Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Bicalutamide Orion

      50 mg filmdragerade tabletter
      bikalutamid

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller informatiom som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. . Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Bicalutamide Orion är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du tar Bicalutamide Orion
      3. Hur du tar Bicalutamide Orion
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Bicalutamide Orion ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Bicalutamide Orion är och vad det används för

      Bikalutamid tillhör en grupp läkemedel som kallas antiandrogener. Den aktiva substansen bikalutamid blockerar de oönskade effekterna av manliga könshormoner (androgener) i kroppen och hämmar på detta vis celltillväxt i prostatan.


      Bicalutamide Orion 50 mg filmdragerade tabletter används till vuxna män för behandling av prostatacancer vid samtidig behandling med läkemedel som kallas LHRH-analoger (luteinizing hormone-releasing- hormon), t.ex. gonadorelin, eller har genomgått eller snart ska genomgå kirurgisk kastrering.


      Bikalutamid som finns i Bicalutamide Orion kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel, Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

      2. Vad du behöver veta innan du tar Bicalutamide Orion

      Ta inte Bicalutamide Orion

      • om du är allergisk mot bikalutamid eller något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du är kvinna

      • om du är barn eller ungdom.

      • om du tar terfenadin eller astemizol som används för behandling av allergier, eller cisaprid, som används för behandling av halsbränna och sura uppstötningar.


      Varningar och försiktighet

      • Tala med läkare innan du använder Bicalutamide Orion om du har en leversjukdom. Din läkare kan besluta sig för att ta blodprover för att kontrollera att din lever fungerar som den ska under tiden du tar detta läkemedel.

      • om du har diabetes. Behandling med bikalutamid i kombination med LHRH-analoger kan förändra din blodsockernivå. Din dos av insulin och/eller orala diabetesläkemedel kan behöva justeras.

      • om du har hjärtkärlsjukdom, inklusive hjärtrytmrubbningar (arytmi), eller behandlas med läkemedel mot dessa tillstånd. Risken för hjärtrytmrubbningar kan öka vid användning Bicalutamide Orion.


      Om något av detta gäller dig och du inte redan har diskuterat det med din läkare, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar dessa tabletter.

      Barn och ungdomar

      Detta läkemedel får inte ges till barn eller ungdomar.

      Andra läkemedel och Bicalutamide Orion 50 mg filmdragerade tabletter

      Om du tar bikalutamid tillsammans med något av följande läkemedel, kan effekten av bikalutamid liksom de andra läkemedlen påverkas.

      Innan du använder bikalutamid, tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel:

      • ciklosporin (används för att dämpa immunsystemet för att förhindra och behandla avstötning av transplanterade organ eller benmärg). Detta för att bikalutamid kan öka koncentrationen av en substans som kallas kreatinin i plasman och din läkare kan ta blodprover för att kontrollera detta.

      • midazolam (ett läkemedel som används för att lindra oro före operation eller vissa ingrepp, eller som används för narkos före och under operation). Du måste tala om för din läkare eller tandläkare att du tar bikalutamid om du behöver opereras eller om du är mycket orolig då du är inlagd på sjukhus.

      • terfenadin eller astemizol som används för behandling av allergier eller cisaprid som används för behandling av halsbränna och sura uppstötningar (se avsnitt 2, ”Ta inte Bicalutamide Orion”).

      • en typ av läkemedel som kallas kalciumkanalsblockerare, t.ex. diltiazem eller verapamil. Dessa används för behandling av hjärtproblem, kärlkramp och högt blodtryck.

      • läkemedel som används för att förtunna blodet, t.ex. warfarin.

      • cimetidin mot sura uppstötningar eller magsår,

      • ketokonazol, ett läkemedel mot svampinfektioner.


      Bicalutamide Orion kan påverka vissa läkemedel som används för behandling av hjärtrytmrubbningar (t ex kinidin, prokainamid, amiodaron och sotalol) eller kan öka risken för hjärtrytmrubbningar när den används med vissa andra läkemedel (t.ex. metadon (används mot smärta och vid behandling av drogberoende), moxifloxacin (ett antibiotikum), antipsykotika som används för allvarliga psykiska sjukdomar).


      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta något av de läkemedel som anges ovan eller andra läkemedel, även receptfria sådana.

      Bicalutamide Orion med mat och dryck

      Tabletterna behöver inte tas tillsammans med mat, men måste sväljas hela med ett glas vatten.

      Graviditet och amning

      Kvinnor får inte ta detta läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Det finns en möjlighet att dessa tabletter kan göra dig yr eller dåsig. Kör inte bil och använd inte maskiner om du blir påverkad på detta sätt.


      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

      Bicalutamide Orion innehåller hjälpämnen

      Detta läkemedel innehåller laktos. Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


      3. Hur du tar Bicalutamide Orion

      Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      Vanlig dos är en tablett en gång dagligen. Tabletten måste sväljas hel med ett glas vatten och kan tas med eller utan mat. Försök att ta dosen vid ungefär samma tid varje dag.


      Du ska börja ta dessa tabletter minst 3 dagar innan du påbörjar behandling med LHRH-analoger, t.ex. gonadorelin, eller samtidigt som du genomgår kirurgisk kastrering.


      Barn och ungdomar:

      Detta läkemedel rekommenderas inte till patienter under 18 år.

      Användning för barn och ungdomar

      Detta läkemedel får inte användas till patienter under 18 år.

      Om du har tagit för stor mängd av Bicalutamide Orion

      Kontakta din läkare eller närmaste sjukhus så fort som möjligt om du har tagit för många tabletter. Ta med dig de återstående tabletterna eller förpackningen så att läkaren kan se vad du har tagit.

      Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning

      Om du har glömt att ta Bicalutamide Orion

      Om du glömmer att ta din dagliga dos ska du hoppa över den när du kommer ihåg den och vänta tills nästa gång det är dags att ta dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

      Om du slutar att ta Bicalutamide Orion

      Sluta inte att ta läkemedlet även om du känner dig frisk om inte din läkare har rått dig att göra det.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Om du får något av följande symtom, tala omedelbart om det för din läkare eller gå till akutmottagningen på närmaste sjukhus. Detta är mycket allvarliga biverkningar.


      • Allvarliga allergiska reaktioner som orsakar svullnad av ansikte eller hals, läppar, tunga eller strupe, vilket kan ge svårigheter att andas eller svälja eller svår klåda på huden med blåsbildningar

      • Allvarliga andningsproblem eller plötslig försämring av andningsproblem med eller utan hosta och feber. Vissa patienter som har tagit Bicalutamide Orion har fått lunginflammation.

      • Gulfärgning av hud eller ögon (orsakade av leverproblem)


      Andra möjliga biverkningar av läkemedlet är:


      Mycket vanliga: (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):

      • Ömma bröst

      • Utveckling av bröst hos män

      • Blodvallningar

      • Yrsel

      • Smärtor i mage eller bröstkorg

      • Förstoppning

      • Illamående

      • Blod i urinen (hematuri)

      • Svaghetskänsla

      • Svullnad av händer, fötter, armar och ben (ödem)

      • Lågt antal röda blodkroppar (anemi)

      Vanliga: (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

      • Minskad sexualdrift

      • Depression

      • Sömnighet

      • Sur mage

      • Gaser

      • Förändringar i leverfunktionen inklusive förhöjda nivåer av leverenzymer, stopp i gallflöde (gallstas) eller gulfärgning av hud och ögonvitor (gulsot)

      • Håravfall

      • Överdriven hårighet

      • Torr hud

      • Utslag

      • Hudklåda

      • Svårighet att få erektion

      • Viktökning

      • Aptitförlust

      • Bröstsmärtor

      • Hjärtinfarkt

      • Hjärtsvikt


      Mindre vanliga: (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

      • Allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner). Symtomen på dessa kan omfatta: hudutslag, klåda, nässelutslag, fjällning, blåsbildning eller skorpbildning på huden, svullnad av ansikte eller hals, läppar, tunga eller strupe, vilket kan ge svårigheter att andas eller svälja

      • En inflammation i lungorna som kallas interstitiell lungsjukdom. Symtomen på denna sjukdom kan inkludera svår andfåddhet med hosta eller feber


      Sällsynta: (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare):

      • Leversvikt

      • Ökad känslighet i huden för solljus.

      Inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)

      • Förändringar i EKG (QT-förlängning).


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Läkemedelsverket

      Box 26

      751 03 Uppsala

      www.lakemedelsverket.se

      5. Hur Bicalutamide Orion ska förvaras

      Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      - Den aktiva substansen är bikalutamid. En tablett innehåller 50 mg bikalutamid.

      - De övriga innehållsämnena i tablettkärnan är laktosmonohydrat, magnesiumstearat, krospovidon (typ A),povidon K-29/32, natriumlaurilsulfat. Filmdrageringen innehåller laktosmonohydrat, hypromellos, makrogol 4000 och titandioxid (E171).


      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Vit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med BCM 50 på ena sidan.

      5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 eller 280 tabletter i blisterkartor.

      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Orion Corporation

      Orionintie 1

      FI- 02200 Espoo

      Finland


      Tillverkare

      Orion Corporation Orion Pharma

      Orionintie 1

      FI- 02200 Espoo

      Finland


      För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

      Orion Pharma AB

      Box 520

      192 05 Sollentuna

      Sverige

      Tel: 08- 623 64 40

      medinfo@orionpharma.com


      Denna bipacksedel ändrades senast

      2015-03-31


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Bicalutamide Orion

    Filmdragerad tablett 50 mg 30 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 510377
    • Tillverkare: Orion Pharma AB

    74,40 kr

    Jämförspris: 2,48 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?