Receptbelagd produkt
Logga in för att se och handla dina recept.
- Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
-
Källa: Fass.se
Bipacksedel: Information till användarenArixtra
2,5 mg/0,5 ml injektionsvätska, lösning
fondaparinuxnatrium
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Arixtra är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Arixtra
3. Hur du använder Arixtra
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Arixtra ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar1. Vad Arixtra är och vad det används för
Arixtra är ett läkemedel som hjälper till att förhindra att det bildas blodproppar i blodkärlen (ett antitrombosmedel).
Arixtra innehåller en syntetiskt framställd substans som heter fondaparinuxnatrium. Den förhindrar koagulationsfaktor Xa ”tio-A” från att verka i blodet och förhindrar på så sätt oönskade blodproppar (tromboser) att bildas i blodkärlen.
Arixtra används för att:
förhindra uppkomst av blodproppar i benens eller lungornas vener efter ortopediska operationer (som höft- och knäledsoperation) eller efter bukoperation
förhindra uppkomst av blodproppar under och kort tid efter en period av nedsatt rörlighet p.g.a. akut sjukdom
behandla vissa typer av hjärtattacker och svår kärlkramp (bröstsmärta som orsakas av förträngning av artärerna i hjärtat)
behandla blodproppar i benens ytliga vener (ytlig ventrombos).
2. Vad du behöver veta innan du använder Arixtra
Använd inte Arixtra
om du är allergisk mot fondaparinuxnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du blöder kraftigt
om du har en bakteriell infektion i hjärtat
om du har en mycket allvarlig njursjukdom.
→ Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig. Om det gör det ska du inte använda Arixtra.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Arixtra:
om du tidigare har haft komplikationer under behandling med heparin eller heparinliknande läkemedel som orsakat minskat antal blodplättar (heparininducerad trombocytopeni)
om du löper risk att få en okontrollerad blödning som inkluderar:
magsår
blödningsrubbning
nyligen inträffad hjärnblödning(intrakraniell blödning)
nyligen genomgången operation i hjärna, ryggrad eller ögon
om du har en allvarlig leversjukdom
om du har en njursjukdom
om du är 75 år eller äldre
om du väger mindre än 50 kg.
→ Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Barn och ungdomar
Användning av Arixtra har inte studerats på barn och ungdomar yngre än 17 år.
Andra läkemedel och Arixtra
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta inkluderar även receptfria läkemedel. Vissa andra läkemedel kan påverka Arixtras effekt eller påverkas av Arixtra.
Graviditet och amning
Arixtra ska inte ordineras till gravida kvinnor om det inte är helt nödvändigt. Amning rekommenderas inte under behandling med Arixtra. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Arixtra innehåller hjälpämnen
Arixtra innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 23 mg natrium per dos och anses därmed vara fritt från natrium.
Sprutan till Arixtra kan innehålla latex
Sprutans nålskydd kan innehålla latex som kan orsaka allergiska reaktioner hos personer känsliga för latex.
→Tala om för din läkare om du är allergisk mot latex innan du behandlas med Arixtra.
3. Hur du använder Arixtra
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är 2,5 mg en gång per dag som injiceras vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Om du har en njursjukdom kan dosen minskas till 1,5 mg en gång per dag.
Hur Arixtra ges
Arixtra ges som en injektion under huden (subkutant) i ett hudveck i nedre delen av buken.
Sprutan är förfylld med exakt den dos du behöver. Det är olika sprutor för doserna 2,5 mg och 1,5 mg. En steg-för-steg-instruktion finns i slutet av bipacksedeln. Vid behandling av vissa typer av hjärtattacker kan sjukvårdspersonalen ge den första dosen direkt in i en ven (intravenöst).
Injicera inte Arixtra i en muskel.
Hur länge Arixtra ska användas
Du bör fortsätta behandlingen med Arixtra så länge som läkaren anvisat eftersom Arixtra förhindrar att allvarliga sjukdomstillstånd utvecklas.
Om du injicerat för stor mängd av Arixtra
Kontakta din läkare eller apotekspersonal för råd så fort som möjligt eftersom det i så fall föreligger en ökad blödningsrisk.
Om du har glömt att använda Arixtra
Ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg. Injicera inte dubbla doser för att kompensera förde doser du glömt.
Om du är osäker på vad du ska göra, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Sluta inte att använda Arixtra utan rådgivning
Om du avbryter behandlingen tidigare än din läkare sagt till dig så finns det risk för att en blodpropp bildas i en ven i ditt ben eller i lungan. Kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du avbryter behandlingen.
Om du har ytterligare frågor om hur detta läkemedel används kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Tillstånd som du behöver se upp med
Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi): Dessa är väldigt sällsynta hos personer (upp till en av 10 000) som behandlas med Arixtra. Tecken på detta inkluderar:
svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), vilket kan ge svårigheter att svälja eller andas
svimning.
Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom. Sluta använda Arixtra.
Vanliga biverkningar
Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 100 personer som behandlas med Arixtra.
blödning (t ex vid operationsstället, tandköttet, ett befintligt magsår, näsblod)
anemi (minskat antal röda blodkroppar).
Mindre vanliga biverkningar
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer som behandlas med Arixtra.
blåmärken eller svullnad (ödem)
illamående, kräkning
bröstsmärta
andnöd
hudutslag eller klåda
vätskande sår vid operationsstället
feber
minskat eller ökat antal blodplättar (blodkroppar som behövs för att blodet ska levra sig)
förhöjda leverenzymvärden.
Sällsynta biverkningar
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer som behandlas med Arixtra.
allergiska reaktioner (inklusive klåda, svullnad, hudutslag)
blödning inne i hjärnan eller buken
ångest eller förvirring
huvudvärk
svimning eller yrsel, lågt blodtryck
dåsighet eller trötthet
rodnad
hosta
bensmärta eller magsmärta
diarré eller förstoppning
matsmältningsbesvär
sårinfektion
förhöjda bilirubinvärden i blodet (ett ämne som produceras i levern)
minskning av kalium i blodet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala
5. Hur Arixtra ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
Förvaras under 25°C. Får ej frysas
Arixtra behöver inte förvaras i kylskåp.
Använd inte detta läkemedel:
efter utgångsdatumet som anges på etiketten och kartongen
om du ser några partiklar i lösningen eller om lösningen är missfärgad
om du ser att sprutan är skadad
om du har öppnat en spruta men inte använder den direkt.
Kassering av sprutor:
Läkemedel och sprutor ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är 2,5 mg fondaparinuxnatrium i 0,5 ml injektionsvätska.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, vatten för injektionsvätskor samt saltsyra och/eller natriumhydroxid för justering av pH (se avsnitt 2).
Arixtra innehåller inga animaliska produkter.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Arixtra är en klar och färglös injektionsvätska som levereras i förfyllda engångssprutor försedda med ett säkerhetssystem som hjälper till att förhindra skador, till följd av nålstick, efter användning. Arixtra finns i förpackningar om 2, 7, 10 och 20 förfyllda sprutor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Tillverkare:
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrike.
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
België/Belgique/Belgien
Aspen Pharma Trading Limited
Tél/Tel: 0032 24009864
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Luxembourg/Luxemburg
Aspen Pharma Trading Limited
Tél/Tel: 0035 227861279
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
България
Aspen Pharma Trading Limited
Teл.: 00359 24917582
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Magyarország
Aspen Pharma Trading Limited
Tel.: 003 618480681
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Česká republika
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 00420 228880774
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Malta
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 00356 21497982
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Danmark
Aspen Pharma Trading Limited
Tlf: 0045 78772887 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Nederland
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 0031 207095007
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Deutschland
Aspen Germay GmbH
Tel.: 0049 3056796862
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Norge
Aspen Pharma Trading Limited
Tlf: 0047 21984376
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Eesti
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 003531 6308400
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Österreich
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 0043 19284015
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Ελλάδα
Aspen Pharma Trading Limited.
Τηλ: 0030 2111768477
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Polska
Aspen Pharma Trading Limited
Tel.: 0048 221253376
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
España
Aspen Pharmacare España S.L.
Avenida Diagonal, 512
Planta Interior 1, Oficina 4
08006 Barcelona
Tel: 0034 952010137
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Portugal
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 00351 300501243
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
France
Aspen France
Tél.: + 33 (0)1 39177000
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
România
Aspen Pharma Trading Limited.
Tel: 0040 316301169
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Hrvatska
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 00385 17776395
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Slovenija
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 003861 18888201
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Ireland
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 003531 6308400
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Slovenská republika
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 00421 233329930
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Ísland
Aspen Pharma Trading Limited.
Sími: 003531 6308400
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Suomi/Finland
Aspen Pharma Trading Limited
Puh/Tel: 00358 974 790 156
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Italia
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 0039 0687502429
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Sverige
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 0046 856642572
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Κύπρος
Aspen Pharma Trading Limited
Τηλ: 00357 25030922
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
United Kingdom
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: +44 (0)1748 828 391
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Latvija
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 00371 66163124
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Liechtenstein
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 0049 3056796862
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Lietuva
Aspen Pharma Trading Limited
Tel: 00370 5 214 0291
aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
Denna bipacksedel ändrades senast11/2018
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Typer av säkerhetssprutor
Det finns två typer av säkerhetssprutor som används för Arixtra, dessa är utformade för att skydda dig från nålstickskador i samband med injektion. Den ena sprutan har ett automatiskt säkerhetsssystem och den andra har ett manuellt säkerhetssystem.
Delar på sprutan:
1. Nålskydd
2. Kolvstång
3. Fingergrepp
4. Skyddshölje
Bild 1. Spruta med automatiskt säkerhetssystem
Spruta med manuellt säkerhetssystem
Bild 2. Spruta med manuellt säkerhetssystem
Bild 3. Spruta med manuellt säkerhetssystem, här visas hur man drar skyddshöljet över nålen EFTER ANVÄNDNING.
STEG-FÖR-STEG-INSTRUKTION FÖR ANVÄNDNING AV ARIXTRA
Användaranvisning
Dessa instruktioner gäller för båda typerna av sprutor (automatiskt och manuellt säkerhetssystem).
Där instruktionerna för en spruta skiljer sig är detta tydligt angett.
1. Tvätta händerna noga med tvål och vatten. Handdukstorka.
2. Ta sprutan ur kartongen och kontrollera att:
utgångsdatumet inte har passerats
lösningen är klar och färglös och inte innehåller några partiklar
att sprutan inte är skadad eller har varit öppnad
3. Sitt eller ligg ner i en bekväm ställning. Välj ut ett ställe på nedre delen av buken (magen), minst 5 cm från naveln (bild A).
Injicera växelvis i nedre bukområdets högra och vänstra sida vid injektionstillfällena. Detta hjälper till att minska obehag vid injektionsstället.
Om det inte är möjligt att injicera i nedre bukområdet, rådfråga din sköterska eller läkare för att få anvisningar.
Bild A
4. Rengör injektionsstället med en spritsvabb.
5. Avlägsna nålskyddet genom att först vrida det (bild B1) och sedan dra av det, i en linje rakt ut från sprutan (bild B2).
Kassera nålskyddet.
Viktigt att observera
Vidrör inte nålen och undvik att den kommer i kontakt med någon annan yta innan injektionen.
Det är normalt att se en liten luftbubbla i sprutan. Försök inte att avlägsna denna luftbubbla innan injektionen ges - du kan förlora lite av läkemedlet om du gör det.
Bild B1
Bild B2
6.Nyp försiktigt tag i den rengjorda huden så att ett hudveck bildas. Håll kvar hudvecket mellan tummen och pekfingret under hela injektionen (bild C).
Bild C
7. Håll sprutan stadigt i fingergreppet. För in hela nålen vinkelrätt i hudvecket (bild D).
Bild D
8.Injicera HELA innehållet i sprutan genom att trycka ned kolvstången så långt det går (bild E).
Bild E
Spruta med automatiskt system
9.Släpp kolvstången. Nålen kommer då automatiskt att dras ut ur huden och tillbaka in i ett skyddshölje. Den är därefter permanent låst (bild F).
Bild F
Spruta med manuellt system
9. Efter injektionen, håll sprutan i ena handen genom att greppa runt skyddshöljet, använd den andra handen för att hålla fingergreppet och dra det bestämt bakåt. Detta låser upp höljet. Dra höljet över sprutan tills det låser sig i läget över nålen. Det här visas på bild 3 i början av dessa instruktioner.
Släng inte den använda sprutan bland hushållsavfall. Kassera den enligt instruktioner från din läkare eller apotekspersonal.
-
SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 14, gäller varor som finns på lager.
SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.
FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.
FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.
Arixtra®
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2,5 mg/0,5 ml 10 dos(er) Förfylld spruta
- Varunummer: 125692
- Tillverkare: Aspen Nordic
470,82 kr
Jämförpris: 47,08 kr / dos(er)
Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?
Bara logga in här!
Finns varan på ditt apotek?
%name%
%address%, %region%
Hämtar lagerstatus...