Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Biverkningar.


      Bipacksedel: Information till användaren

      Bosulif

      100 mg resp 500 mg filmdragerade tabletter
      bosutinib

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Bosulif är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Bosulif
      3. Hur du använder Bosulif
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Bosulif ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Bosulif är och vad det används för

      Bosulif innehåller den aktiva substansen bosutinib.


      Det används för att behandla vuxna patienter som har en typ av leukemi som kallas Philadelphiakromosom-positiv (Ph-positiv) kronisk myeloisk leukemi (KML) och när tidigare läkemedel inte har verkat eller inte längre är lämpliga att använda. Ph-positiv KML är en blodcancer som gör att kroppen producerar för många av en speciell typ av vita blodkroppar, så kallade granulocyter.


      Om du undrar hur Bosulif verkar eller varför det har skrivits ut till dig, fråga läkare.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Bosulif

      Använd inte Bosulif

      - om du är allergisk mot bosutinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

      - om din läkare har informerat dig om att din lever är skadad och inte fungerar normalt.

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Bosulif:

      • om du har, eller tidigare har haft, problem med levern. Tala om för din läkare om du tidigare har haft problem med levern som hepatit (infektion eller inflammation i levern) av något slag, eller har haft något av följande tecken och symtom på leverproblem: klåda, gulfärgning av ögon eller hud, mörk urin eller smärta eller obehag på höger sida i övre delen av magen. Din läkare bör då ta blodprover för att undersöka din leverfunktion innan behandlingen med Bosulif påbörjas och under de första tre behandlingsmånaderna, samt närhelst det är motiverat.

      • om du får diarré eller kräkningar. Tala om för din läkare om du får något av följande tecken och symtom: ökat antal tarmtömningar per dag (fler än normalt), fler kräkningar än tidigare, blod i kräkningarna, avföringen eller urinen, eller om du får svart avföring (tjärfärgad). Fråga läkaren om den behandling du får mot kräkningar kan öka risken att få hjärtarytmi (oregelbundna hjärtslag). Det är särskilt viktigt att rådfråga läkaren om du vill använda ett läkemedel som innehåller domperidon mot illamående och kräkningar. Om illamående och kräkningar behandlas med den typen av läkemedel samtidigt som man tar Bosulif kan risken för farliga hjärtrytmrubbningar (arytmier) öka.

      • om du har problem med blödningar. Tala om för din läkare om du märker något av följande tecken och symtom t.ex. onormal blödning eller blåmärken utan att du har skadat dig.

      • om du har en infektion. Tala om för din läkare om du märker något av följande tecken och symtom t.ex. feber, problem när du kissar som exempelvis en svidande känsla, hosta som du inte haft tidigare eller ont i halsen som du inte haft tidigare.

      • om du samlar på dig vätska. Tala om för din läkare om du märker något av följande tecken och symtom på vätskeansamling medan du behandlas med Bosulif, såsom svullna anklar, fötter eller ben, andningssvårigheter, bröstsmärtor eller hosta (dessa kan vara tecken på vätskeansamling i lungorna eller bröstet).

      • om du har problem med hjärtat. Tala om för din läkare om du har någon hjärtsjukdom som till exempel oregelbunden hjärtrytm (arytmi) eller en onormal elektrisk signal, så kallat ”förlängt QT-intervall”. Detta är alltid viktigt, men särskilt om du får diarré ofta eller om diarrén är långvarig, så som beskrivs ovan. Tala omedelbart om för din läkare om du svimmar (tappar medvetandet) eller får oregelbundna hjärtslag när du tar Bosulif, eftersom det kan vara ett tecken på en allvarlig hjärtåkomma.

      • om du har fått veta att du har njurproblem. Tala om för din läkare om du kissar oftare och producerar mer urin med ljusare färg, eller om du kissar mera sällan och producerar mindre mängd urin med mörkare färg. Tala också om för läkaren om du går ner i vikt eller får svullna fötter, fotleder, ben, händer och ansikte.

      • om du någonsin haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion. Skälet till detta är att Bosulif kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt. Patienter kommer att kontrolleras noggrant av sin läkare avseende tecken på denna infektion innan behandlingen påbörjas.

      • om du har eller har haft problem med bukspottkörteln. Tala om för din läkare om du får svåra smärtor eller obehagskänslor i buken.

      Barn och ungdomar

      Bosulif rekommenderas inte till personer under 18 år. Läkemedlet har inte studerats hos barn och ungdomar.

      Andra läkemedel och Bosulif

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria läkemedel, vitaminer och naturläkemedel. Vissa läkemedel kan påverka mängden Bosulif i kroppen. Tala om för läkaren om du tar läkemedel som innehåller de aktiva substanser som anges i listan nedan:


      Följande aktiva substanser kan öka risken för att få biverkningar av Bosulif:

      • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol och flukonazol som används mot svampinfektioner

      • klaritromycin, telitromycin, erytromycin och ciprofloxacin, som används mot bakterieinfektioner

      • nefazodon, ett läkemedel mot depression

      • mibefradil, diltiazem och verapamil, som används för att sänka blodtrycket hos personer med högt blodtryck

      • ritonavir, , lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, sakvinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir och darunavir, som används för att behandla hiv-infektioner/aids

      • boceprevir och telaprevir, som används för att behandla hepatit C

      • aprepitant, som används för att förhindra och kontrollera illamående och kräkningar

      • imatinib, som används mot en viss typ av leukemi

      • crizotinib, som används för att behandla en typ av lungcancer som kallas för icke-småcellig lungcancer.


      Följande aktiva substanser kan minska effekten av Bosulif:

      • rifampicin som används mot tuberkulos

      • fenytoin och karbamazepin som används mot epilepsi

      • bosentan, som används för att sänka blodtrycket hos personer med högt blodtryck (hypertoni)

      • nafcillin, ett antibiotikum mot bakterieinfektioner

      • Johannesört (ett receptfritt naturläkemedel), används mot depression

      • efavirenz och etravirin, som används för att behandla hiv-infektioner/aids

      • modafinil, som används vid vissa sömnstörningar.


      Dessa läkemedel bör undvikas när du behandlas med Bosulif. Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel. Din läkare kan ändra dosen av dessa läkemedel, ändra dosen av Bosulif eller ge dig ett annat läkemedel.


      Följande aktiva substanser kan påverka hjärtrytmen:

      • amiodaron, disopyramid, prokainamid, kinidin och sotalol, som används vid hjärtsjukdomar

      • klorokin och halofantrin som används mot malaria

      • klaritromycin och moxifloxacin, som är antibiotika mot bakterieinfektioner

      • haloperidol, som används vid psykotiska sjukdomar som t.ex. schizofreni

      • domperidon, som används mot illamående och kräkningar eller för att stimulera produktionen av bröstmjölk

      • metadon, ett smärtstillande preparat.


      Dessa läkemedel bör tas med försiktighet när du behandlas med Bosulif. Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.


      Det kan även finnas andra läkemedel än de här nämnda som kan påverka eller påverkas av Bosulif.


      Bosulif med mat, dryck och alkohol

      Ta inte Bosulif tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice, eftersom det kan öka risken för biverkningar.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Diskutera preventivmedel med din läkare om det finns någon möjlighet att du kan bli gravid.

      Kräkningar och diarré kan minska effekten av p-piller.


      Bosulif kan skada det ofödda barnet och ska därför inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt. Rådfråga din läkare innan du tar Bosulif om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.


      Tala om för din läkare om du ammar. Du ska inte amma medan du behandlas med Bosulif eftersom det kan skada barnet.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Om du känner dig yr, ser suddigt eller känner dig ovanligt trött ska du inte köra något fordon eller använda maskiner förrän dessa biverkningar har försvunnit.


      3. Hur du använder Bosulif

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Bosulif skrivs endast ut av läkare med erfarenhet av leukemibehandling.


      Dosering och metod

      Rekommenderad dos är 500 mg en gång dagligen. Om du har en måttlig eller kraftig njurfunktionsnedsättning kommer din läkare att minska din dos till 400 mg en gång dagligen för måttlig njurfunktionsnedsättning och till 300 mg en gång dagligen för kraftig njurfunktionsnedsättning. Din läkare kan justera dosen med hjälp av 100 mg-tabletterna beroende på hur du mår, hur du reagerar på behandlingen och/eller eventuella biverkningar. Ta tabletten/tabletterna på morgonen tillsammans med mat. Svälj tabletterna hela med vatten.

      Om du använt för stor mängd av Bosulif

      Om du skulle råka ta för många Bosulif-tabletter eller en högre dos än du behöver, kontakta läkare omedelbart för att få råd. Visa förpackningen eller denna information för läkaren, om möjligt. Du kan behöva medicinsk vård.

      Om du har glömt att använda Bosulif

      Ta nästa dos följande dag vid den vanliga tiden.

      Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten.

      Om du slutar att använda Bosulif

      Sluta inte ta Bosulif om inte läkaren säger åt dig att göra det. Om du inte kan ta läkemedlet så som läkaren ordinerade eller om du känner att du inte behöver det längre, kontakta läkaren omedelbart.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Du måste omedelbart kontakta din läkare om du får någon av dessa allvarliga biverkningar (se även avsnitt 2, ”Vad du behöver veta innan du tar Bosulif”):


      Blodsjukdomar. Informera din läkare omedelbart om du får något av följande symtom: blödning, feber, eller lätt att få blåmärken (du kan ha en blodsjukdom eller sjukdom i lymfsystemet).


      Leversjukdomar. Informera din läkare omedelbart om du får något av följande symtom: klåda, gulfärgning av ögon eller hud, mörk urin och smärta eller obehag i övre högra delen av magen, eller feber.


      Sjukdomar i mage/tarmar. Informera din läkare omedelbart om du får magsmärtor, halsbränna, diarré, förstoppning, illamående eller kräkningar.


      Hjärtproblem. Tala om för din läkare om du har någon hjärtsjukdom som till exempel en onormal elektrisk signal, så kallat ”förlängt QT-intervall”, eller om du svimmar (tappar medvetandet) eller får oregelbundna hjärtslag när du tar Bosulif.


      Hepatit B-reaktivering. Återkomst (reaktivering) av hepatit B-infektion när du tidigare haft hepatit B (en leverinfektion).


      Andra biverkningar av Bosulif kan vara:


      Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):

      • minskat antal blodplättar, röda blodkroppar och/eller neutrofiler (en sorts vita blodkroppar)

      • lågt antal vita blodkroppar (leukopeni)

      • diarré, kräkningar, magsmärtor, illamående

      • feber, svullna händer, fötter eller svullet ansikte, trötthet, svaghet

      • luftvägsinfektion

      • förändring av blodprover som tas för att se om Bosulif påverkar din lever

      • nedsatt aptit

      • ledsmärtor

      • huvudvärk

      • hudutslag, som kan vara kliande och/eller spridda över hela kroppen

      • hosta


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

      • feber i samband med lågt antal vita blodkroppar (febril neutropeni)

      • irritation i magsäcken (gastrit)

      • bröstsmärta, smärta

      • leverskada, onormal leverfunktion och leversjukdom

      • allergisk reaktion

      • infektion i lungorna (pneumoni), influensa, bronkit, inflammation i näsa och svalg (nasofaryngit)

      • förändrade värden i de blodprover som tas för att se om Bosulif påverkar dina njurar och/eller bukspottkörteln

      • onormal hjärtrytm som kan leda till svimning, yrsel och hjärtklappning

      • ökat blodtryck

      • hög kaliumhalt i blodet, låg fosforhalt i blodet, stora vätskeförluster (uttorkning)

      • ryggvärk, muskelvärk

      • en känsla av instabilitet (yrsel), förändrade smakförnimmelser (dysgeusi)

      • njursvikt

      • vätska runt lungorna (vätskeutgjutning i lungsäcken)

      • andfåddhet

      • klåda, nässelutslag, akne.


      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):

      • akut bukspottkörtelinflammation (akut pankreatit)

      • leverskador

      • livshotande allergisk reaktion (anafylaktisk chock)

      • akut njursvikt, nedsatt njurfunktion

      • onormal vätskeansamling i lungorna (akut lungödem)

      • andningssvikt

      • onormalt högt blodtryck i lungans artärer (pulmonell hypertension)

      • svår hudsjukdom (erythema multiforme) på grund av allergisk reaktion, fjällande hudutslag, hudutslag.

      • betydande sänkning av antalet granulocyter (en sorts vita blodkroppar)

      • öronsusningar (tinnitus)

      • blödning i magsäcken eller tarmarna

      • inflammation i hjärtsäcken (perikardit).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur Bosulif ska förvaras

      • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

      • Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan och kartongen efter ”EXP” eller ”Utg.dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      • Inga särskilda förvaringsanvisningar.

      • Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller ser ut att ha manipulerats.

      • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      - Den aktiva substansen är bosutinib. Bosulif filmdragerade tabletter finns i olika styrkor.

      Bosulif 100 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg bosutinib (som monohydrat).

      Bosulif 500 mg: varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg bosutinib (som monohydrat).


      - Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa (E460), kroskarmellosnatrium (E468), poloxamer 188, povidon (E1201) och magnesiumstearat (E470b). Tablettens filmdragering innehåller polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk (E553b) och gul järnoxid (E172, i 100 mg-tabletten) eller röd järnoxid (E172, i 500 mg-tabletten).

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Bosulif 100 mg är gula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med ”Pfizer” präglat på den ena sidan och ”100” på den andra.


      Bosulif 500 mg är röda, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med ”Pfizer” präglat på den ena sidan och ”500” på den andra.


      Bosulif kommer i blisterkartor om antingen 14 eller 15 tabletter. Varje kartong innehåller 28 eller 30 tabletter (två blisterkartor).


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Pfizer Limited

      Ramsgate Road

      Sandwich, Kent CT13 9NJ

      Storbritannien


      Tillverkare

      Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

      Betriebsstätte Freiburg

      Mooswaldallee 1

      Freiburg

      Tyskland


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:


      Belgique / België /Belgien

      Pfizer S.A. / N.V.

      Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

      Lietuva

      Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

      Tel. + 370 52 51 4000

      България

      Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

      Тел.: +359 2 970 4333

      Luxembourg/Luxemburg

      Pfizer S.A.

      Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

      Česká republika

      Pfizer PFE, spol.s.r.o.

      Tel.: +420-283-004-111

      Magyarország

      Pfizer Kft.

      Tel.: +36-1-488-37-00

      Danmark

      Pfizer ApS

      Tlf: +45 44 20 11 00

      Malta

      V.J. Salomone Pharma Ltd.

      Tel. +356 21220174

      Deutschland

      Pfizer Pharma GmbH

      Tel: +49 (0)30 550055 51000

      Nederland

      Pfizer BV

      Tel: +31 (0)10 406 43 01

      Eesti

      Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

      Tel.: +372 666 7500

      Norge

      Pfizer Norge AS

      Tlf: +47 67 52 61 00

      Ελλάδα

      Pfizer Ελλάς A.E.

      Τηλ: +30 210 6785 800

      Österreich

      Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

      Tel: +43 (0)1 521 15-0

      España

      Pfizer, S.L.

      Tél: +34 91 490 99 00

      Polska

      Pfizer Polska Sp.z.o.o

      Tel.:+48 22 335 61 00

      France

      Pfizer

      Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

      Portugal

      Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda

      Tel: +351 21 423 5500

      Hrvatska

      Pfizer Croatia d.o.o.

      Tel: +385 1 3908 777

      România

      Pfizer Romania S.R.L.

      Tel: +40 (0) 21 207 28 00

      Ireland

      Pfizer Healthcare Ireland

      Tel: 1800 633 363 (toll free)

      +44 (0)1304 616161

      Slovenija

      Pfizer Luxembourg SARL

      Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

      Tel.: + 386 (0)1 52 11 400

      Ísland

      Icepharma hf.

      Sími: +354 540 8000

      Slovenská republika

      Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

      Tel.: + 421 2 3355 5500

      Italia

      Pfizer S.r.l.

      Tel: +39 06 33 18 21

      Suomi/Finland

      Pfizer Oy

      Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40

      Kύπρος

      Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)

      Tηλ.:+357 22 81 7690

      Sverige

      Pfizer Innovations AB

      Tel: +46 (0)8 550-52000

      Latvija

      Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

      Tel.: + 371 670 35 775

      United Kingdom

      Pfizer Limited

      Tel: +44 (0) 1304 616161


      Denna bipacksedel ändrades senast

      Maj 2016. Detta läkemedel har fått ett ”villkorat godkännande”. Detta innebär att det väntas komma fler uppgifter om läkemedlet. Europeiska läkemedelsmyndigheten går igenom ny information om detta läkemedel minst varje år och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs. Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Bosulif®

    Filmdragerad tablett 500 mg 28 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 492377
    • Tillverkare: Pfizer Innovations AB

    34.404,81 kr

    Jämförspris: 1.228,74 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?