Bipacksedel - Dasselta
Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
Dasselta
5 mg filmdragerade tabletter
desloratadin
laktos
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Dasselta är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Dasselta
3. Hur du använder Dasselta
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Dasselta ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Dasselta är och vad det används för
Vad Dasselta är
Dasselta innehåller desloratadin, vilket är en antihistamin.
Hur Dasselta verkar
Dasselta är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.
När Dasselta ska användas
Dasselta lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre. Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.
Dasselta används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symtom omfattar klåda och nässelutslag.
Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.
2. Vad du behöver veta innan du använder Dasselta
Använd inte Dasselta
om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Dasselta:
om du har nedsatt njurfunktion.
om du eller någon i din familj har haft krampanfall.
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Andra läkemedel och Dasselta
Det finns inte några kända interaktioner mellan Dasselta och andra läkemedel.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dasselta med mat, dryck och alkohol
Dasselta kan tas med eller utan mat.
Var försiktig om du tar Dasselta tillsammans med alkohol.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Intag av Dasselta rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Fertilitet
Det finns inga fertilitetsdata för män och kvinnor.
Körförmåga och användning av maskiner
Vid den rekommenderade dosen förväntas inte detta läkemedel påverka din förmåga att köra eller använda maskiner. Även om de flesta personer inte känner sig dåsiga, rekommenderas att man inte utför aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom att framföra fordon eller använda maskiner tills du vet hur du reagerar på läkemedlet.
Dasselta innehåller laktos och natrium
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
3. Hur du använder Dasselta
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna och ungdomar 12 år och äldre:
Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen med vatten, med eller utan mat.
Detta läkemedel ska sväljas.
Tabletten sväljes hel.
Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Dasselta.
Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.
Om din allergi är ihållande (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.
Vid urtikaria kan behandlingstiden variera från patient till patient och du ska därför följa din läkares ordination.
Om du använt för stor mängd av Dasselta
Ta Dasselta som det har förskrivits till dig. Inga allvarliga biverkningar är att förvänta vid oavsiktlig överdos. Om du emellertid skulle ta mer Dasselta än du har ordinerats ska du genast kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du har glömt att använda Dasselta
Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Under marknadsföringen av desloratadin har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall. Om du får någon av dessa allvarliga biverkningar, sluta att ta läkemedlet och sök omedelbart akut läkarvård.
I kliniska prövningar på vuxna var biverkningarna ungefär detsamma som med en overksam tablett. Trötthet, muntorrhet och huvudvärk rapporterades emellertid oftare än med en overksam tablett. Hos ungdomar var huvudvärk den mest vanligt rapporterade biverkningen.
I kliniska prövningar med desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:
Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
trötthet
muntorrhet
huvudvärk
Vuxna
Under marknadsföringen av desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:
Mycket sällsynta (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
allvarliga allergiska reaktioner
utslag
bultande eller oregelbundna hjärtslag
snabba hjärtslag
ont i magen
illamående
kräkningar
orolig mage
diarré
yrsel
dåsighet
sömnsvårigheter
muskelsmärtor
hallucinationer
kramper
rastlöshet med ökad kroppsrörelse
leverinflammation
avvikande leverfunktionstester
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
ovanlig svaghet
gulfärgning av hud och/eller ögon
ökad känslighet i huden för solljus, även vid soldis och för UV-ljus, till exempel för UV-ljus i solarium
förändringar i hur hjärtat slår
avvikande beteende
aggression
viktökning
ökad aptit
nedstämdhet
torra ögon
Barn
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
långsamma hjärtslag
förändring i hur hjärtat slår
avvikande beteende
aggression
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Dasselta ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Hållbarhet efter första öppnandet av burken: 3 månader.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är desloratadin. Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa (E460), hypromellos (E464), saltsyra (E507) (för pH-justering), natriumhydroxid (E524) (för pH-justering), majsstärkelse, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 ”Dasselta innehåller laktos och natrium”) och talk (E553b).
Övriga innehållsämnen i filmdrageringen är hypromellos (E464), makrogol, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 ”Dasselta innehåller laktos och natrium”), titandioxid (E171) och indigotin (E132).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ljusblå, rund, filmdragerad tablett med fasade kanter (diameter: 6,5 mm, tjocklek: 2,3–3,5 mm).
Dasselta finns tillgänglig i kartonger med 7, 10, 20, 30, 50, 90 och 100 filmdragerade tabletter i blister och i burk med 250 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Tillverkare
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-05-31