Bipacksedel - Candemox Comp

• om du är allergisk mot kandesartancilexetil eller hydroklortiazid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är allergisk mot läkemedel som innehåller sulfonamid. Om du känner dig osäker på om detta gäller dig ska du tala med din läkare.

• om du har en svår leversjukdom eller gallvägshinder (ett tillstånd då gallan har svårt att komma ut ur gallblåsan).

• om du har svåra njurproblem.

• om du är gravid sedan mer än tre månader (även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Candemox Comp, se avsnittet Graviditet och amning).

• om du någonsin har haft gikt.

• om du ständigt har låg halt kalium i blodet.

• om du ständigt har hög halt kalcium i blodet.

• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.

Om du är osäker på om ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Candemox Comp.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Candemox Comp, om:

• du har hjärt-, lever- eller njurproblem.

• du nyligen har genomgått en njurtransplantation.

• du kräks, nyligen har haft svåra kräkningar, eller har diarré.

• du har en sjukdom i binjurarna som heter Conns syndrom (även kallad primär hyperaldosteronism).

• du har diabetes.

• du någon gång har haft en sjukdom som kallas systemisk lupus erythematosus (SLE).

• du har lågt blodtryck.

• du någonsin har haft en stroke (slaganfall).

• du någonsin har haft allergi eller astma.

• du tidigare har fått andnings- eller lungproblem (inklusive inflammation eller vätska i lungorna) efter intag av hydroklortiazid. Om du får svår andnöd eller svåra andningsproblem efter att du har tagit Candemox Comp ska du omedelbart söka vård.

• du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

  - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

  - aliskiren

• du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen. Behandling med hydroklortiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer). Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Candemox Comp.

• du får nedsatt syn eller ögonsmärta. Detta kan vara symtom på vätskeansamling i ögat (mellan åderhinnan och senhinnan) eller en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter att du tagit Candemox Comp. Obehandlat kan det leda till permanent synnedsättning. Om du tidigare har haft en penicillin- och sulfonamidallergi, kan du ha en högre risk för detta.

• du tror att du är (eller skulle kunna bli) gravid. Candemox Comp rekommenderas inte undertidig graviditet och får inte tas efter de första tre månaderna av graviditeten. Läkemedlet kan orsaka svåra skador på barnet om det används under det stadiet (se avsnittet Graviditet och amning).

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även informationen under rubriken ”Ta inte Candemox Comp”.

Det kan hända att din läkare vill träffa dig oftare och ta en del prover om du har något av dessa tillstånd.

Tala om för din läkare eller tandläkare att du tar Candemox Comp om du ska genomgå någon typ av operation. Candemox Comp i kombination med vissa narkos- eller bedövningsmedel kan nämligen orsaka kraftigt blodtrycksfall.

Candemox Comp kan göra att huden blir känsligare för solljus.

Det finns ingen erfarenhet av att använda Candemox Comp till barn och ungdomar (under 18 års ålder). Därför ska Candemox Comp inte ges till barn och ungdomar.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Candemox Comp kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar och vissa andra läkemedel kan påverka Candemox Comp. Om du använder vissa läkemedel kan din läkare behöva ta blodprover emellanåt.

Speciellt ska du berätta för din läkare om du använder något av följande läkemedel, eftersom din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

• En ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Candemox Comp” och ”Varningar och försiktighet”)

• Andra läkemedel som hjälper till att sänka blodtrycket, inklusive betablockerare aliskiren­innehållande läkemedel, diazoxid och ACE-hämmare som enalapril, kaptopril, lisinopril eller ramipril.

• Läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen (antiarytmiska medel) som digoxin och betablockerare.

• Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat) som ibuprofen, naproxen, diklofenak, celecoxib eller etoricoxib (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).

• Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 gram om dagen) (ett läkemedel som lindrar smärta och inflammation).

• Kaliumtillskott eller saltersättningsmedel som innehåller kalium (läkemedel som ökar mängden kalium i blodet).

• Heparin (ett blodförtunnande läkemedel).

• Vätskedrivande medel (diuretika).

• Litium (ett läkemedel mot psykiska problem).

• Läkemedel som kan påverkas av kaliumhalten i blodet, som vissa antipsykotiska läkemedel.

• Läkemedel som sänker kolesterolvärdet, som kolestipol eller kolestyramin (fettsänkande medel av resintyp).

• Kalcium eller D-vitamintillskott.

• Antikolinerga medel som atropin och biperiden.

• Amantadin (mot Parkinsons sjukdom eller mot allvarliga virusinfektioner).

• Barbiturater (en typ av lugnande medel som även används mot epilepsi).

• Läkemedel mot cancer.

• Steroider som prednisolon.

• Hypofyshormon (ACTH).

• Läkemedel mot diabetes (tabletter eller insulin).

• Laxermedel.

• Amfotericin (mot svampinfektioner).

• Karbenoxolon (mot sjukdom i matstrupen eller sår i munnen).

• Penicillin eller trimetoprim/sulfametoxazol (antibiotika).

• Ciklosporin, ett läkemedel som används när man transplanterar organ för att förhindra att organet stöts bort.

• Andra läkemedel som kan förstärka den blodtryckssänkande effekten, som baklofen (ett läkemedel som lindrar spasticitet [muskelkramper]), amifostin (mot cancer) och vissa antipsykotiska läkemedel.

• Du kan ta Candemox Comp med eller utan föda.

• När du har ordinerats Candemox Comp ska du diskutera med din läkare innan du dricker alkohol. Alkohol kan göra att du känner dig svag eller yr.

Graviditet

Du måste tala om för läkaren om du tror att du är (eller skulle kunna bli) gravid. Vanligtvis kommer läkaren att föreslå att du slutar ta Candemox Comp innan du blir gravid eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Candemox Comp rekommenderas inte under tidig graviditet och får inte tas efter de första tre månaderna av graviditeten. Det kan orsaka svåra skador på barnet om det används under de sex sista graviditetsmånaderna.

Amning

Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Candemox Comp rekommenderas inte till ammande mödrar och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma, speciellt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.

En del personer kan känna trötthet eller yrsel när de tar Candemox Comp. Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta nästa dos som vanligt.

Om du slutar att ta Candemox Comp kan ditt blodtryck stiga igen. Sluta därför inte att ta Candemox Comp utan att först tala med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

• De aktiva substanserna är kandesartancilexetil och hydroklortiazid.

Candemox Comp 32 mg/12,5 mg:

• En tablett innehåller 32 mg kandesartancilexetil och 12,5 mg hydroklortiazid.

  
  

• Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), majsstärkelse, povidon K30, karragenan (E407), kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat.

Candemox Comp 32 mg/25 mg:

• En tablett innehåller 32 mg kandesartancilexetil och 25 mg hydroklortiazid.

• Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), titandioxid (E171), majsstärkelse, povidon K30, karragenan (E407), kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat.

32 mg/12,5 mg tabletter:

Ljust bruna, fläckiga, avlånga, bikonvexa tabletter, präglade med 32 på ena sidan och med brytskåra på båda sidor.

32 mg/25 mg tabletter:

Rödbruna, fläckiga, avlånga, bikonvexa tabletter, präglade med H 32 på ena sidan och med brytskåra på båda sidor.

Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.

Al/Al-blister med torkmedel: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 eller 300 tabletter.

HDPE-burk med PP-kork och torkmedel:

Candemox Comp 32 mg/12,5 mg: 56, 100 tabletter.

Candemox Comp 32 mg/25 mg: 56 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark.

Tillverkare

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenien