Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      Actelsar HCT

      80 mg/25 mg tabletter
      telmisartan/hydroklortiazid

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad Actelsar HCT är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du använder Actelsar HCT
      3. Hur du använder Actelsar HCT
      4. Eventuella biverkningar
      Hur du förvarar Actelsar HCT
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad Actelsar HCT är och vad det används för

      Actelsar HCT är en kombination av två aktiva ämnen, telmisartan och hydroklortiazid, i en tablett. Båda dessa ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck.


      • Telmisartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin-II-receptorantagonister. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som gör att dina blodkärl blir trängre vilket i sin tur leder till att ditt blodtryck stiger. Telmisartan blockerar den här effekten av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sänks.

      • Hydroklortiazid hör till en grupp läkemedel som kallas tiaziddiuretika som orsakar ökad urinutsöndring, vilket även leder till en sänkning av ditt blodtryck.

      Högt blodtryck som inte behandlas kan orsaka kärlskador i flera organ, som i vissa fall kan leda till hjärtattack, hjärtsvikt, njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast ger högt blodtryck inga symptom innan skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att bekräfta att det är normalt.


      Actelsar HCT används för att behandla högt blodtryck (essentiell hypertoni) hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt när enbart telmisartan används.

      2. Vad du behöver veta innan du använder Actelsar HCT

      Använd inte Actelsar HCT

      • om du är allergisk mot telmisartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      • om du är allergisk mot hydroklortiazid eller mot något sulfonamid-derivat

      • under de 6 sista månaderna av graviditeten. (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Actelsar HCT, se avsnittet om graviditet).

      • om du har svåra leverproblem såsom gallstas eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från levern och gallblåsan) eller någon annan svår leversjukdom

      • om du har en allvarlig njursjukdom

      • om din läkare fastställer att du har låga kaliumnivåer eller höga kalciumnivåer i blodet som inte förbättras med behandling.

      • om du har diabetes mellitus eller försämrad njurfunktion och du behandlas med Rasilez.

      Om något av ovanstående gäller dig ska du berätta detta för din läkare eller för apotekspersonal innan behandlingen med Actelsar HCT inleds.

      Varningar och försiktighet

      Tala med din läkare om du har eller har haft något av följande tillstånd eller sjukdomar:

      • Lågt blodtryck (hypotoni) som gärna uppstår om du är uttorkad (kraftig förlust av kroppsvätska) eller om du har saltbrist på grund av diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), saltfattig diet, diarré, kräkningar eller hemodialys.

      • Njursjukdom eller om du har genomgått en njurtransplantation

      • Njurartärstenos (förträngning på blodkärl som leder till en eller båda njurarna)

      • Leversjukdom

      • Hjärtproblem

      • Diabetes

      • Gikt.

      • Förhöjda aldosteronhalter (vatten och saltansamling i kroppen tillsammans med obalans av olika mineraler i blodet).

      • Systemisk lupus erythematosus (även kallad ”lupus” eller ”SLE”) en sjukdom där kroppens immunsystem attackerar kroppen.

      • Den aktiva substansen hydroklortiazid kan orsaka en ovanlig reaktion som orsakar försämrad syn och ögonsmärta. Detta kan vara symtom på ett ökat tryck i ditt öga, och kan inträffa inom timmar till veckor efter att du tagit Actelsar HCT. Det kan leda till ett permanent synförsämring om tillståndet inte behandlas.

      Tala med din läkare innan du tar Actelsar HCT:

      • om du tar Rasilez, ett läkemedel för behandling av högt blodtryck.

      • om du tar digoxin.

      Du måste meddela din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid. Actelsar HCT rekommenderas inte under graviditetens första månader och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnitt om graviditet).


      Behandling med hydroklortiazid kan orsaka störningar i elektrolytbalansen i din kropp. Typiskasymtom på rubbad vätske- eller elektrolytbalans är muntorrhet, svaghet, orkeslöshet, sömnighet, rastlöshet, muskelsmärta eller kramper, illamående (sjukdomskänsla), kräkningar, trötthet i musklerna och onormalt snabb puls (snabbare än 100 slag per minut). Om du upplever något av dessa symptom ska du tala om det för din läkare.


      Du ska också tala om för din läkare om du upplever att huden är mer känslig för solljus, med symtom som solbränna (som rödhet, klåda, svullnad, blåsor) som utvecklas snabbare än normalt.


      Om du ska opereras eller sövas, ska du tala om för din läkare att du använder Actelsar HCT tabletter.


      Actelsar HCT kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.

      Barn och ungdomar

      Användning av Actelsar HCT hos barn och ungdomar upp till 18 år rekommenderas inte.

      Andra läkemedel och Actelsar HCT

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan komma att använda andra läkemedel. Din läkare kan behöva ändra dosen på de andra läkemedlen eller vidta andra åtgärder. I vissa fall kan du behöva sluta ta något av läkemedlen. Detta gäller särskilt de läkemedel listade nedan om de tas samtidigt med Actelsar HCT:

      • Litiuminnehållande läkemedel för att behandla vissa typer av depression

      • Läkemedel förknippade med lågt kaliumvärde i blodet (hypokalemi) såsom diuretika (vätskedrivande läkemedel), laxermedel (t ex ricinolja), kortikosteroider (t ex prednison), ACTH (ett hormon), amfotericin (ett svampdödande medel), carbenoxolon (används vid behandling av munsår), penicillin-G-natrium (ett antibiotikum), salicylsyra och derivat.

      • Kaliumsparande diuretika, kaliumtillskott, saltersättningsmedel som innehåller kalium, ACE-hämmare som kan höja kaliumnivåerna i blodet.

      • Hjärtmediciner (t ex digoxin) eller läkemedel som kontrollerar din hjärtrytm (t ex kinidin, disopyramid).

      • Läkemedel som används vid psykiska sjukdomar (t ex tioridazin, klorpromazin, levomepromazin).

      • Andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, steroider, smärtstillande mediciner, läkemedel för att behandla cancer, gikt eller artrit och vitamin-D-tillskott.

      • Rasilez, ett läkemedel för behandling av högt blodtryck

      • Digoxin

      Actelsar HCT kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, eller läkemedel som har blodtryckssänkande egenskaper (t ex baklofen, amifostin). Vidare kan lågt blodtryck komma att förvärras av alkohol, barbiturater, narkotika och antidepressiva läkemedel. Du kan märka av detta som yrsel vid stående. Du ska rådfråga din läkare om du behöver ändra dosen på något av dina andra läkemedel när du tar Actelsar HCT.

      Effekten av Actelsar HCT kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra och ibuprofen).

      Graviditet och amning

      Graviditet

      Du måste meddela din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Actelsar HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Actelsar HCT bör inte användas under graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.


      Amning

      Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Actelsar HCT rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Vissa personer känner sig yra eller trötta när de tagit Actelsar HCT. Om du känner dig yr eller trött ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.


      3. Hur du använder Actelsar HCT

      Användning för barn och ungdomar

      Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker på något.


      Rekommenderad dos av Actelsar HCT är en tablett per dag. Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag. Du kan ta Actelsar HCT med eller utan föda. Tabletterna ska sväljas ned med lite vatten eller någon annan alkoholfri dryck. Det är viktigt att fortsätta ta Actelsar HCT varje dag tills läkaren ger annat besked.


      Om din lever inte fungerar ordentligt bör normaldosen inte överstiga 40 mg/12,5 mg en gång dagligen.

      Om du använt för stor mängd av Actelsar HCT

      Om du av misstag tagit alltför många tabletter ska du kontakta din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning omedelbart.

      Om du har glömt att använda Actelsar HCT

      Bli inte orolig om du glömmer att ta en dos. Ta dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt sedan som förut. Om du glömmer medicinen en dag, ska du ta den vanliga dosen nästa dag. Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen.


      Om du har ytterligare frågor om användningen av det här läkemedlet kan du fråga din läkare eller apotekspersonal.

      4. Eventuella biverkningar


      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar medicinsk behandling.

      Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:


      Sepsis* (som ofta kallas ”blodförgiftning”), är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem). Dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) men extremt allvarliga och patienter ska sluta ta medicinen och omedelbart uppsöka läkare. Tillstånden kan vara dödliga om de inte behandlas. Ökad förekomst av sepsis har observerats med enbart telmisartan, men kan dock inte uteslutas för Actelsar HCT.


      Tänkbara biverkningar av Actelsar HCT:


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter):

      Yrsel


      Ovanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):

      Minskande kaliumvärden, oro, svimning (synkopé), upplevelse av domningar, stickningar (parastesier), svindel (vertigo), snabb hjärtrytm (takykardi), hjärtrytmrubbningar, lågt blodtryck, plötsligt blodtrycksfall när du reser dig upp, andningssvårigheter (dyspné), diarré, muntorrhet, väderspänning, ryggsmärta, muskelspasmer, muskelvärk, erektil dysfunktion (oförmåga att få eller bibehålla erektion), bröstsmärta, ökad urinsyranivå i blodet.


      Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter):

      Inflammation i lungorna (bronkit), aktivering eller försämring av systemisk lupus erythematosus (en sjukdom där kroppens immunförsvar angriper den egna kroppen vilket orsakar ledsmärta, hudutslag och feber), halsont, inflammerade bihålor, nedstämdhet (depression), sömnsvårigheter (insomnia), nedsatt syn, andningssvårigheter, magsmärta, förstoppning, uppkördhet (dyspepsi), illamående, inflammation i magen (gastrit), avvikande leverfunktion (japanska patienter löper större risk att få den biverkan), hastig svullnad av huden och slemhinnor vilket även kan leda till döden (angioödem även med dödlig utgång), rodnad av huden (erytem), allergiska reaktioner som klåda eller utslag; ökad svettning, nässelutslag (urtikaria), ledvärk (artralgi) och smärta i armar och ben, muskelkramper, influensalik sjukdom, smärta, ökade nivåer av urinsyra i blodet, låga nivåer av natrium i blodet, ökade nivåer av kreatinin, leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet.


      Biverkningar som rapporterats för en av de enskilda komponenterna, kan vara en möjlig biverkan med Actelsar HCT, även om de inte observerats i kliniska studier med detta läkemedel.


      Telmisartan

      Hos patienter som enbart använder telmisartan har dessutom följande biverkningar rapporterats:


      Ovanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):

      Övre luftvägsinfektion (till exempel halsont, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), urinvägsinfektioner, brist på röda blodkroppar (anemi), höga kaliumnivåer, långsam hjärtrytm (bradykardi), nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt, svaghet, hosta.


      Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter):

      Sepsis* (som ofta kallas ”blodförgiftning” är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen som kan leda till döden), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), ökning av vissa vita blodkroppar (eosinofili), allvarliga allergiska reaktioner (till exempel överkänslighet, anafylaktisk reaktion, läkemedelsutslag), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), orolig mage, eksem (en hudsjukdom), artros, seninflammation, minskade hemoglobinnivåer (ett protein i blodet), somnolens.


      Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter):

      Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)**


      * Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller ha samband med en mekanism som för närvarande inte är känd.


      ** Det har rapporterats fall av progressiv ärrbildning i lungvävnad vid behandling med telmisartan. Man vet dock inte om telmisartan är orsaken.


      Hydroklortiazid

      Hos patienter som enbart använder hydroklortiazid har dessutom följande biverkningar rapporterats:


      Biverkningar utan känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data):

      Inflammation i salivkörtel, minskat antal blodkroppar, inklusive lågt antal röda och vita blodkroppar, lågt antal blodplättar (trombocytopeni), allvarliga allergiska reaktioner (t ex överkänslighet, anafylaktiska reaktioner), minskad aptit eller aptitlöshet, rastlöshet, yrsel, dimsyn eller gulfärgat synfält, försämrad syn och ögonsmärta (möjliga tecken på akut myopi eller akut trångvinkelglaukom) inflammation i blodkärl (nekrotiserande vaskulit), inflammerad bukspottkörtel, orolig mage, gulnad hud eller gulnade ögon (gulsot), lupusliknande syndrom (ett tillstånd liknande en sjukdom kallad systemisk lupus erythematosus där kroppens immunförsvar angriper den egna kroppen), hudsjukdomar såsom inflammerade blodkärl i huden, ökad känslighet för solljus eller blåsor och fjällning på det översta hudlagret (toxisk epidermal nekrolys), svaghet, njurinflammation eller försämrad njurfunktion, glykos i urinen (glykosuri), feber, försämrad saltbalans (elektrolytbalans), höga blodkolesterolnivåer, minskad blodvolym, ökade nivåer av glukos eller fett i blodet.


      Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      Hur du förvarar Actelsar HCT


      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blisterförpackningen eller på etiketten på flaskan efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Aluminium/aluminium blister och HDPE-burkar:

      Inga särskilda förvaringsanvisningar.


      Blisterförpackningar i PVC/PVDC/aluminium:

      Förvaras vid högst 30 °C.


      Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Apoteket tar emot läkemedel som blivit för gamla eller som du inte längre behöver. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Vad Actelsar HCT innehåller

      • De aktiva substanserna är telmisartan och hydroklortiazid. Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 25 mg hydroklortiazid.

      • Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat (E470b), kaliumhydroxid, meglumin, povidon, natriumstärkelseglykolat (typ A), mikrokristallin cellulosa, mannitol (E421).

      Utseende och förpackningsinnehåll för Actelsar HCT

      Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablett är en oval, bikonvex, vit eller vitaktig tablett med måtten 9,0 x 17,0 mm, märkt med ”TH” på ena sidan och “25” på andra sidan.


      Förpackningsstorlekar

      Aluminium/aluminium blisterförpackning: 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter

      PVC/PVDC/aluminium blisterförpackning: 28, 56, 84, 90 och 98 tabletter

      Tablettburk: 30, 90 och 250 tabletter


      Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

      Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


      Innehavare av tillstånd för försäljning

      Actavis Group PTC ehf.

      Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island


      Tillverkare

      Actavis hf.

      Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Island


      Och/eller


      Actavis Ltd.

      BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      ALL-in-1 bvba

      Tél/Tel: +32 3 451 26 88

      Lietuva

      UAB “Actavis Baltics”

      Tel: +370 5 260 9615

      България

      Актавис ЕАД

      Teл.: + 359 2 9321 680

      Luxembourg/Luxemburg

      ALL-in-1 bvba

      Belgique/Belgien

      Tél/Tel: +32 3 451 26 88

      Česká republika

      Actavis CZ a.s.

      Tel: +420 251 113 002

      Magyarország

      Actavis Hungary Kft

      Tel.: +36 1 501 7001

      Danmark

      Actavis A/S

      Tlf: +45 72 22 30 00

      Malta

      Actavis Ltd.

      Tel: + 35621693533

      Deutschland

      Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

      Telefon: +49 (0)89 558909 0

      Nederland

      Actavis B.V.

      Tel: +31 35 54 299 33

      Eesti

      UAB “Actavis Baltics” Eesti Filiaal

      Tel: +372 6100 565

      Norge

      Actavis Norway AS

      Tlf: +47 815 22 099

      Ελλάδα

      Specifar SA

      Τel: + 30 210 5401500

      Österreich

      Actavis GmbH

      Tel: + 43 (0)662 435 235 00

      España

      Actavis Spain, S.A.

      Tfno.: +34 91 630 86 45

      Polska

      Actavis Export Int. Ltd., Malta.

      Kontakt w Polsce:

      Tel. (+48 22) 512 29 00.

      France

      Actavis France

      Tél: + 33 4 72 72 60 72

      Portugal

      Actavis A/S Sucursal

      Tel: + 351 21 722 06 50

      Hrvatska

      Agmar d.o.o.

      Tel: +385(1)6610-333

      România

      Actavis SRL

      Tel: + 40 21 318 17 77

      Ireland

      Actavis Ireland Limited

      Tel: + 353 (0)21 4619040

      Slovenija

      Apta Medica Internacional d.o.o.

      Tel: +386 51 615 015

      Ísland

      Actavis Group PTC ehf

      Sími: + 354-550 3300

      Slovenská republika

      Actavis s.r.o.

      Tel: +421 2 3255 3800

      Italia

      Actavis Italy S.p.A.

      Tel: +39 0331 583111

      Suomi/Finland

      Actavis Oy

      Puh/Tel: +358 (0)9 348 233

      Κύπρος

      A. Potamitis Medicare Ltd

      Τηλ: +357 22583333

      Sverige

      Actavis AB

      Tel: + 46 8 13 63 70

      Latvija

      Actavis Baltics pārstāvniecība Latvijā

      Tel: +371 67067873

      United Kingdom

      Actavis UK Limited

      Tel: +44 1271 385257


      Denna bipacksedel ändrades senast

      april 2014


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbsida http://www.ema.europa.eu.

    • SNABBT – Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12 (gäller alla varor i lager). 

      FRI FRAKT – på alla beställningar för dig som kundklubbsmedlem! Gäller alla leveranssätt. (Ej medlem: Fri frakt till våra ca 1000 apotek och ombud. Brev och paket 29 kr, gratis frakt över 295 kr).

      FRI RETUR – I butik och alltid 30 dagars öppet köp.

       

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Actelsar HCT

    Tablett 80 mg/25 mg 98 tablett(er) Blister

    • Varunummer: 193689
    • Tillverkare: Actavis AB

    771,75 kr

    Jämförspris: 7,88 kr / tablett(er)

    Logga in

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?