Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Beromun

      1 mg/5 ml pulver och vätska till infusionsvätska
      tasonermin
      natrium

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.

      - Om du får biverkningar, tala med din läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Beromun är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Beromun
      3. Hur du använder Beromun
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur Beromun ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Beromun är och vad det används för

      Beromun innehåller det aktiva ämnet tasonermin (tumörnekrotiserande faktor alfa-1a), som produceras genom rekombinant DNA-teknik. Det hör till en grupp läkemedel som kallas immunstimulerare, som hjälper kroppens immunsystem att bekämpa cancerceller.


      BEROMUN används tillsammans med läkemedel som innehåller melfalan, för att behandla mjukdelssarkom i arm och ben. Genom att reducera storleken på tumören, ges behandlingen för att underlätta kirurgiskt borttagandet av tumören eller för att förhindra svår skada på omgivande friska vävnader och därmed försena eller motverka behovet av amputation av arm eller ben.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Beromun

      Använd inte Beromun

      - om du är allergisk (överkänslig) mot tasonermin eller mot något av övriga innehållsämnen i Beromun (som humant serumalbumin)

      - om du har allvarliga hjärtproblem

      - om du har en allvarlig lungsjukdom

      - om du har eller nyligen haft magsår

      - om dina värden på olika blodkroppar är alltför låga eller om du har blödningar

      - om du har medelsvår eller svår lever- eller njursjukdom

      - om du inte kan använda kärlsammandragande preparat (används för att höja lågt blodtryck), antikoagulantia (läkemedel som verkar hämmande på blodets förmåga att levra sig) eller radioaktiva markörer

      - om du samtidigt behandlas med läkemedel som har skadliga effekter på hjärtat

      - om du har förhöjda nivåer av kalcium i blodet

      - om du har en infektionssjukdom och antibiotika ej har effekt

      - om du har en uttalad svullnad i den sjuka armen eller benet p.g.a. lokal vätskeansamling eller har uttalad vätskeansamling i buken

      - om du är gravid eller planerar att bli gravid

      - om du ammar måste du avstå från att amma under åtminstone 7 dagar efter behandling med Beromun

      Varningar och försiktighet

      Beromun kommer att tillföras av en läkare som är erfaren och kunnig i tekniken isolerad regional perfusion (ILP). Denna teknik säkerställer att Beromun begränsas till den sjuka armen eller benet.


      Det är viktigt att det inte når resten av kroppen, eftersom detta så kallade systemläckage kan orsaka allvarliga biverkningar på viktiga organ i kroppen.


      Efter ILP-behandlingen får du stanna på sjukhuset 7-10 dagar. Din läkare kommer att noggrant följa ditt blodtryck, cirkulation och eventuella biverkningar. Du kan behöva stanna en kort period på intensivvårdsavdelningen direkt efter behandlingen.


      Ett tillstånd som kallas ”kompartmentsyndrom” kan utvecklas under dag 1-3 efter tillförsel av Beromun. Symtom på muskelskador i den behandlade kroppsdelen, inkluderar smärta, svullnad och neurologiska symtom (t ex känselbortfall, förlamning). Detta ska omedelbart rapporteras till behandlande läkare.

      Andra läkemedel och Beromun

      Tala om för läkare om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder mediciner som sänker blodtrycket (medel mot högt blodtryck).


      Vid ILP-behandling får du också läkemedel för att kontrollera smärta, feber, blodtryck, blodkoagulation och även narkosmedel.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Du får inte använda Beromun om du är gravid.

      Du får inte amma under åtminstone de 7 första dagarna efter behandling med Beromun.

      Beromun innehåller natrium

      Beromun innehåller 77 mg (3,3 mmol) natrium per rekommenderad dos. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats en saltfattig kost.

      Behållaren för detta läkemedel innehåller latexgummi, som kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.


      3. Hur du använder Beromun

      Beromun och den tumörhämmande substansen melfalan tillförs med en teknik, som kallas isolerad regional perfusion (ILP). Under medicineringen kommer du att vara nedsövd med hjälp av narkosmedel.


      Blodflödet till och från den sjuka armen eller benet kommer att snöras av med klämmor under operationen. Blodet tillförs syre från en hjärt-lung-maskin och pumpas till den sjuka kroppsdelen via en kateter i det största ingående blodkärlet (artären), medan det dräneras (pumpas ut) från det största utgående blodkärlet (venen), Beromun och därefter melfalan injiceras i denna krets - under totalt 90 minuter exponeras den sjuka armen eller benet för Beromun.


      Den rekommenderade dosen av Beromun beror på den sjuka kroppsdelen, vanligen 3 mg för arm och 4 mg för ben. Beromun pulver måste lösas upp före användning. Den färdiga lösningen kommer att tillföras i en artär i din sjuka arm eller ben med ILP under en initial period om 30 minuter. Därefter tillsätts melfalan och ILP-behandlingen fortsätter ytterligare 60 minuter. Slutligen, kommer kroppsdelen att sköljas för att ta bort återstoden av Beromun och melfalan.

      ILP medger att tumörceller i din kroppsdel kan utsättas för mycket höga doser Beromun och melfalan, vilket förstärker anti-cancer-effekten, men utan att de når resten av kroppen, där de skulle kunna orsaka allvarliga biverkningar.


      Vanligen får man inte en andra ILP med Beromun. Om detta sker, ges det inte förrän efter åtminstone 6 veckor efter den första ILP.

      Om du använt för stor mängd av Beromun

      Eftersom Beromun alltid ges av erfarna och kvalificerade läkare på sjukhus är en oavsiktlig överdosering inte trolig. Skulle detta trots allt inträffa kommer läkaren omedelbart att spola den sjuka kroppsdelen för att ta bort Beromun och ILP kommer att stoppas. Om det är någon risk för allvarliga biverkningar, kommer din läkare att omedelbart överföra dig till intensivvårdsavdelningen för att övervaka dig och påbörja lämplig behandling.


      Om det är ett betydande systemläckage av Beromun

      Om mer än 10% av Beromun-dosen når övriga delar av kroppen, kommer din läkare att vidta liknande åtgärder som vid överdosering.


      Om du har ytterligare frågor om användandet av detta läkemedel, fråga din läkare.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Biverkningar kan orsakas av Beromun, av melfalan, av ILP-tekniken, eller av en kombination av dessa faktorer. Vissa biverkningar kan vara allvarliga, särskilt om Beromun når resten av kroppen (systemläckage). I ungefär 2% av fallen kan Beromun orsaka vävnadsskada i den behandlade kroppsdelen, som är så svår att amputation blir nödvändig. Om det finns någon risk för allvarliga biverkningar kommer din läkare att flytta dig till en intensivvårdsavdelning för noggrann övervakning och start av lämplig behandling.


      Biverkningar kan uppkomma med vissa frekvenser, som definieras enligt följande:

      mycket vanliga: mer än 1 användare av 10 påverkas

      vanliga: 1-10 användare av 100 påverkas

      mindre vanliga 1-10 användare av 1 000 påverkas

      Mycket vanliga biverkningar

      • störd hjärtrytm (arytmi)

      • illamående, kräkningar

      • leverskada

      • hudblåsor

      • feber (vanligen mild till måttlig), frossa

      • smärta i påverkad arm eller ben

      • trötthet

      Vanliga biverkningar

      • infektioner

      • lokala sårinfektioner

      • minskat antal av vissa blodkroppar och blodplättar

      • överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner)

      • nervskador

      • minskad medvetandegrad

      • huvudvärk

      • hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet eller svullnade anklar

      • blodkoagulering i artär eller ven i påverkad arm eller ben (trombos)

      • lågt blodtryck, chock

      • allvarliga andningsproblem

      • förstoppning, diarré

      • hudnekros (hud som dör) på påverkad arm eller ben

      • svullnad av anklar, fötter eller fingrar orsakat av vätskeansamling i påverkad arm eller ben

      • “kompartmentsyndrom”, ett tillstånd som kännetecknas av smärta, svullnad och neurologiska symtom, såväl som muskelskada i påverkad arm eller ben

      • muskelsmärta

      • äggvita i urinen

      • nattliga svettningar

      • vävnadsnekros (vävnad som dör) i påverkad arm eller ben, som är tillräckligt allvarlig för att kräva amputation

      Mindre vanliga biverkningar

      • blodförgiftning (sepsis)

      • vätska i lungorna

      • magvärk

      • inflammation i magslemhinnan (gastrit)

      • tillfällig förlust av finger- eller tånaglar på påverkad arm eller ben

      • njursvikt

      • blodprover som visar på förändrad njurfunktion

      • förträngning eller stängning av blodkärl i ben eller arm som leder blod från hjärtat


      Om du får biverkningar, tala med din läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

      5. Hur Beromun ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvaras i kylskåp (2ºC - 8ºC). Efter beredning bör läkemedlet användas omedelbart.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är tasonermin. Varje injektionsflaska innehåller 1 mg tasonermin. Efter upplösning innehåller varje ml lösning 0,2 mg tasonermin.

      • Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumvätefosfatdodekahydrat och humant serumalbumin.

      • Spädningsvätskan innehåller natriumklorid och vatten för injektion.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Beromun är ett vitt till gulvitt pulver för infusionslösning som tillhandahålls i injektionsflaskor av glas med gummikork och försegling med flip-off-kapsyl av aluminium.

      Varje ampull spädningsvätska innehåller 5 ml natriumkloridlösning för injektion (9 mg/ml, 0,9%).

      Varje förpackning innehåller 4 injektionsflaskor med pulver och 4 ampuller spädningsvätska

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Boehringer Ingelheim International GmbH

      Binger Strasse 173

      55216 Ingelheim am Rhein

      Tyskland


      Tillverkare

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

      Dr Boehringer Gasse 5-11

      1121 Vienna

      Österrike


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

      Tél/Tel: +32 2 773 33 11

      Lietuva

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

      Lietuvos filialas Tel: +370 37 473922

      България

      Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ -

      клон БългарияТел: +359 2 958 79 98

      Luxembourg/Luxemburg

      SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

      Tél/Tel: +32 2 773 33 11

      Česká republika

      Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

      Tel: +420 234 655 111

      Magyarország

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe

      Tel: +36 1 299 8900

      Danmark

      Boehringer Ingelheim Danmark A/S

      Tlf: +45 39 15 88 88

      Malta

      Boehringer Ingelheim Ltd.

      Tel: +44 1344 424 600

      Deutschland

      Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

      Tel: +49 (0) 800/77 90 900

      Nederland

      Boehringer Ingelheim b.v.

      Tel: +31 (0) 800 22 55 889

      Eesti

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

      Eesti filiaal

      Tel: +372 60 80 940

      Norge

      Boehringer Ingelheim Norway KS

      Tlf: +47 66 76 13 00

      Eλλάδα

      Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

      Tηλ: +30 2 10 89 06 300

      Österreich

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

      Tel: +43 1 80 105-0

      España

      Boehringer Ingelheim España S.A.

      Tel: +34 93 404 58 00

      Polska

      Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.

      Tel: +48 22 699 0 699

      Hrvatska

      Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

      Tel: +385 1 2444 600

      România

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

      Viena - Sucursala Bucuresti

      Tel: +40 21 302 2800

      Ireland

      Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

      Tel: +353 1 295 9620

      Slovenija

      Boehringer Ingelheim Pharma RCV GmbH & Co KG.,

      Podruznica Ljubljana

      Tel.: +386 1 586 40 00

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: +354 535 7000

      Slovenská republika

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, organizačná zložka

      Tel: +421 2 5810 1211

      Italia

      Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

      Tel: +39 02 5355 1

      Suomi/Finland

      Boehringer Ingelheim Finland Ky

      Puh/Tel: +358 10 3102 800

      Κύπρος

      Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

      Tηλ: +30 2 10 89 06 300

      Sverige

      Boehringer Ingelheim AB

      Tel: +46 8 721 21 00

      Latvija

      Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

      Latvijas filiāle

      Tel: +371 67 240 011

      United Kingdom

      Boehringer Ingelheim Ltd.

      Tel: +44 1344 424 600

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.


      Denna bipacksedel finns på samtliga EU-EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.


      Denna bipacksedel ändrades senast

      01/2014


    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    BEROMUN

    Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning 1 mg 4 styck Kombinationsförpackning

    • Varunummer: 493098
    • Tillverkare: Boehringer Ingelheim AB

    88.437 kr

    Jämförspris: 22.109,25 kr / styck

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?