Receptbelagd produkt

Receptbelagd produkt

Logga in för att se och handla dina recept.

  • Läkemedel. Läs bipacksedel noga före användning
    • Källa: Fass.se

      Bipacksedel: Information till användaren

      ABILIFY

      7,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
      aripiprazol

      Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

      • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

      • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

      • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

      • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

      I denna bipacksedel finner du information om:
      1. Vad ABILIFY är och vad det används för
      2. Vad du behöver veta innan du får ABILIFY
      3. Hur ABILIFY ges
      4. Eventuella biverkningar
      5. Hur ABILIFY ska förvaras
      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      1. Vad ABILIFY är och vad det används för

      ABILIFY innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel. ABILIFY används för att snabbt behandla symtom på oro och upprört beteende vilket kan förekomma vid en sjukdom som kännetecknas bland annat av att personen:

      • hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.

      • känner sig "hög", har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och med snabbt flöde av idéer och ibland är starkt irriterad.

      ABILIFY ges när orala beredningsformer inte är lämpliga. Så snart det är lämpligt kommer din läkare att ändra din behandling till en oral beredningsform av ABILIFY.

      2. Vad du behöver veta innan du får ABILIFY

      Du ska inte få ABILIFY

      • om du är allergisk mot aripiprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare innan du får ABILIFY.


      Självmordstankar och självmordsbeteenden har rapporterats vid behandling med aripiprazol. Tala omedelbart om för din läkare om du har tankar på eller en känsla av att vilja skada dig själv.


      Innan du får behandling med ABILIFY, ska du tala om för din läkare om du har

      • högt blodsocker (vilket kan ge symtom som överdriven törst, stora urinmängder, ökad aptit och svaghetskänsla) eller om diabetes finns i släkten

      • kramper (krampanfall) eftersom din läkare eventuellt vill följa upp dig noggrannare

      • ofrivilliga, oregelbundna muskelrörelser, speciellt i ansiktet

      • hjärt-kärlsjukdom, hjärt-kärlsjukdom i släkten, stroke eller ”mini-stroke”, onormalt blodtryck

      • blodproppar, eller blodpropp i släkten, eftersom man har sett ett samband mellan antipsykotiska läkemedel och bildning av blodproppar

      • tidigare spelmani


      Tala om för läkaren om du märker att du går upp i vikt, utvecklar ett onormalt rörelsemönster, upplever en trötthet som påverkar normala dagliga aktiviteter, upplever svårigheter att svälja eller får allergiska symtom.


      Om du är äldre och lider av demens (har minnesförlust eller lider av några andra mentala störningar) bör du eller en anhörig/vårdnadshavare berätta för din läkare om du någon gång har haft ett slaganfall eller övergående, lätt slaganfall.


      Tala om för läkare eller sjuksköterska om du känner dig yr eller svimfärdig efter injektionen. Du behöver antagligen ligga ner tills du känner dig bättre. Läkaren kan även vilja mäta ditt blodtryck och din puls.


      Tala omedelbart om för din läkare om du har tankar på eller en känsla av att vilja skada dig själv. Självmordstankar och självmordsbeteenden har rapporterats vid aripiprazolbehandling.


      Tala omedelbart om för läkare om du drabbas av muskelstelhet eller orörlighet med hög feber, svettningar, förändrat sinnestillstånd eller mycket snabb eller oregelbunden puls.


      Tala om för läkare om du eller din familj/vårdgivare uppmärksammar att du utvecklar drifter eller begär att uppträda på ett för dig ovanligt sätt och att du inte kan motstå impulsen, driften eller lockelsen att utföra aktiviteter som kan skada dig själv eller andra. Detta kallas störd impulskontroll. Det kan omfatta beteende som spelberoende, överdrivet ätande eller köpbeteende, onormalt hög sexualdrift eller ökad upptagenhet av ständiga tankar på sex eller sexuella känslor.

      Din läkare kan behöva justera dosen eller avsluta medicineringen.

      Barn och ungdomar

      Barn och ungdomar under 18 år ska inte använda detta läkemedel. Det är inte känt om det är säkert och effektivt för dessa patienter.

      Andra läkemedel och ABILIFY

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Blodtryckssänkande läkemedel: ABILIFY kan öka effekten av läkemedel som används för att sänka blodtrycket. Tala därför om för din läkare om du använder något läkemedel för att hålla ditt blodtryck under kontroll.


      När ABILIFY ges tillsammans med vissa läkemedel kan det innebära att läkaren behöver ändra dosen av ABILIFY eller av de andra läkemedlen. Det är särskilt viktigt att nämna följande för din läkare:


      • läkemedel för att korrigera hjärtrytmen (såsom kinidin, amiodaron, flekainid)

      • antidepressiva läkemedel eller naturläkemedel som används för att behandla depression och ångest, (såsom fluoxetin, paroxetin, venlafaxin, johannesört)

      • läkemedel mot svampinfektioner (såsom ketokonazol, itrakonazol)

      • vissa läkemedel för behandling av hiv-infektion (som efavirenz, nevirapin och proteashämmare t.ex. indinavir, ritonavir)

      • kramplösande läkemedel som används för att behandla epilepsi (såsom karbamazepin, fenytoin, fenobarbital)

      • vissa antibiotika som används för att behandla tuberkulos (rifabutin, rifampicin)

      Dessa läkemedel kan öka risken för biverkningar eller minska effekten av ABILIFY. Om du får några ovanliga symtom medan du tar något av dessa läkemedel tillsammans med ABILIFY måste du uppsöka läkare.


      Läkemedel som ökar serotoninhalten används huvudsakligen vid sjukdomar som depression, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom (OCD) och social fobi samt migrän och smärta:


      • triptaner, tramadol och tryptofan som används vid sjukdomar som depression, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom (OCD) och social fobi samt migrän och smärta

      • SSRI (såsom paroxetin och fluoxetin) som används vid depression, OCD, paniksyndrom och ångest

      • andra antidepressiva läkemedel (såsom venlafaxin och tryptofan) som används vid egentlig depression

      • tricykliska antidepressiva (såsom klomipramin och amitriptylin) som används vid depressionssjukdom

      • johannesört (Hypericum perforatum) som används som naturläkemedel vid lindrig depression

      • smärtstillande läkemedel (såsom tramadol och petidin) som används för att lindra smärta

      • triptaner (såsom sumatriptan och zolmitriptan) som används för behandling av migrän

      Dessa läkemedel kan öka risken för biverkningar. Om du får några ovanliga symtom medan du tar något av dessa läkemedel tillsammans med ABILIFY måste du uppsöka läkare.


      En kombination av ABILIFY med läkemedel mot ångest kan göra att du känner dig sömnig eller yr. Under tiden du får ABILIFY ska du endast använda andra läkemedel om din läkare säger att du kan det.

      ABILIFY med mat, dryck och alkohol

      Detta läkemedel kan ges oberoende av måltider.
      Alkohol bör undvikas.

      Graviditet, amning och fertilitet

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.


      Hos nyfödda barn vars mammor har använt ABILIFY under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.


      Om du får ABILIFY kommer din läkare och du att diskutera om du ska amma eller inte. Ni ska då överväga vilken nytta behandlingen har för dig jämfört med vilken nytta barnet har av amningen. Du får inte både amma och få läkemedlet samtidigt. Tala med din läkare om det bästa sättet att ge ditt barn mat om du får detta läkemedel.

      Körförmåga och användning av maskiner

      Yrsel och synproblem kan uppkomma vid behandling med detta läkemedel (se avsnitt 4). Detta ska beaktas i fall där fullständig uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller hantering av maskiner.


      3. Hur ABILIFY ges

      Din läkare avgör hur mycket ABILIFY du behöver och hur länge du behöver det. Rekommenderad dos är 9,75 mg (1,3 ml) vid första injektionen. Upp till tre injektioner kan ges inom 24 timmar. Den totala dosen av ABILIFY (alla beredningsformer) bör inte överstiga 30 mg/dag.


      ABILIFY är färdig att använda. Rätt mängd lösning kommer att sprutas in i din muskel av läkare eller sjuksköterska.

      Om du har fått mer ABILIFY än du behöver

      Du får det här läkemedlet under medicinsk övervakning, och det är därför inte troligt att du får för mycket. Om du träffar mer än en läkare måste du komma ihåg att tala om för dem att du får ABILIFY.


      Patienter som har fått för mycket aripiprazol har fått följande symtom:

      • snabba hjärtslag, oro/aggressivitet, talsvårigheter.

      • ovanliga rörelser (speciellt i ansiktet eller tungan) och sänkt medvetandegrad.


      Andra symtom kan vara:

      • akut förvirring, krampanfall (epilepsi), koma, en kombination av feber, snabbare andning, svettningar.

      • muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet, långsammare andning, kvävning, högt eller lågt blodtryck, onormal hjärtrytm.


      Kontakta omedelbart läkare eller sjukhus om du får något av symtomen som beskrivs ovan.

      Om du har missat en injektion av ABILIFY

      Det är viktigt att du inte missar din dos. Om du missar en injektion ska du kontakta din läkare så att du kan få nästa injektion så snart som möjligt.

      Om du slutar att få ABILIFY

      Avbryt inte behandlingen bara för att du mår bättre. Det är viktigt att du fortsätter att få ABILIFY så länge som din läkare har sagt.


      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.

      4. Eventuella biverkningar

      Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


      Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

      • diabetes mellitus,

      • sömnsvårigheter,

      • oroskänsla,

      • känsla av rastlöshet och oförmåga vara stilla, svårighet att sitta stilla,

      • okontrollerbara ryckande, knyckiga eller vridande rörelser, rastlöshet i benen,

      • skakningar,

      • huvudvärk,

      • trötthet,

      • sömnighet,

      • svimningskänsla,

      • skakningar och dimsyn,

      • minskad avföringsfrekvens eller svårighet vid avföring,

      • matsmältningsbesvär,

      • illamående,

      • onormalt mycket saliv i munnen,

      • kräkningar,

      • trötthetskänsla.


      Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

      • ökade nivåer av hormonet prolaktin i blodet,

      • för mycket socker i blodet,

      • depression,

      • förändrat eller ökat sexuellt intresse,

      • okontrollerbara rörelser i mun, tunga, armar och ben (tardiv dyskinesi),

      • muskelsjukdom som medför vridande rörelser (dystoni),

      • dubbelseende,

      • hög puls,

      • ökat diastoliskt blodtryck,

      • blodtrycksfall som uppstår när man reser sig upp, vilket medför yrsel, svimningskänsla eller svimning,

      • hicka,

      • muntorrhet.


      Följande biverkningar har rapporterats efter marknadsintroduktionen av aripiprazol som tas via munnen, men deras frekvens är inte känd:

      • låga nivåer av vita blodkroppar,

      • låga nivåer av blodplättar,

      • allergiska reaktioner (t.ex. svullnad i mun, tunga, ansikte och hals, klåda, utslag),

      • uppkomst eller försämring av diabetes, ketoacidos (ketoner i blod och urin) eller koma,

      • högt blodsocker,

      • otillräcklig halt av natrium i blodet,

      • aptitförlust (anorexi),

      • viktminskning,

      • viktökning,

      • självmordstankar, självmordsförsök och självmord,

      • aggressivitet,

      • agitation,

      • oro,

      • en kombination av feber, muskelstelhet, snabbare andhämtning, svettningar, minskad medvetenhet och plötsliga förändringar av blodtryck och hjärtfrekvens, svimning (malignt neuroleptikasyndrom),

      • krampanfall,

      • serotonergt syndrom (en reaktion som kan ge lyckokänsla, dåsighet, klumpighet, rastlöshet, berusningskänsla, feber, svettningar eller stela muskler),

      • talförändringar,

      • plötslig oförklarlig död,

      • livshotande oregelbunden hjärtrytm,

      • hjärtattack,

      • långsammare puls,

      • blodproppar i venerna, speciellt i benen (symtom inkluderar svullnad, smärta och rodnad av benet), vilka kan transporteras genom blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och svårigheter att andas (om du noterar några av dessa symtom måste du omedelbart söka medicinsk hjälp),

      • högt blodtryck,

      • svimning,

      • oavsiktlig inandning av mat med risk för lunginflammation,

      • spasm i musklerna runt struphuvudet,

      • inflammation i bukspottkörteln,

      • svårigheter att svälja,

      • diarré,

      • obehagskänsla i buken,

      • magbesvär,

      • leversvikt,

      • inflammation i levern,

      • gulfärgning av hud och ögonvitor,

      • rapporter om onormala levervärden,

      • hudutslag,

      • ljuskänslighet,

      • håravfall,

      • stark svettning,

      • onormal muskelnedbrytning vilket kan medföra njurproblem,

      • muskelsmärta,

      • stelhet,

      • ofrivillig urinavgång (inkontinens),

      • svårighet att urinera,

      • abstinenssymtom hos nyfödda barn efter exponering under graviditeten,

      • ihållande och/eller smärtsam erektion,

      • störningar i kroppens temperaturreglering (t.ex. feber),

      • bröstsmärtor,

      • svullnad av händer, vrister eller fötter,

      • vid blodprover: stigande och sjunkande blodsocker, ökning av glykosylerat hemoglobin.

      • oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadlig för dig själv och andra, vilket kan inkludera:

        • en stark impuls att spela överdrivet mycket trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen,

        • förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift

        • okontrollerbart överdrivet köpbeteende eller slösande med pengar,

        • hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande (ätande av större mängder mat än normalt och mer än vad som behövs för att stilla hungern),

        • en tendens att vandra iväg

        Berätta för din läkare om du upplever något av ovanstående beteenden. Han eller hon kommer att diskutera hur man kan hantera eller minska symtomen.

      Hos äldre patienter med demens har fler dödsfall rapporterats bland dem som behandlats med aripiprazol. Vidare har slaganfall eller övergående, lätt slaganfall rapporterats.


      Rapportering av biverkningar

      Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

      Postadress: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala

      5. Hur ABILIFY ska förvaras

      Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


      Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på injektionsflaskan efter Utg.dat respektive EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


      Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.


      Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

      6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

      Innehållsdeklaration

      • Den aktiva substansen är aripiprazol.
        Varje ml innehåller 7,5 mg aripiprazol.
        En injektionsflaska innehåller 9,75 mg (1,3 ml) aripiprazol.

      • Övriga innehållsämnen är sulfobutyleter β‑cyklodextrin (SBECD), vinsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.

      Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

      ABILIFY injektionsvätska är en klar, färglös och vattnig lösning.


      Varje förpackning innehåller en injektionsflaska för engångsbruk av typ I-glas med en butylgummipropp och en avrivningsförsegling av aluminium.

      Innehavare av godkännande för försäljning

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
      Gallions, Wexham Springs, Framewood Road,

      Wexham, SL3 6PJ

      Storbritannien


      Tillverkare

      Zambon S.p.A.

      Via della Chimica, 9

      I-36100 Vicenza(VI)

      Italien


      Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

      België/Belgique/Belgien

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      Lietuva

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      България

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      Luxembourg/Luxemburg

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      Česká republika

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      Magyarország

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      Danmark

      Otsuka Pharma Scandinavia AB

      Tlf: + 46 854 528 660

      Malta

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      Deutschland

      Otsuka Pharma GmbH

      Tel: + 49 (0)69 170086-0

      Nederland

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      Eesti

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      Norge

      Otsuka Pharma Scandinavia AB

      Tlf: + 46 854 528 660

      Ελλάδα

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      Österreich

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      España

      Otsuka Pharmaceutical, S.A.

      Tel: + 34 93 550 01 00

      Polska

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      France

      Otsuka Pharmaceutical France SAS

      Tél: + 33 (0)1 47 08 00 00

      Portugal

      Lundbeck Portugal Lda

      Tel: + 351 21 00 45 900

      Hrvatska

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      România

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      Ireland

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      Slovenija

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      Ísland

      Vistor hf.

      Sími: + 354 535 7000

      Slovenská republika

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      Italia

      Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.

      Tel: + 39 02 00 63 27 10

      Suomi/Finland

      Otsuka Pharma Scandinavia AB

      Puh/Tel: + 46 854 528 660

      Κύπρος

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      Sverige

      Otsuka Pharma Scandinavia AB

      Tel: + 46 854 528 660

      Latvija

      Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5000

      United Kingdom

      Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd.

      Tel: + 44 (0)203 747 5300


      Denna bipacksedel ändrades senast

      02/2018


      Övriga informationskällor

      Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.

    • SNABBT  Din order skickas samma dag vid beställning innan kl 12, gäller varor som finns på lager.

      SNABBARE – Hämta på ett apotek inom två timmar från beställning är lagd, gäller varor som finns på lager.

      FRI FRAKT – Gäller alla beställningar på apoteket.se.

      FRI RETUR  I butik och alltid 30 dagars öppet köp. Gäller ej läkemedel, kylvaror och livsmedel.

      Läs mer om att handla på apoteket.se

    Abilify

    Injektionsvätska, lösning 7,5 mg/ml 1,33 milliliter Injektionsflaska

    • Varunummer: 053923
    • Tillverkare: Otsuka Pharma Scandinavia AB

    93 kr

    Jämförpris: 93 kr / milliliter

    Du vet väl att du kan handla din receptbelagda medicin på apoteket.se?

    Bara logga in här!

    Finns varan på ditt apotek?

    %name%

    %address%, %region%

    Hämtar lagerstatus...

    %status%

    Markera ett apotek för att spara sökningen.
    Söker...

    Vi hittade tyvärr inte din butik. Stavade du namnet helt rätt?