Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Cotellic

      20 mg filmdragerade tabletter
      cobimetinib

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Cotellic är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Cotellic
      3. Hur du tar Cotellic
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Cotellic ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Cotellic är och vad det används för

      Vad Cotellic är
      Cotellic är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen cobimetinib.


      Vad Cotellic används för

      Cotellic används för att behandla vuxna patienter med en typ av hudcancer som kallas melanom och som har spridit sig till andra delar av kroppen, eller som inte kan avlägsnas genom operation.

      • Det används i kombination med ett annat läkemedel mot cancer som kallas vemurafenib. 

      • Det kan endast ges till patienter vars cancer har en förändring (mutation) i ett protein som kallas "BRAF". Innan behandlingen påbörjas, kommer din läkare att testa om ditt melanom har denna mutation. Denna förändring kan ha lett till utvecklingen av melanom.


      Hur Cotellic fungerar
      Cotellic påverkar ett protein som kallas "MEK", som är av betydelse för cancercellernas tillväxt. När Cotellic används i kombination med vemurafenib (som påverkar det förändrade "BRAF"-proteinet), så saktar det ytterligare ner, eller stoppar, tillväxten av din cancer.


      2. Vad du behöver veta innan du använder Cotellic

      Ta inte Cotellic:

      • om du är allergisk mot cobimetinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Om du är osäker, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Cotellic.


      Varningar och försiktighet

      Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Cotellic om du har:

      • ögonproblem

      • hjärtproblem

      • leverproblem

      Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Cotellic.


      • Ögonproblem

      Cotellic kan orsaka ögonproblem (se också ”Ögonproblemi avsnitt 4). Kontakta omedelbart din läkare om du får följande symtom: dimsyn, förvrängd syn, synbortfall eller andra synförändringar under behandlingen. Din läkare bör undersöka dina ögon om du får några nya eller förvärrade problem med din syn medan du tar Cotellic.


      • Hjärtproblem

      Cotellic kan minska den mängd blod som pumpas av ditt hjärta (se också ”Hjärtproblemi avsnitt 4). Din läkare bör göra tester före och under behandlingen med Cotellic för att kontrollera hur väl ditt hjärta kan pumpa blod. Kontakta omedelbart din läkare om du får en känsla av att ditt hjärta bankar, rusar eller slår oregelbundet, eller om du upplever yrsel, andfåddhet, trötthet eller svullnad i benen.


      • Leverproblem

      Cotellic kan öka nivån av vissa leverenzymer i ditt blod under behandlingen. Din läkare kommer att ta blodprover för att kontrollera dessa nivåer och hur bra din lever fungerar.


      • Diarré

      Kontakta omedelbart din läkare om du får diarré. Svår diarré kan orsaka förlust av kroppsvätska (dehydrering). Följ din läkares anvisningar för vad man ska göra för att förebygga eller behandla diarré.


      Barn och ungdomar

      Cotellic rekommenderas inte för barn och ungdomar. Effekterna av Cotellic hos personer yngre än 18 år är inte kända.

      Andra läkemedel och Cotellic

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

      Detta eftersom Cotellic kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar. Även andra läkemedel kan påverka hur Cotellic fungerar.

      Innan du tar Cotellic, tala med din läkare om du tar:



      Läkemedel eller aktiv substans

      Syfte med läkemedlet

      itrakonazol, klaritromycin, erytromycin, telitromycin, vorikonazol, rifampicin, posakonazol, flukonazol, mikonazol

      mot vissa svamp- och bakterieinfektioner

      ritonavir, cobicistat, lopinavir, delavirdin, amprenavir, fosamprenavir

      mot HIV-infektion

      telaprevir

      mot hepatit C

      nefadozon

      mot depression

      amiaridon

      mot oregelbundna hjärtslag

      diltiazem, verapamil

      mot högt blodtryck

      imatinib

      mot cancer

      karbamazepin, fenytoin

      mot kramper

      Johannesört

      ett växtbaserat läkemedel som används för att behandla depression

      Cotellic med mat, dryck och alkohol

      Undvik att ta Cotellic tillsammans med grapefruktjuice. Anledningen är att det skulle kunna öka mängden Cotellic i blodet.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

      • Cotellic rekommenderas inte under graviditet. Även om effekterna av Cotellic inte har studerats hos gravida kvinnor, så kan det leda till bestående men eller missbildningar hos fostret.

      • Om du blir gravid under behandlingen med Cotellic eller inom 3 månader efter din sista dos, kontakta omedelbart din läkare.

      • Det är inte känt om Cotellic passerar över i bröstmjölk. Om du ammar kommer din läkare att diskutera fördelarna och riskerna med att ta Cotellic med dig.

      Preventivmedel
      Kvinnor i fertil ålder bör använda två effektiva preventivmetoder, t.ex. kondom eller annan barriärmetod (med spermiedödande medel, om det finns tillgängligt) under behandlingen och i minst 3 månader efter att behandlingen har avslutats. Fråga din läkare om de bästa preventivmetoderna för dig.


      Körförmåga och användning av maskiner

      Cotellic kan påverka din förmåga att köra och använda maskiner. Undvik att köra och använda maskiner om du upplever att din syn påverkas eller andra problem som kan påverka din förmåga t.ex. om du känner dig yr eller trött. Kontakta din läkare om du är osäker.


      Cotellic innehåller laktos

      Tabletterna innehåller laktos (en typ av socker). Om du vet om att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.



      3. Hur du tar Cotellic

      Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Hur många tabletter du ska ta

      Den rekommenderade dosen är 3 tabletter en gång dagligen (totalt 60 mg)

      • Ta tabletterna varje dag under 21 dagar (kallas en "behandlingsperiod").

      • Efter de 21dagarna, ta inte några Cotellic-tabletter under 7 dagar. Under detta 7-dagars uppehåll i Cotellic-behandlingen bör du fortsätta att ta vemurafenib enligt din läkares anvisningar.

      • Starta din nästa 21 dagars behandlingsperiod efter 7 dagars uppehåll.

      • Om du får biverkningar kan din läkare besluta om att sänka din dos, avbryta behandlingen tillfälligt eller permanent. Ta alltid Cotellic exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.


      Hur du tar dina tabletter

      • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten

      • Cotellic kan tas med eller utan mat


      Om du kräks
      Om du kräks efter att ha tagit Cotellic, ta inte en extra dos av Cotellic den dagen. Fortsätt att ta Cotellic som vanligtnästa dag.


      Om du har tagit för stor mängd av Cotellic

      Om du tar mer Cotellic än du borde, kontakta omedelbart läkare. Ta med läkemedelsförpackningen och denna bipacksedel.


      Om du har glömt att använda Cotellic

      • Om det är mer än 12 timmar kvar till din nästa dos, ta din dos så snart du kommer ihåg det.

      • Om det är mindre än 12 timmar kvar till din nästa dos, så ska du hoppa över den missade dosen. Ta nästa dos vid vanlig tid.

      • Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.


      Om du slutar att ta Cotellic

      Det är viktigt att du fortsätter att ta Cotellic så länge som din läkare ordinerat det.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


      4. Eventuella biverkningar

      Precis som alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

      Om du får biverkningar kan din läkare besluta om att sänka din dos, avbryta behandlingen tillfälligt eller permanent.


      Läs också bipacksedeln för vemurafenib, som används i kombination med Cotellic.

      Allvarliga biverkningar

      Kontakta omedelbart din läkare om du upplever någon av biverkningarna nedan eller om dessa förvärras under behandlingen.

      Ögon (syn) problem (mycket vanligt: kan påverka fler än 1 av 10 användare)

      Cotellic kan orsaka ögonproblem. Vissa av dessa ögonproblem kan uppstå på grund av något som kallas "serös retinopati" (en ansamling av vätska under näthinnan i ögat). Symtom på serös retinopati inkluderar:

      • dimsyn

      • förvrängd syn

      • synbortfall

      • alla övriga förändringar i din syn


      Hjärtproblem (vanligt: kan påverka upp till 1 av 10 användare)

      Cotellic kan minska den mängd blod som pumpas av ditt hjärta. Symtom på detta kan inkludera:

      • känsla av yrsel

      • känsla av andfåddhet

      • känsla av trötthet

      • känsla av att ditt hjärta bankar, rusar eller slår oregelbundet

      • svullnad i benen

      Diarré (mycket vanligt: kan påverka fler än 1 av 10 användare)

      Kontakta omdelbart din läkare om du får diarré. Följ din läkares anvisningar för vad man ska göra för att förebygga eller behandla diarré.

      Andra biverkningar
      Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar:


      Mycket vanliga: kan påverka fler än 1 av 10 användare

      • ökad känslighet mot solljus

      • hudutslag

      • illamående

      • feber

      • frossa

      • ökning av leverenzymer (visat i blodprov)  

      • onormala resultat av blodprov relaterat till kreatinfosfokinas, ett enzym som finns huvudsakligen i hjärta, hjärna och skelettmuskel

      • kräkningar

      • hudutslag med ett platt, missfärgat eller upphöjt område liknande akne.

      • högt blodtryck

      • anemi (en låg mängd röda blodkroppar)

      • blödning

      • onormal förtjockning av huden

      Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 användare

      • olika typer av hudcancer så som basalcellscancer, skivepitelcancer i huden och keratoakantom

      • uttorkning, då kroppen inte har tillräckligt med vätska

      • minskad mängd fosfat eller natrium (visat i blodprov)

      • ökad mängd socker (visat i blodprov)

      •  ökad mängd av ett leverpigment (som kallas ”bilirubin”) i blodet. Tecken inkluderar gulfärgning av hud eller ögon

      •  inflammation i lungorna som kan orsaka andningssvårigheter och kan vara livshotande (som kallas ”pneumonit”)


      olika typer av hudcancer så som basalcellscancer, skivepitelcancer i huden och keratoakantom

      uttorkning, då kroppen inte har tillräckligt med vätska

      minskad mängd fosfat eller natrium (visat i blodprov)

      ökad mängd socker (visat i blodprov)

      ökad mängd av ett leverpigment (som kallas ”bilirubin”) i blodet. Tecken inkluderar gulfärgning av hud eller ögon

      inflammation i lungorna som kan orsaka andningssvårigheter och kan vara livshotande (som kallas ”pneumonit”)

      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet


      Läkemedelsverket

      Box 26

      751 03 Uppsala


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Cotellic ska förvaras

      • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      • Används före utgångsdatum som anges på blister och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      • Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.

      • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är cobimetinib. Varje filmdragerad tablett innehåller cobimetinibhemifumarat motsvarande 20 mg cobimetinib.

      • Övriga innehållsämnen:

        • laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat i tablettkärnan; och

        • polyvinylalkohol, titaniumdioxid, makrogol och talk i filmdrageringen


      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Cotellic filmdragerade tabletter är vita och runda med ”COB” ingraverat på ena sidan. Det finns en tillgänglig förpackningsstorlek: 63 tabletter (3 blister med 21 tabletter vardera).


      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Roche Registration Limited

      6 Falcon Way

      Shire Park

      Welwyn Garden City

      AL7 1TW

      United Kingdom


      Tillverkare

      Roche Pharma AG

      Emil-Barell-Strasse 1

      D-79639

      Grenzach-Wyhlen

      Germany


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien

      N.V. Roche S.A.

      Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

      Lietuva

      UAB “Roche Lietuva”

      Tel: +370 5 2546799

      България

      Рош България ЕООД

      Тел: +359 2 818 44 44

      Luxembourg/Luxemburg

      (Voir/siehe Belgique/Belgien)

      Česká republika

      Roche s. r. o.

      Tel: +420 - 2 20382111

      Magyarország

      Roche (Magyarország) Kft.

      Tel: +36 - 23 446 800

      Danmark

      Roche a/s

      Tlf: +45 - 36 39 99 99

      Malta

      (See United Kingdom)

      Deutschland

      Roche Pharma AG

      Tel: +49 (0) 7624 140

      Nederland

      Roche Nederland B.V.

      Tel: +31 (0) 348 438050

      Eesti

      Roche Eesti OÜ

      Tel: + 372 - 6 177 380

      Norge

      Roche Norge AS

      Tlf: +47 - 22 78 90 00

      Ελλάδα

      Roche (Hellas) A.E.

      Τηλ: +30 210 61 66 100

      Österreich

      Roche Austria GmbH

      Tel: +43 (0) 1 27739

      España

      Roche Farma S.A.

      Tel: +34 - 91 324 81 00

      Polska

      Roche Polska Sp.z o.o.

      Tel: +48 - 22 345 18 88

      France

      Roche

      Tél: +33 (0)1 47 61 40 00

      Portugal

      Roche Farmacêutica Química, Lda

      Tel: +351 - 21 425 70 00

      Hrvatska

      Roche d.o.o.

      Tel: + 385 1 47 22 333

      România

      Roche România S.R.L.

      Tel: +40 21 206 47 01

      Ireland

      Roche Products (Ireland) Ltd.

      Tel: +353 (0) 1 469 0700

      Slovenija

      Roche farmacevtska družba d.o.o.

      Tel: +386 - 1 360 26 00

      Ísland

      Roche a/s

      c/o Icepharma hf

      Sími: +354 540 8000

      Slovenská republika

      Roche Slovensko, s.r.o.

      Tel: +421 - 2 52638201

      Italia

      Roche S.p.A.

      Tel: +39 - 039 2471

      Suomi/Finland

      Roche Oy

      Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

      Kύπρος 

      Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.

      Τηλ: +357 - 22 76 62 76

      Sverige

      Roche AB

      Tel: +46 (0) 8 726 1200

      Latvija

      Roche Latvija SIA

      Tel: +371 - 6 7039831

      United Kingdom

      Roche Products Ltd.

      Tel: +44 (0) 1707 366000


      Denna bipacksedel ändrades senast

      juli 2016


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Cotellic

    Filmdragerad tablett 20 mg 63 x 1 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 121453
    • Tillverkare: Roche AB

    49.036 kr

    Jämförspris: 778,35 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?