Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Cerdelga

      84 mg kapslar, hårda
      eliglustat
      laktos

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Cerdelga är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Cerdelga
      3. Hur du använder Cerdelga
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Cerdelga ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Cerdelga är och vad det används för

      Cerdelga är ett läkemedel som används för långtidsbehandling av vuxna patienter som har Gauchers sjukdom typ 1.


      Gauchers sjukdom typ 1 är en sällsynt, nedärvd sjukdom där ett ämne som kallas glukosylceramid inte kan brytas ned fullständigt av kroppen. Därför inlagras glukosylceramid i mjälten, levern och skelettet. Inlagringen hindrar dessa organ från att fungera normalt. Cerdelga innehåller den aktiva substansen eliglustat som minskar bildningen av glukosylceramid och därigenom förhindrar att det lagras in. Detta hjälper i sin tur dina organ att fungera bättre.


      Olika människor bryter ned detta läkemedel olika fort i kroppen. Mängden läkemedel i blodet kan därför variera mellan patienter och påverka hur patienter svarar på behandlingen. Cerdelga är avsett att användas av patienter som bryter ned detta läkemedel med normal hastighet (även känt som intermediära eller snabba metaboliserare) eller långsam hastighet (långsamma metaboliserare). Din läkare kommer att avgöra om Cerdelga är lämpligt för dig innan du innan du påbörjar behandlingen, genom ett enkelt laboratorietest.


      Gauchers sjukdom typ 1 är ett livslångt tillstånd och du måste fortsätta ta detta läkemedel såsom din läkare förskrivit för att få maximal nytta av ditt läkemedel.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Cerdelga

      Ta inte Cerdelga

      • om du är allergisk mot eliglustat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du bryter ner Cerdelga i normal hastighet och använder läkemedel som är kända starka eller måttliga CYP2D6-hämmare (som t.ex. kinidin och terbinafin) i kombination med starka eller måttliga CYP3A-hämmare (som t.ex. erytromycin och itrakonazol). Kombinationen av dessa läkemedel påverkar din kropps förmåga att bryta ned Cerdelga och det kan leda till högre halter av den aktiva substansen i ditt blod (se avsnittet “Andra läkemedel och Cerdelga” för en mer omfattande lista på dessa läkemedel).

      • om du bryter ner Cerdelga med låg hastighet och använder läkemedel som kallas starka CYP3A-hämmare (exempelvis itrakonazole). Läkemedel av denna typ kommer att störa kroppens förmåga att bryta ner Cerdelga och det kan leda till högre halter av den aktiva substansen i blodet (se avsnittet "Andra läkemedel och Cerdelga" för en utökad lista över dessa läkemedel).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cerdelga om du:

      • får behandling, eller ska påbörja behandling, med något av de läkemedel som anges i avsnittet “Andra läkemedel och Cerdelga”,

        • har haft en hjärtattack eller hjärtsvikt.

        • har låg puls.

        • har oregelbundna eller onormala hjärtslag, inklusive ett tillstånd som kallas för långt QT-syndrom.

        • har några andra hjärtproblem

      • tar något antiarytmiskt läkemedel (som används för att behandla oregelbundna hjärtslag) som kinidin, amiodaron eller sotalol.

      Barn och ungdomar

      Cerdelga har inte testats på barn och ungdomar under 18 års ålder. Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar.

      Andra läkemedel och Cerdelga

      Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Läkemedel som inte får tas i kombination med varandra och Cerdelga

      Cerdelga får inte tas i kombination med vissa typer av läkemedel. Dessa läkemedel kan påverka din kropps förmåga att bryta ned Cerdelga och detta kan leda till högre halter av Cerdelga i blodet. Dessa läkemedel är kända som starka eller måttliga CYP2D6-hämmare och starka eller måttliga CYP3A-hämmare. Det finns många läkemedel som dessa och beroende på hur din kropp bryter ner Cerdelga kan effekterna skilja sig från person till person. Tala med din läkare om dessa läkemedel innan du börjar ta Cerdelga. Din läkare kommer att avgöra vilka läkemedel som du kan använda beroende på hur snabbt din kropp bryter ner eliglustat.


      Läkemedel som kan öka halten av Cerdelga i blodet:

      • paroxetin, fluoxetin, fluvoxamin, duloxetin, bupropion, moklobemid – antidepressiva medel (används för att behandla depression)

      • dronedaron, kinidin, verapamil – antiarytmika (används för att behandla oregelbunden hjärtrytm)

      • ciprofloxacin, klaritromycin, erytromycin, telitromycin – antibiotika (används för att behandla infektioner)

      • terbinafin, itrakonazol, flukonazol, posakonazol, vorikonazol – antimykotika (används för att behandla svampinfektioner)

      • mirabegron – (används för att behandla överaktiv urinblåsa)

      • cinacalcet – kalcimimetikum (används av en del dialyspatienter och vid vissa cancersjukdomar)

      • atazanavir, darunavir, fosamprevir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir – antiretrovirala medel (används för att behandla HIV)

      • kobicitat – används för att förbättra effekten av vissa HIV-läkemedel

      • aprepitant – antiemetikum (mot kräkningar)

      • diltiazem – blodtryckssänkande medel (används för att öka blodflödet och sänka hjärtfrekvensen)

      • konivaptan – diuretikum (används för att höja låga natriumhalter i blodet)

      • boceprevir, telaprevir – antiviralt läkemedel (används för att behandla hepatit C)

      • imatinib – cancerläkemedel

      • amlodipin, ranolazin – används för att behandla kärlkramp

      • cilostazol – används för att behandla en krampliknande smärta i benen när du går som beror på otillräckligt blodflöde i benen

      • isoniazid – används för att behandla tuberkulos

      • cimetidin, ranitidin – antacida (används för att behandla matsmältningsbesvär)

      • • goldenseal – (även känt som Hydrastis canadensis) ett receptfritt örtpreparat som används för att underlätta matsmältningen.

      Läkemedel som kan minska halten av Cerdelga i blodet:

      • rifampicin, rifabutin – antibiotika (används för att behandla infektioner)

      • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin – antiepileptika (används för att behandla epilepsi och krampanfall)

      • johannesört – (kallas också för Hypericum perforatum) ett receptfritt örtpreparat som används för att behandla depression och andra tillstånd

      Cerdelga kan öka halten av följande typer av läkemedel i blodet:

      • dabigatran – antikoaguleringsmedel (används för att förtunna blodet)

      • fenytoin – antiepileptikum (används för att behandla epilepsi och krampanfall)

      • nortriptylin, amitriptylin, imipramin, desipramin – antidepressiva medel (används för att behandla depression)

      • fenotiaziner – antipsykotika (används för att behandla schizofreni och psykoser)

      • digoxin – används för att behandla hjärtsvikt och förmaksflimmer

      • kolchicin – används för att behandla gikt

      • metoprolol – används för att sänka blodtryck och/eller hjärtrytm

      • dextrometorfan – hostmedicin

      • atomoxetin – används för att behandla ADHD

      • pravastatin – används för att sänka kolesterol och förebygga hjärtsjukdomar


      Cerdelga med mat och dryck

      Undvik intag av grapefrukt eller grapefruktjuice eftersom det kan öka halten av Cerdelga i blodet.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.


      Spårmängder av den aktiva substansen i detta läkemedel har visats överföras till bröstmjölk hos djur. Amning rekommenderas inte under behandling med detta läkemedel. Tala om för din läkare ifall du ammar.


      Det finns ingen känd effekt på fertilitet vid normala doser.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Cerdelga har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

      Cerdelga innehåller laktos

      Om du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


      3. Hur du använder Cerdelga

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Om du är en intermediär eller snabb metaboliserare:

      Svälj en kapsel om 84 mg hel, två gånger om dagen med vatten. Den kan tas med eller utan föda. Ta en kapsel på morgonen och en kapsel på kvällen.


      Om du är en långsam metaboliserare:

      Svälj en kapsel om 84 mg hel, en gång om dagen med vatten. Den kan tas med eller utan föda. Ta kapseln vid samma tidpunkt varje dag.


      Du ska inte öppna, krossa, lösa upp eller tugga på kapseln innan du sväljer den. Tala med din läkare om du inte kan svälja kapseln hel.


      Fortsätt att ta Cerdelga varje dag så länge din läkare förskriver läkemedlet.


      Hur man tar ut blistret/kartan från fodralet

      Tryck försiktigt med tummen och ett finger på ena änden av fodralet (1) dra försiktigt ut blistret/kortet för att öppna fodralet (2).

      blister

      Om du använt för stor mängd av Cerdelga

      Om du har tagit fler kapslar än du instruerades att göra ska du omedelbart kontakta din läkare. Du kan få yrsel som kännetecknas av dålig balans, långsam hjärtrytm, illamående, kräkningar och svimningskänslor.

      Om du har glömt att använda Cerdelga

      Ta nästa kapsel vid din vanliga tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att använda Cerdelga

      Sluta inte ta Cerdelga utan att tala med din läkare.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De flesta biverkningar är lindriga och brukar gå över med tiden.


      Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer):

      • Huvudvärk

      • Illamående

      • Diarré

      • Magont

      • Väderspänningar

      • Väderspänningar

      • Värk i lederna

      • Trötthet (utmattning)

      I kliniska studier svimmade ett litet antal patienter. Alla dessa patienter hade riskfaktorer för svimning. Tala omedelbart med din läkare ifall du känner dig svag eller har svimmat.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Cerdelga ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen, fodralet och blistret efter “Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är eliglustat (som tartrat). Varje kapsel innehåller 84 mg eliglustat.

      • Övriga innehållsämnen är:

        • I kapseln: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under “Cerdelga innehåller laktos”), hypromellos och glyceroldibehenat.

        • I kapselns hölje: gelatin, kaliumaluminiumsilikat (E555), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) och indigotin (E132).

        • I tryckfärgen: schellack, svart järnoxid (E172), propylenglykol och ammoniumhydroxid.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Kapslar med Cerdelga har en pärlemorskimrande blågrön, ogenomskinlig överdel och pärlemorvit, ogenomskinlig underdel med “GZ02” tryckt i svart på kapseln.


      Förpackningsstorlekar med 14 hårda kapslar i 1 blisterkort med 14 kapslar, 56 hårda kapslar i 4 blisterkort med 14 kapslar vardera eller 196 hårda kapslar i 14 blisterkort med 14 kapslar vardera.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Genzyme Europe BV

      Gooimeer 10

      1411DD

      Naarden

      Nederländerna


      Tillverkare

      Genzyme Ireland Ltd

      IDA Industrial Park

      Old Kilmeaden Road

      Waterford

      Irland


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      België/Belgique/Belgien/

      Luxembourg/Luxemburg

      Sanofi Belgium

      Tél/Tel: + 32 2 710 54 00


      Magyarország

      sanofi-aventis Zrt

      Tel: +36 1 505 0050


      България

      sanofi-aventis Bulgaria EOOD

      Tел: +359 2 9705300


      Malta

      Sanofi Malta Ltd

      Tel: +356 21493022


      Česká republika

      sanofi-aventis, s.r.o.

      Tel: +420 233 086 111


      Nederland

      Genzyme Europe B.V.

      Tel: +31 35 699 1200


      Danmark

      sanofi-aventis Denmark A/S

      Tlf: +45 45 16 70 00


      Norge

      sanofi-aventis Norge AS

      Tlf: + 47 67 10 71 00


      Deutschland

      Genzyme GmbH

      Tel: +49 (0)6102 3674 0


      Österreich

      sanofi-aventis GmbH

      Tel: + 43 1 80 185 - 0


      Eesti

      sanofi-aventis Estonia OÜ

      Tel. +372 6 273 488


      Polska

      sanofi-aventis Sp. z o.o.

      Tel.: +48 22 280 00 00


      Ελλάδα/Κύπρος

      sanofi-aventis AEBE (Ελλάδα)

      Τηλ: +30 210 900 1600


      Portugal

      Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 422 0100


      España

      Genzyme, S.L.U.

      Tel: +34 93 485 94 00

      sanofi-aventis, S.A.

      Tel: +34 93 485 94 00


      România

      sanofi-aventis România S.R.L.

      Tel: +40 (0) 21 317 31 36


      France

      Genzyme S.A.S.

      Tél: +33 (0) 825 825 863


      Slovenija

      sanofi-aventis d.o.o.

      Tel: +386 1 560 4800


      Hrvatska

      sanofi-aventis Croatia d.o.o.

      Tel: +385 1 600 34 00


      Slovenská republika

      sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.

      Tel.: +421 2 33 100 100


      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000


      Suomi/Finland

      Sanofi Oy

      Puh/Tel: + 358 201 200 300


      Italia

      Genzyme Srl

      Tel: +39 059 349 811


      Sverige

      Sanofi AB

      Tel: +46 (0)8 634 50 00


      Latvija

      sanofi-aventis Latvia SIA

      Tel: +371 67 33 24 51


      United Kingdom/Ireland

      Genzyme Therapeutics Ltd. (United Kingdom)

      Tel: +44 (0) 1865 405200


      Lietuva

      UAB ,,SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

      Tel. +370 5 275 5224



      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015-03-12


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu. Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Cerdelga

    Kapsel, hård 84 mg 56 kapsel/kapslar Blister

    • Varunummer: 107940
    • Tillverkare: Sanofi AB

    233.613 kr

    Jämförspris: 4.171,66 kr / kapsel/kapslar

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?