Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Daklinza

      30 mg, 60 mg och 90 mg filmdragerade tabletter
      daklatasvir
      laktos

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Daklinza är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Daklinza
      3. Hur du tar Daklinza
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Daklinza ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Daklinza är och vad det används för

      Daklinza innehåller den aktiva substansen daklatasvir. Det används för att behandla vuxna med hepatit C, en infektionssjukdom som påverkar levern, som orsakas av hepatit-C-viruset.


      Detta läkemedel verkar genom hindra hepatit C-virusets från att föröka sig och infektera nya celler. Detta sänker nivåerna av hepatit-C virus i din kropp och så småningom avlägsnas viruset från ditt blod.


      Daklinza ska alltid användas tillsammans med andra läkemedel mot hepatit C-infektion och ska aldrig användas ensamt.


      Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedlarna för de andra läkemedlen som du använder tillsammans med Daklinza. Tala med läkare eller apotekspersonal om du har några frågor om dina läkemedel.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Daklinza

      Ta inte Daklinza

      • om du är allergisk mot daklatasvir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel)

      • om du tar något av följande läkemedel (via munnen eller på andra sätt som påverkar hela kroppen)

        • fenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin eller fenobarbital, som används för att behandla epileptiska krampanfall

        • rifampicin, rifabutin eller rifapentin, antibiotika som används för att behandla tuberkulos

        • dexametason, en steroid som används för att behandla allergiska och inflammatoriska sjukdomar

        • läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum, ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel).

      Dessa läkemedel minskar effekten av Daklinza och kan göra att din behandling inte fungerar. Tala omedelbart om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.


      Daklinza ska alltid användas i kombination med andra läkemedel mot hepatit C-infektion. Se därför till att läsa avsnittet ”Ta inte” i bipacksedeln för dessa läkemedel. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du är osäker på någon information i bipacksedlarna.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Daklinza.


      Tala om för din läkare om något av följande gäller dig:

      • du just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit detta läkemedel)

      • du har en hepatit B-infektion

      • din lever är skadad och fungerar inte som den ska (dekompenserad leversjukdom)

      Tala omedelbart om för din läkare om du tar något läkemedel för hjärtproblem och du under behandlingen upplever:

      • andnöd

      • yrsel

      • palpitationer (hjärtklappning)

      • svimningsanfall

      Barn och ungdomar

      Daklinza rekommenderas inte till patienter under 18 år. Daklinza har ännu inte studerats hos barn och ungdomar.

      Andra läkemedel och Daklinza

      Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan komma att ta andra läkemedel. Daklinza kan påverka hur vissa läkemedel fungerar. Dessutom kan vissa läkemedel påverka hur Daklinza fungerar. Din läkare kan behöva justera dosen av Daklinza, eller så kan du kanske inte ta Daklinza tillsammans med vissa läkemedel.


      Ta inte Daklinza om du tar något av följande läkemedel:

      • fenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin eller fenobarbital, som används för att behandla epileptiska krampanfall

      • rifampicin, rifabutin eller rifapentin, antibiotika som används för att behandla tuberkulos

      • dexametason, en steriod som används för att behandla allergiska och inflammatoriska sjukdomar

      • läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum, ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel).

      Dessa läkemedel minskar effekten av Daklinza så att din behandling inte fungerar. Tala omedelbart om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.


      Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:

      • amiodaron eller digoxin, som används för behandling av oregelbundna hjärtslag

      • atazanavir/ritonavir, atazanavir/kobicistat, elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovir disoproxilfumarat kombinationstablett, etravirin, nevirapin eller efavirenz, som används för att behandla HIV-infektion

      • boceprevir eller telaprevir, som används för att behandla hepatit C-infektion

      • klaritromycin, telitromycin eller erytromycin, som används för att behandla bakterieinfektioner

      • dabigatranetexilat, som används för att förebygga blodproppar

      • ketokonazol, itraconazol, posaconazol eller vorikonazol, som används för att behandla svampinfektioner

      • verapamil, diltiazem, nifedipin eller amlodipin, som används för att sänka blodtrycket

      • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, pitavastatin eller pravastatin, som används för att sänka kolesterolnivåerna i blodet

      • orala preventivmedel

      För några av dessa läkemedel kan din läkare behöva justera dosen av Daklinza.

      Graviditet och amning


      Graviditet och preventivmedel

      Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn. Om du blir gravid ska du sluta ta Daklinza och omedelbart tala med din läkare.


      Du ska inte ta Daklinza om du är gravid.

      Om du kan bli gravid, använd effektivt preventivmedel under behandlingen och i 5 veckor efter avslutad behandling med Daklinza.


      Daklinza används ibland tillsammans med ribavirin. Ribavirin kan skada fostret. Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling.


      Amning

      Det är inte känt om Daklinza passerar över i bröstmjölk. Du ska inte amma under behandlingen med Daklinza.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Vissa patienter har rapporterat yrsel, koncentrationssvårigheter och synproblem när Daklinza används tillsammans med andra läkemedel mot hepatit C-infektion. Kör inte bil eller använd maskiner om du drabbas av dessa biverkningar.

      Daklinza innehåller laktos

      Tala med din läkare innan du tar Daklinza om du inte tål vissa sockerarter (t.ex. laktos).


      3. Hur du tar Daklinza

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Rekommenderad dosering

      Rekommenderad dos av Daklinza är 60 mg en gång per dag. Svälj tabletten hel. Tabletten ska inte tuggas eller krossas, eftersom den har en mycket bitter smak. Daklinza kan tas med eller utan måltid.


      Vissa andra läkmedel kan interagera med Daklinza och påverka nivåerna av Daklinza i kroppen. Om du tar någon av dessa läkemedel kan din läkare besluta att ändra din dagliga dos Daklinza för att säkerställa att behandlingen är säker och effektiv.


      Eftersom Daklinza alltid måste användas tillsammans med andra läkemedel mot hepatit C-infektion måste du läsa bipacksedlarna för dessa läkemedel. Tala med läkare eller apotekspersonal om du har några frågor.


      Hur länge du ska ta Daklinza

      Försäkra dig om att ta Daklinza så länge som din läkare har sagt att du ska ta Daklinza.


      Längden på din behandling med Daklinza kommer antigen att vara 12 eller 24 veckor. Längden på din behandling beror på om du tidigare fått behandling för din hepatit C infektion, tillståndet på din lever och vilka andra läkemedel du kommer att ta tillsammans med Daklinza. Du kan behöva ta dina andra läkemedel under längre tid.

      Om du har tagit för stor mängd av Daklinza

      Om du oavsiktligt tagit fler tabletter av Daklinza än vad din läkare har rekommenderat ska du omedelbart kontakta läkare eller kontakta närmaste sjukhus för rådgivning. Ta blisterkartan med dig så du enkelt kan beskriva vad du har tagit.

      Om du har glömt att ta Daklinza

      Det är viktigt att inte missa någon dos av detta läkemedel.

      Om du missar en dos:

      • och kommer på detta inom 20 timmar efter tiden då du vanligtvis tar Daklinza, ska du ta tabletten så snart som möjligt. Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.

      • och du upptäcker det 20 timmar eller senare efter tiden då du vanligtvis tar Daklinza, vänta och ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten. Ta inte dubbel dos (två doser nära varandra).

      Om du slutar att ta Daklinza

      Det är viktigt att du fortsätter att ta Daklinza under hela behandlingsperioden. Annars kanske inte läkemedlet verkar mot hepatit C viruset. Sluta inte att ta Daklinza om inte din läkare sagt till dig att sluta.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Följande biverkningar har rapporterats när Daklinza används tillsammans med sofosbuvir (utan ribavirin).


      Mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      • huvudvärk, trötthet


      Vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      • sömnsvårigheter

      • yrsel

      • migrän

      • illamående, diarré, smärta i buken

      • ledsmärta, värkande eller ömma muskler som inte orsakats av träning


      Följande biverkningar har rapporterats när Daklinza används tillsammans med sofosbuvir och ribavirin.


      Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      • huvudvärk, illamående, trötthet

      • minskat antal röda blodkroppar (anemi)


      Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      • minskad aptit

      • sömnsvårigheter, irritation

      • yrsel

      • migrän

      • andnöd, hosta, nästäppa

      • värmevallningar

      • torr hud, onormalt håravfall, hudutslag, klåda

      • diarré, kräkningar, smärta i buken, förstoppning, halsbränna, ökad gasbildning i magen eller tarmen

      • muntorrhet

      • ledsmärta, värkande eller ömma muskler som inte orsakats av träning


      När Daklinza används tillsammans med peginterferon alfa och ribavirin har samma biverkningar rapporterats som anges i bipacksedlarna för dessa läkemedel. De mest vanliga av dessa biverkningar listas nedan.


      Mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

      • minskad aptit

      • sömnsvårigheter

      • huvudvärk

      • andnöd

      • illamående

      • trötthet

      • influensaliknande symptom, feber

      • klåda, torr hud, onormalt håravfall eller hårförtunning, hudutslag

      • diarré

      • hosta

      • ledsmärta, värkande eller ömma muskler som inte orsakats av träning, ovanlig svaghet

      • irritation

      • minskning av röda blodkroppar (anemi), minskning av vita blodkroppar


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Daklinza ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter "EXP". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är daklatasvir. Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg eller 90 mg daklatasvir (som dihydroklorid)

      • Övriga innehållsämnen är

        • Tablettkärna: vattenfri laktos (se avsnitt 2), mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, silikondioxid (E551) och magnesiumstearat

        • Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400, indigokarmin aluminiumlake (E132), gul järnoxid (E172)

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Daklinza 30 mg: den filmdragerade tabletten är grön, bikonvex, femkantig och präglad med ”BMS” på den ena sidan och ”213” på den andra sidan.


      Daklinza 60 mg: den filmdragerade tabletten är ljusgrön, bikonvex, femkantig och präglad med ”BMS” på den ena sidan och ”215” på den andra sidan.


      Daklinza 90 mg: den filmdragerade tabletten är ljusgrön, bikonvex, rund och präglad med ”BMS” på den ena sidan och ”011” på den andra sidan.


      Daklinza 30 mg, 60 mg och 90 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar med 28 tabletter i icke-perforerade kalenderblister och perforerade endosblister.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Bristol Myers Squibb Pharma EEIG

      Uxbridge Business Park

      Sanderson Road

      Uxbridge UB8 1DH

      Storbritannien


      Tillverkare

      Bristol-Myers Squibb S.r.l.

      Loc. Fontana del Ceraso

      03012 Anagni (FR)

      Italien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      Belgique/België/Belgien

      N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

      Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

      Lietuva

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

      Tel: + 370 52 369140

      България

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

      Teл.: + 359 800 12 400

      Luxembourg/Luxemburg

      N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

      Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

      Česká republika

      Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

      Tel: + 420 221 016 111

      Magyarország

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

      Tel.: + 36 1 301 9700

      Danmark

      Bristol-Myers Squibb

      Tlf: + 45 45 93 05 06

      Malta

      BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

      Tel: + 39 06 50 39 61

      Deutschland

      Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

      Tel: + 49 89 121 42 0

      Nederland

      Bristol-Myers Squibb B.V.

      Tel: + 31 (0)30 300 2222

      Eesti

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

      Tel: +372 640 1030

      Norge

      Bristol-Myers Squibb Norway Ltd

      Tlf: + 47 67 55 53 50

      Ελλάδα

      BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

      Τηλ: + 30 210 6074300

      Österreich

      Bristol-Myers Squibb GesmbH

      Tel: + 43 1 60 14 30

      España

      BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.

      Tel: + 34 91 456 53 00

      Polska

      BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.

      Tel.: + 48 22 5796666

      France

      Bristol-Myers Squibb SARL

      Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96

      Portugal

      Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.

      Tel: + 351 21 440 70 00

      Hrvatska

      Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

      TEL: +385 1 2078 508

      România

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

      Tel: + 40 (0)21 272 16 00

      Ireland

      Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

      Tel: + 353 (1 800) 749 749

      Slovenija

      Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

      Tel: +386 1 2355 100

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: + 354 535 7000

      Slovenská republika

      Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

      Tel: + 421 2 59298411

      Italia

      BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

      Tel: + 39 06 50 39 61

      Suomi/Finland

      Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab

      Puh/Tel: + 358 9 251 21 230

      Κύπρος

      BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.

      Τηλ: + 357 800 92666

      Sverige

      Bristol-Myers Squibb AB

      Tel: + 46 8 704 71 00

      Latvija

      Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

      Tel: + 371 67708347

      United Kingdom

      Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

      Tel: + 44 (0800) 731 1736


      Denna bipacksedel ändrades senast

      09/2016.


        

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Daklinza

    Filmdragerad tablett 30 mg 28 tablett(er) Kalenderförpackning

    • Varunummer: 507768
    • Tillverkare: Bristol-Myers Squibb AB

    87.354,50 kr

    Jämförspris: 3.119,80 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?