Aciclovir 2care4

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD ÄR ACICLOVIR 2CARE4 OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
2. INNAN DU ANVÄNDER ACICLOVIR 2CARE4
3. HUR DU ANVÄNDER ACICLOVIR 2CARE4
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. FÖRVARING AV ACICLOVIR 2CARE4

Vad innehåller Aciclovir 2care4 ?

Innehållsdeklaration

– Den aktiva substansen är aciklovir 400 mg.

– Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykollat, pregelatiniserad stärkelse och vattenfri kolloidal kiseldioxid.

Innehavare av godkännande för försäljning

2care4 ApS, 6710 Esbjerg V, Danmark

Tillverkare

Ranbaxy Ireland Ltd., Cashel, Irland

ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD ÄR ACICLOVIR 2CARE4 OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Vit till benvit, kapselformad, bikonvex,

odragerad

tablett märkt ”400” på ena sidan och

”ACV” på andra sidan.

Läkemedelsgrupp

Grupp 5.

Vad används dåAciclovir 2care4 för?

Aciclovir 2care4 innehåller aciklovir och tillhör

en grupp läkemedel som är effektiva mot

virusinfektioner.

Aciclovir 2care4 används

• mot infektioner orsakade av herpes simplexvirus i hud eller slemhinnor

t.ex. förkylningsblåsor och genital herpes (exklusive herpes simplex-virus hos nyfödda och hos barn med nedsatt immunförsvar med svår herpes

simplex virusinfektion).

• som förebyggande behandling av herpes simplex-infektioner hos patienter

med nedsatt immunförsvar.

• för behandling av bältros och vattenkoppor.

Aciklovir som finns i Aciclovir 2care4 kan också vara godkänd för att behandla

andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.

Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor

och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER ACICLOVIR 2CARE4

Använd inte Aciclovir 2care4:

– om du är allergisk mot aciklovir, valaciklovir eller något annat

innehållsämne i detta läkemedel.

Var särskilt försiktig med Aciclovir 2care4:

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska

innan du tar Aciclovir 2care4.

– om du har problem med njurarna

– om du är äldre

– om du tidigare har behandlats med aciclovir och det inte har hjälpt.

Informera din läkare eller apotekspersonal om

du är osäker på om ovanstående gäller dig.

Intag av Aciclovir 2care4 med mat och dryck:

Aciclovir 2care4 kan tas med eller utan mat.

Om du tar höga doser av aciklovir, om du är äldre eller om du har problem

med njurarna, bör du dricka mycket vatten för att förebygga risken för

njurskador.

Graviditet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner:

Det är inte känt om Aciclovir 2care4 påverkar din förmåga att framföra fordon

eller använda maskiner. Vissa biverkningar som dåsighet eller sömnighet och

yrsel kan försämra din koncentrations- och reaktionsförmåga. Undvik att

framföra fordon eller använda maskiner innan du vet hur du påverkas av

Aciclovir 2care4. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att

framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning

av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av

dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt.

Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med

din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan

tänkas ta andra läkemedel.

Särskilt viktigt att tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel.

• Probenecid (används för behandling av gikt och tillsammans med andra

antibiotika för behandling av allvarliga infektioner)

• Cimetidin (används för att behandla magsår)

• Mykofenolatmofetil (för att dämpa immunförsvaret hos patienter som

genomgått transplantation)

• Teofyllin (används vid astma och andra andningsbesvär).

3. HUR DU ANVÄNDER ACICLOVIR 2CARE4

Doseringsanvisning

Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för Dig. Den första

dosen bör tas så tidigt som möjligt i sjukdomsförloppet.

Rekommenderad dos är följande, men din läkare kan besluta att justera dosen

och behandlingstiden beroende på ditt tillstånd, särskilt om kroppens naturliga förmåga att bekämpa infektioner är nedsatt.

Om du får ett nytt utbrott av herpes virusinfektion medan du tar aciklovir,

kontakta din läkare.

Administrering

Vuxna:

Behandling av herpes simplexinfektioner:

200 mg aciklovir 5 gånger dagligen, cirka var 4:e timme under den vakna delen

av dygnet. Påbörja behandlingen så snart tecken på symtomen uppkommer. Behandlingstiden är vanligtvis 5 dagar, men kan vid svåra infektioner förlängas.

Hos patienter med kraftigt nedsatt immunförsvar (t.ex. efter benmärgstransplantation) eller hos patienter med nedsatt upptag från

mag-tarmkanalen kan dosen dubbleras till 400 mg eller alternativt kan

intravenös behandling övervägas.

Förebyggande behandling mot återkommande herpes simplexinfektion

200 mg aciklovir 4 gånger dagligen, var 6:e timme.

Eller

400 mg aciklovir 2 gånger dagligen, var 12:e timme. Använd inte det här

läkemedlet längre än 6-12 månader åt gången utan att först diskutera med din

läkare om du fortfarande behöver ta det.

Förebyggande behandling mot herpes simplexinfektioner hos patienter med

nedsatt immunförsvar:

200 mg aciklovir 4 gånger dagligen, var 6:e timme.

Hos patienter med kraftigt nedsatt immunförsvar (t.ex. efter benmärgstransplantation) eller hos patienter med nedsatt upptag från

mag-tarmkanalen kan dosen dubbleras till 400 mg. Behandlingen bör pågå så

länge det finns en infektionsrisk.

Alternativt kan intravenös behandling övervägas.

Behandling av vattkoppor och bältros

Vanlig dosering är 800 mg aciklovir 5 gånger dagligen, var 4:e timme under den

vakna delen av dygnet, under 7 dagar.

Hos patienter med kraftigt nedsatt immunförsvar (t.ex. efter benmärgstransplantation) eller hos patienter med nedsatt upptag från

mag-tarmkanalen kan intravenös behandling övervägas.

Användning för barn och ungdomar

Behandling av herpes simplexinfektioner och förebyggande mot herpes simplexinfektioner hos patienter med nedsatt immunförsvar

Barn som är två år och äldre kan ges vuxendos som beskrivits ovan.

Barn under två år kan ges halv vuxendos.

Behandling av vattenkoppor

6 år och äldre: 800 mg aciklovir 4 gånger dagligen

2-5 år: 400 mg aciklovir 4 gånger dagligen

Under 2 år: 200 mg aciklovir 4 gånger dagligen Behandlingstiden är 5 dagar.

Äldre:

Dosen bör vara samma som för vuxna om inte njurfunktionen är nedsatt. Dosreduktion bör beaktas hos äldre med nedsatt njurfunktion.

Äldre som behandlas med höga orala doser av aciklovir ska inta tillräckligt

med vätska.

Dosering vid nedsatt njurfunktion

Försiktighet rekommenderas när aciklovir ges till patienter med nedsatt njurfunktion.

Behandling av herpes simplexinfektion

Vid kraftigt nedsatt njurfunktion ska inte dosen aciklovir överstiga 200 mg 2 gånger dagligen, var 12:e timme.

Behandling av bältros

Vid kraftigt nedsatt njurfunktion ska inte dosen aciklovir överstiga 800 mg 2 gånger dagligen, var 12:e timme.

Vid lätt nedsatt njurfunktion bör dosen aciklovir inte överstiga 800 mg 3 gånger

dagligen var 8:e timme.

Om du har nedsatt njurfunktion, måste du se till att ditt intag av vätska är tillräckligt.

Om du upplever att effekten av Aciclovir 2care4 är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Om du använder mera Aciclovir 2care4 än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig

läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus

eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömt att ta Aciclovir 2care4:

Om du glömmer ta en tablett bör du ta den glömda tabletten så snart som möjligt. Fortsätt sedan att ta tabletterna enligt föreskrift.

Glömmer du flera doser, kontakta din läkare.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Fördela doserna så jämt som möjligt över dagen.

Effekter som kan uppträda när behandling med Aciclovir 2care4 avslutas:

Ta tabletterna enligt anvisningarna som så länge kuren varar, sluta inte även om

du känner dig bättre, då symtomen kan återkomma.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla

användare behöver inte få dem.

Allvarliga biverkningar

Om du upplever något av följande, sluta ta Aciclovir 2care4 och kontakta läkare

eller uppsök sjukhus omedelbart. Svåra allergiska reaktioner såsom utslag, klåda

eller nässelutslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen. Dessa är mycket allvarliga och sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än

1 av 1000 personer).

Andra biverkningar

Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

• Hudutslag, ljuskänslighet,

• klåda,

• feber,

• huvudvärk,

• illamående, kräkningar,

• diarré, buksmärta,

• yrsel,

• överdriven trötthet.

Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

• Nässelutslag, ökat håravfall.

Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

• Andningsvårigheter.

Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare):

• Oro eller förvirring,

• skakningar eller darrningar,

• hallucinationer,

• kramper,

• onormalt sömnig eller dåsig,

• ostadig gång och oförmåga att samordna rörelser,

• talsvårigheter,

• psykotiska symtom med konstiga eller störande tankar eller sinnestämning,

• medvetslöshet (koma)

• förlamning av delar eller hela kroppen, störningar av beteende, tal och ögonrörelser, nackstelhet och ljuskänslighet.

Biverkningarna ovan förekommer främst hos patienter med njurproblem.

• Minskning av antalet blodceller som kan öka risken för blåmärken, halsont,

näsblod, infektioner, överdriven trötthet, andfåddhet vid ansträngning eller

onormalt blek hud.

• Inflammation i lever, gulfärgning av ögon och hud (tecken på gulsot).

• Njurproblem med liten eller ingen urin, njursmärta som kan vara förknippad

med njursvikt eller kristalluri (förekomst av kristaller i urinen).

5. FÖRVARING AV ACICLOVIR 2CARE4

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.

Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

2014-12-12.