Oculac
50 mg/ml
ögondroppar, lösning i endosbehållare
Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Detta läkemedel är receptfritt. Oculac måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Oculac och vad används det för?
2. Innan du använder Oculac
3. Hur du använder Oculac
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Oculac
6. Övriga upplysningar
Vad innehåller Oculac?
Oculac ögondroppar i endosbehållare innehåller povidon K25 som aktiv substans. Varje ml innehåller 50 mg povidon K25. Övriga innehållsämnen är borsyra, kalciumklorid, kaliumklorid, magnesiumklorid, natriumklorid, natriumlaktat, natriumhydroxid (för justering av pH-värdet) och vatten för injektionsvätskor.
Oculac ögondroppar i endosbehållare innehåller inga konserveringsmedel.
Innehavare av godkännande för försäljning
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Köpenhamn Ø, Danmark
Telefon +45 39 16 84 00
Fax +45-39 16 84 05
Innehavare av tillverkningstillstånd
EXCELVISION, 29 rue de la Lombardière, 07100 Annonay, Frankrike
1. VAD ÄR Oculac OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Läkemedlets utseende:
Beskrivning av Oculac ögondroppar: nästan färglös, klar vattenlösning. Varje endosbehållare innehåller 0,4 ml lösning.
Förpackningsstorlekar: 20, 60 och 120 endosbehållare. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Läkemedletsgrupp
Den aktiva substansen i Oculac heter povidon K25. Oculac ögondroppar är till för att fukta och smörja ögonen.
Vad används Oculac för?
Dropparna används för att lindra besvär som beror på torra ögon.
2. INNAN DU ANVÄNDER Oculac
om du är allergisk (överkänslig) mot povidon K25 eller mot något av övriga innehållsämnen i Oculac (se avsnitt 6. Övriga upplysningar, Innehållsdeklaration). Rådfråga läkare om du misstänker eventuell allergi.
Var särskilt försiktig med Oculac:
om ögonirritationen i dina torra ögon förvärras eller inte förbättras. Avbryt i så fall behandlingen och kontakta läkare för närmare instruktioner.
Graviditet
Om du är, eller tror dig vara gravid, ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Amning
Om du ammar, ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner:
Oculac kan göra ditt synfält grumligt (förorsaka dimsyn). Om detta händer dig, ska du vänta tills synfältet är klart igen innan du kör bil eller använder maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Användning av andra läkemedel:
Om du använder andra ögonläkemedel tillsammans med Oculac, ska du göra ett uppehåll på minst 5 minuter mellan de olika läkemedlen och applicera Oculac till sist.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
3. HUR DU ANVÄNDER Oculac
Doseringsanvisning
Använd alltid Oculac enligt läkarens anvisningar eller enligt de anvisningar som ges i denna bipacksedel.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
En vanlig dos är 1 droppe i vardera ögat 4 gånger dagligen eller vid behov.
Innehållet i en endosbehållare räcker till en applicering i bägge ögonen.
Administrering
1. Tvätta händerna.
2. Öppna förpackningen och ta ut en rad med endosbehållare ur förpackningen.
3. Riv loss en endosbehållare (Bild 1).
4. Sätt tillbaka resten av endosbehållarna i förpackningen igen.
5. Vrid av toppen på endosbehållaren. Undvik att vidröra endosbehållarens spets efter det att du öppnat behållaren eftersom detta kan kontaminera lösningen (Bild 2).
6. Böj huvudet bakåt (Bild 3).
7. Dra det nedre ögonlocket nedåt med ett finger och håll endosbehållaren i din andra hand. Spetsen på endosbehållaren får inte vidröra ögat, eftersom detta kan skada ögat. Tryck på behållaren tills en droppe faller i ögat (Bild 4).
8. Slut ögat och tryck en fingertopp mot ögats inre vrå i 1-2 minuter. Detta förhindrar att droppen rinner genom tårkanalen ner i svalget, och gör att en större del av droppen blir kvar i ögat (Bild 5).
Upprepa vid behov steg 6-8 för ditt andra öga.
9. Släng bort den använda endosbehållaren efter användning.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Oculac orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar har rapporterats:
Vanliga (förekommer hos fler än 1 användare av 100):
- lindrig, övergående sveda eller klibbig känsla i ögat.
Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 användare av 10 000):
- irritation
- överkänslighetsreaktioner.
Dessutom har enstaka patienter också upplevt följande biverkning i samband med bruk av Oculac ögondroppar:
- dimsyn
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
5. FÖRVARING AV Oculac
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 oC. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.
Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Själva endosbehållarenr är inte steril, men innehållet i den bevarar sin sterilitet fram till det att behållaren öppnas. Innehållet i endosbehållaren måste användas omedelbart då den öppnats. Öppnade endosbehållare får inte sparas.
Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen (Utg. dat.). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
I Finland: Novartis Finland Oy, Skogsjungfrugränden 10, 02130 Esbo, tel. 010 6133 200.
I Sverige: Novartis Sverige AB, Kemistvägen 1, 183 11 Täby, tel. 08 732 32 00.
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Danmark Oculac (SDU)
Finland Oculac 50 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksissa/ögondroppar, lösning i endosbehållare
Irland Oculotect 50 mg/ml, eye drops solution (SDU)
Italien Clarover monodose
Portugal Oculotect Unidosis
Spanien Oculotect 50 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Sverige Oculac 50 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare
England Oculotect Single Dose Unit
Denna bipacksedel reviderades/godkändes senast den 5.5.2010 (FI), 8.6.2010 (SE)