Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD ÄR CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE 2CARE4 OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
2. INNAN DU ANVÄNDER CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE 2CARE4
3. HUR DU ANVÄNDER CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE 2CARE4
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. FÖRVARING AV CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE 2CARE4

Vad innehåller Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4 ?

Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna i Candesartan/

Hydrochlorothiazide 2care4 är

kandesartancilexetil och hydroklortiazid.

Tabletterna innehåller antingen

32 mg kandesartancilexetil och antingen

12,5 mg eller 25 mg hydroklortiazid.

Övriga innehållsämnen är karmelloskalcium,

hydroxipropylcellulosa, laktosmonohydrat,

magnesiumstearat, majsstärkelse och makrogol.

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4

32 mg/25 mg innehåller också röd järnoxid

(E 172). Candesartan/Hydrochlorothiazide

2care4 32 mg/12,5 mg och Candesartan/

Hydrochlorothiazide 2care4 32 mg/25 mg

innehåller också gul järnoxid (E 172).

Innehavare av godkännande för försäljning

2care4 ApS, 6710 Esbjerg V, Danmark.

Tillverkare

Krka d.d. Novo mesto, Novo mesto, Slovenien.

ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD ÄR CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE 2CARE4 OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Läkemedlets utseende och

förpackningsstorlekar

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4

32 mg/12,5 mg tabletter är ljusgula,

bikonvexa,

ovala, med en brytskåra på ena

sidan.

Brytskåran är inte till för att dela tabletten i

lika stora doser utan bara för att underlätta

nedsväljning.

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4

32 mg/25 mg tabletter är ljusrosa, bikonvexa,

ovala, med en brytskåra på ena sidan.

Tabletten kan delas i två lika stora delar.

Blisterförpackningar med 28 och 98 tabletter

finns tillgängliga.

Eventuellt kommer inte alla

förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Läkemedelsgrupp

Grupp 5.

Vad används dåCandesartan/Hydrochlorothiazide 2care4 för?

Ditt läkemedel heter Candesartan/Hydrochlorothiazide

2care4. Det används för

att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos

vuxna patienter. Det innehåller två aktiva

ingredienser:

kandesartancilexetil och

hydroklortiazid. De samarbetar för att sänka

ditt blodtryck.

• Kandesartancilexetil tillhör en grupp

läkemedel som kallas angiotensin IIreceptorantagonister.

Det får dina blodkärl

att slappna av och vidgas, vilket bidrar till

att sänka ditt blodtryck.

• Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel

som kallas diuretika (urindrivande medel).

Det hjälper din kropp att göra sig av med

vatten och salter, som natrium, i urinen.

Detta bidrar till att sänka ditt blodtryck.

Din läkare kan skriva ut Candesartan/

Hydrochlorothiazide 2care4 om ditt blodtryck

inte har reglerats tillräckligt med enbart

kandesartancilexetil eller hydroklortiazid.

Kandesartancilexetil och hydroklortiazid som

finns i Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4

kan också vara godkända för att behandla

andra sjukdomar som inte nämns i denna

bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal

eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om

du har ytterligare frågor och följ alltid deras

instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE 2CARE4

Använd inte Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4:

Ta inte Candesartan/Hydrochlorothiazide

2care4:

– om du är allergisk mot

kandesartancilexetil eller hydroklortiazid eller

något annat innehållsämne i detta läkemedel

(anges i avsnitt 6).

– om du är allergisk mot läkemedel som

innehåller sulfonamid. Om du känner dig

osäker om detta gäller dig ska du tala med

din läkare.

– om du är gravid sedan mer än tre månader.

Gravida kvinnor ska inte använda

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4

under de 6 sista månaderna av graviditeten.

(Även tidigare under graviditeten är det bra

att undvika Candesartan/Hydrochlorothiazide

2care4, se Graviditet och amning).

– om du har allvarliga njurproblem.

– om du har en allvarlig leversjukdom eller

gallvägshinder (ett tillstånd då gallan har

svårt att komma ut ur gallblåsan).

– om du har ihållande låg mängd av kalium i

blodet.

– om du har ihållande hög mängd av kalcium

i blodet.

– om du någonsin har haft gikt.

– om du har diabetes eller nedsatt

njurfunktion och behandlas med ett

blodtryckssänkande läkemedel som innehåller

aliskiren.

Om du känner dig osäker på om något av

ovanstående stämmer in på dig ska du tala

med läkare eller apotekspersonal innan du tar

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4.

Var särskilt försiktig med Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4:

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du

tar Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4:

– om du har diabetes.

– om du har hjärt-, lever- eller njurproblem.

– om du nyligen har genomgått en

njurtransplantation.

– om du kräks, nyligen haft svåra kräkningar

eller har diarré.

– om du har en sjukdom i binjuren som

heter Conns syndrom (även kallad primär

hyperaldosteronism).

– om du någon gång har haft en sjukdom som

kallas systemisk lupus erythematosus (SLE).

– om du har lågt blodtryck.

– om du någon gång har drabbats av slaganfall

– om du någon gång har haft allergi eller

astma.

– om du tror att du är gravid eller blir gravid

under behandlingen, kontakta din läkare.

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4

rekommenderas inte under graviditet och ska

inte användas under de 6 sista månaderna

av graviditeten eftersom det då kan orsaka

fosterskador, se Graviditet och amning.

- om du tar något av följande läkemedel som

används för att behandla högt blodtryck:

• en ACE‑hämmare (till exempel enalapril,

lisinopril, ramipril), särskilt om du har

diabetesrelaterade njurproblem.

• aliskiren.

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion,

blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex.

kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även information under rubriken ”Ta inte

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4”.

Det kan hända att din läkare vill träffa dig

oftare och ta en del prover om du har något av

dessa tillstånd.

Tala om för din läkare eller tandläkare att du

tar Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4

om du ska genomgå någon typ av operation.

Anledningen är att Candesartan/

Hydrochlorothiazide 2care4 i kombination med

vissa narkos- eller bedövningsmedel kan orsaka

ett kraftigt blodtrycksfall.

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4 kan

göra att huden blir känsligare för solljus.

Intag av Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4 med mat och dryck:

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4

med mat och dryck och alkohol

• Du kan ta Candesartan/Hydrochlorothiazide

2care4 med eller utan mat.

• När du har ordinerats Candesartan/

Hydrochlorothiazide 2care4 ska du diskutera

med din läkare innan du dricker alkohol.

Alkohol kan göra att du känner dig svag eller

yr.

Barn

Det finns ingen erfarenhet av att använda

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4

till barn (under 18 års ålder). Därför ska

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4 inte

ges till barn.

Graviditet

Graviditet och amning

Amning

Amning

Tala om för din läkare om du ammar

eller tänker börja amma. Candesartan/Hydrochlorothiazide

2care4 rekommenderas inte

till ammande mödrar, och din läkare kan välja

ett annat läkemedel åt dig om du vill amma,

speciellt om ditt barn är nyfött eller föddes för

tidigt.

Körförmåga och användning av maskiner:

Körförmåga och användning av maskiner

Vissa människor kan känna trötthet eller yrsel

när de tar Candesartan/Hydrochlorothiazide

2care4. Om det händer dig ska du inte köra bil

eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i

kondition att framföra motorfordon eller utföra

arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av

faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa

avseenden är användning av läkemedel på

grund av deras effekter och/eller biverkningar.

Beskrivning av dessa effekter och biverkningar

finns i andra avsnitt. Läs därför all information

i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera

med läkare eller apotekspersonal om du är

osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4:

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4

innehåller laktos

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4

innehåller laktos som är en sorts socker. Om

din läkare har sagt till dig att du inte tål vissa

sockerarter, måste du prata med honom/henne

innan du tar detta läkemedel.

Användning av andra läkemedel:

Andra läkemedel och Candesartan/

Hydrochlorothiazide 2care4

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du

tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra

läkemedel. Candesartan/Hydrochlorothiazide

2care4 kan påverka hur vissa andra läkemedel

fungerar och vissa andra läkemedel kan påverka

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4. Om

du använder vissa läkemedel kan din läkare

behöva ta blodprover emellanåt.

Speciellt ska du berätta för din läkare om

du använder något av följande läkemedel,

eftersom din läkare kan behöva ändra din dos

och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

• Andra läkemedel som hjälper till att

sänka blodtrycket, inklusive betablockerare,

aliskiren-innehållande läkemedel, diazoxid

och ACE-hämmare som enalapril, kaptopril,

lisinopril eller ramipril.

• Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel

(NSAID-preparat) som ibuprofen, naproxen,

diklofenak, celecoxib eller etoricoxib

(läkemedel som lindrar smärta och

inflammation).

• Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g om

dagen) (ett läkemedel som lindrar smärta

och inflammation).

• Kaliumtillskott eller saltersättningsmedel

som innehåller kalium (läkemedel som ökar

mängden kalium i blodet).

• Kalcium- eller D-vitamintillskott.

• Läkemedel som sänker kolesterolvärdet, som

colestipol eller kolestyramin.

• Läkemedel mot diabetes (tabletter eller

insulin).

• Läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen

(antiarytmiska medel) som digoxin och

betablockerare.

• Läkemedel som kan påverkas av kaliumhalten

i blodet, som vissa antipsykotiska läkemedel.

• Heparin (ett blodförtunnande läkemedel).

• Vätskedrivande medel (diuretika).

• Laxermedel.

• Penicillin (ett antibiotikum).

• Amfotericin (mot svampinfektioner).

• Litium (ett läkemedel mot psykiska

sjukdomar).

• Steroider som prednisolon.

• Hypofyshormon (ACTH).

• Läkemedel mot cancer.

• Amantadin (mot Parkinsons sjukdom eller

mot allvarliga virusinfektioner).

• Barbiturater (en typ av lugnande medel som

även används mot epilepsi).

• Karbenoxolon (mot sjukdom i matstrupen

eller sår i munnen).

• Antikolinerga medel som atropin och

biperiden.

• Cyklosporin, ett läkemedel som används när

man transplanterar organ för att förhindra

att organet stöts bort.

• Andra läkemedel som kan orsaka en

förstärkning av den blodtryckssänkande

effekten, som baklofen (ett läkemedel

som lindrar spasticitet (muskelkramper)),

amifostin (mot cancer) och vissa

antipsykotiska läkemedel.

• Om du tar en ACE‑hämmare eller aliskiren (se

även information under rubrikerna ”Ta inte

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4”

och ”Varningar och försiktighet”).

3. HUR DU ANVÄNDER CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE 2CARE4

Doseringsanvisning

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens

anvisningar. Rådfråga läkare

eller

apotekspersonal om du är osäker.

Det är viktigt att du fortsätter att ta

Candesartan/

Hydrochlorothiazide

2care4 varje

dag.

Rekommenderad dos av Candesartan/

Hydrochlorothiazide 2care4 är en tablett en

gång dagligen.

Svälj tabletten med lite vatten.

Administrering

Försök ta tabletten vid samma tidpunkt varje

dag. På så sätt blir det lättare att komma ihåg

att ta den.

Om du använder mera Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4 än du borde:

Om du har tagit för stor mängd av

Candesartan/Hydrochlorothiazide

2care4

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel

eller om t. ex ett barn fått i sig läkemedlet av

misstag kontakta läkare, sjukhus eller

Giftinformationscentralen (tel 112) för

bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömt att ta Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4:

Om du har glömt att ta Candesartan/Hydrochlorothiazide

2care4

Ta inte dubbel dos för att kompensera för

glömd tablett. Ta nästa dos som normalt.

Effekter som kan uppträda när behandling med Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4 avslutas:

Om du slutar att ta Candesartan/Hydrochlorothiazide

2care4

Om du slutar att ta Candesartan/Hydrochlorothiazide

2care4 kan ditt blodtryck

stiga igen. Sluta därför inte att ta Candesartan/

Hydrochlorothiazide 2care4 utan att först tala

med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta

läkemedel

kontakta läkare eller

apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel

orsaka biverkningar men alla användare

behöver inte få dem. Det är viktigt att du

känner till vad det kan vara för biverkningar.

Vissa av biverkningarna av Candesartan/

Hydrochlorothiazide 2care4 orsakas av

kandesartancilexetil och vissa orsakas av

hydroklortiazid.

Sluta att ta Candesartan/Hydrochlorothiazide

2care4 och sök genast läkare om du får

någon av följande allergiska reaktioner:

• andningssvårigheter, med eller utan svullnad

i ansikte, på läppar, på tunga och/eller

svalg.

• svullnad i ansikte, på läppar, på tunga och/

eller svalg, som kan ge svårighet att svälja.

• svår hudklåda (med upphöjda utslag).

Candesartan/Hydrochlorothiazide 2care4 kan

orsaka en minskning av vita blodkroppar. Din

motståndskraft mot infektioner kan försämras

och du kan känna trötthet, få en infektion

eller feber. Om det händer ska du kontakta

din läkare. Eventuellt tar din läkare blodprov

emellanåt för att kontrollera om Candesartan/

Hydrochlorothiazide 2care4 har haft någon

påverkan på ditt blod (agranulocytos).

Andra eventuella biverkningar är:

Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100

patienter)

• Förändrade resultat av vissa blodprover:

– Minskad mängd natrium i blodet.

Om minskningen är kraftig kan du

känna av svaghet, energilöshet eller

muskelkramper.

– Ökad eller minskad mängd kalium

i blodet, speciellt om du redan har

njurproblem

eller hjärtsvikt. Om

förändringen är kraftig kan du känna av

trötthet, svaghet, oregelbundna hjärtslag

eller stickningar och domningar i huden.

– En ökad mängd kolesterol, socker eller

urinsyra i blodet.

• Socker i urinen.

• Känsla av yrsel eller svaghet.

• Huvudvärk.

• Luftvägsinfektion.

Mindre vanliga (förekommer hos färre ä 1 av

100 patienter)

• Lågt blodtryck. Det kan göra att du känner

dig svag eller yr.

• Aptitlöshet, diarré, förstoppning, irritation i

magsäcken.

• Hudutslag, kliande knottriga utslag

(nässelutslag), utslag som beror på

känslighet för solljus.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1

000 patienter)

• Gulsot (gulfärgning av huden eller

ögonvitorna). Om du får detta ska du genast

kontakta din läkare.

• Påverkan på njurfunktionen, speciellt om du

har njurproblem eller hjärtsvikt.

• Sömnsvårigheter, depression, rastlöshet.

• Stickningar eller pirrningar i armar eller ben.

• Dimsyn under kort tid.

• Onormal hjärtrytm.

• Andningssvårigheter (inklusive

lunginflammation

och vätska i lungorna).

• Feber.

• Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).

Detta ger en måttlig till svår smärta i

magen.

• Muskelkramper.

• Skador på blodkärl som ger röda eller lila

prickar i huden.

• Minskning i antalet röda eller vita

blodkroppar

eller blodplättar. Du kan då

märka trötthet, infektion, feber eller att du

lätt får blåmärken.

• Kraftiga utslag som utvecklas snabbt, med

blåsor och hudavflagning och eventuellt

blåsor i munnen.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1

av 10 000 patienter)

• Svullnad i ansikte, läppar, tunga och/eller

svalg.

• Klåda.

• Ont i rygg, leder eller muskler.

• Förändrad leverfunktion, inklusive

inflammation

i levern (hepatit). Du kan

märka av trötthet, gulfärgning av hud och

ögonvitor och influensaliknande symtom.

• Hosta.

• Illamående.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från

tillgängliga data)

• Plötslig närsynthet.

• Plötslig ögonsmärta

(akut trångvinkelglaukom).

• Systemisk och kutan lupus erythematosus

(allergiskt tillstånd som orsakar feber,

ledsmärta, hudutslag som kan innefatta

rodnad, blåsbildning, fjällning och knölar)

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare,

apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta

gäller även biverkningar som inte nämns i

denna information. Du kan också rapportera

biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom

att rapportera biverkningar kan du bidra till att

öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. FÖRVARING AV CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE 2CARE4

Hur Candesartan/

Hydrochlorothiazide 2care4 ska

förvaras

• Förvara detta läkemedel utom syn- och

räckhåll för barn.

• Inga särskilda temperaturanvisningar.

• Används före utgångsdatum som anges på

kartongen, blisterförpackningen eller burken.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven

månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland

hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur

man kastar läkemedel som inte längre används.

Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

2015-06-15