • Doxorubicin kan försämra benmärgsfunktionen. Din läkare ska kontrollera ditt blodkroppsvärde under behandling.


      Frekvens:

      Mycket vanliga (mer än 1 av 10 patienter)

      Vanliga (mer än 1 av 100 patienter men färre än 1 av 10 patienter)

      Mindre vanliga (mer än 1 av 1 000 patienter men färre än 1 av 100 patienter)

      Sällsynta (mer än 1 av 10 000 patienter men färre än 1 av 1 000 patienter)

      Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 patienter)

      Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)



      Vanliga

      Kardiomyopati (hjärtmuskelsjukdom)

      Förändringar i EKG (elektrokardiogram)

      Benmärgshämning (blodkroppsbrist som orsakar infektioner och blödningar)

      Illamående

      Kräkningar

      Mukosit (inflammation i munslemhinnan)

      Anorexi (ätstörning)

      Diarré som kan orsaka uttorkning

      Kemisk cystit (blåskatarr) som ibland är hemorragisk (med blod i urinen) efter administrering av läkemedlet i urinblåsan

      Alopeci (håravfall) som vanligen är reversibel (omvändbar)

      Sepsis (bakterieinfektion)

      Septikemi (bakterieinfektion i blodet)

      Mindre vanliga

      Sårbildning och nekros (cell-/vävnadsdöd) i tjocktarmen (kolon) i kombination med cytarabin

      Flebit

      Blödning i magsäck och tarm

      Buksmärtor

      Lokal allergireaktion i strålningsområdet

      Uttorkning

      Sällsynta

      Sekundär akut myeloisk leukemi (blodcancer som uppkommer efter behandling av annan cancer) när doxorubicin används i kombination med antineoplastiska läkemedel som skadar arvsmassan

      Tumörlyssyndrom (komplikationer orsakade av cellgiftsbehandling)

      Konjunktivit (inflammation i ögats yttersta hinna)

      Urtikaria (nässelutslag)

      Exantem (en typ av hudutslag)

      Erytem (hudrodnad) längs injektionsvenen

      Hyperpigmentering (mörkare områden) av hud och naglar

      Onykolys (nagellossning)

      Anafylaktiska reaktioner (allvarliga allergiska reaktioner med eller utan chock som ger hudutslag och klåda)

      Frossa

      Feber

      Yrsel

      Ingen känd frekvens

      Akut lymfatisk leukemi (sjukdom med okontrollerad tillväxt av omogna vita blodkroppar, så kallade lymfoblaster, i blod och benmärg)

      Akut myelogen leukemi (sjukdom med för stor mängd omogna blodcellproducerande celler i blod och benmärg)

      Tromboflebit (inflammation i en ytlig ven)

      Tromboembolism (när det bildas en propp i ett blodkärl)

      Minskad mängd av en koagulationsfaktor (trombocyter)

      Chock

      Frossa

      Inflammation i matstrupen (esofagit)

      Inflammation i tjocktarmen (kolit)

      Arytmi (oregelbundna hjärtslag)

      Hjärtsvikt (försämrad hjärtfunktion)

      Hyperurikemi (förhöjda nivåer av urinsyra i blodet)

      Bronkospasm (hosta eller andningssvårigheter på grund av att luftrören plötsligt tillsnörs)

      Pneumonit (inflammation av lungvävnad)

      Amenorré (utebliven menstruation)

      Oligozoospermi (låg mängd sperma i sädesvätskan)

      Akut njursvikt (avtagande eller inga urinmängder)

      Keratit (inflammation i hornhinnan)

      Ökat tårflöde (lakrimation)

      Akral erytem (svullnad och domningar i händer och fötter)

      Plantar-palmar dysestesi (hand-fot-syndrom, en tydligt märkbar och relativt vanligt förekommande hudreaktion)

      För hög pigmentering av munslemhinnan

      Extrem värmekänsla (blodvallningar)

      Azoospermi (inga spermier i sädesvätskan)

      Anemi (en minskning av antalet röda blodkroppar)

      En stickande eller brännande känsla i injektionsområdet i samband med extravasering. Extravasering kan orsaka lokal celldöd i vävnad vilket kan kräva kirurgiskt ingrepp

      Levertoxicitet

      Övergående ökning av leverenzymer

      Asteni (förlust av eller brist på kroppsstyrka, svaghet, kraftlöshet)


      Övriga biverkningar: Doxorubicin Accord kan ge rödfärgad urin under 1–2 dagar efter administrering. Detta är normalt och utgör inte någon hälsorisk.


      Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      5. Hur Doxorubicin Accord ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan efter EXP och på ytterkartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      Förvaras i kylskåp (2–8°C). Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

      Använd inte detta läkemedel om det inte är genomskinligt, rött och fritt från partiklar.

      Endast för engångsbruk. Oanvänd produkt och avfall ska kasseras enligt lokala bestämmelser. Följ riktlinjer för hantering av cytotoxiska läkemedel.


      Oöppnade injektionsflaskor:18 månader


      Öppnade injektionsflaskor: Produkten bör användas omedelbart efter öppning.

      Kemisk och fysisk stabilitet efter beredning har för 0,9 % natriumkloridinjektion och 5 % dextrosinjektion påvisats i upp till 28 dagar vid 2–8°C och i upp till 7 dagar vid 25°C när lösningen har beretts i glasbehållare som skyddas från ljus.


      Ur ett mikrobiologiskt perspektiv bör produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning. Normalt bör läkemedlet inte förvaras under längre tid än 24 timmar vid 2-8°, om inte spädning skett under kontrollerade och validerade antiseptiska förhållanden.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen i Doxorubicin Accord är doxorubicinhydroklorid.

      1 ml innehåller 2 mg doxorubicinhydroklorid


      Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 10 mg doxorubicinhydroklorid.

      Varje 10 ml injektionsflaska innehåller 20 mg doxorubicinhydroklorid.

      Varje 25 ml injektionsflaska innehåller 50 mg doxorubicinhydroklorid.

      Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 100 mg doxorubicinhydroklorid.

      Varje 100 ml injektionsflaska innehåller 200 mg doxorubicinhydroklorid.


      Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra (för justering av pH-värdet) och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Doxorubicin Koncentrat till infusionsvätskor, lösning är en genomskinlig, röd vätska som i stort sett är fri från partiklar.

      Förpackningsstorlekar:

      1 x 5 ml injektionsflaska

      1 x 10 ml injektionsflaska

      1 x 25 ml injektionsflaska

      1 x 50 ml injektionsflaska

      1 x 100 ml injektionsflaska

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Accord Healthcare Limited

      Sage House,

      319, Pinner Road,

      North Harrow,

      Middlesex, HA1 4HF,

      Storbritannien


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2014-08-07


      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

      Dosering och administreringssätt

      Doxorubicininjektioner ska endast ges under övervakning av läkare med dokumenterad erfarenhet från behandling med cytotoxiska läkemedel. Patienterna måste vidare övervakas noga och ofta under behandlingen.


      På grund av risken för kardiomyopati, ofta med dödlig utgång, är det viktigt att före behandling göra en noga avvägning av riskerna och fördelarna för patienten.


      Doxorubicin ges endast intravenöst och intravesikalt och ska inte ges oralt, subkutant, intramuskulärt eller intratekalt. Doxorubicin kan ges intravenöst som bolus under några minuter, som kort infusion under högst en timme eller som kontinuerligt dropp i högst 96 timmar.


      Lösningen ges genom en fritt rinnande intravenös infusion av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektionsvätska eller dextroslösning 50 mg/ml (5 %) för injektioner på 2–15 minuter. På detta sätt minskas risken för tromboflebit eller perivenös extravasering som kan leda till allvarliga lokala celluliter, blåsbildning och bindvävsnekros. Direkt intravenös injektion rekommenderas inte på grund av risken för extravasering. Sådan kan uppkomma även då blodflödet kommer igång i tillräcklig utsträckning när nålen dras ut.


      Intravenös administrering:

      Doxorubicindosen kan variera beroende på behandlingstyp, allmäntillstånd och tidigare behandlingar. Behandlingsschemat för administrering av doxorubicinhydroklorid kan variera beroende på indikation (solida tumörer eller akut leukemi) och användning för den särskilda behandlingen (som monoterapi, kombinationsterapi med andra cytotoxiska läkemedel eller som en del av en mängd olika ingrepp som innefattar cellgifts-, kirurgisk-, strålnings- och hormonbehandling).


      Monoterapi

      Dosen beräknas vanligen utifrån kroppsytan (mg/m2). När doxorubicin ges som monoterapi rekommenderas med detta beräkningssätt en dos om 60–75 mg/2 kroppsyta var tredje vecka.


      Kombinationsterapi

      När doxorubicinhydroklorid ges tillsammans med andra tumörshämmande läkemedel med överlappande toxicitet (t.ex. intravenös högdosbehandling med cyklofosfamid eller liknande antracykliner som daunorubicin, idarubicin och/eller epirubicin) bör dosen minskas till 30–60 mg/m2 var tredje till fjärde vecka.

      Patienter som inte kan ges full dos (t.ex. på grund av immunhämning eller hög ålder) kan som alternativ dos få 15–20 mg/m² kroppsyta per vecka.


      Intravesikal administrering:

      Doxorubicin kan ges intravesikalt för behandling av ytliga karcinom i urinblåsan eller som profylax för att förhindra återkomst av tumör efter transuretral resektion (TUR) hos patienter med hög risk för återkommande karcinom. Den rekommenderade dosen för intravesikal behandling av ytliga blåstumörer är 30-50 mg i 25-50 ml 9 mg/ml (0,9 %) koksaltlösning för injektion per instillation. Den optimala koncentrationen är ca 1 mg/ml. Lösningen bör hållas kvar i urinblåsan i 1–2 timmar och patienten bör under denna period vändas 90° var femtonde minut. För att undvika att preparatet oavsiktligt späds med urin bör patienten bör avstå från vätskeintag i 12 timmar före behandlingen (vilket bör minska urinproduktionen till ca 50 ml/h). Instillationen kan upprepas med en veckas upp till en månads mellanrum, beroende på om behandlingen är terapeutisk eller profylaktisk.


      Patienter med nedsatt leverfunktion

      Doxorubicinhydroklorid utsöndras normalt genom levern och gallan och elimineringen kan minska hos patienter med nedsatt leverfunktion eller försämrat gallflöde, vilket kan leda till svåra sekundära effekter.


      Den vanliga dosjusteringen som rekommenderas för patienter med nedsatt leverfunktion bestäms utifrån koncentrationen av serumbilirubin enligt följande:

      Serumbilirubin

      Rekommenderad dos

      20 - 50 mikromol/l

      ½ av normaldosen

      > 50 mikromol/l

      ¼ av normaldosen

      Doxorubicin är kontraindicerat för patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.


      Patienter med nedsatt njurfunktion

      Patienter med terminal njursvikt (GFR < 10 ml/min) bör endast ges 75 % av planerad dos.


      För att förebygga kardiomyopati ska den rekommenderade kumulativa totala livstidsdosen doxorubicin (jämte liknande läkemedel som daunorubicin) inte vara högre än 450–550 mg/m2 kroppsyta. För patienter med samtidig hjärtsjukdom som får strålningsbehandling riktad mot mediastinum och/eller hjärta, som tidigare behandlats med alkylerande läkemedel samt patienter med hög risk (med arteriellhypertoni i mer än fem år med tidigare koronär, valvulär eller myokardiell hjärtskada, över 70 år) är maximaldosen 400 mg/m2 kroppsyta. Dessa patienters hjärtfunktion ska kontrolleras.


      Dosering för barn

      Dosen hos barn kan behöva minskas. Var god kontrollera behandlingsprotokoll och specialistlitteratur.


      Överviktiga patienter

      Dessa patienter kan behöva en lägre startdos eller längre intervall mellan behandlingscyklerna.


      Inkompatibiliteter

      Doxorubicin ska inte blandas med heparin då detta kan medföra utfällning. Läkemedlet ska inte heller blandas med 5-fluorourcacil då det kan medföra nedbrytning. Långvarig kontakt med alkaliska lösningar ska alltid undvikas, eftersom det medför hydrolys av läkemedlet.

      Det är inte lämpligt att blanda doxorubicin med andra medicinska produkter än 0,9 % natriumkloridinjektion och 5 % dextrosinjektion så länge det inte finns detaljerade blandbarhetsuppgifter.


      Beredd lösning

      Kemisk och fysisk stabilitet efter beredning har för 0,9 % natriumkloridinjektion och 5 % dextrosinjektion påvisats i upp till 28 dagar vid 2–8°C och i upp till 7 dagar vid 25°C när lösningen har beretts i glasbehållare som skyddas från ljus.


      Ur ett mikrobiologiskt perspektiv bör produkten användas omedelbart. Om det beredda läkemedlet inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning. Normalt bör läkemedlet inte förvaras under längre tid än 24 timmar vid 2-8°, om inte spädning skett under kontrollerade och validerade antiseptiska förhållanden.


      Destruktion

      Läkemedelsrester och allt material som har använts till beredning, spädning och administrering måste kasseras i enlighet med sjukhusets vanliga rutiner för cytotoxiska substanser och i enlighet med lokala föreskrifter om omhändertagande av farligt avfall.


      Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      Hållbarhet och förvaring

      Oöppnade injektionsflaskor: 18 månader

      Öppnade injektionsflaskor: Produkten bör användas omedelbart efter öppning.

      Förvaras i kylskåp (2–8°C).

      Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Doxorubicin Accord

    Koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 mg/ml 5 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 020240
    • Tillverkare: Accord Healthcare AB

    0 kr

    Jämförspris: 0 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?