Bipacksedel - Atovakvon/Proguanil Glenmark

250 mg/100 mg filmdragerade tabletter

atovakvon/proguanilhydroklorid

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Atovakvon / Proguanil Glenmark  tillhör en grupp läkemedel som kallas antimalariamedel. De innehåller två aktiva ingredienser, atovakvon och proguanilhydroklorid.

Atovakvon / Proguanil Glenmark  har två användningsområden:

• att förebygga malaria hos vuxna och barn som väger mer än 40 kg

• att behandla malaria hos vuxna och barn som väger mer än 11 kg

Malaria sprids genom stick av en infekterad mygga som för över malariaparasiten (Plasmodium falciparum) till blodomloppet. Atovakvon / Proguanil Glenmark  förebygger malaria genom att döda denna parasit. Hos personer som redan är infekterade med malaria dödar Atovakvon / Proguanil Glenmark också dessa parasiter.

Skydda dig från att få malaria

Människor i alla åldrar kan få malaria. Det är en allvarlig sjukdom, men den kan förebyggas. Förutom att du tar Atovakvon / Proguanil Glenmark är det mycket viktigt att du också ser till att undvika att bli stucken av myggor.

• Använd insektsmedel på exponerade hudområden.

• Bär ljusa kläder som täcker större delen av kroppen, särskilt efter solnedgången eftersom det är den tid då myggorna är som mest aktiva.

• Sov i ett rum med myggnät eller under ett myggnät som är impregnerat med insektsmedel.

• Stäng fönster och dörrar vid solnedgången, om de inte är försedda med myggnät.

• Överväg att använda insektsmedel (underlag, spray, elektrisk myggspiral) för att tömma rummet på insekter eller avskräcka myggor från att komma in i rummet.

Om du behöver fler råd, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Det är fortfarande möjligt att få malaria trots att de nödvändiga försiktighetsåtgärderna vidtagits. Med vissa typer av malariainfektioner tar det lång tid för symptom att uppstå, så sjukdomen kanske inte märks förrän efter flera dagar, veckor eller månader efter att du har återvänt från utlandet.

Gå till en läkare omedelbart om du får symtom som hög feber, huvudvärk, frossa och trötthet efter hemkomsten.

Atovakvon/Proguanilhydroklorid som finns i Atovakvon/ Proguanil Glenmark kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta Atovakvon / Proguanil Glenmark med mat eller mjölk, när så är möjligt.

Det är bäst att ta Atovakvon / Proguanil Glenmark vid samma tid varje dag.

För att förebygga malaria

Den vanliga dosen för vuxna och ungdomar som väger mer än 40 kg är 1 tablett en gång om dagen, enligt nedan.

För barn, tala med din läkare.

Atovakvon / Proguanil Glenmark  rekommenderas inte för att förebygga malaria hos barn eller hos vuxna eller ungdomar som väger mindre än 40 kg.

Det kan finnas en annan typ av Atovakvon / Proguanil Glenmark -tabletter för barn tillgängliga i ditt land.

För att förebygga malaria hos vuxna:

• börja ta Atovakvon / Proguanil Glenmark  1 till 2 dagar innan du reser till ett område där det finns malaria

•  fortsätt att ta det varje dag under din vistelse och fortsätt därefter att ta det i ytterligare 7 dagar efter att du återvänt till ett malariafritt område.

• Ta hela kuren av Atovakvon / Proguanil Glenmark för maximalt skydd. Att sluta tidigare gör att du riskerar att få malaria, eftersom det tar 7 dagar för att säkerställa att eventuella parasiter som kan finnas i blodet efter ett stick från en infekterad mygga dödas.

För att behandla malaria:

Den vanliga dosen för vuxna är 4 tabletter en gång om dagen i 3 dagar.

För barn som väger 11 kg eller mer:

• Från 11 till 20 kg: 1 tablett en gång om dagen i 3 dagar

• Från 21 till 30 kg: 2 tabletter en gång om dagen i 3 dagar

• Från 31 till 40 kg: 3 tabletter en gång om dagen i 3 dagar

• över 40 kg – dos som för vuxna

Atovakvon / Proguanil Glenmark rekommenderas inte för behandling av malaria hos barn som väger mindre än 11 kg.

För barn som väger mindre än 11 kg, tala med din läkare. Det kan finnas en annan typ av Atovakvon / Proguanil Glenmark -tabletter tillgängliga i ditt land.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Var uppmärksam på följande allvarliga reaktioner. De har förekommit hos ett litet antal människor, men deras exakta förekomst är okänd.

Allvarliga allergiska reaktioner - tecken inkluderar:

• utslag och klåda

• plötslig väsande andning, tryck över bröstet eller svalget, svårigheter att andas

• svullna ögonlock, ansikte, läppar, tunga eller annan del av kroppen

Kontakta läkare omedelbart om du får något av dessa symtom. Sluta ta Atovakvon / Proguanil Glenmark.

Allvarliga hudreaktioner:

• hudutslag, som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (mörka mittfläckar omgivna av ett ljusare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme)

• kraftigt utbredda hudutslag med blåsor och flagnande hud, förekommer speciellt kring munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom).

Om du märker något av dessa symtom ska du kontakta läkare omedelbart.

De flesta av de andra rapporterade biverkningarna har varit milda och har inte varat så länge.

Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare

• huvudvärk

• illamående (illamående och/eller kräkningar)

• magsmärtor

• diarré

Vanliga: förekommer hos 1 till 10 personer av 100

• yrsel

• sömnproblem (sömnlöshet)

• konstiga drömmar

• depression

• aptitförlust

• feber

• hudutslag

• hosta

• allergiska reaktioner

• klåda (pruritus

Vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprover är:

• minskat antal röda blodkroppar (anemi) som kan orsaka trötthet, huvudvärk och andnöd

• minskat antal vita blodkroppar (neutopeni) som kan öka risken att man drabbas av infektioner

• låga nivåer av natrium i blodet (hyponatremi)

• en ökning av leverenzymer. 

Mindre vanliga: förekommer hos 1 till 10 personer av 1 000

Dessa kan drabba upp till 1 av 100 personer:

• ångest

• en ovanlig medvetenhet om onormala hjärtslag (hjärtklappning) 

• svullnad och rodnad i munnen

• röda svullna fläckar på huden (nässelutslag)

• håravfall

Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprover:

• en ökning av amylas (ett enzym som bildas i bukspottkörteln)

Sällsynta biverkningar

Kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 individer:

• att se och höra saker som inte finns (hallucinationer)

Övriga biverkningar: Övriga biverkningar har förekommit hos ett fåtal individer, men exakt förekomst är okänd.

• inflammation i levern (hepatit)

• blockering av gallgångarna (cholestatis)

• ökad hjärtfrekvens (takykardi)

• inflammation i blodkärlen (vaskulit) som kan vara synligt som röda eller lila upphöjda prickar på huden, men kan påverka andra delar av kroppen

• krampanfall

• panikattacker, gråt

• mardrömmar

• svåra psykiska problem där personen förlorar kontakten med verkligheten och är oförmögen att tänka och handla klart

• munsår

• blåsor

• flagnande hud

• ökad solkänslighet hos huden

• effekter på magen (gastrisk intolerans)

Andra biverkningar som kan visa sig i blodprover:

• minskning av alla typer av blodceller (pancytopeni)

Om någon av biverkningarna blir värre, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Förvaras detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på tryckförpackningen eller kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.