Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

      Atracurium-hameln

      10 mg/ml injektionsvätska, lösning / infusionsvätska, lösning
      Atrakuriumbesylat

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

       

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. VAD ATRACURIUM-HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
      2. INNAN DU FÅR ATRACURIUM-HAMELN
      3. HUR DU FÅR ATRACURIUM-HAMELN
      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
      5. HUR ATRACURIUM-HAMELN SKA FÖRVARAS
      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      1. VAD ATRACURIUM-HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

      Atracurium-hameln tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande medel. Det används för att få muskler att slappna av under kirurgi.


      Atracurium-hameln används:

      • under kirurgiska och övriga ingrepp samt vid intensivvård.

      • under narkos för att underlätta trakeal intubering (ett rör som förs in i luftstrupen) och kontrollerad ventilation.

      2. INNAN DU FÅR ATRACURIUM-HAMELN

      Använd inte Atracurium-hameln om:

      • du är allergisk mot atrakuriumbesylat eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan innefatta hudutslag, andningssvårigheter eller svullnad i ansikte, läppar, svalg eller tunga. Det är möjligt att du har upplevt detta tidigare.


      Var särskilt försiktig med Atracurium-hameln

      Innan du får Atracurium-hameln, tala om för din läkare om du har:

      • en sjukdom som påverkar musklerna och/eller deras nervkontroll (neuromuskulär sjukdom såsom myasthenia gravis eller Eaton-Lamberts syndrom)

      • en allvarlig elektrolytrubbning

      • cancer med omfattande spridning från en primär källa (karcinomatos)

      • en känslighet mot histamin

      • astmaliknande symtom (tidigare allergi, astma eller bronkospasm)

      • brännskador

      • otillräcklig blodvolym (hypovolemi)


      Barn:

      Användning av Atracurium-hameln rekommenderas inte till nyfödda (barn under en månads ålder). Dosen måste sänkas avsevärt vid behandling av nyfödda eller för tidigt födda barn. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      Användning av andra läkemedel


      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta är särskilt viktigt med följande läkemedel eftersom de kan interagera med Atracurium-hameln:

      • antibiotika (t.ex. aminoglykosider, polymyxiner, spektinomycin, tetracykliner, linkomycin, klindamycin och vankomycin)

      • antiarytmika (används för att reglera hjärtrytmen t.ex. lidokain, prokainamid, kinidin)

      • diuretika (urindrivande medel) (t.ex. furosemid, tiazider, acetazolamid och mannitol)

      • läkemedel som används att reglera blodtryck, kärlkramp eller andra hjärtproblem (t.ex. propanolol, oxprenolol, diltiazem, nikardipin, nifedipin och verapamil)

      • antiepileptika (t.ex. karbamazepin, fenytoin)

      • läkemedel som används för behandling av reumatism (t.ex. klorokin, d-penicillamin)

      • kortikosteroider (behandling mot inflammation)

      • trimetafan, hexametonium (används för att sänka blodtryck under kirurgi)

      • dantrolen (ett muskelavslappande medel)

      • magnesiumsulfat

      • ketamin (ett narkosmedel)

      • litium, klorpromazin (behandling för psykisk störning)

      • kinin (behandling för malaria eller benkramper)


      Det kan ändå gå bra att du får Atracurium-hameln och din läkare kommer att avgöra vad som är lämpligt för dig.

      Graviditet och amning

      Atracurium-hameln skall endast ges till gravida kvinnor då det är medicinskt befogat.

      Mödrar bör upphöra att amma i ett dygn efter att ha fått Atracurium-hameln. Rådfråga alltid läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Efter att du har fått Atracurium-hameln får du inte köra fordon, använda maskiner eller arbeta i farliga situationer. Du bör inte gå hem ensam och ska inte dricka alkohol tills du är helt återställd.

      Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


      3. HUR DU FÅR ATRACURIUM-HAMELN

      Atracurium-hameln skall enbart ges av en erfaren läkare under noggrannt övervakade förhållanden.


      Dos

      Atracurium-hameln används under ingrepp som kräver att patienten är fullt nedsövd (medvetslös), eller har fått starka lugnande medel.


      Läkaren kommer att räkna ut dosen. Atracurium-hameln får endast ges som en injektion direkt in i en ven (intravenös användning) Atracurium-hameln får inte injiceras in i en muskel.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


      Information för hälso- och sjukvårdspersonal ges i slutet av denna information.

      4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

      Liksom alla läkemedel kan Atracurium hameln orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


      Följande biverkningar har rapporterats:

      Vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100)

      • takykardi (hög hjärtfrekvens)

      • tillfällig hypotoni (lågt blodtryck)

      • andning med pipande ljud

      • bronkospasm (astmaliknande symtom)

      • hudrodnad

      • urtikaria (nässelutslag)


      Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)

      • myasteni och/eller myopati (svaga eller ej fungerande muskler)

      • allvarliga allergiska reaktioner inklusive chock, cirkulationssvikt och hjärtattack hos patienter som fått atrakurium tillsammans med ett eller flera narkosmedel

      • (kramp)anfall vid samtidigt intag med andra läkemedel hos riskpatienter

      • laryngospasm (spasm i stämbanden)


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. HUR ATRACURIUM-HAMELN SKA FÖRVARAS

      • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

      • Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”EXP:”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

      • Förvaras i kylskåp (2°C-8°C). Får ej frysas. Förvara ampullerna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

      • Produkten ska användas omedelbart efter första öppnande.

      • Hållbarhet för beredda infusionslösningar: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter spädning har demonstrerats i natriumklorid, infusionsvätska BP i upp till 24 timmar vid 30°C och i andra vanliga infusionsvätskor i upp till 4 respektive 8 timmar (se instruktioner för utspädning i slutet av denna bipacksedel ’Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal’). Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart. Om lösningen inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider efter spädning samt förhållanden före användning vilket normalt inte ska överskrida 24 timmar vid 2 till 8°C såvida inte spädning har skett under kontrollerade och verifierade aseptiska förhållanden.

      • Använd inte Atracurium-hameln om du märker att lösningen inte är klar, färglös och fri från partiklar eller om förpackningen är skadad.

      • Kvarvarande lösning i öppnade ampuller ska kasseras.

      6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

      Innehållsdeklaration

      Innehållsdeklaration

      Den aktiva substansen är atrakuriumbesylat.

      1 ml Atracurium-hameln innehåller 10 mg atrakuriumbesylat.

      En ampull med 2,5 ml injektionsvätska innehåller 25 mg atrakuriumbesylat.

      En ampull med 5,0 ml injektionsvätska innehåller 50 mg atrakuriumbesylat.

      Övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor och bensensulfonsyra

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      Atracurium-hameln är en klar och färglös injektions-/infusionsvätska, lösning.


      3 ml eller 5 ml klara glasampuller.

      Kartong med 5 ampuller à 2,5 ml eller 5 ml.

      Kartong med 10 ampuller à 2,5 ml eller 5 ml.

      Kartong med 5 x 10 ampuller à 2,5 ml eller 5 ml.


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      hameln pharmaceuticals gmbh

      Langes Feld 13

      31789 Hameln

      Tyskland

      Tillverkare

      hameln pharmaceuticals gmbh

      Langes Feld 13

      31789 Hameln

      Tyskland


      Rotexmedica GmbH

      Bunsenstraße 4

      22946 Trittau

      Tyskland


      Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


      DE:

      Atracurium-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

      IT:

      Atracurium-hameln 10 mg/ml soluzione iniettabile

      NL:

      Atracurium-hameln 10 mg/ml oplossing voor injectie en infusie

      ES:

      Besilato de Atracurio-hameln 10 mg/ml solución para inyección EFG

      SE:

      Atracurium-hameln 10 mg/ml injektions-vätska, lösning / infusionsvätska, lösning

      UK:

      Atracurium besilate 10 mg/ml solution for injection


      Denna bipacksedel godkändes senast den

      2015-03-19

      Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:


      INSTRUKTIONER:


      Atracurium-hameln 10 mg/ml injektionsvätska, lösning / infusionsvätska, lösning


      Det är viktigt att du läser hela denna information före beredning av detta läkemedel.

      För komplett information till förskrivare samt annan information se produktresumén.


      Inkompatibiliteter

      Atrakuriumbesylat inaktiveras vid högt pH och får därför inte blandas i samma spruta som tiopental eller andra basiska ämnen.

      Därför måste kanylen spolas mellan infusion av atrakuriumbesylat och tiopental så att det inte bildas aggregat som kan ge upphov till en anafylaktoid reaktion.


      Beredda infusionsvätskor

      Atracurium-hameln kan användas till intravenös injektion eller infusion.


      Infusionsvätska

      Stabilitetstid

      1.Natriumklorid 9 mg/ml

      24 timmar

      2. Glukos 50 mg/ml

      8 timmar

      3. Ringers lösning för injektion USP*

      8 timmar

      4. Natriumklorid (0,18 % vikt/volym) och glukos (4 % vikt/volym) för intravenös infusion BP*

      8 timmar

      5. Natriumlaktat för intravenös infusion BP(Hartmanns injektionsvätska)*

      4 timmar

      * Marknadsförs ej i Sverige


      Vid spädning med dessa vätskor till atrakuriumbesylatkoncentrationer på minst 0,5 mg/ml, är den erhållna vätskan hållbar under angiven tid om vid förvaring i dagsljus vid temperaturer upp till 30°C.


      Dosering och administreringssätt

      Atracurium-hameln används som intravenös injektion eller infusion. Enbart för engångsbruk. Eventuell oanvänd lösning i öppnade ampuller skall kasseras.


      Vid användning av atrakuriumbesylat, liksom vid användning av alla muskelavslappande medel, bör den neuromuskulära funktionen övervakas så att dosen kan anpassas till den enskilda patienten.


      • Injektion till vuxna

      Atracurium-hameln ges som intravenös injektion. Det får inte ges intramuskulärt.


      Relaxation

      Rekommenderat dosintervall för vuxna är 0,3-0,6 mg atrakuriumbesylat/kg (beroende på hur långvarig total blockad som krävs). Doser inom detta intervall ger adekvat relaxering under 15-35 minuter.


      Intubering

      Endotrakeal intubering kan vanligen utföras inom 90 sekunder efter intravenös injektion av 0,5-0,6 mg atrakuriumbesylat/kg.


      Upprepad dos

      Totalblockad kan förlängas med tilläggsdoser på 0,1-0,2 mg atrakuriumbesylat/kg. I allmänhet behövs den första underhållsdosen 20-45 minuter efter den initiala bolusinjektionen och därefter normalt med intervall om 15-25 minuter. Behovet av underhållsdoser ska dock bedömas med utgångspunkt från den enskilda patientens behov och svar.


      Upprepade tilläggsdoser leder inte till ackumulering av den muskelavslappande effekten.


      Spontan återhämtning från totalblockad sker efter ca 35 minuter, mätt som återställande av 95% neuromuskulär respons vid tetanisk stimulering.


      När tecken på spontan återhämtning föreligger kan den neuromuskulära blockaden som erhålls med atrakuriumbesylat snabbt hävas med standarddoser av kolinesterashämmare, t.ex. neostigmin och edrofonium, tillsammans med eller efter atropin eller glykopyrrolat, utan tecken på rekurarisering.


      • Infusion till vuxna

      Atracurium-hameln är hypotont och får inte ges via infusionssystem för blodtransfusion. Atrakuriumbesylat måste i sådana fall administreras via en separat infusionslinje.


      Efter en initial bolusdos om 0,3-0,6 mg/kg kan kontinuerlig infusion av atrakuriumbesylat, givet med en hastighet av 0,3-0,6 mg/kg/timme, användas för att underhålla neuromuskulär blockad under långvariga kirurgiska ingrepp.


      Atrakuriumbesylat kan ges med den rekommenderade infusionshastigheten under kardiopulmonell bypass-operation.


      Inducerad hypotermi till en kroppstemperatur på 25-26°C sänker nedbrytningshastigheten hos atrakuriumbesylat och total neuromuskulär blockad kan underhållas med en infusionshastighet som är ca hälften av den ursprungliga infusionshastigheten.


      Atracurium-hameln kan spädas med de infusionslösningar som anges ovan.


      • Till barn, äldre, patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion, patienter med hjärt-kärlsjukdom, brännskadade patienter eller till patienter på intensivvårdsavdelning


      Barn

      Till barn, som är äldre än en månad används samma dosering som till vuxna, baserat på kroppsvikten.


      Nyfödda

      Atrakuriumbesylat rekommenderas inte till nyfödda eftersom data är ofullständigt (se avsnitt 5.1). Om neuromuskulär blockad är absolut nödvändig, bör dosen hos nyfödda eller prematurer betydligt reduceras.


      Äldre

      Atrakuriumbesylat kan användas i standarddoser till äldre patienter. Initialdosen bör dock ligga i den nedre delen av dosintervallet och dosen bör ges långsamt.


      Nedsatt njur- och/eller leverfunktion

      Atrakuriumbesylat kan användas i standarddoser vid nedsatt njur- eller leverfunktion, inklusive terminal svikt.


      Hjärt-kärlsjukdom

      Patienter med allvarlig hjärt-kärlsjukdom kan vara känsligare för övergående hypotona tillstånd. Atrakuriumbesylat ska därför administreras långsamt till sådana patienter och/eller i uppdelade doser under 1-2 minuter.


      Brännskadade patienter

      Brännskadade patienter kan utveckla resistens mot atrakuriumbesylat, liksom mot andra icke-depolariserande neuromuskulärt blockerande medel. Beroende på när brännskadan inträffade och dess omfattning kan högre doser krävas.


      Administrerat till patienter på intensivvårdsavdelningar (IVA)

      Om IVA-patienter behöver atrakuriumbesylat för långvarig mekanisk ventilation måste fördelarna med neuromuskulär blockad vägas mot riskerna.

      Efter en eventuell initial bolusdos på 0,3-0,6 mg/kg, kan den neuromuskulär blockaden underhållas med atrakurium besilat, administrerat som kontinuerlig infusion av 11-13 mikrogram/kg/min (0,66-0,78 mg/kg/timme). Dosbehovet varierar dock avsevärt mellan olika patienter. Den infusionshastighet som patienterna kan behöva kan vara så låg som 4,5 mikrogram/kg/min (0,27 mg/kg/timme) eller så hög som 29,5 mikrogram/kg/min (1,77 mg/kg/timme). Dosbehovet kan förändras över tiden. Därför ska infusionshastigheten anpassas genom övervakning med perifer nervstimulator.

      Tiden till spontan återhämtning från neuromuskulär blockad efter infusion av atrakuriumbesylat till IVA-patienter är oberoende av durationen av administreringen. Genomsnittlig tid till spontan återhämtning till ”train-of-four” kvot >0,75 (kvoten fjärde kontraktionens topp: första kontraktionens topp i en serie om fyra) är ca 60 minuter med ett intervall om 32-108 minuter (n=6) enligt observationer i kliniska prövningar.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Atracurium-hameln

    Injektionsvätska, lösning 10 mg/ml 5 x 2,5 milliliter Ampull

    • Varunummer: 008048
    • Tillverkare: Algol Pharma AB

    123,50 kr

    Jämförspris: 12,35 kr / milliliter

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?