Bipacksedel - Bisoprolol Orion

Ta inte Bisoprolol Orion om du har något av följande tillstånd:

• är allergisk mot bisoprololfumarat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du lider av svår astma eller svår kronisk lungsjukdom

• om du har svåra blodcirkulationsbesvär i armar och ben (t.ex. Raynauds syndrom) som framkallar stickningar i fingrar och tår eller gör att de blir bleka eller blå

• om du har obehandlat feokromocytom, som är en sällsynt tumör i binjuren

• om du har metabol acidos, som är ett tillstånd där blodet är för surt.

Ta inte Bisoprolol Orion om du har något av följande hjärtbesvär:

• akut hjärtsvikt

• försämrad hjärtsvikt som kräver injektion av läkemedel i en ven som ökar hjärtats kontraktionskraft

• långsam hjärtrytm

• lågt blodtryck

• vissa hjärttillstånd som orsakar mycket långsam hjärtrytm eller oregelbunden hjärtrytm

• kardiogen chock, som är ett akut, allvarligt hjärttillstånd som orsakar lågt blodtryck och cirkulationssvikt.

Tala med läkare innan du tar Bisoprolol Orion:

• om du har diabetes

• om du strikt fastar

• om du lider av vissa hjärtsjukdomar, som rubbad hjärtrytm, eller svår bröstsmärta i vila (Prinzmetals angina)

• om du har njur- eller leverbesvär

• om du har mindre svåra blodcirkulationsbesvär i armar och ben

• om du lider av mindre svår astma eller kronisk lungsjukdom

• om du har eller har haft fjällande hudutslag (psoriasis)

• om du har en tumör i binjuren (feokromocytom)

• om du har en sköldkörtelsjukdom.

Du ska också berätta för din läkare om du ska genomgå:

desensibiliseringsbehandling (t.ex. för förebyggande av hösnuva) eftersom Bisoprolol Orion kan öka sannolikheten för en allergisk reaktion eller att en sådan reaktion blir allvarligare narkos (t.ex. vid operation), eftersom Bisoprolol Orion kan påverka hur kroppen reagerar på denna situation.

Om du har kronisk lungsjukdom eller mindre svår astma och behandlas med Bisoprolol Orion, kontakta din läkare omedelbart om du upplever nya symtom, såsom andningssvårigheter, hosta, väsande andning efter träning eller andra symtom från luftvägarna.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Ta inte följande läkemedel tillsammans med Bisoprolol Orion utom på särskild inrådan från läkare:

• vissa läkemedel som används för att behandla oregelbunden eller onormal hjärtrytm (klass I-antiarytmika, som kinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin, flekainid, propafenon)

• vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp (angina pectoris) eller oregelbunden hjärtrytm (kalciumantagonister som verapamil och diltiazem)

• vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck som klonidin, metyldopa, moxonodin, rilmenidin. Sluta inte att ta dessa läkemedel utan att först fråga läkare.

Fråga läkare innan du tar följande läkemedel tillsammans med Bisoprolol Orion; du kan behöva gå på tätare läkarkontroller för ditt tillstånd:

• vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller kärlkramp eller onormal hjärtrytm (kalciumantagonister av dihydropyridintyp som nifedipin)

• vissa läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller kärlkramp (kalciumantagonister av dihydropyridintyp som felodipin eller amlodipin)

• vissa läkemedel som används för att behandla oregelbunden eller onormal hjärtrytm (klass III-antiarytmika som amiodaron)

• betablockerare som appliceras lokalt (t.ex. timolol-ögondroppar för behandling av grön starr)

• vissa läkemedel som används för att behandla t.ex Alzheimers sjukdom eller grön starr (glaukom) (parasympatomimetika som takrin eller karbakol) eller läkemedel som används för behandling av akuta hjärtproblem (sympatomimetika som isoprenalin och dobutamin)

• läkemedel mot diabetes, inklusive insulin

• narkosmedel (t.ex. vid kirurgiska ingrepp)

• digitalis som används för att behandla hjärtsvikt

• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som används för att behandla ledinflammation, smärta eller inflammation (t.ex. ibuprofen eller diklofenak)

• alla läkemedel som kan sänka blodtrycket som önskad eller oönskad effekt, t.ex. blodtryckssänkande medel, vissa läkemedel mot depression (tricykliska antidepressiva såsom imipramin och amitriptylin), vissa läkemedel för behandling av epilepsi eller som används under narkos (barbiturater såsom fenobarbital) eller vissa läkemedel för behandling av psykiska sjukdomar karaktäriserade av förlorad verklighetskontakt (fentiaziner såsom levomepromazin)

• moxisylat, som används för att behandla Raynauds syndrom (dålig blodcirkulation som gör att fingrar och tår tappar känseln och blir bleka)

• meflokin, som används för att förebygga eller behandla malaria

• vissa läkemedel för behandling av depressioner, så kallade monoaminoxidashämmare (med undantag av MAO-B-hämmare) såsom moklobemid.

• ergotamin som används för behandling av migrän eller lågt blodtryck.

Bisoprolol Orion ska tas på morgonen, före, med eller efter frukost. Tabletterna ska sväljas med vätska och de ska inte tuggas eller krossas. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Alkohol

Undvik att dricka större mängder alkohol, eftersom det kan öka den blodtryckssänkande effekten av Bisoprolol Orion. Undvik att dricka alkohol helt ifall läkemedlet gör dig mera yr och påverkad än vanligt.

Det finns en risk för att Bisoprolol Orion kan skada barnet om det används under graviditet. Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn ska du berätta det för din läkare. Han eller hon kommer att avgöra om du kan ta Bisoprolol Orion under graviditet.

Det är inte känt om bisoprolol går över i bröstmjölk. Därför rekommenderas inte amning under behandling med Bisoprolol Orion.

Förmågan att köra eller använda maskiner kan påverkas, beroende på hur väl du tolererar läkemedlet. Var särskilt försiktig i början av behandlingen, när dosen höjs eller medicineringen ändras, liksom vid kombination med alkohol.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Innehållsämnen Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Bisoprolol Orion rekommenderas inte för användning till  barn.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) omedelbart för bedömning av risken samt rådgivning. Medta denna bipacksedel och eventuella tabletter som du har kvar. Din läkare kommer att tala om vilka åtgärder som är nödvändiga. Symtom på en för hög dos kan inbegripa långsam hjärtrytm, svåra andningssvårigheter, yrsel eller darrningar (på grund av sänkt blodsocker).

Om du glömmer att ta Bisoprolol Orion, ta din dos så snart du kommer ihåg det, om det inte snart är dags för din nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Sluta inte plötsligt att ta Bisoprolol Orion och ändra inte den rekommenderade dosen utan att tala med din läkare först. Om du behöver avsluta behandlingen, måste det göras gradvis, för att undvika biverkningar.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

- Den aktiva substansen är bisoprololfumarat. Varje tablett innehåller 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg bisoprololfumarat.

- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, natriumstärkelseglykolat (typ A) och magnesiumstearat.

Bisoprolol Orion 2,5 mg, 5 mg och 10 mg tabletter är 2,5 mg: vita till naturvita, runda, bikonvexa tabletter med en brytskåra på ena sidan.

Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Förpackningstorlekar: 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90 och 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Tillverkare

Chanelle Medical Unlimited Company

Dublin Road,

Loughrea,

H62 FH90,

Irland

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:

Orion Pharma AB, Danderyd

medinfo@orionpharma.com