Lagerstatus på lokalt apotek

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD DICLOFENAC T RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU ANVÄNDER DICLOFENAC T RATIOPHARM
3. HUR DU ANVÄNDER DICLOFENAC T RATIOPHARM
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR DICLOFENAC T RATIOPHARM SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD DICLOFENAC T RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Diclofenac T ratiopharm lindrar smärta, dämpar inflammation och sänker feber. Diclofenac T ratiopharm används för korttidsbehandling av lätta till måttliga smärttillstånd, t.ex. huvudvärk inkluderande anfallsbehandling av migrän, tandvärk, muskel- och ledvärk samt ryggsmärta. Feber vid förkylningssjukdomar. Menstruationssmärtor.

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisning på etiketten på läkemedelsförpackningen.

2. INNAN DU ANVÄNDER DICLOFENAC T RATIOPHARM

Använd inte Diclofenac T ratiopharm

• om du är överkänslig (allergisk) mot diklofenak eller mot något hjälpämne i Diclofenac T ratiopharm

• om du har magsår eller tolvfingertarmsår

• om du har svår hjärtsvikt, leverskada eller njursjukdom

• om du har ökad blödningsbenägenhet eller porfyri, en speciell typ av ärftlig ämnesomsättningssjukdom

• om du har fått allergiska reaktioner såsom andningssvårigheter, allergisk snuva eller hudutslag i samband med intag av acetylsalicylsyra eller något annat smärtstillande och inflammationshämmande medel

• under de sista tre månaderna av graviditeten

Var särskilt försiktig med Diclofenac T ratiopharm

Lägsta möjliga dos och kortast möjliga behandlingstid skall alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar. Generellt gäller att högre doser än rekommenderat kan medföra ökad risk för biverkningar.

Tala med din läkare innan du påbörjar behandling med Diclofenac T ratiopharm:

• om du har haft mag-tarmblödningar eller magsår

• om du har andra mag-tarmsjukdomar

• om du har nedsatt leverfunktion

• om du har nedsatt hjärt- eller njurfunktion

• om du har eller har haft astma

• om du har högt blodtryck eller hjärtsvikt

• om du är dialyspatient

• om du lider av blödningsrubbningar

Särskild försiktighet bör iakttas vid behandling av äldre.

Liksom andra antiinflammatoriska medel kan Diclofenac T ratiopharm dölja tecken eller symtom på infektion.

Användning av diklofenak (liksom alla läkemedel som hämmar cyclooxygenas/prostaglandinsyntes) kan försvåra möjligheten att bli gravid. Rådgör med din läkare om du planerar graviditet eller om du har problem att bli gravid. Påverkan är tillfällig, dvs upphör när man slutar använda dessa typer av läkemedel.

Läkemedel som Diclofenac T ratiopharm kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid 3 dagar vid migrän eller feber eller 5 dagar vid smärta.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).

Användning av andra läkemedel

Effekten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Speciellt viktigt är det för läkaren att känna till om du redan behandlas med:

• litium

• digoxin (hjärtmedicin)

• diuretika (urindrivande medel)

• andra smärtstillande och inflammationshämmande medel (t. ex. acetylsalicylsyra, indometacin)

• medel mot blodpropp (t. ex. warfarin, tiklopidin)

• vissa läkemedel mot depression och ångest, s.k. SSRI (t ex citalopram, sertralin)

• orala läkemedel mot diabetes (t ex sulfonylurea, biguanider)

• metotrexat (mot tumörer och rubbningar i immunsystemet)

• ciklosporin (för behandling av GVHD-reaktion, dvs när transplanterade celler reagerar mot mottagarens vävnader, och mot andra rubbningar i immunsystemet)

• vissa antibiotika (ofloxacin, ciprofloxacin, norfloxacin, levofloxacin, trovafloxacin, moxifloxacin)

• kolestyramin (användes för att sänka förhöjda halter av blodfetter)

• glukokortikoider (användes bl a vid reumatism, ledgångsinflammation, astma, SLE, ulcerös kolit, vissa blodbildsförändringar och svåra allergiska tillstånd)

• vissa medel mot högt blodtryck (s.k. betareceptorblockerande medel, ACE-hämmare och angiotensin II-antagonister)

För värktabletter gäller generellt att högre doser än de rekommenderade kan medföra allvarliga risker. Använd därför inte olika sorters smärtstillande medel samtidigt utan läkares ordination.

Användning av Diclofenac T ratiopharm med mat och dryck:

Tabletterna bör sväljas med vätska, helst före måltid.

Graviditet och amning

Intag av Diclofenac T ratiopharm skall undvikas av kvinnor som försöker bli gravida eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten skall endast ske efter läkares ordination.

Rådgör med läkare innan du tar något läkemedel under amning. Diclofenac T ratiopharm passerar över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas.

Körförmåga och användning av maskiner

Diclofenac T ratiopharm kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i Diclofenac T ratiopharm:

Diclofenac T ratiopharm innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU ANVÄNDER DICLOFENAC T RATIOPHARM

Migränanfall
Vanlig dos för vuxna: 2 tabletter (50 mg) tas vid första tecknet på ett migränanfall. Om lindring ej uppnås inom 2 timmar, tas ytterligare 2 tabletter (50 mg). Detta kan upprepas ytterligare en gång efter 4-6 timmar, men högst 6 tabletter per dygn. Överskrid inte den angivna dosen. Om Diclofenac T ratiopharm inte hjälpt mot din migrän inom 3 dagar, kontakta din läkare.

Övriga akuta smärttillstånd, t. ex huvudvärk, tandvärk eller menstruationssmärtor samt feber vid förkylningssjukdomar

Vanlig dos för vuxna: 1 tablett (25 mg) var 4:e till var 6:e timme vid behov. Ta inte mer än 3 tabletter per dygn. Överskrid inte den angivna dosen. Om tillståndet inte förbättras inom 5 dagar vid smärta eller inom 3 dagar vid feber, kontakta din läkare.

Tabletterna sväljs hela tillsammans med vätska, helst före måltid.

Rådfråga din läkare eller apoteket om du är osäker. Om du upplever att effekten av Diclofenac T ratiopharm är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotek.

Om du har tagit för stor mängd av Diclofenac T ratiopharm:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112).

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Diclofenac T ratiopharm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vid behandlingens början kan mag-tarmbesvär förekomma. Dessa biverkningar är i regel lindriga och försvinner vanligen inom några dagar.

Biverkningar indelas i vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter), sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 patienter) och mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter).

Vanliga: Magsmärtor, illamående, kräkningar, diarré, matsmältningsrubbningar, ökad gasbildning, aptitlöshet, huvudvärk, yrsel, hudutslag eller klåda och leverpåverkan.

Sällsynta: Mag-tarmblödning, blodig kräkning och avföring, magsår, tjocktarmsbesvär, sår i munnen, tungsveda, skada i matstrupen, förstoppning, dåsighet, nässelutslag, hepatit, gulsot, överkänslighetsreaktioner (andnöd, anafylaktisk chock), vätskeansamling i kroppen.

Mycket sällsynta: Känselbortfall, minnesstörningar, nedsatt orienteringsförmåga, synstörningar (dimsyn, dubbelseende), nedsatt hörsel, öronsusningar, insomningssvårigheter, retlighet, kramper, depression, ångest, mardrömmar, skakningar, psykiska reaktioner, smakförändringar, hud- och slemhinneförändringar, ibland allvarliga (blåsor, eksem, rodnad, utslag), håravfall, ljusöverkänslighetsreaktioner, njurpåverkan (urinstopp, blod i urinen, njurinflammation, njurskrumpning), påverkan på blodet (inklusive agranulocytos), impotens (sambandet osäkert), hjärtklappning, bröstsmärta, högt blodtryck och hjärtsvikt, möjligt förvärrande av astmasymtom.

Magblödningar kan uppträda när som helst under behandlingen med eller utan varningssymtom. Detta ger i allmänhet mer allvarliga konsekvenser hos äldre. Om detta eller andra oväntade symptom uppträder ska läkare kontaktas.

Diclofenac T ratiopharm kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att immunförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du informerar om din medicinering.

Läkemedel som Diclofenac T ratiopharm kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.

5. HUR DICLOFENAC T RATIOPHARM SKA FÖRVARAS

Förvaras vid högst 25 ºC.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges kartongen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är 25 mg diklofenakkalium.

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, majsstärkelse, karmellosnatrium, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hypromellos, glycerol 85 %, titandioxid (E171), röd och gul järndioxid (E172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Rödbruna, runda, filmdragerade tabletter med en 9,1 mm diameter. Läkemedlet finns receptfritt i förpackningsstorlekarna 10 eller 20 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Tyskland

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Teva Sweden AB
Box 1070
251 10 Helsingborg

2011-06-20