Lagerstatus på lokalt apotek

ass="art-text">- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD ÄR OTRIVIN COMP OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
2. INNAN DU ANVÄNDER OTRIVIN COMP
3. HUR DU ANVÄNDER OTRIVIN COMP
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. FÖRVARING AV OTRIVIN COMP
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Vad innehåller Otrivin Comp ?

- De aktiva substanserna är xylometazolinhydroklorid och ipratropiumbromid.

1 ml innehåller 0,5 mg xylometazolinhydroklorid och 0,6 mg ipratropriumbromid.

1 spraydos innehåller 70 mikrogram xylometazolinhydroklorid och 84 mikrogram ipratropriumbromid.

- Övriga innehållsämnen är dinatriumedetat, glycerol (85%), renat vatten, samt natriumhydroxid och saltsyra (för pH-justering).

Innehavare av godkännande för försäljning

Novartis Sverige AB, Box 1150, 183 11 Täby, Sverige

Tillverkare

Novartis Consumer Health UK, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB UK.

1. VAD ÄR OTRIVIN COMP OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Otrivin Comp är en klar lösning.

Vad används dåOtrivin Comp för?

Otrivin Comp är ett kombinationsläkemedel som består av två olika substanser. Den ena minskar snuva, den andra har en avsvällande effekt.

Otrivin Comp används vid nästäppa och rinnsnuva (rinorré) i samband med vanliga förkylningar.

2. INNAN DU ANVÄNDER OTRIVIN COMP

Använd inte Otrivin Comp :

- till barn under 18 år då dokumentation som beskriver användning på barn inte finns tillgänglig

- om du är allergisk (överkänslig) mot xylometazolinhydroklorid eller ipratropiumbromid eller något av övriga innehållsämnen i Otrivin Comp

- om du är överkänslig mot atropin eller liknande substanser, t ex hyoscyamin och skopolamin

- om du fått hypofysen bortopererad via näsan

- efter operationer via näsa eller mun, där hjärnhinnan kan ha skadats

- om du har glaukom

- om du lider av inflammatorisk torr näsa (rhinitis sicca)

Var särskilt försiktig med Otrivin Comp :

Under följande omständigheter bör du alltid kontakta läkare innan Otrivin Comp används:

- om du är känslig för vissa adrenerga substanser (t ex adrenalin, efedrin) kan biverkningar i form av sömnlöshet, yrsel, darrning, hjärtklappningar eller högt blodtryck förekomma.

- om du har hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck, diabetes eller ökad frisättning av sköldkörtelhormon (hypertyreos).

- vid prostataförstoring, trång passage genom urinledaren (blåshalsförträngning), grön starr med trång kammarvinkel.

- undvik att spraya Otrivin Comp in i eller omkring ögat. Om Otrivin Comp kommer i kontakt med ögonen kan tillfällig dimsyn, irritation, smärta, rodnad i ögonen uppkomma. Försämring av grön starr kan också utvecklas. Skölj ögonen med kallt vatten samt kontakta läkare om du får värk i ögonen eller dimsyn.

- om du har lätt för att drabbas av näsblod.

- om du har tarmvred eller cystisk fibros.

- om du har en godartad tumör som producerar stora mängder adrenalin eller noradrenalin.

Graviditet

Otrivin Comp skall användas under graviditet endast efter läkares rekommendation.

Amning

Otrivin Comp skall användas under amning endast efter läkares rekommendationen.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner:

Otrivin Comp påverkar inte förmågan att köra bil eller utföra precisionsarbete.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Otrivin Comp kan påverka eller påverkas av:

Vissa läkemedel mot depression (MAO-hämmare samt tri- och tetracykliskt antidepressiva):

• Otrivin Comp i kombination med MAO hämmare kan öka blodtrycket avsevärt vid samtidig användning eller fram till två veckor efter avslutad behandling med Otrivin Comp

• Otrivin Comp i kombination med tri- och tetracycliska antidepressiva kan öka effekten av xylometazoline (en av ingredienserna i läkemedlet) under samtidig användning eller fram till två veckor efter avslutad behandling med Otrivin Comp.

Vissa läkemedel mot försämrad tarmfunktion och åksjuka (antikolinergika):

• Otrivin Comp i kombination med vissa läkemedel som används för att minska rörelsen hos tarmarna och mot rörelsesjuka (mediciner som innehåller antikolinerga substanser) kan leda till ökad effekt av dessa läkemedel.

Om du använder någon av ovanstående läkemedel, diskutera med din läkare innan du använder Otrivin Comp.

3. HUR DU ANVÄNDER OTRIVIN COMP

Doseringsanvisning

Vuxna: En spraydos i vardera näsborren vid behov högst 3 gånger dagligen i högst 7 dagar. Åtminstone 6 timmar skall passera mellan två doser. Otrivin Comp skall inte användas längre än 7 dagar då långtidsbehandling med avsvällande preparat som xylometaxolin (en av de aktiv substanserna i Otrivin Comp) kan ge svullnad av nässlemhinnan (så kallad rinitis medicamentosa).

För att minska risken för biverkningar rekommenderas att behandlingen med Otrivin Comp avslutas så snart symptomen avtagit, även om behandlingen inte pågått de maximala 7 dagarna.

Det finns endast begränsad erfarenhet av behandling av patienter över 70 år.

Otrivin Comp bör ej ges till barn under 18 år.

Om du upplever att effekten av Otrivin Comp är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller farmaceut.

Administrering

Du använder Otrivin Comp på följande sätt:

- Snyt alltid näsan innan nässprayen används.

- Ta av skyddshatten.

- Före första användandet eller då produkten inte använts på 9 dagar: Pumpa sprayen ett antal gånger tills en jämn dusch erhålls.

- Håll sprayen lodrätt.

- Böj huvudet lätt framåt.

- Håll för ena näsborren och sätt in sprayens spets i den andra. Gör ett snabbt tryck på pumpen och andas samtidigt in genom näsan.

- Upprepa samma procedur i andra näsborren. Effekten kommer efter 5-15 minuter.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du använder mera Otrivin Comp än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Detta är särskilt viktigt hos barn som lättare utvecklar biverkningar än vuxna.

Symtomen vid överdos är svår yrsel, svettning, mycket låg kroppstemperatur, huvudvärk, långsamma hjärtslag, försämrad andning, koma, högt blodtryck som kan efterföljas av lågt blodtryck. Andra symtom kan vara muntorrhet, svårighet att fokusera med ögonen och hallucinationer.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Otrivin Comp orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. De vanligaste biverkningarna är näsblod och torr nässlemhinna. Många av de biverkningar som rapporterats är också symptom på vanlig förkylning.

Biverkningar som har rapporterats i samband med användning av Otrivin Comp är;

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): Näsblod, torr nässlemhinna.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Obehag i näsan, nästäppa, torr och irriterad nässlemhinna, torrt och irriterat svalg, smärta i näsan, muntorrhet, ändrad smakförnimmelse, huvudvärk.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): Sår i näsan, nysningar, halsont, hosta, heshet, magbesvär, illamående, ändrad luktförnimmelse, yrsel, darrningar, obehagskänsla, trötthet, sömnlöshet, ögonirritation, torra ögon, ökad puls, oregelbunden puls.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Rinnsnuva.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): Rastlöshet, sömnlöshet, trötthet, övergående synstörningar, oregelbunden puls.

Ingen känd frekvens (förekommer hos okänt antal användare): Obehag runt näsan, svårigheter att svälja, obehag i bröstet, törst, allvarlig allergisk reaktion, svårigheter att fokusera med ögonen, försämring av glaukom, smärta i ögonen, synstörningar, klåda, svårigheter att tömma blåsan.

För att minska risken för biverkningar som näsblod och andra effekter som påverkar näsan, rekommenderas att behandlingen med Otrivin Comp avslutas när symtomen på nästäppa och rinnsnuva har avtagit; även om behandlingen inte pågått de maximala 7 dagarna.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.

5. FÖRVARING AV OTRIVIN COMP

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte Otrivin Comp efter utgångsdatumet som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i den månaden.

Får ej frysas.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Förpackningen innehåller ungefär 70 spraydoser.

Otrivin Comp finns tillgänglig som 10 ml nässpray med pump.

Denna bipacksedel godkändes senast den

2011–05–26