I fokus

Kategorier

Speciellt för...

Tramadol STADA®

Beskrivning

FASS

Denna läkemedelsinformation är producerad av läkemedelsföretaget och godkänd av Läkemedelsverket.

Bipacksedel

Källa: Fass.se

Bipacksedel: Information till användaren

Tramadol Stada

50 mg kapslar
tramadolhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

  • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal

  • Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

  • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Tramadol Stada är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Tramadol Stada
3. Hur du använder Tramadol Stada
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tramadol Stada ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Tramadol Stada är och vad det används för


Tramadol – det aktiva innehållsämnet i Tramadol Stada – är ett smärtstillande läkemedel som tillhör klassen opioider som verkar i det centrala nervsystemet. Det lindrar smärta genom att verka på specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan.


Tramadol Stada används för

  • behandling av måttlig till svår smärta.


Tramadol, som finns i Tramadol Stada, kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Tramadol Stada

Använd inte Tramadol Stada


  • om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen tramadolhydroklorid eller något av övriga innehållsämnen i Tramadol Stada. (se avsnitt 6. ”Övriga upplysningar” i slutet av denna bipacksedel)

  • vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande medel eller psykofarmaka (medel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv).

  • om du använder ett sorts antidepressivt läkemedel som kallas monoaminoxidas-hämmare (MAO-hämmare)

  • om du har använt MAO-hämmare de senaste två veckorna innan du börjar ta Tramadol Stada

  • om du har epilepsi och din sjukdom inte kontrolleras tillfredställande med medicin

  • som behandling av abstinensbesvär vid drogberoende.

Varningar och försiktighet


Tala om för din läkare:


  • om du har benägenhet att få epilepsi eller anfall, då risken för att få ett anfall kan öka. Normala doser av Tramadol Stada kan orsaka anfall. Högre doser av Tramadol Stada kan öka risken för anfall. Risken för anfall ökar också når Tramadol Stada tas tillsammans med andra läkemdels (se “Intag av andra läkemedel”)

  • om du har en skallskada

  • om trycket i ditt huvud är högre än normalt. Detta kan hända efter en skallskada eller orsakas av en hjärnsjukdom som t.ex. en hjärntumör

  • om du har en chock (tecken på chock inkluderar kallsvettning)

  • om du har andningssvårigheter.

  • om du lider av medvetandestörningar (om du känner att du håller på att svimma)

  • om du lider av en lever- eller njursjukdom

  • om du tror att du är beroende av andra smärtstillande medel (opioider)

Läkemedlsberoende

Observera att Tramadol Stada kan orsaka fysiskt och psykiskt beroende. När Tramadol Stada används under en längre tid kan dess effekt avta, så att högre doser måste tas (toleransutveckling).


Om din läkare tror att det finns en risk för att du utvecklar ett beroende, kommer läkaren att behandla dig med Tramadol Stada under korta perioder. Din läkare kommer även att kontrollera regelbundet om du behöver fortsätta ta Tramadol Stada.

Barn och ungdomar


Barn upp till 12 år ska inte ta Tramadol Stada kapslar. Andra former av Tramadol Stada finns tillgängliga som är mer lämpliga för småbarn.

Andra läkemedel och Tramadol Stada


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Ta INTE Tramadol Stada tillsammans med monoaminoxidas-hämmare (MAO-hämmare), eller två veckor före eller efter att du tagit dessa läkemedel. MAO-hämmare är läkemedel som används mot depression.


Effekten av Tramadol Stada kan öka om:

  • du även tar andra läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet, t.ex. lugnande läkemedel, sömntabletter, eller andra smärtstillande läkemedel som morfin och kodein (även som hostmedicin).

  • du dricker alkohol (se även ”Körförmåga och användning av maskiner”).

Du kan känna dig sömnigare eller känna dig svimfärdig. Tala med din läkare om det händer.


Den smärtstillande effekten av Tramadol Stada kan minska och effektens varaktighet kan minska om:

  • du tar läkemedel som innehåller ondansetron (mot illamående)

  • du även tar karbamazepin (ett läkemedel mot epilepsi och mentala sjukdomar).


Du ska inte ta Tramadol Stada tillsammans med följande smärtstillande läkemedel:

  • buprenorfin

  • nalbufin

  • pentazocin


Risken för biverkningar ökar,

  • om du tar läkemedel som kan orsaka kramper (anfall), såsom vissa antidepressiva och antipsykotiska läkemedel. Risken för att få ett anfall kan öka om du samtidigt tar Tramadol Stada. Din läkare talar om för dig om Tramadol Stada är rätt för dig.

  • om du tar vissa antidepressiva läkemedel. Tramadol Stada kan påverka dessa läkemedel och du kan uppleva symtom som ofrivilliga, rytmiska sammandragningar av muskler, inklusive de muskler som kontrollerar ögats rörelser, oro, svår svettning, skakningar, överdrivna reflexer, ökad muskelspänning och kroppstemperatur över 38 °C. Det kan vara tecken på ett s.k. ”serotonergt syndrom”.


Du ska vara uppmärksam om du även tar blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin). Tramadol Stada kan öka blödningstiden och kan orsaka blödningar i huden (ekkymos).


Om du tar ondanstron – ett läkemedel som används mot kräkning (illamående) – kan du behöva ta mer Tramadol Stada. Din läkare kommer att bestämma din dos. Ondansetron används ofta vid behandling av cancer (kemoterapi) eller före eller efter en operation.


Tramadol Stada med mat, dryck och alkohol


Drick inte alkohol när du behandlas med Tramadol Stada då dess effekt kan förstärkas. Mat påverkar inte effekten av Tramadol Stada.

Graviditet, amning och fertilitet


Graviditet

Det finns lite information om säkerheten vid använding av Tramadol Stada under graviditet.


Detta läkemedel kan skada ditt ofödda barn. Om du planerar att bli gravid eller redan är gravid

  • ska du inte använda Tramadol Stada, om inte din läkare säger det. Din läkare kommer att avgöra om du skal ta tramadol Stada.

Om din läkare avgör att du ska ta Tramadol Stada under graviditet, kommer du endast att få enstaka doser. Du skal inte ta Tramadol Stada under en längre period medan du är gravid. Detta kan påverkan ditt ofödda barn som kan få abstinensbesvär.


Amning

Mycket små mängder Tramadol Stada kan passera över till ditt barn via modersmjölken. Ta inte mer än en enstaka dos Tramadol Stada medan du ammar ditt barn. Du kan fortsätta amma om du bare tar en enstaka dos Tramadol Stada.

Körförmåga och användning av maskiner


Tramadol Stada kan orsaka sömnighet, yrsel och dimsyn och därför påverka din reaktionsförmåga. Om du känner att din reaktionsförmåga är försämrad, kör inte bil eller andra fordon och använd inte elektriska verktyg eller maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskriv­ning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apoteks­personal om du är osäker.


3. Hur du använder Tramadol Stada


Ta alltid Tramadol Stada enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dosen bör anpassas till hur svår smärta du har och din individuella smärtkänslighet.

Vanligtvis bör du ta den lägsta dosen som ger smärtlindring.


Ta inte doser oftare än var 4:e timme.


Den smärtstillande effekten av Tramadol Stada kommer att vara under 4 till 8 timmar beroende på hur kraftig din smärta är.


Din läkare kommer behandla dig med Tramadol Stada under korta perioder med regelbundna avbrott i behandlingen. Detta minimerar risken för att du ska utveckla ett beroende (se ”Var särskilt försiktig med Tramadol Stada”).


Barn upp till 12 år

Barn upp till 12 år ska inte ta Tramadol Stada kapslar. Andra former av Tramadol Stada finns tillgängliga som är mer lämpliga för småbarn.


Vuxna och barn över 12 år

Den vanliga dosen är 1-2 kapslar Tramadol Stada (motsvarande 50-100 mg tramadolhydroklorid) 3 till 4 gånger per dag.


Om den smärtstillande effekten inte är tillräcklig 30-60 minuter efter intag av 1 kapsel (50 mg) Tramadol Stada kan man ta ytterligare 1 kapsel Tramadol Stada (50 mg).


Om du har svår smärta kommer din läkare avgöra om du ska ta 2 kapslar av Tramadol Stada (motsvarande 100 mg tramadolhydroklorid). Om din smärta fortfarande inte har lindrats kommer din läkare att öka din dos av Tramadol Stada tills tillräcklig smärtlindring har uppnåtts.


Äldre patienter

För äldre patienter (över 75 år) kan det ta längre tid för tramadol att försvinna ur kroppen. Om detta berör dig kan din läkare rekommendera dig att förlänga tiden mellan doserna.


Allvarlig lever- eller njursvikt/ dialyspatienter

Patienter med allvarlig lever- och/ eller njursvikt, ska inte ta Tramadol Stada. Om du har en mild eller måttlig lever- och/ eller njursvikt, kan din läkare rekommendera dig att förlänga tiden mellan doserna.


Administreringssätt

Du ska svälja Tramadol Stada hårda kapslar hela med vatten. Krossa eller tugga inte kapslarna. Ta Tramadol Stada mellan måltider.


Kapslarna är förpackade i ett blister tänkt att vara svåröppnat för barn. För att få ut kapslarna oskadda tryck ner nageln eller ett vasst föremål genom aluminiumfolien längs med kapselns långsida innan kapseln trycks ut.


Behandlingens längd

Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska ta Tramadol Stada.

Användning för barn och ungdomar


Barn upp till 12 år

Barn upp till 12 år ska inte ta Tramadol Stada kapslar. Andra former av Tramadol Stada finns tillgängliga som är mer lämpliga för småbarn.

Om du använt för stor mängd av Tramadol Stada


Om du har tagit en extra dos av misstag kommer detta vanligtvis inte orsaka några negativa effekter. Du ska ta nästa dos enligt instruktion.


Efter intag av mycket stora doser kan pupillminskning, kräkning, blodtrycksfall, snabb hjärtrytm, kollaps, medvetandestörning och även koma (djup medvetslöshet), epileptiska anfall samt andningssvårigheter och även andningsuppehåll uppkomma. Om detta inträffar, kontakta din läkare eller uppsök närmaste akutmottagning omedelbart!


Kom ihåg att ta med dig förpackningen och eventuella kvarvarande kapslar.


Din läkare kommer behandla dina överdoseringssymtom.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Tramadol Stada


Om du glömmer att ta kapslarna kommer du sannolikt att få tillbaka smärtan. Om du glömt att ta en dos Tramadol Stada, ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbla doser för att kompensera för den missade dosen.


Om du glömmer att ta en dos, ta nästa så snart du kommer ihåg. Fortsätt därefter som förut. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Om du oroar dig, be din läkare eller farmaceut om råd.

Om du slutar att använda Tramadol Stada


Om du gör ett avbrott i, eller avslutar, behandlingen med Tramadol Stada kommer du sannolikt att få tillbaka smärtan. Tala med din läkare om du vill avsluta behandlingen pga. biverkningar.


Som regel blir det inga följdverkningar, när en behandling med Tramadol Stada avslutas. Det har dock, i sällsynta fall, hänt att personer som behandlats med Tramadol Stada under en tid känt sig dåliga om de avslutat behandlingen abrupt. Man kan känna sig upprörd, orolig, nervös, skakig, bli hyperaktiv, få sömnsvårigheter samt få mag- eller tarmproblem. I väldigt sällsynta fall kan man drabbas av panikattacker, hallucinationer, onormala upplevelser som t.ex. klåda, stickningar eller domningar, samt ringningar i öronen (tinnitus). Flera ovanliga symtom från det centrala nervsystemet, dvs. förvirring, inbillningar, ändrad självuppfattning, ändrad verklighetsuppfattning och förföljelsemani (paranoia), har förekommit i mycket sällsynta fall. Tala med din läkare om du upplever något av dessa symtom efter avslutande av behandling med Tramadol Stada.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Tramadol Stada orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Följande frekvenser används vid bedömning av biverkningar:

Mycket vanliga

Påverkar fler än 1 av 10 användare

Vanliga

Påverkar 1 till 10 av 100 användare

Mindre vanliga

Påverkar 1 till 10 av 1000 användare

Sällsynta

Påverkar 1 till 10 av 10000 användare

Mycket sällsynta

Påverkar färre än 1 av 10000 användare

Ingen känd frekvens

Kan inte beräknas från tillgängliga data


Sluta ta läkemedlet och kontakta din läkare omedelbart om du drabbas av något av följande:

Symtom på en allergisk reaktion såsom:

  • ­svullnad av ansiktet, armar och ben, tunga, struphuvud eller hals

  • ­sväljsvårigheter

  • ­andningssvårigheter

  • ­nässelfeber och andningssvårigheter


Mycket vanliga:

  • Illamående

  • Yrsel


Vanliga:

  • Kräkningar

  • Förstoppning

  • Muntorrhet

  • Huvudvärk

  • Svettningar

  • Dåsighet

  • Trötthet


Mindre vanliga:

  • Kväljningar

  • Besvär i mag-tarmkanalen (en känsla av tryck i magen, uppsvälldhet)

  • Diarré

  • Hjärt/kärl-besvär då du kan känna dina hjärtslag (hjärtklappning), snabb hjärtrytm (takykardi), yrselkänsla eller svimning när du står (postural hypotension), då blodcirkulationen inte är tillräcklig pga. att hjärtat inte fungerar normalt (kardiovaskulär kollaps).

Dessa biverkningar är vanligare om du är fysiskt stressad, t.ex. om du just har genomgått en operation.

  • Hudreaktioner inkluderar;

  • ­ klåda (pruritus)

  • ­ utslag

  • ­ nässelutslag (urtikaria)


Sällsynta:

  • Aptitförändringar

  • Långsam hjärtrytm (bradykardi)

  • Förhöjt blodtryck

  • Långsam eller ytlig andning (andningsdepression). Du kan utveckla andningsdepression om:

  • du tar mycket större dos än den rekommenderade (se avsnitt 3. ”Om du har tagit för stor mängd av Tramadol Stada”)

  • ­ du tar andra läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet (se ”Intag av andra läkemedel”)

  • Epileptiska anfall. Det är större risk för anfall:

  • ­ efter höga doser Tramadol Stada, eller

  • ­ efter intag av läkemedel som orsakar kramper eller ökar risken för kramper, tex. antidepressiva eller antipsykotiska läkemedel (se ”Intag av andra läkemedel”).

  • ­ Muskelryckningar

  • Myrkrypningar (parestesi)

  • Skakningar (tremor)

  • Psykiska biverkningar kan uppstå efter intag av tramadol och varierar individuellt i intensitet och natur beroende på:

  • ­ personlighet

  • ­ behandlingstid

  • Dessa inkluderar:

  • Humörsvängningar, vanligtvis upprymdhet, ibland nedstämdhet

  • Förändringar i aktivitet (vanligtvis mindre aktiv, ibland mer aktiv)

  • Förändringar i din förmåga att tänka och känna saker (din kognitiva och sensoriska kapacitet) såsom:

  • ­ förmåga att fatta beslut

  • ­ bristande uppmärksamhet eller förståelse (perceptionsproblem)

  • Se och höra saker som inte är verkliga (hallucinationer)

  • Förvirring

  • Sömnsvårigheter

  • Mardrömmar

  • Dimsyn

  • Muskelsvaghet

  • Blåstömningsbesvär eller smärta vid urinering, mindre urinmängd än normalt

  • Okoordinerade rörelser

  • Övergående medvetslöshet (synkope)

  • Ångest


Allergiska reaktioner (överkänslighet) inkluderande:

  • Andnöd (dyspné)

  • Sammandragning av nedre luftvägarna som orsakar andningsbesvär (bronkospasm)

  • Väsande andning

  • Angioödem/allvarlig allergisk reaktion/chock med andningsbesvär


Om Tramadol Stada tas under en längre period kan beroende uppstå, även om risken är väldigt låg. Om behandlingen avslutas abrupt kan abstinensbesvär uppstå (se ”Om du slutar att ta Tramadol Stada”).


Mycket sällsynta:

  • Läkemedelsberoende

  • Ökning av leverenzymvärden


Ingen känd frekvens:

  • Försämring av astma har rapporterats, även om det inte bekräftats att det orsakats av tramadol

  • Onormalt stora pupiller (mydriasis)

  • Talsvårigheter


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. Hur Tramadol Stada ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.dat.:”.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Detta läkemedel har inga speciella förvaringsanvisningar.


medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsvfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgåarder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Det aktiva innehållsämnet är tramadol­hydroklorid. 1 kapsel innehåller 50 mg tramadolhydroklorid.

  • Övriga innehållsämnen är kalciumhydro­genfosfat­dihydrat, magnesium­stearat, kolloidal vatttenfri kisel­dioxid, gelatin, titandioxid (E171) och natriumlaurylsulfat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Tramadol Stada är en vit, ogenomskinlig, hård gelatinkapsel.


Tramadol Stada är förpackad i aluminium/PVC blister.

Förpackningsstorlekar (blisterförpackning): 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 200, 250, 500 och 1000 kapslar.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland


Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Danmark



Denna bipacksedel ändrades senast

2013–03–04


Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

Kapslarna är förpackade i ett blister tänkt att vara svåröppnat för barn. För att få ut kapslarna oskadda tryck ner nageln eller ett vasst föremål genom aluminiumfolien längs med kapselns långsida innan kapseln trycks ut.

Se lagerstatus på apotek

Läs mer

Tramadol STADA®

kapsel, hård

Kapsel, hård 50 mg 100 st blister

Varunummer: 012076

Tillverkare: PharmaCoDane

50 mg, 100 st

67 kr

Jämförpris:

 

  • Denna vara kan inte skickas med brevleverans

  • Just nu fri frakt t.o.m. 30/4!

  • Öppet köp i 14 dagar*
    * Gäller ej läkemedel, livsmedel och kylvaror

  • Fria returer i alla våra butiker

Populära produkter

Nyhet

Footmender

  • Fotkräm, Oparfymerad 100 ml
  • Leverans 1-3 vardagar
299 kr
1 st har lagts till i varukorgen
Köp
20% rabatt

CCS Hudlotion

  • Lotion för alla hudtyper, Parfymerad 400 ml
  • Leverans 1-3 vardagar
52 kr (Ord. pris 65 kr)
1 st har lagts till i varukorgen
Köp

Apoliva Sensitive Bodylotion

  • Bodylotion, oparfymerad, För torr och känslig hud 200 ml
  • Leverans 1-3 vardagar
149 kr
1 st har lagts till i varukorgen
Köp
ApoPlus-vara

Footner Exfoliating socks

  • Behandling för fötter, Exfolierande 1 par
  • Leverans 1-3 vardagar
191 kr (Ord. pris 239 kr)
1 st har lagts till i varukorgen
Köp

iWhite Instant

  • Kit för vitare tänder, Skenor, förfyllda med gel 10 st
  • Leverans 1-3 vardagar
499 kr
1 st har lagts till i varukorgen
Köp