BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Dexametason Abcur

1 mg och 4 mg tabletter
dexametason

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD DEXAMETASON ABCUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DEXAMETASON ABCUR
3. HUR DU TAR DEXAMETASON ABCUR
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR DEXAMETASON ABCUR SKA FÖRVARAS
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. VAD DEXAMETASON ABCUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Den aktiva substansen i Dexametason Abcur är dexametason. Dexametason hör till en grupp av läkemedel som kallas kortikosteroider (kortison).

Dexametason används huvudsakligen i akutvården för behandling av inflammationer och vissa allergiska reaktioner. Dexametason används också vid behandling av till exempel inflammationer i samband med cancersjukdomar och för att motverka kräkning vid behandling med cytostatika. Dexametason används vid hjärnödem och vid svullnad av hjärnan orsakad av hjärntumör.

Dexametason Abcur kan också användas för att kontrollera binjurebarkens och hypofysens funktion.

Dexametason som finns i Dexametason Abcur kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DEXAMETASON ABCUR

Ta inte Dexametason Abcur:

• om du är allergisk mot dexametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har en svampinfektion som påverkar hela kroppen.

Varningar och försiktighet

Var särskilt försiktig med Dexametason Abcur om du har:

• diabetes

• turberkulos

• osteoporos (benskörhet)

• psykiska sjukdomar

• magsår eller sår på tolvfingertarmen

• högt blodtryck

• migrän

• hjärtsvikt

• problem med hjärtat efter att du nyligen haft en hjärtattack

• njursvikt

• ögonsjukdomar

• en infektion.

• Om du ska vaccineras ska du informera personen som ska vaccinera dig om att du använder Dexametason Abcur.

• Kontakta din läkare om du har feber eller känner dig stressad eftersom dessa tillstånd kan kräva att dosen ändras.

• Dexametason Abcur kan påverka tillväxten hos barn.

• Dexametason Abcur ska inte ges i samband med skallskada eller stroke.

• När du slutar ta Dexametason Abcur ska du göra det stegvis.

Tala om för din läkare om du har något av följande:

Symtom på tumörlyssyndrom såsom muskelkramper, muskelsvaghet, förvirring, synförlust eller synstörningar och andnöd, om du har en elakartad sjukdom.

Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Andra läkemedel och Dexametason Abcur

Effekten av behandlingen kan påverkas om andra läkemedel tas samtidigt med Dexametason Abcur. Din läkare bör därför känna till sådan samtidig medicinering.

Samtidig behandling med läkemedel mot epilepsi (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, primidon) och tuberkulos (rifampicin) och infektioner (itrakonazol) kan kräva att man anpassar dosen.

Använd inte läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra utan att först rådgöra med din läkare.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar andra läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Det finns risk för att fostret påverkas. Detta läkemedel ska endast användas under graviditet om det är absolut nödvändigt.

Amning

Det finns risk för att barn som ammas kan påverkas. Detta läkemedel ska endast användas under amning om det är absolut nödvändigt.

Fertilitet

Om du planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Det är inte troligt att Dexametason Abcur påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dexametason Abcur innehåller laktosmonohydrat

Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU TAR DEXAMETASON ABCUR

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av din läkare som anpassar den individuellt för dig. En vanlig dosering vid behandling av inflammation är 1-4 mg dagligen den första veckan och därefter 1-2 mg dagligen. Det är viktigt att du följer läkarens anvisningar och inte ändrar dosen eller avbryter behandlingen.

Om du upplever att effekten av Dexametason Abcur är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Om du har tagit för stor mängd av Dexametason Abcur

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Dexametason Abcur

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

När du tar kortisonpreparat i doser som motsvarar kroppens egen produktion får du i allmänhet inga biverkningar. Om du behöver högre doser under längre tid kan biverkningar ibland inte undvikas.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

• nedsatt motståndskraft mot infektioner.

• svullnad av ansiktet och hudrodnad i ansiktet (Cushings syndrom)

• tillväxthämning hos barn

• acne och ökad behåring hos kvinnor

• muskelsvaghet

• benskörhet till följd av urkalkning av skelettet (osteoporos)

• minskad förmåga att ta hand om socker som kan medföra att din diabetes försämras och att dold diabetes kan påvisas

• diabetes

• låga kvävehalter i blodet.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

• överkänslighetsreaktioner som ödem, hudutslag och eksem

• svullnad i kroppen till följd av obalans av salter i blodet t.ex för mycket natrium eller för lite kalium och kalcium

• ökad aptit och viktökning

• högt blodtryck, blodpropp och hjärtsvikt

• magtarmstörningar såsom illamående och magsår

• inflammation i bukspottkörteln

• tunn och skör hud (lätt att få blåmärken), försämrad sårläkning

• förändrad sinnesstämning och sömnsvårigheter

• påverkan på ögat såsom glaukom, glosögdhet och linsgrumling.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

• senruptur (bristning i en sena)

• ökat tryck i skallen

• nedbrytning av benvävnad.

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

• oregelbunden eller utebliven mens

• kramper

• huvudvärk, yrsel, allmän sjukdomskänsla

• benbrott

• muskelsjukdom i armar och ben

• stopp i blodkärlen

• svullnad i kroppen på grund av vätskeansamling

• låga värden av kalium i blodet

• problem med hjärtmuskeln efter att man nyligen haft en hjärtattack

• hudutslag och hudrodnad

• magsår som kan brista och blöda, sår i matstrupen, svullen mage.

• Synstörningar, synförlust

• Dimsyn

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

5. HUR DEXAMETASON ABCUR SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är dexametason.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa,

  kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Dexametason Abcur 1 mg är en rund, vit tablett med skåra och präglad med D1 på ena sidan.

Dexametason Abcur 4 mg är en rund, vit tablett med skåra och präglad med D4 på ena sidan.

Dexametason Abcur finns i:

Endos blisterförpackning med 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 98x1 eller 100x1 tabletter.

Blisterförpackning med 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 eller 100 tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Abcur AB

Box 1452

251 14 Helsingborg

Tillverkare

Formula GmbH

Goerzallee 305 b, DE-14167 Berlin

Tyskland

Denna bipacksedel godkändes senast den

2017-08-21