Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      CELSENTRI

      150 mg och 300 mg filmdragerade tabletter
      maravirok

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad CELSENTRI är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar CELSENTRI
      3. Hur du tar CELSENTRI
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur CELSENTRI ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad CELSENTRI är och vad det används för


      CELSENTRI används för att behandla humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1) hos vuxna.


      CELSENTRI innehåller en substans som heter maravirok. Maravirok tillhör en grupp läkemedel som kallas CCR5-antagonister. CELSENTRI fungerar genom att blockera en mottagare som kallas CCR5, vilken hiv använder för att komma in i och infektera dina blodceller.


      CELSENTRI måste tas i kombination med andra läkemedel som också används för att behandla hiv-infektionen. Dessa läkemedel kallas anti-hiv-läkemedel eller antiretrovirala läkemedel.


      CELSENTRI, som en del av en kombinationsbehandling, minskar mängden virus i din kropp och håller den på en låg nivå. Detta hjälper din kroppatt öka mängden CD4-celler i ditt blod. CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för att hjälpa din kropp att bekämpa infektioner.


      2. Vad du behöver veta innan du tar CELSENTRI

      Ta inte CELSENTRI

      om du är allergisk mot maravirok, jordnötter, soja eller mot något av övriga innehållsämnen i CELSENTRI (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Läkaren kommer att ta blodprov för att undersöka om CELSENTRI är en lämplig behandling för dig.


      Innan du tar detta läkemedel, kontrollera att läkaren vet om du har eller tidigare har haft något av följande:

      • problem med levern, inklusive kronisk hepatit B eller C, eftersom det endast finns begränsad erfarenhet hos patienter med leverproblem. Din leverfunktion kan behöva övervakas noggrant. Om du märker symtom på hepatit (aptitförlust, feber, illamående/kräkningar och/eller gulfärgning av huden eller ögonen), hudrodnad och/eller klåda, bör du sluta ta CELSENTRI och omedelbart informera läkaren.

      • lågt blodtryck har lågt blodtryck när du ställer dig upp och/eller om du tar något läkemedel för att sänka blodtrycket.

      • tuberkulos eller en allvarlig svampinfektion. Eftersom CELSENTRI verkar på vissa immunceller skulle CELSENTRI kunna öka infektionsrisken. Dock har det inte påvisats någon ökning av AIDS-relaterade infektioner som kan kopplas till användningen av CELSENTRI i kliniska studier.

      • njurproblem, speciellt om du tar vissa antibiotika (klaritromycin, telitromycin), läkemedel mot svampinfektioner (ketokonazol, itrakonazol), och/eller proteashämmare (utom tipranavir/ritonavir).

      • problem med hjärtat eller blodcirkulationen eftersom det endast finns begränsad erfarenhet hos patienter med allvarliga problem av denna typ.

      Tala med din läkare om du tror att något av detta gäller för dig.


      Var uppmärksam på viktiga symtom

      Vissa personer som tar CELSENTRI utvecklar andra tillstånd som kan vara allvarliga. Du behöver känna till viktiga tecken och symtom att vara uppmärksam på medan du tar CELSENTRI. Dessa omfattar följande:


      • Vissa patienter som tar antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en skelettsjukdom som kallas osteonekros (benvävnad dör på grund av minskad blodtillförsel till benet). Längden på antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex (BMI) kan, bland andra faktorer, öka risken för att utveckla den här sjukdomen. Tecken på osteonekros är stelhet i lederna, värk och smärtor (särskilt i höfter, knän och axlar) och svårighet att röra sig. Tala om för din läkare om du upplever något av dessa symtom.


      • Vissa patienter med AIDS som tidigare haft opportunistisk infektion (en infektion som kan uppträda när immunförsvaret är nedsatt) kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppträda kort efter det att behandling mot hiv påbörjats. Man tror att dessa symtom beror på en förbättring av kroppens immunförsvar, vilket gör att kroppen kan bekämpa eventuella infektioner som kan ha funnits, men utan några märkbara symtom.


      • Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna sjukdomar (ett tillstånd som förekommer när immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) uppkomma efter att du börjar ta läkemedel för behandling av din hiv-infektion. Autoimmuna sjukdomar kan inträffa många månader efter behandlingsstart.


      Kontakta din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling om du upptäcker några symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer och fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet.


      Skydda andra människor

      Hiv-infektionen sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen, eller genom transfusion av infekterat blod (till exempel genom att dela injektionsnålar). Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.


      Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.


      Äldre personer

      CELSENTRI har endast använts i ett begränsat antal patienter i åldern 65 år eller äldre. Om du tillhör denna åldersgrupp, diskutera med din läkare om du kan använda CELSENTRI.

      Barn och ungdomar

      Användning av CELSENTRI hos personer yngre än 18 år har inte studerats. CELSENTRI rekommenderas därför inte för användning hos barn och ungdomar.

      Andra läkemedel och CELSENTRI

      Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar några andra läkemedel, eller om du har tagit några nyligen, även växtbaserade läkemedel eller andra receptfria läkemedel.


      Kom ihåg att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du börjar ta ett nytt läkemedel medan du tar CELSENTRI.


      Vissa läkemedel kan ändra koncentrationerna av CELSENTRI i kroppen när de tas samtidigt som CELSENTRI. Dessa omfattar andra läkemedel för att behandla hiv- eller hepatit C-infektion (t.ex. atazanavir, kobicistat, darunavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, boceprevir, telaprevir), antibiotika (klaritromycin, telitromycin, rifampicin, rifabutin) och läkemedel mot svampinfektioner (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol).


      Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel. Läkaren kan då ordinera den rätta dosen av CELSENTRI till dig.


      Medel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan troligen hindra CELSENTRI att verka på rätt sätt och ska därför inte tas tillsammans med CELSENTRI.

      Graviditet

      Om du är gravid, blir gravid eller om du planerar att bli gravid, tala med din läkare om riskerna och nyttan för dig och ditt barn med att ta CELSENTRI under graviditeten.

      Huruvida CELSENTRI är säkert att tas under graviditet har inte visats.


      Amning

      Kvinnor som är hiv-positiva får inte amma, eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken. Det är inte känt om innehållsämnena i CELSENTRI också kan gå över i bröstmjölken. Om du ammar eller funderar på att börja amma:

      → Tala med din läkare omgående.

      Körförmåga och användning av maskiner

      CELSENTRI kan orsaka yrsel. Om du upplever yrsel när du tar CELSENTRI, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.

      CELSENTRI innehåller sojalecitin.

      Om du är allergisk mot jordnötter eller soja, använd inte detta läkemedel.


      3. Hur du tar CELSENTRI

      Du bör fortsätta att ta CELSENTRI tills din läkare säger att du ska sluta. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Personer med njurproblem

      Om du har njurproblem, kan din läkare behöva ändra din dos.

      Tala med din läkare om detta gäller dig.


      Vanlig dos av CELSENTRI är 150 mg, 300 mg eller 600 mg två gånger dagligen beroende på andra läkemedel som du tar samtidigt med CELSENTRI. Ta alltid den dos som rekommenderats av läkaren.


      CELSENTRI kan tas oberoende av måltid. CELSENTRI ska alltid tas genom munnen.


      CELSENTRI ska tas i kombination med andra läkemedel som används vid behandling av hiv. Läs bipacksedeln för dessa andra läkemedel, så att du vet hur du ska ta dem.


      Om du har tagit för stor mängd av CELSENTRI

      Om du av misstag har tagit mer än den ordinerade dosen av CELSENTRI, kontakta genast läkaren eller närmaste sjukhus.

      Du kan känna svindel eller yrsel när du ställer dig upp eller sätter dig upp snabbt. Detta beror på ett plötsligt blodtrycksfall. Om detta händer, ligg ner tills du känner dig bättre. När du går upp, gör det så långsamt som möjligt.

      Om du har glömt att ta CELSENTRI

      Om du glömmer att ta en dos av CELSENTRI, ta den glömda dosen så snart som möjligt och ta sedan nästa dos vid dess vanliga tidpunkt. Om det snart är dags att ta nästa dos, ta inte dosen du har glömt. Vänta och ta nästa dos i vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att ta CELSENTRI

      Det är viktigt att ta ditt läkemedel vid rätt tid varje dag, eftersom det säkerställer att hiv-infektionen inte ökar i din kropp. Därför, såvida inte läkaren har sagt till dig att avsluta behandlingen, är det viktigt att du fortsätter ta CELSENTRI på ett korrekt sätt enligt ovan.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Tala med läkaren om du noterar något ovanligt angående din hälsa.


      Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på omfattar följande


      Leverproblem

      Dessa har rapporterats i sällsynta fall och kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer som tar CELSENTRI.

      Tecken omfattar:

      • förlorad aptit

      • illamående/kräkning

      • gulfärgning av hud eller ögon

      • hudutslag eller klåda

      • känsla av enorm trötthet

      • magsmärta eller ömhetskänsla

      • mörkfärgad urin

      • dåsighet och förvirring

      • feber

      • Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom. Sluta ta CELSENTRI.


      Allvarliga allergiska reaktioner eller hudreaktioner

      Även om det är sällsynt (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer som tar CELSENTRI), har svåra och livshotande hudreaktioner och allergiska reaktioner rapporterats hos vissa patienter som tar CELSENTRI. Om du får något av följande symtom medan du tar CELSENTRI:

      • svullnad av ansikte, läppar eller tunga

      • andningssvårigheter

      • utbrett hudutslag

      • feber

      • blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen

      • Kontakta omedelbart läkare. Sluta ta CELSENTRI.


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

      • diarré, illamående, magont, väderspänningar, matsmältningsbesvär

      • huvudvärk, sömnproblem, depression

      • hudutslag, matthet, blodbrist

      • aptitlöshet

      • ökning av leverenzymer, dessa kan ses genom blodprovsresultat och kan vara tecken på minskad funktion eller en skada på levern.


      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):

      • lunginflammation, svampinfektion i matstrupen

      • kramp

      • förhöjda värden av en substans som kan upptäckas i blodprover när muskler är inflammerade eller skadade

      • njursvikt, äggvita i urinen


      Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer):

      • minskat antal blodkroppar

      • bröstsmärtor orsakade av minskat blodflöde till hjärtat, minskad muskelstorlek

      • vissa typer av cancer som matstrupscancer eller cancer i gallgångarna

      • yrsel eller svimningskänsla när man ställer sig upp


      Andra möjliga biverkningar vid kombinationsterapi mot hiv


      Du kan få problem med skelettet

      Vissa patienter som behandlas med kombinationsbehandling mot hiv utvecklar ett tillstånd som kallas osteonekros. Vid detta tillstånd dör delar av benvävnaden på grund av minskad blodtillförsel.


      Frekvensen är okänd men patienter kan löpa större risk för att få detta tillstånd:

      • om de har behandlats med kombinationsbehandling under lång tid

      • om de också tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider

      • om de dricker alkohol

      • om deras immunsystem är mycket svagt

      • om de är överviktiga


      Tecken att vara uppmärksam på:

      • stelhet i lederna

      • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)

      • rörelsesvårighet


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur CELSENTRI ska förvaras

      • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      • Använd inte CELSENTRI efter utgångsdatum som anges på kartongen, blistret eller burketiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      • Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen i CELSENTRI är maravirok. Varje filmdragerad tablett innehåller antingen 150 mg eller 300 mg maravirok.

      • Övriga innehållsämnen är:
        Tablettkärna:
        mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfat (vattenfritt), natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat
        Filmhölje: poly(vinylalkohol), titandioxid, makrogol 3350, talk, sojalecitin, indigokarmin-aluminiumlack (E132).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      CELSENTRI filmdragerade tabletter är blå, präglade med ”MVC 150” eller ”MVC 300”.


      CELSENTRI 150 mg och 300 mg filmdragerade tabletter finns i burkar med 180 tabletter eller i blisterförpackningar med 30, 60, 90 filmdragerade tabletter och multipelförpackning innehållande 180 (2×90) filmdragerade tabletter.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i alla länder.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


      Innehavare av godkännande för försäljning:

      ViiV Healthcare UK Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Storbritannien


      Tillverkare:

      Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      ViiV Healthcare sprl/bvba.

      Tél/Tel: +32 (0) 10 85 65 00

      Lietuva

      GlaxoSmithKline Lietuva UAB

      Tel: + 370 5 264 90 00

      info.lt@gsk.com

      България

      ГлаксоСмитКлайн ЕООД

      Teл.: + 359 2 953 10 34

      Luxembourg/Luxemburg

      ViiV Healthcare sprl/bvba

      Belgique/Belgien

      Tél/Tel: +32 (0) 10 85 65 00

      Česká republika

      GlaxoSmithKline s.r.o.

      Tel: +420 222 001 111

      cz.info@gsk.com

      Magyarország

      GlaxoSmithKline Kft.

      Tel.: +36 1 225 5300

      Danmark

      GlaxoSmithKline Pharma A/S

      Tlf: + 45 36 35 91 00

      dk-info@gsk.com

      Malta

      GlaxoSmithKline Malta

      Tel : +356 21 238131

      Deutschland

      ViiV Healthcare GmbH

      Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10

      viiv.med.info@viivhealthcare.com

      Nederland

      ViiV Healthcare BV

      Tel: +31 (0)30 6986060

      contact-nl@viivhealthcare.com

      Eesti

      GlaxoSmithKline Eesti OÜ

      Tel: + 372 6676 900

      estonia@gsk.com

      Norge

      GlaxoSmithKline AS

      Tlf: + 47 22 70 20 00

      firmapost@gsk.no

      Ελλάδα

      GlaxoSmithKline A.E.B.E.

      Τηλ: + 30 210 68 82 100

      Österreich

      GlaxoSmithKline Pharma GmbH

      Tel: + 43 (0)1 97075 0

      at.info@gsk.com

      España

      Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.

      Tel: +34 902 051 260

      es-ci@viivhealthcare.com

      Polska

      GSK Services Sp. z o.o.

      Tel.: + 48 (0)22 576 9000

      France

      ViiV Healthcare SAS

      Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969

      Infomed@viivhealthcare.com

      Portugal

      VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.

      Tel: + 351 21 094 08 01

      viiv.fi.pt@viivhealthcare.com

      Hrvatska

      GlaxoSmithKline d.o.o.

      Tel: + 385 1 6051 999

      România

      GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

      Tel: + 4021 3028 208

      Ireland

      GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

      Tel: + 353 (0)1 4955000

      Slovenija

      GlaxoSmithKline d.o.o.

      Tel: + 386 (0)1 280 25 00

      medical.x.si@gsk.com

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: + 354 535 7000

      Slovenská republika

      GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

      Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

      recepcia.sk@gsk.com

      Italia

      ViiV Healthcare S.r.l.

      Tel: +39 (0)45 9212611

      Suomi/Finland

      GlaxoSmithKline Oy

      Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

      Finland.tuoteinfo@gsk.com

      Κύπρος

      GlaxoSmithKline Cyprus Ltd

      Τηλ: + 357 22 39 70 00

      gskcyprus@gsk.com

      Sverige

      GlaxoSmithKline AB

      Tel: + 46 (0)8 638 93 00

      info.produkt@gsk.com

      Latvija

      GlaxoSmithKline Latvia SIA

      Tel: + 371 67312687

      lv-epasts@gsk.com

      United Kingdom

      ViiV Healthcare UK Ltd

      Tel: + 44 (0)800 221441

      customercontactuk@gsk.com


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2016-09-09


      Övriga informationskällor

      Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

      Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    CELSENTRI®

    Filmdragerad tablett 300 mg 60 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 061092
    • Tillverkare: GlaxoSmithKline AB

    8.589 kr

    Jämförspris: 143,15 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?