Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Colobreathe

      1 662 500 IE inhalationspulver, hårda kapslar
      kolistimetatnatrium

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Colobreathe är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Colobreathe
      3. Hur du tar Colobreathe
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Colobreathe ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Colobreathe är och vad det används för

      Colobreathe innehåller kolistimetatnatrium, en typ av antibiotika som kallas polymyxin.

      Colobreathe används för att kontrollera ihållande lunginfektioner som orsakas av bakterien Pseudomonas aeruginosa hos vuxna patienter och barn över 6 år med cystisk fibros. Pseudomonas aeruginosa är en mycket vanlig bakterie som infekterar nästan alla patienter med cystisk fibros någon gång under deras livstid. Vissa personer får denna infektion när de är mycket unga, men andra får den mycket senare. Om denna infektion inte sköts på rätt sätt skadas lungorna.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Colobreathe

      Använd inte Colobreathe

      • om du/ditt barn är allergiska mot kolistimetatnatrium (ibland kallat kolistin), kolistinsulfat eller polymyxiner

      Varningar och försiktighet

      Tala om för din läkare om något av följande någonsin har gällt dig/ditt barn:

      • har reagerat negativt på läkemedel med torrpulver för inhalation, såvida detta inte redan diskuterats med din läkare

      • redan har ett muskeltillstånd som kallas myastenia gravis eller det ärvda tillståndet porfyri

      • blod i upphostat slem.

      När du/ditt barn börjar använda Colobreathe, kan du/ditt barn märka att man får hosta, blir andfådd, har trånghetskänsla i bröstet eller får pipande andningsljud. Antalet av dessa biverkningar kan minska då du fortsätter att använda inhalatorn eller så kan din läkare ordinera ett luftrörsvidgande medel som du ska ta innan du tar Colobreathe. Kontakta din läkare om någon av dessa effekter blir problematisk så att han/hon kan ändra behandlingen.


      Om du/ditt barn har några problem med njurarna eller nerverna, måste ni vara försiktiga när ni använder Colobreathe men läkaren bör känna till detta.


      Om du/ditt barn behöver ta andra former av kolistimetat, antingen som injektion eller i nebulisator, måste försiktighet iakttas men läkaren bör känna till detta.

      Barn

      Ge inte Colobreathe till barn under 6 år eftersom det inte är lämpligt för dem.

      Andra läkemedel och Colobreathe

      Tala om för din läkare om du/ditt barn tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, och speciellt:

      • om du/ditt barn tar aminoglykosidantibiotika som används för att behandla infektioner måste försiktighet iakttas

      • om du/ditt barn har myasthenia gravis och tar antibiotika av typen makrolider som till exempel azitromycin och claritromycin, eller fluorokinoloner som till exempel norfloxacin och ciprofloxacin. Om man använder dessa samtidigt som Colobreathe kan det orsaka muskelförsvagning

      • om du/ditt barn tar kolistimetat som injektion eller via nebulisator måste försiktighet iakttas

      • om du/ditt barn behöver få narkos måste försiktighet iakttas.

      Graviditet och amning

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.


      Det finns ingen information om säkerheten av Colobreathe hos gravida kvinnor. Liksom med alla läkemedel måste extra försiktighet iakttas under graviditet. Din läkare bör tala med dig angående om fördelarna av läkemedlet överväger riskerna innan du använder Colobreathe.


      Kolistimetatnatrium kan utsöndras i bröstmjölk. Diskutera användningen av Colobreathe med din läkare.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Det är möjligt att du, när du använder Colobreathe, kan uppleva yrsel, förvirring eller ha problem med synen. Du ska inte framföra fordon eller använda några maskiner förrän symptomen har upphört.


      3. Hur du tar Colobreathe

      Colobreathe inandas i lungorna som ett pulver från kapseln med hjälp av inhalatorn som kallas Turbospin. Colobreathe kan endast tas med hjälp av Turbospin.


      Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare om du/ditt barn är osäker/osäkert.


      Den första dosen ska ges under medicinsk övervakning.


      Dosering


      Vuxna och barn över 6 år

      • Innehållet i en Colobreathe-kapsel ska inhaleras två gånger per dag med hjälp av Turbospin-inhalatorn.

      • Det bör gå 12 timmar mellan varje dos.

      Den ordning i vilken andra behandlingar ska tas eller utföras


      Om du/ditt barn får annan behandling för cystisk fibros ska de tas i denna ordning:

      • Inhalerade luftrörsvidgare

      • Andningsgymnastik

      • Andra inhalerade läkemedel

      • Sedan Colobreathe

      Du/ditt barn ska gå igenom ordningen på era behandlingar med läkaren.

      Turbospin inhaler

      Administreringssätt


      Svälj inte Colobreathe-kapslarna. De ska endast användas med Turbospin-inhalatorn.


      Inhalera Colobreathe från kapseln genom Turbospin-inhalatorn enligt proceduren som beskrivs nedan. Din läkare eller sköterska visar dig/ditt barn hur man inhalerar läkemedlet när du/ditt barn påbörjar behandlingen:


      Hur du tar Colobreathe med hjälp av Turbospin-inhalatorn


      Förberedelse av Turbospin

      Bild 1

      1. Ta bort locket. Det lossnar om du drar försiktigt.

      Bild 2

      2. Skruva loss munstycket, så att Turbospin-inhalatorns kammare blottas..

      Bild 3

      3. Ta ut en enda kapsel från blisterförpackningen. När du har tagit ut kapseln måste den användas omedelbart.

      Bild 4

      4. För försiktigt in kapseln i kammaren med den bredaste änden först. Ingen kraft behövs.

      Bild 5

      5. Sätt nu tillbaka munstycket genom att skruva det på plats.


      Hur du genomborrar kapseln och inhalerar läkemedlet

      Bild 6

      6. För att genomborra kapseln:

      • Håll inhalatorn med munstycket rakt upp, tryck försiktigt kolven uppåt tills den synliga linjen nås - du kommer här att känna motstånd och detta låser fast kapseln som blir redo att genomborras. Håll kvar det läget innan du fortsätter med genomborrningen.

      • Nu när kapseln är fastlåst fortsätter du att trycka kolven så långt det går och sedan släpper du.

      • Kapseln är nu genomborrad och innehållet kan inhaleras.

      • Genomborra inte kapseln mer än en gång. Du kan se en liten mängd pulver friges från kammaren efter att kapseln har genomborrats. Detta är normalt.


      Bild 7

      7. Andas långsamt ut. Placera munstycket mellan läpparna och tänderna. Se till att det är tätt mellan läpparna och munstycket. Var försiktig så att du inte täcker över luftspringorna med fingrarna eller munnen under inhalationen.

      8. Andas sedan in långsamt och djupt genom munnen med en hastighet som är tillräcklig för att du ska höra eller känna kapseln snurra.

      9. Ta bort Turbospin-inhalatorn från munnen och håll andan i ca 10 sekunder, eller så länge det känns bekvämt och andas sedan långsamt ut.

      10. Om du inte hör kapseln snurra, kan kapseln ha fastnat i facket. Om detta inträffar, kan du frigöra kapseln genom att försiktigt knacka på inhalatorns kammare. Försök inte frigöra kapseln genom att gång på gång trycka på kolven. Om kapseln inte kan frigöras och pulvret inte kan inhaleras, kasserar du den brutna kapseln och eventuellt pulver som finns kvar i den och använder en annan.

      11. Inhalera läkemedlet igen genom att upprepa steg 7 och 8 för att säkerställa att du tömt kapseln.

      12. Du kan kontrollera om kapseln är tom genom att skruva loss munstycket och kontrollera kapseln.Om den inte är tom, upprepar du steg 7, 8 och 9 tills du har inhalerat allt innehåll.

      13. När allt innehåll har inhalerats, sköljer du munnen väl med vatten och spottar ut.


      Hur du tar ut den tomma kapseln ur Turbospin

      14. När kapseln är tom, skruvar du loss munstycket, tar ut och kasserar den tomma kapseln.


      Ytterligare information

      När du andas in långsamt, suger du in luft genom Turbospin-inhalatorn och in i kapselkammaren. De små läkemedelspartiklarna i kapseln fångas upp av luftflödet och transporteras genom luftvägarna ner till lungorna.


      Ibland kan mycket små delar av kapselhöljet komma in i munnen eller luftvägarna.

      • Om detta inträffar, kan du kanske känna dessa bitar på tungan eller i luftvägarna.

      • Kapselhöljet är gjort av gelatin, som är ofarligt för människor om det sväljs eller inandas.

      • Risken att kapseln bryts i bitar ökar om kapseln genomborras mer än en gång i steg 6.


      Rengöring av Turbospin-enheten

      Rengör Turbospin-inhalatorn efter varje dos enligt följande procedur:

      1. Tryck ned kolven djupt några gånger medan du håller kammaren upp och ned.

      2. Rengör kammaren med en trasa eller bomullstuss. Använd inte vatten.

      3. Skruva på munstycket ordentligt och sätt tillbaka locket, sedan är inhalatorn redo att användas för din nästa dos.

      Om du/ditt barn har tagit för stor mängd av Colobreathe, eller oavsiktligt har svalt en kapsel,

      ska du omedelbart kontakta din läkare för råd.

      Om du/ditt barn har glömt att använda Colobreathe

      Om du/ditt barn glömmer att ta en dos av Colobreathe ska du/ditt barn ta den missade dosen så snart du/ditt barn kommer ihåg det. Du/ditt barn får inte ta 2 doser med mindre än 12 timmars mellanrum. Fortsätt därifrån enligt anvisningarna.

      Om du/ditt barn slutar att använda Colobreathe

      Sluta inte behandlingen i förtid såvida inte din läkare säger att du kan göra detta. Din läkare bestämmer hur länge din/ditt barns behandling ska vara.


      Om du/ditt barn har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Allergiska reaktioner

      En allergisk reaktion orsakad av Colobreathe är möjlig (vanligen kan allvarliga allergiska reaktioner orsaka utslag, svullnad i ansiktet, tunga och hals, oförmåga att andas på grund av att luftvägarna blir trånga samt medvetslöshet). Om du/ditt barn upplever tecken på en allergisk reaktion, bör du omedelbart söka läkare.


      Andra möjliga biverkningar


      Du/ditt barn kan få en obehaglig smak i munnen efter inhalation av Colobreathe.


      Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 personer):

      • Svårigheter att andas

      • Hosta, halsirritation

      • Heshet eller svag röst, eller t.o.m. att man tappar rösten

      • Obehaglig smak

      Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 personer):

      • Huvudvärk

      • Ringande eller surrande ljud i örat, balansstörning

      • Upphostning av blod, pipande andningsljud, obehag i bröstet, astma, produktiv hosta (när man hostar upp slem), infektion i lungorna, knastrande ljud i lungorna (din läkare hör detta när han/hon lyssnar på lungorna med stetoskop)

      • Kräkningar, illamående

      • Förändringar av lungfunktionen (upptäcks genom testning)

      • Ledsmärta

      • Brist på energi, trötthet

      • Förhöjd temperatur

      Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 personer):

      Allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner), symtom kan omfatta utslag och klåda

      • Viktförändringar, minskad aptit

      • Ångest

      • Krampanfall

      • Sömnighet

      • Blockering i öronen

      • Bröstsmärta

      • Andfåddhet

      • Näsblod, katarr (slem i näsan som kan göra att du känner dig täppt), upphostning av tjockt, grönt slem, smärta i halsen och bihålorna

      • Ovanliga ljud i bröstet (din läkare hör detta när han/hon lyssnar på dina lungor med stetoskop)

      • Diarré, gaser

      • Kraftig salivproduktion

      • Tandvärk

      • Protein i urinen (upptäcks genom testning)

      • Törst

      De ovan nämnda biverkningarna har förekommit ungefär lika ofta hos personer i alla åldrar.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Colobreathe ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen efter Utg.dat och på blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvara Colobreathe vid högst 25 oC.

      Colobreathe-kapslar ska förvaras i innerförpackningen tills precis före användning. Fuktkänsligt.


      Ta inte ut kapslarna från förpackningen förrän de ska användas. Om du/ditt barn oavsiktligt drar tillbaka folien och några kapslar kommer fram, ska dessa kapslar kasseras.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


      Kassera Turbospin-inhalatorn efter att kapslarna i förpackningen tagit slut.

      Turbospin-inhalatorn kan återvinnas enligt lokala föreskrifter.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är kolistimetatnatrium (även kallat kolistin). Varje kapsel innehåller 1 662 500 IE (vilket motsvarar ca 125 mg) kolistimetatnatrium.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Colobreathe inhalationspulver, hård kapsel (inhalationspulver), levereras som små, hårda, genomskinliga gelatinkapslar som innehåller ett fint, vitt pulver.


      Turbospin är en torrpulverinhalator som drivs av inspiratoriskt flöde, och som tillverkas av polypropen och rostfritt stål.


      Kapslarna levereras i förpackningar med blisterkartor av aluminium, och varje förpackningskartong innehåller:

      • 56 hårda kapslar – en Turbospin torrpulverinhalator som räcker i 4 veckor.

      • 8 hårda kapslar – en Turbospin torrpulverinhalator som räcker i 4 dagar.

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


      Varje förpackning med Colobreathe innehåller 56 kapslar, vilket räcker i 4 veckor. Turbospin är en torrpulverinhalator som drivs av inandningsflödet, och som tillverkas av polypropen och rostfritt stål.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning:

      Forest Laboratories UK Ltd

      Dartford

      Kent

      DA2 6SL

      Storbritannien


      Tillverkare:

      Penn Pharmaceutical Services Limited

      Tafarnaubach Industrial Estate

      Tredegar

      Gwent

      NP22 3AA

      Storbritannien


      Forest Tosara Ltd

      Unit 146 Baldoyle Ind. Estate, Boldoyle,

      Dublin 13,

      Irland


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-10-03


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Colobreathe

    Inhalationspulver, hård kapsel 1662500 IE 56 kapsel/kapslar Blister

    • Varunummer: 173905
    • Tillverkare: Actavis AB

    11.977,70 kr

    Jämförspris: 213,89 kr / kapsel/kapslar

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?