Bipacksedel - Chloraprep
Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användaren
Chloraprep
20 mg/ml + 0,70 ml/ml kutan lösning
Klorhexidinglukonat + Isopropylalkohol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:1. VAD CHLORAPREP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR?
2. INNAN DU ANVÄNDER CHLORAPREP
3. HUR DU ANVÄNDER CHLORAPREP
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR CHLORAPREP SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
1. VAD CHLORAPREP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR?
Chloraprep är en hudlösning med klorhexidinglukonat 20 mg/ml och isopropylalkohol 0,70 ml/ml i en plastapplikator med en svampspets i ena änden. Applikatorn innehåller en snabbverkande antiseptisk lösning, som används av sjukvårdspersonal för att desinficera huden och undvika infektioner före medicinska ingrepp, som injektioner, insättning av katetrar och större eller mindre kirurgiska ingrepp.
2. INNAN DU ANVÄNDER CHLORAPREP
Använd inte Chloraprep :
- om du är allergisk (överkänslig) mot klorhexidinglukonat eller något annat innehållsämne i Chloraprep (anges i avsnitt 6).
Var särskilt försiktig med Chloraprep
Chloraprep ska endast användas för utvärtes bruk.
Chloraprep ska inte användas:
nära ögon eller ömtåliga slemhinnor, eftersom det kan orsaka irritation. Om det kommer i ögonen eller slemhinnor i kroppsöppningar, måste det snabbt sköljas med rikligt med vatten.
i öppna sår i huden.
i de delar av örat som är inuti kroppen (mellanörat).
i direkt kontakt med nervvävnad (till exempel hjärn- eller ryggmärgsvävnad).
Chloraprep kan i sällsynta fall orsaka allvarliga allergiska reaktioner som kan leda till blodtrycksfall och även medvetslöshet. Tidiga symptom på en allvarlig allergisk reaktion kan vara hudutslag eller astma. Om du marker några sådana symtom ska du sluta använda Chloraprep och kontakta läkare så snart som möjligt (se avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”).
Applicera Chloraprep försiktigt på huden. Om lösningen har applicerats alltför rikligt på mycket ömtålig eller känslig hud, eller vid upprepad användning, kan det bildas utslag, inflammation, klåda, torr och/eller flagnande hud och smärta. Så fort tecken på någon av dessa reaktioner visar sig, måste appliceringen av Chloraprep stoppas.
Undvik långvarig hudkontakt.
Blöta material, som operationslakan eller skyddsrockar bör tas bort före användning. Lösningen får inte samlas i en pöl.
Lösningen är brandfarlig. Använd inga tändkällor förrän den har torkat.
Barn
Används med försiktighet på nyfödda barn, särskilt de som är födda för tidigt. Chloraprep kan orsaka kemiska brännskador på huden.
Användning av andra läkemedel
Berätta för läkare eller sjuksköterska om du nyligen blivit vaccinerad eller gjort ett allergitest på hud (lapptest).
Graviditet och Amning
Det finns inga studier av Chloraprep på gravida eller ammande kvinnor.
Graviditet
Inga effekter förväntas under graviditet, eftersom systemisk exponering för klorhexidinglukonat är försumbar. Chloraprep kan användas under graviditet.
Amning
Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn, eftersom den systemiska exponeringen av den ammande kvinnan för klorhexidinglukonat är försumbar. Chloraprep kan användas under amning.
Fertilitet
Effekterna av klorhexidinglukonat på human reproduktion har inte studerats.
Körförmåga och användning av maskiner
Chloraprep påverkar inte din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.
3. HUR DU ANVÄNDER CHLORAPREP
Den antiseptiska lösningen i Chloraprep-systemet förvaras inuti applikatorn av plast. Läkaren eller sjuksköterskan kommer att välja storlek på applikatorn beroende på behandlingsområde och den yta som ska täckas. Läkaren eller sjuksköterskan kommer att föra svampen försiktigt över huden, för att täcka det område som ska prepareras. Beroende på behandlingen, kan mer än en applikator behöva användas.
Chloraprep används endast på huden och varje applikator används endast en gång.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Chloraprep orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
I mycket sällsynta fall (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare), har allergiska reaktioner eller irriterad hud rapporterats av ingredienserna i Chloraprep (klorhexidinglukonat och isopropylalkohol).
Om du upplever någon av följande reaktioner ska du sluta använda Chloraprep och omedelbart söka vård: svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen; rött hudutslag och klåda; väsande andning eller andningssvårigheter; matthet eller yrsel; en konstig metallisk smak i munnen eller kollaps. Du kan ha en allergisk reaktion.
Om du får utslag, klåda eller röd, torr eller inflammerad hud där du har använt produkten som hudrengöring ska du sluta använda den och tala med läkare eller apotekspersonal.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. HUR CHLORAPREP SKA FÖRVARAS
Brandfarligt. Inga särskilda temperaturanvisningar.
Förvaras i originalförpackning; applikatorn är steril så länge förseglingen är hel.
Utsätt inte behållaren eller dess innehåll för öppna lågor under användning, förvaring eller sophantering. Används före utgångsdatum som anges på etiketten eller förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna är klorhexidinglukonat 20 mg/ml och isopropylalkohol 0,70 ml/ml.
Övriga ingredienser är renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar utseende
Frepp 1,5 ml-applikatorn består av en latexfri rektangulär svamp av skumplast fäst mot en plastbehållare som innehåller en glasampull med den antiseptiska lösningen.
1 ml-, 1,5 ml-, 3 ml- och 10,5 ml-applikatorerna består av en latexfri rund svamp av skumplast fäst mot en plastbehållare som innehåller en glasampull med den antiseptiska lösningen. 26 ml-applikatorn består av en latexfri fyrkantig svamp av skumplast fäst mot en plastbehållare som innehåller två glasampuller med den antiseptiska lösningen. De sterila applikatorerna är individuellt förpackade i genomskinlig film.
Förpackningsstorlek:
1 ml: 60 applikatorer
1,5 ml Frepp: 20 applikatorer
1,5 ml: 1 applikator eller 25 applikatorer
3 ml: 1 applikator eller 25 applikatorer
10,5 ml: 1 applikator eller 25 applikatorer
26 ml: 1 applikator
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Becton Dickinson France
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Frankrike
Telefon: 0200-895-463
Denna bipacksedel godkändes senast: 2021-11-04