Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
10 mg vaginaltabletter
dekvaliniumklorid
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 6 dagar.
Dekvaliniumklorid, den aktiva substansen i Donaxyl tillhör familjen antiinfektiösa och antiseptiska läkemedel. Dekvaliniumklorid är aktivt mot de bakterier som orsakar bakteriell vaginos.
Läkemedlet förs in i slidan för behandling vid infektionsstället.
Bakteriell vaginos är en obalans i slidans bakterieflora. I underlivet finns laktobaciller som skapar en naturligt sur miljö i slidan och skyddar mot infektioner. Om surhetsgraden minskar och miljön blir basisk kan laktobacillerna trängas undan av andra bakterier. Detta ökar risken för bakteriell vaginos.
Vuxna kvinnor mellan 18 och 55 år: För behandling av bakteriell vaginos.
De vanligaste tecknen och symtomen vid bakteriell vaginos är:
en tunn, grå till vit homogen flytning, olik normala flytningar.
en besvärande ”fiskliknande” lukt.
Obehag och lätt klåda i slidan kan också förekomma, men utan rodnad i underlivet.
Diagnosen ska första gången vara konstaterad av läkare för att säkerställa rätt diagnos.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 6 dagar.
om du är allergisk mot dekvaliniumklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har sår i slidan eller livmoderhalsen.
om du ännu inte har fått din första mens.
Om du misstänker sår i slidan kontakta läkare.
Tala med apotekspersonal innan du använder Donaxyl.
Användning av tvål, spermiedödande medel och vaginaldusch (vaginaltvätt) i slidan, rekommenderas inte under behandling med Donaxyl.
Som vid alla vaginala infektioner rekommenderas att man undviker oskyddat samlag under behandling med Donaxyl.
Rådgör med en läkare om du misstänker att du kan ha fått en sexuellt överförbar infektion.
Donaxyl minskar inte effektiviteten hos latexkondomer.
Denna produkt kan minska effektiviteten av kondomer eller pessar av annat material än latex, därför ska du använda alternativa preventivmedel i minst 12 timmar efter behandlingen.
Använd inte Donaxyl inom 12 timmar före förlossning för att minimera risken för att det nyfödda barnet utsätts för dekvaliniumklorid. Informera läkaren om du har använt läkemedlet.
Du bör avbryta behandlingen under perioden med störst blödning i menstruationscykeln och återuppta den efteråt.
Vissa patienter kan drabbas av svampinfektion efter avslutad behandling med Donaxyl. Detta kan ge symtom som ökad klåda, sveda eller en grynig vaginal flytning. Om detta inträffar kan du ha en svampinfektion och du bör rådfråga läkare.
Tala med läkare om symtomen kvarstår efter avslutad behandling eller om symtomen återkommer.
Det finns inte tillräckligt med erfarenhet av användning av Donaxyl hos barn och ungdomar under 18 år.
Kvinnor över 55 år och äldre
Det finns inte tillräckligt med erfarenhet av användning av Donaxyl hos kvinnor över 55 år.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Donaxyl.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du ammar eller planerar att amma
Baserat på tidigare erfarenhet och eftersom Donaxyl verkar lokalt förväntas inga skadliga effekter på graviditet och/eller det ofödda eller ammade barnet. Donaxyl ska enbart användas under graviditet och amning om det finns ett medicinskt behov av detta.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Donaxyl påverkar troligen inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Inga studier har genomförts.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna kvinnor i åldern 18 till 55 år:
Den rekommenderade dosen är 1 vaginaltablett dagligen i 6 dagar.
Vaginaltabletten förs djupt in i slidan för behandling vid infektionsstället.
Bruksanvisning
Använd varje kväll före sänggåendet.
Tvätta dina händer innan du öppnar blisterförpackningen.
Ligg ner i vilande ställning med benen lätt uppdragna. För in en vaginaltablett djupt i slidan.
Du bör avbryta behandlingen under perioden med störst blödning i menstruationscykeln och återuppta den efteråt.
Avsluta inte behandlingen i förtid även om du inte längre upplever något obehag (t.ex. klåda, flytningar, lukt). Om behandlingen pågår i mindre än 6 dagar kan symptom på sjukdomen återkomma.
Donaxyl innehåller ingredienser som inte löses upp helt, och resterna av tabletten kan ibland hamna i underkläderna. Detta påverkar inte behandlingens effektivitet. Tabletten missfärgar inte underkläderna, men för din egen komfort kan du använda en binda eller ett trosskydd.
Om slidan är torr kanske inte vaginaltabletten löses upp och kan då komma ut hel. Detta gör att behandlingen inte blir optimal. I så fall kan vaginaltabletten fuktas med en droppe vatten innan den förs in i slidan.
Kontakta läkare efter avslutad behandling om symtomen förvärras eller inte förbättras. Donaxyl ska inte användas kontinuerligt i mer än 6 dagar.
Om du tar en högre daglig dos eller använder läkemedlet längre tid än rekommenderat kan risken för sårbildning i slidan öka.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Om behandlingen pågår i mindre än 6 dagar kan symtomen återkomma. Avsluta därför inte behandlingen i förtid även om du inte längre upplever något obehag (t.ex. klåda, flytningar, lukt).
Om du har ytterligare frågor om hur du använder detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. De flesta biverkningar är milda och kortvariga.
Ibland kan tecken på vaginal infektion (som klåda, sveda och flytningar) förvärras i början av behandlingen innan de börjar förbättras. Du bör fortsätta med behandlingen, men om besvären kvarstår bör du snarast kontakta din läkare.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Flytningar, klåda eller sveda i slidan
Vaginal svampinfektion
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Blödning från slidan, smärta i slidan
Inflammation i slidan (vaginit) och yttre könsorganen
Bakteriell vaginit
Svampinfektion i huden
Huvudvärk
Illamående
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Sårbildning i slidans slemhinna, om den redan var skadad när behandlingen inleddes
Blödning i livmodern
Rodnad eller torrhet i slidan
Inflammation i urinblåsan (blåskatarr)
Allergisk reaktion med symtom som utslag, svullnad och klåda
Feber
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är dekvaliniumklorid.
Varje vaginaltablett innehåller 10 mg dekvaliniumklorid.
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, cellulosa (mikrokristallin) och magnesiumstearat .
Donaxyl vaginaltabletter är vita eller nästan vita, ovala och bikonvexa med den ungefärliga dimensionen, längd: 19 mm, bredd: 12 mm, och tjocklek: 6,3 mm.
Vaginaltabletterna levereras i förpackningar som innehåller en blister med 6 tabletter.
CampusPharma AB
Karl Gustavsgatan 1A
411 25 Göteborg
Sverige
Tillverkare:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Tyskland
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Namn på medlemsstat | - | Läkemedlets namn |
Tyskland | - | Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten |
Tjeckien | - | Naxyl 10 mg vaginálni tablety |
Belgien | - | Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik |
Italien | - | Fluomizin 10 mg compresse vaginali |
Luxemburg | - | Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux |
Österrike | - | Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten |
Polen | - | Fluomizin 10 mg tabletki dopochwowe |
Slovakien | - | Fluomizin 10 mg vaginálne tablety |
Spanien | - | Fluomizin 10 mg comprimidos vaginales |
Finland | - | Donaxyl 10 mg emätinpuikko, tabletti |
Ungern | - | Fluomizin |
Norge | - | Donaxyl 10 mg vaginaltabletter |
Sverige | - | Donaxyl |
Storbritannien | - | Fluomizin 10 mg vaginal tablets |
Estland | - | Donaxyl 10 mg vaginaalne tablett |
Frankrike | - | Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux |
Kroatien | - | Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu |
Litauen | - | Donaxyl 10 mg makšties tabletės |
Lettland | - | Donaxyl 10 mg vaginālās tabletes |
Slovenien | - | Fluomizin 10 mg vaginalne tablete |
Denna bipacksedel ändrades senast: 2026-07-22
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se.