CLOZAPINE 2CARE4

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD ÄR CLOZAPINE 2CARE4 OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
2. INNAN DU ANVÄNDER CLOZAPINE 2CARE4
3. HUR DU ANVÄNDER CLOZAPINE 2CARE4
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. FÖRVARING AV CLOZAPINE 2CARE4

Vad innehåller CLOZAPINE 2CARE4 ?

Innehållsdeklaration

– Den aktiva substansen är

klozapin. En tablett innehåller 25

mg respektive 100 mg klozapin.

– Övriga innehållsämnen är

laktosmonohydrat, majsstärkelse,

kolloidal vattenfri kiseldioxid,

natriumlaurilsulfat, povidon

(K25), mikrokristallin cellulosa,

natriumstärkelseglykolat (typ A)

och magnesiumstearat.

Innehavare av godkännande för försäljning

2care4 ApS, 6710 Esbjerg V, Danmark

Tillverkare

Sandoz-koncernen

ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD ÄR CLOZAPINE 2CARE4 OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Clozapine 2care4 tabletter är runda

och ljusgula.

Clozapine 2care4 25 mg har en

brytskåra på en sida där tabletten

lätt kan delas i två lika stora delar.

Tabletterna är märkta med ”C 25”.

Clozapine 2care4 100 mg tabletter

har ett klöverbladsarrangemang på

båda sidorna och kan lätt delas i

fjärdedelar.

Tabletterna är förpackade i

blisterkartor

Läkemedelsgrupp

Grupp 5.

Vad används dåCLOZAPINE 2CARE4 för?

Den aktiva substansen i Clozapine

2care4 är klozapin som hör till

en läkemedelsgrupp som kallas

antipsykotiska läkemedel. Detta

är läkemedel som används för

att behandla specifika psykiska

sjukdomar såsom psykoser.

Clozapine 2care4 används för

att behandla patienter med

schizofreni där andra läkemedel

inte har fungerat tillfredställande.

Schizofreni är en psykisk sjukdom,

vilken påverkar hur du tänker,

känner och beter dig. Du bör

endast ta detta läkemedel om du

redan har prövat åtminstone två

andra antipsykotiska läkemedel.

Ett av dessa ska vara en nyare s.k.

atypiska antipsykotiska läkemedlen,

för att behandla schizofreni och

ingen av dessa två läkemedel har

fungerat tillfredställande eller ska

ha medfört allvarliga biverkningar

som inte kan behandlas.

Clozapine 2care4 används också för

att behandla allvarliga störningar

i tankar, känslor och beteende hos

människor med Parkinsons sjukdom,

där andra läkemedel inte har

fungerat.

Klozapin som finns i Clozapine

2care4 kan också vara godkänd för

att behandla andra sjukdomar som

inte nämns i denna bipacksedel.

Fråga läkare, apoteks- eller annan

hälso- och sjukvårdspersonal om du

har ytterligare frågor och följ alltid

deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER CLOZAPINE 2CARE4

Använd inte CLOZAPINE 2CARE4:

Ta inte Clozapine 2care4:

• om du är allergisk mot klozapin

eller något annat innehållsämnen

i detta läkemedel (anges i

avsnitt 6).

• om du inte har möjlighet

att medverka i regelbundna

blodkontroller.

• om du tidigare har blivit

informerad om att du har lågt

antal vita blodkroppar (t.ex.

leukopeni eller agranulocytos),

särskilt om detta har orsakats

av andra läkemedel. Detta

gäller inte om du har haft lågt

antal blodkroppar till följd av

tidigare behandling mot cancer

(kemoterapi).

• om du tidigare har avbrutit

användningen av Clozapine

2care4 på grund av allvarliga

biverkningar (t.ex. agranulocytos

eller hjärtbesvär).

• om du behandlas med eller

har blivit behandlad med

långverkande depotinjektioner av

antipsykotiska läkemedel.

• om du har eller har haft

försämrad benmärgsfunktion.

• om du har okontrollerad epilepsi

(anfall eller kramper).

• om du har en akut psykisk

sjukdom orsakad av alkohol eller

läkemedel (t.ex. narkotika).

• om du har minskat medvetande

och uttalad dåsighet.

• om du har råkat ut för kollaps

av blodets kretslopp, vilket kan

uppkomma tillföljd av allvarlig

chock.

• om du har allvarlig njursjukdom.

• om du har inflammation i

hjärtmuskeln (myokardit).

• om du har någon annan allvarlig

hjärtsjukdom.

• om du har symtom på aktiv

leversjukdom såsom gulsot

(gulfärgning av hud och ögon,

illamående eller dålig aptit).

• om du har någon annan allvarlig

leversjukdom.

• om din tarm fungerar inte

normalt och du har svår

förstoppning (paralytisk ileus).

• om du använder läkemedel som

hindrar din benmärg att fungera

på normalt sätt.

• om du tar något läkemedel som

minskar antalet vita blodkroppar

i ditt blod.

Om något av ovanstående passar in

på dig, informera din läkare och ta

inte Clozapine 2care4.

Clozapine 2care4 får inte ges till

någon som är medvetslös eller

ligger i koma.

Var särskilt försiktig med CLOZAPINE 2CARE4:

Varningar och försiktighet

Säkerhetsåtgärderna i detta

avsnitt är mycket viktiga. Du

måste följa dem för att minimera

riskerna för allvarliga livshotande

biverkningar.

Före behandling med Clozapine

2care4 informera läkaren om du har

eller har haft:

• blodpropp eller om någon i

din familj tidigare har haft

blodpropp, eftersom läkemedel

som dessa har förknippats med

blodproppsbildning.

• glaukom (ökat tryck i ögat)

• diabetes. Förhöjd blodsockernivå

(ibland mycket förhöjd) har

förekommit hos både patienter

med tidigare diabetes och utan

tidigare diabetes (se avsnitt 4)

• prostataproblem eller svårighet

att kissa

• hjärt-, njur- eller leversjukdom

• kronisk förstoppning eller

om du tar läkemedel som kan

orsaka förstoppning (såsom

antikolinergika)

• galaktosintolerans, total

laktasbrist eller bristande upptag

av glukos-galaktos

• kontrollerad epilepsi

• tjocktarmssjukdom

• genomgått någon bukoperation

• om du har haft en hjärtsjukdom

eller om någon i din familj

haft rubbningar i hjärtats

retledningssystem kallat

”förlängning av QT intervallet”

• om du har ökad risk för stroke, om

du till exempel har högt blodtryck,

kardiovaskulära problem eller

sjukdom i hjärnans blodkärl.

Informera din läkare omedelbart

innan du tar nästa Clozapine

2care4 tablett:

• om du får tecken på förkylning,

feber, influensaliknande

symtom, halsont eller någon

annan infektion. Du kommer då

genast behöva ta ett blodprov för

att kontrollera om dina symtom

har samband med ditt läkemedel.

• om du har en plötslig snabb

ökning i kroppstemperatur och

stela muskler som kan leda till

medvetslöshet. Det kan vara en

allvarlig biverkning (malignt

neuroleptika syndrom) som kräver

omedelbar behandling.

• om du har snabba och

oregelbundna hjärtslag, även

vid vila, andningssvårigheter,

bröstsmärta eller oförklarad

trötthet. Din läkare behöver

undersöka ditt hjärta och om

nödvändigt omedelbart hänvisa

dig till en hjärtspecialist.

• om du är illamående, kräkning

och/eller har bristande aptit.

Då behöver din läkare kontrollera

din lever.

• om du har svår förstoppning.

Din läkare kommer att behandla

detta för att undvika senare

komplikationer.

Medicinska kontroller och

blodkontroller

Innan du påbörjar behandling med

Clozapine 2care4 kommer läkaren

att fråga dig om din medicinska

historia och ta ett blodprov för

att försäkra sig om att antalet vita

blodkroppar är normalt. Det är

viktigt att ta reda på detta eftersom

din kropp behöver vita blodkroppar

för att bekämpa infektioner.

Se till att du går på regelbundna

blodkontroller innan du

börjar behandlingen, under

behandlingen och efter att

du slutat behandlingen med

Clozapine 2care4.

• Läkaren kommer noggrant att

informera dig om när och var du

ska gå på blodkontroll. Clozapine

2care4 får endast tas om du har

normalt antal blodkroppar.

• Clozapine 2care4 kan orsaka

en stor minskning av antalet

vita blodkroppar i ditt blod

(agranulocytos). Endast

regelbundna blodkontroller kan

informera läkaren om du riskerar

att utveckla agranulocytos.

• Under de 18 första veckorna

av behandlingen sker

blodkontrollerna en gång i

veckan. Senare tas blodkontroller

åtminstone en gång i månaden.

• Om det ses en minskning i

antalet vita blodkroppar, måste

du avbryta Clozapine 2care4

behandlingen omedelbart. Dina

vita blodkroppar kommer att bli

normala igen.

• Du kommer att behöva gå på en

ny blodkontroll 4 veckor efter att

du har slutat Clozapine 2care4

behandlingen.

Läkaren kommer också att

undersöka dig före du börjar

behandlingen. läkaren kanske tar

ett EKG för att undersöka ditt

hjärta, men det görs bara om det

anses nödvändigt eller om du har

särskilda bekymmer.

Om du har en nedsatt leverfunktion

så kommer du behöva regelbundna

leverfunktionstester under tiden du

tar Clozapine 2care4.

Om du lider av förhöjda

blodsockernivåer (diabetes) så

kan läkaren regelbundet behöva

kontrollera dina blodsockernivåer.

Clozapine 2care4 kan orsaka

förändringar i blodfetterna.

Clozapine 2care4 kan leda till en

viktökning. Läkaren kan behöva

kontrollera din vikt och dina

blodfetter.

Om Clozapine 2care4 gör dig

snurrig, yr i huvudet eller

svimfärdig, var försiktig när du

ställer dig upp från en sittande eller

liggande position.

Om du behöver opereras eller om du

av något skäl inte kan gå omkring

under en lång period, diskutera

med din läkare det faktum att du

tar Clozapine 2care4. Du löper

risken att få blodpropp i en ven

(trombos).

Barn och ungdomar under 16 år

Om du är under 16 år ska du inte ta

Clozapine 2care4, eftersom det inte

finns tillräckligt med information om

användningen i denna åldersgrupp.

Äldre personer (60 år och äldre)

Äldre personer (60 år och äldre) har

större sannolikhet att få följande

biverkningar under behandling med

Clozapine 2care4: Svimfärdig eller

snurrig i huvudet efter att ha ändrat

position, yrsel, snabba hjärtslag,

svårighet att kissa och förstoppning.

Informera din läkare eller

apotekspersonal om du lider av

demens.

Intag av CLOZAPINE 2CARE4 med mat och dryck:

Drick inte alkohol under

behandlingen med Clozapine 2care4.

Informera din läkare om du röker

och hur ofta du intar drycker med

koffein (kaffe, te och Coca cola)

Plötsliga ändringar i dina rökvanor

eller koffeinvanor kan också ändra

effekten av Clozapine 2care4.

Graviditet

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror

att du kan vara gravid eller planerar

att skaffa barn, rådfråga din läkare

innan du använder detta läkemedel.

Din läkare kommer att diskutera

fördelar och möjliga risker för dig

med att använda detta läkemedel

under graviditet. Informera din

läkare omedelbart om du blir gravid

under behandlingen med Clozapine

2care4.

Följande symtom kan förekomma

hos nyfödda barn till mödrar som

använt Clozapine 2care4 under

den sista trimestern (de sista

tre månaderna av graviditeten):

skakningar, muskelstelhet och/

eller svaghet, sömnighet, oro,

andningsproblem och svårigheter

att äta. Om ditt barn uppvisar

något av dessa symtom kan du

behöva kontakta läkare.

Några kvinnor som tar läkemedel för

att behandla psykiska sjukdomar har

oregelbundna menstruationer eller

inga alls. Om du har påverkats på

detta sätt, kan dina menstruationer

komma tillbaka när du behandlas

med Clozapine 2care4. Detta medför

att du ska använda en effektiv

preventivmetod.

Amning

Amma inte under behandling med

Clozapine 2care4. Klozapin, den

aktiva substansen i Clozapine

2care4, kan passera över i din

bröstmjölk och påverka barnet.

Körförmåga och användning av maskiner:

Kör inte bil eller använd inte

verktyg eller maskiner då Clozapine

2care4 kan orsaka trötthet, dåsighet

och kramper, särskilt i början av

behandlingen.

Du är själv ansvarig för att bedöma

om du är i kondition att framföra

motorfordon eller utföra arbete

som kräver skärpt vaksamhet. En

av faktorerna som kan påverka

din förmåga i dessa avseenden

är användning av läkemedel på

grund av deras effekter och/

eller biverkningar. Beskrivning av

dessa effekter och biverkningar

finns i andra avsnitt. Läs därför all

information i denna bipacksedel

för vägledning. Diskutera med

läkare eller apotekspersonal om du

är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i CLOZAPINE 2CARE4:

Clozapine 2care4 innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör

du kontakta din läkare innan du tar

denna medicin.

Användning av andra läkemedel:

Andra läkemedel och Clozapine

2care4

Tala om för läkare eller

apotekspersonal om du tar, nyligen

har tagit eller kan tänkas ta

andra läkemedel. Detta inkluderar

läkemedel som är receptfria och

naturmedel. Du kanske behöver ta

en annan mängd av ditt läkemedel

eller ta andra läkemedel.

Ta inte Clozapine 2care4

tillsammans med läkemedel

som hindrar benmärgen från

att fungera normalt och/eller

minskar antalet blodkroppar som

produceras av kroppen, såsom:

• karbamazepin, ett läkemedel som

används mot epilepsi

• vissa antibiotika: kloramfenikol,

sulfonamid (t.ex. co-trimazol)

• vissa smärtstillande medel:

pyrazolonanalgetika såsom

fenylbutazon

• penicillamin, ett läkemedel

som används för att behandla

reumatiska ledinflammationer

• cytotoxiska medel, läkemedel som

används i kemoterapi

• långtidsverkande depotinjektioner

av antipsykotiska läkemedel

Dessa läkemedel ökar din risk för

att utveckla agranulocytos (brist på

vita blodkroppar).

Behandling med Clozapine 2care4

tillsammans med andra läkemedel

kan påverka hur bra Clozapine

2care4 och/eller de andra

läkemedlen fungerar. Informera

din läkare om du planerar

att ta, om du tar (även om

behandlingskuren är på väg att ta

slut) eller om du nyligen har tagit

något av följande läkemedel:

• läkemedel som används för

att behandla depression t.ex.

litium, fluvoxamin, tricykliska

antidepressiva läkemedel, MAOhämmare,

citalopram, paroxetin,

fluoxetin och sertralin

• andra antipsykotiska läkemedel

för att behandla psykiska

sjukdomar, såsom perazin

• benzodiazepiner och andra

läkemedel som används för

att behandla ångest och

sömnsvårigheter

• narkotika och andra läkemedel

som kan påverka andningen

• läkemedel som kontrollerar

epilepsi såsom fenytoin och

valproinsyra

• läkemedel som används för att

behandla högt eller lågt blodtryck

såsom adrenalin och noradrenalin

• warfarin, ett läkemedel som

används för att förhindra

blodproppar

• antihistaminer, läkemedel som

används för allergier såsom

hösnuva

• antikolinergiska läkemedel,

som används för att mildra

magkramper, spasmer och åksjuka

• läkemedel som används vid

Parkinsons sjukdom

• digoxin, ett läkemedel som

används vid hjärtproblem

• läkemedel som används för

att behandla snabb eller

oregelbunden hjärtrytm

• några läkemedel som används

för att behandla magsår, såsom

omeprazol eller cimetidin

• några antibiotika, såsom

erytromycin och rifampicin

• några läkemedel som används för

att behandla svampinfektioner

(såsom ketokonazol) eller

virusinfektioner (t.ex.

proteashämmare, som används

för att behandla HIV-infektioner)

• atropin, ett läkemedel

som kan användas i vissa

ögondroppar eller i host- och

förkylningsprodukter

• adrenalin, ett läkemedel som

används i nödsituationer

• hormonella preventivmedel.

Denna lista är inte fullständig. Din

läkare och apotekspersonal har mer

information om läkemedel som du

ska vara försiktig med eller undvika

när du tar Clozapine 2care4. De

vet också om de läkemedel du tar

tillhör de listade grupperna. Rådgör

med dem.

3. HUR DU ANVÄNDER CLOZAPINE 2CARE4

Doseringsanvisning

För att minska risken för lågt

blodtryck, kramper och dåsighet

är det nödvändigt att din läkare

ökar dosen gradvis. Använd alltid

detta läkemedel enligt läkarens

anvisningar. Rådfråga läkare eller

apotekspersonal om du är osäker.

Det är viktigt att du inte ändrar din

dos eller avbryter att ta Clozapine

2care4 utan att rådfråga din läkare

först. Fortsätt att ta tabletterna

så länge din läkare säger till dig.

Om du är 60 år eller äldre, kan din

läkare börja med en lägre dos och

gradvis höja den eftersom du har

större risk för att utveckla några

biverkningar (se avsnitt 2 ”Vad du

behöver veta innan du tar Clozapine

2care4”).

Behandling av schizofreni

Den vanliga startdosen är 12,5 mg

(en halv 25 mg tablett) en eller två

gånger den första dagen följt av

25 mg en eller två gånger dagligen

den andra dagen. Om du tolererar

detta väl kommer din läkare att

gradvis höja dosen i steg på 25–50

mg under de nästkommande 2–3

veckorna till dess att en dos på 300

mg per dag är uppnådd. Därefter,

om nödvändigt, kan den dagliga

dosen ökas i steg på 50–100 mg 2

gånger i veckan eller företrädesvis

med veckovisa intervall.

Den effektiva dagliga dosen är

vanligen mellan 200 mg och 450

mg, uppdelad i flera enkeldoser per

dag. Några patienter kan behöva

högre doser. En daglig dos på

upp till 900 mg är tillåten. Ökade

biverkningar (särskilt kramper)

kan uppträda med dagliga doser

över 450 mg. Ta alltid den lägsta

dosen som är effektiv för dig. De

flesta människor tar en del av sin

dos på morgonen och den andra

delen på kvällen. Läkaren kommer

att informera dig exakt hur du ska

fördela den dagliga dosen. Om

din dagliga dos är endast 200 mg,

kan du ta den som en enkeldos

på kvällen. När du väl har tagit

Clozapine 2care4 med bra resultat

under någon period, kan din läkare

försöka med en lägre dos. Du

behöver ta Clozapine 2care4 under

minst 6 månader.

Behandling av allvarliga

tankestörningar hos patienter

med Parkinsons sjukdom

Den vanliga startdosen är 12,5 mg

(en halv 25 mg tablett) på kvällen.

Läkaren kommer sedan att gradvis

öka dosen i steg om 12,5 mg, inte

snabbare än 2 steg under en vecka,

ända upp till en maximal dos om

50 mg i slutet av andra veckan.

Ökningar i doseringen skall avbrytas

eller skjutas upp om du känner dig

svimfärdig, snurrig eller förvirrad.

För att undvika sådana symtom

kommer ditt blodtryck att mätas

under de första veckorna under

behandlingen.

Den effektiva dosen är vanligen

mellan 25 mg och 37,5 mg, som tas

som en dos på kvällen. Doser om 50

mg per dag skall bara överskridas

i undantagsfall. Den maximala

dagliga dosen är 100 mg. Ta alltid

den lägsta dosen som är effektiv

för dig.

Administrering

Clozapine 2care4 tas genom

munnen. Svälj tabletten

tillsammans med vatten. Clozapine

2care4 kan tas före, under eller

efter måltid.

Om du använder mera CLOZAPINE 2CARE4 än du borde:

Om du har tagit för stor mängd av

Clozapine 2care4

Om du fått i dig för stor mängd

läkemedel eller om t.ex. ett barn

fått i sig läkemedlet av misstag

kontakta läkare, sjukhus eller

Giftinformationscentralen (112)

för bedömning av risken samt

rådgivning.

Symtomen på överdosering är:

Dåsighet, trötthet, bristande energi,

medvetslöshet, koma, förvirring,

hallucinationer, upprördhet,

osammanhängande tal, stela leder,

darrande händer, kramper (anfall),

ökad produktion av saliv, vidgning

av pupillen, dimsyn, lågt blodtryck,

kollaps, snabba eller oregelbundna

hjärtslag, ytlig andning eller tung

andning.

Om du har glömt att ta Clozapine

2care4

Om du glömmer att ta en dos,

ta den så snart som du kommer

ihåg detta. Om det nästan är dags

för nästa dos, ta inte de glömda

tabletterna utan ta nästa dos

vid rätt tidpunkt. Ta inte dubbel

dos för att kompensera för glömd

dos. Kontakta din läkare så snart

som möjligt om du inte har tagit

Clozapine 2care4 på över 48 timmar.

Effekter som kan uppträda när behandling med CLOZAPINE 2CARE4 avslutas:

Om du slutar att ta Clozapine

2care4

Sluta inte att ta Clozapine 2care4

utan att rådfråga läkare, eftersom

du kan få abstinensreaktioner.

Dessa reaktioner inkluderar

svettning, huvudvärk, illamående,

kräkningar och diarré. Om du

får någon av dessa reaktioner

kontakta genast din läkare. Dessa

reaktioner kan efterföljas av

allvarligare biverkningar om du

inte behandlas omedelbart. Dina

grundsymtom kan komma tillbaka.

En gradvis minskning av dosen i

steg på 12,5 mg under en till två

veckors tid rekommenderas om

du måste avbryta behandlingen.

Läkaren kommer att ge dig råd

hur du ska minska din dagliga

dos. Om du snabbt måste avbryta

behandlingen med Clozapine

2care4, måste du kontrolleras av

läkare.

Om läkaren beslutar sig för att

du ska börja behandlingen med

Clozapine 2care4 igen och det har

gått över 48 timmar sedan din

sista dos av Clozapine 2care4, bör

startdosen vara 12,5 mg.

Om du har ytterligare frågor om

detta läkemedel, kontakta läkare

eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan detta

läkemedel orsaka biverkningar, men

alla användare behöver inte få dem.

Några biverkningar kan vara

allvarliga och behöver omedelbara

medicinska åtgärder. Informera

läkare omedelbart innan du tar

nästa Clozapine 2care4 tablett:

Mycket vanliga (kan förekomma hos

fler än 1 av 10 användare):

• om du har svår förstoppning.

Läkaren kommer att behöva

behandla detta för att undvika

ytterligare komplikationer.

Vanliga (kan förekomma hos upp till

1 av 10 användare):

• om du får tecken på förkylning,

feber, influensaliknande

symtom, halsont eller någon

annan infektion. Du kommer

snabbt att behöva ta ett

blodprov för att kontrollera om

dina symtom har samband med

ditt läkemedel.

• om du får krampanfall.

Mindre vanliga (kan förekomma hos

upp till 1 av 100 användare):

• om du har en plötslig snabb

ökning i kroppstemperatur,

stela muskler, vilket kan leda

till medvetslöshet (malignt

neuroleptikasyndrom) då

detta kan vara en allvarlig

biverkning som kräver omedelbar

behandling.

Sällsynta (kan förekomma hos upp

till 1 av 1000 användare):

• om du får tecken på

luftvägsinfektion eller

lunginflammation såsom feber,

hosta, svårighet att andas eller

rosslingar.

• om du är illamående, kräks och/

eller har bristande aptit. Då

behöver din läkare kontrollera din

lever.

Sällsynta (kan förekomma hos upp

till 1 av 1 000 användare) eller

mycket sällsynta (kan förekomma

hos upp till 1 av 10 000 användare):

• om du har snabba och

oregelbundna hjärtslag även

vid vila, hjärtklappning,

andningssvårigheter,

bröstsmärta eller oförklarlig

trötthet. Din läkare behöver

undersöka ditt hjärta och om

nödvändigt omedelbart hänvisa

dig till en hjärtspecialist.

Mycket sällsynta (kan förekomma

hos upp till 1 av 10 000 användare):

• om du är man och upplever

ihållande smärtsam erektion av

penis. Detta kallas priapism.

Om du har en erektion som

varar i mer än 4 timmar kan

omedelbar medicinsk behandling

vara nödvändigt för att undvika

ytterligare komplikationer.

Har rapporterats (förekommer hos

ett okänt antal användare):

• om du får en tryckande

bröstsmärta, känsla av trånghet

i bröstet (bröstsmärta kan stråla

ut i vänstra armen, käken,

nacken och övre magregionen),

andningssvårigheter, svettningar,

svaghet, yrsel, illamående,

kräkningar och hjärtklappning

(tecken på hjärtinfarkt). Sök upp

akut medicinsk behandling genast.

• om du får ett tryck över bröstet,

tunghet, trånghet, brännande

eller kvävande känsla (tecken på

otillräckligt blodflöde och syre till

hjärtmuskeln). Din läkare kommer

att behöva kolla ditt hjärta.

• om du får tecken på blodproppar

i venerna, särskilt i benen

(symtomen är svullnad, smärta

och rodnad på benen), vilka kan

transporteras via blodkärlen till

lungorna och orsaka bröstsmärta

och andningssvårigheter.

• om du får kraftiga svettningar,

huvudvärk, illamående,

kräkningar och diarré (symtom på

kolinergt syndrom).

• om du får en kraftigt nedsatt

urinproduktion (tecken på

njursvikt).

• om du får en allergisk reaktion

(svullnad främst av ansikte, mun

och hals, såväl som tungan, vilket

kan vara kliande eller smärtsamt).

Om du får någon av dessa

biverkningar, kontakta omedelbart

din läkare innan du tar nästa

Clozapine 2care4 tablett.

Andra biverkningar:

Mycket vanliga (kan förekomma hos

fler än 1 av 10 användare):

Dåsighet, yrsel, snabba hjärtslag,

ökat salivflöde.

Vanliga (kan förekomma hos upp till

1 av 10 användare):

Ökat antal vita blodkroppar

(leukocytos), ökat antal av en

särskild typ av vita blodkroppar

(eosinofili), viktökning, dimsyn,

huvudvärk, darrningar, stelhet, inre

oro, krampanfall, muskelryckningar,

onormala rörelser, oförmåga att

inleda rörelse, oförmåga att förbli

orörlig, förändringar av EKG,

högt blodtryck, svimfärdig när

man reser sig hastigt, svimning,

illamående, kräkningar, aptitlöshet,

muntorrhet, något förhöjda värden

vid leverprover, urininkontinens,

svårighet att kissa, trötthet, feber,

svettningar, ökad kroppstemperatur,

talsvårigheter (t.ex. sluddrigt tal).

Mindre vanliga (kan förekomma hos

upp till 1 av 100 användare):

Uttalad minskning av antal vita

blodkroppar (agranulocytos),

talsvårigheter (t.ex. stamning).

Sällsynta (kan förekomma hos upp

till 1 av 1 000 användare):

Minskat antal röda blodkroppar

(anemi), rastlöshet, upprördhet,

förvirring, kollaps av blodets

kretslopp, oregelbundna hjärtslag,

inflammation i hjärtmuskulaturen

(myokardit) eller membranen

som omger hjärtmuskeln

(perikardit), vätskeansamling

runt hjärtsäcken (perikardiell

utgjutning), sväljsvårigheter

(”sätta i vrångstrupen”), hög

blodsocker halt i blodet, diabetes

mellitus, blodproppar i lungorna

(tromboembolism), inflammation

i levern (hepatit), leversjukdom

som orsakar gulfärgning av huden/

mörk urin/klåda, inflammation

i bukspottkörteln som leder till

svår smärta i övre buken, förhöjda

nivåer av ett enzym som heter

kreatininfosfokinas i blodet.

Mycket sällsynta (kan förekomma

hos upp till 1 av 10 000 användare):

Ökat antal blodplättar med risk

för blodpropp, minskat antal

blodplättar, ofrivilliga ryckningar

i mun/tunga, ben och armar,

tvångstankar och tvångsmässigt

upprepande beteenden (tecken på

tvångssyndrom), hudreaktioner,

svullnad framför örat (förstoring

av öronspottkörtlarna), svårighet

att andas, komplikationer

orsakade av okontrollerat

blodsocker (t.ex. koma eller

ketoacidos), mycket höga nivåer

av triglycerider eller kolesterol

i blodet, hjärtmuskelsjukdom

(kardiomyopati), hjärtstillestånd,

svår förstoppning med buksmärta

och magkramper orsakade av

stopp i tarmen (paralytisk ileus),

svullen buk, magsmärta, svår

leverskada (fulminant hepatisk

nekros), njurinflammation, plötslig

oförklarlig död.

Har rapporterats (förekommer hos

ett okänt antal användare):

Leversjukdomar inklusive fettlever,

död av leverceller, levertoxicitet/

skada, leversjukdomar som innebär

att av normal levervävnad ersätts

med ärrvävnad som leder till

minskad leverfunktion, inklusive

leverpåverkan som får livshotande

följder såsom leversvikt (som

kan leda till döden), leverskada

(skada på leverceller, gallgången

i levern eller både och) och

levertransplantation, förändringar

i hjärnaktiviteten (syns på

elektroencefalogram/EEG), diarré,

magont, halsbränna, magont

efter måltid, muskelsvaghet,

muskelkramper, muskelvärk,

nästäppa, nattlig sängvätning,

plötslig, okontrollerbar

ökning av blodtrycket

(pseudofeokromocytom),

okontrollerad böjning av kroppen

till en sida (pleurothotonus),

rubbad utlösning hos män som

innebär att sperma kommer in

i blåsan i stället för utlösning

genom penis (torr orgasm eller

retrograd ejakulation), utslag,

lilaaktiga röda fläckar, feber eller

klåda på grund av inflammation

i blodkärl, inflammation i

tjocktarmen som ger diarré,

buksmärta, feber, förändringar i

hudfärg, ansiktsrodnad, ledvärk,

muskelvärk, feber och trötthet

(lupus erythematosus).

Hos äldre med demens har det

rapporterats en liten ökning i

antalet dödsfall för patienter som

har behandlats med antipsykotika

jämfört med de som inte

behandlats.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med

läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller även eventuella

biverkningar som inte nämns i

denna information. Du kan också

rapportera biverkningar direkt

(se detaljer nedan). Genom att

rapportera biverkningar kan du

bidra till att öka informationen om

läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket, Box 26,

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. FÖRVARING AV CLOZAPINE 2CARE4

Förvara detta läkemedel utom

syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda

förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som

anges på kartongen efter Utg.dat.

Utgångsdatum är sista dagen i den

månaden.

Läkemedel ska inte kastas i

avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga apotekspersonalen hur man

kastar läkemedel som inte längre

används. Dessa åtgärder är till för

att skydda miljön.

2016-09-20