lass="list-unordered-line">

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD IBUPROFEN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU ANVÄNDER IBUPROFEN APOFRI
3. HUR DU ANVÄNDER IBUPROFEN APOFRI
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR IBUPROFEN APOFRI SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD IBUPROFEN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Ibuprofen Apofri tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel).

Ibuprofen Apofri verkar smärtstillande, febernedsättande och inflammationsdämpande. Effekt fås i regel inom 30 minuter och maximal effekt nås inom 1-2 timmar.

Ibuprofen Apofri används vid tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd, t ex huvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk, ryggbesvär, menstruationssmärtor samt vid feber vid förkylningssjukdomar.

Ibuprofen som finns i Ibuprofen Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER IBUPROFEN APOFRI

Använd inte Ibuprofen Apofri

• om du är allergisk (överkänslig) mot ibuprofen eller mot något av övriga innehållsämnen i Ibuprofen Apofri.

• under de tre sista månaderna av graviditeten.

• om du har någon sjukdom med ökad blödningstendens.

• om du har magsår eller tolvfingertarmsår, eller tidigare fått magsår eller tolvfingertarmssår vid behandling med Ibuprofen Apofri eller liknande preparat.

• om du har haft återkommande magsår eller tolvfingertarmsår.

• om du har svår lever- eller njursjukdom.

• om du har svår hjärtsvikt.

• om du har fått allergiska symtom (t.ex. andningssvårigheter, nästäppa, hudutslag) när du tagit acetylsalicylsyra eller liknande medel mot inflammation.

Var särskilt försiktig med Ibuprofen Apofri

Lägsta dos och kortast möjliga behandlingstid ska alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar.

Högre doser än de rekommenderade kan medföra allvarliga risker. Använd inte olika sorters smärtlindrande läkemedel samtidigt utan läkares föreskrift.

Ibuprofen Apofri 200 mg ges ej till barn under 6 år.
Ibuprofen Apofri 400 mg ges ej till barn under 12 år.

Före behandling med Ibuprofen Apofri bör du rådgöra med läkare om du har eller har haft följande sjukdomar eller symtom:

• SLE eller andra bindvävssjukdomar

• nedsatt njur- eller leverfunktion

• lätt till måttlig hjärtsvikt

• astma eller allergiska sjukdomar

• inflammatoriska tarmsjukdomar

• tidigare magsår eller annan ökad blödningsbenägenhet

Äldre personer bör vara observanta på den ökade risken för biverkningar som föreligger i högre ålder.

Ibuprofen Apofri kan, liksom andra antiinflammatoriska läkemedel, maskera tecken på infektion.

Om du tidigare haft besvär från mag-tarmkanalen ska du kontakta läkare vid symtom från buken. Kontakt med läkare är särskilt viktigt om symtomen uppstår i början av behandlingen och hos äldre patienter.

Allvarliga hudreaktioner vid användning av NSAID har rapporterats i mycket sällsynta fall. Sluta ta Ibuprofen Apofri och kontakta läkare om du får hudutslag eller skador på slemhinnorna.

Sluta använda Ibuprofen Apofri och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem):

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter

Läkemedel som Ibuprofen Apofri kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid (3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta).

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).

Ibuprofen Apofri kan påverka möjligheten att bli gravid, se avsnittet Graviditet och amning för mer information.

Vid vattkoppor bör inte Ibuprofen Apofri användas.

Användning av andra läkemedel

Använd inte olika sorters smärtstillande läkemedel samtidigt utan läkares föreskrift.

Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Ibuprofen Apofri kan påverka eller påverkas av behandling med vissa läkemedel:

• mot blodpropp (t.ex. acetylsalicylsyra, warfarin, tiklopidin)

• mot högt blodtryck (ACE-hämmare t.ex. kaptopril, läkemedel som blockerar betareceptorerna, angiotensin II-antagonister, diuretika)

• mot inflammation (kortikosteroider)

• mot oregelbunden hjärtrytm (digoxin)

• mot manodepressiv sjukdom (litium)

• mot tumörer och rubbningar i immunsystemet (t.ex. metotrexat)

• vissa immunosuppressiva medel mot avstötning av transplanterade organ (t.ex. ciklosporin, takrolimus)

• mot depression (så kallade SSRI)

• mot svampinfektioner (t.ex. flukonazol, vorikonazol)

• diabetes (sulfonureider)

Graviditet och amning

Graviditet
Gravida kvinnor ska inte använda Ibuprofen Apofri under de tre sista månaderna av graviditeten.
Intag av Ibuprofen Apofri ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.

Amning
Ibuprofen Apofri passerar över i modersmjölk, men påverkar troligen inte det ammade barnet. Rådgör med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Ibuprofen Apofri under amning.

Fertilitet
Ibuprofen Apofri kan, som många antiinflammatoriska läkemedel, försämra chanserna att bli gravid och rekommenderas därför inte till kvinnor som försöker bli gravida. Påverkan är tillfällig och upphör när man slutar använda denna typ av läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Ibuprofen Apofri kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan, t.ex. på grund av biverkningar som synrubbningar, yrsel eller dåsighet. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. HUR DU ANVÄNDER IBUPROFEN APOFRI

Använd alltid Ibuprofen Apofri enligt anvisningarna nedan. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ibuprofen Apofri tabletter 200 mg
Tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd och feber vid förkylningssjukdomar
Vuxna och ungdomar över 12 år (≥40 kg): 1-2 tabletter (200-400 mg) som engångsdos eller vid behov 3-4 gånger per dygn med 4-6 timmars mellanrum. Maximal dygnsdos ska inte överstiga 6 tabletter (1 200 mg). Mer än 2 tabletter (400 mg) åt gången ger ej bättre smärtstillande effekt.
Barn 6-12 år (≥20 kg): 1 tablett (200 mg) 1-3 gånger per dygn vid behov med 4-6 timmars mellanrum. Maximal dygnsdos ska inte överstiga 3 tabletter (600 mg).
Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och inom 5 dagar vid smärta.

Menstruationssmärtor
Vuxna och ungdomar över 12 år(≥40 kg): 2 tabletter (400 mg) 1-3 gånger per dygn vid behov med 4-6 timmars mellanrum. Maximal dygnsdos ska inte överstiga 6 tabletter (1 200 mg). Ta medicinen så tidigt som möjligt vid menstruationens början, då blir effekten bättre.

Ibuprofen Apofri tabletter 400 mg
Tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd och feber vid förkylningssjukdomar
Vuxna och ungdomar över 12 år (≥40 kg): 1 tablett (400 mg) som engångsdos eller vid behov 2-3 gånger per dygn med 4-6 timmars mellanrum. Maximal dygnsdos ska inte överstiga 3 tabletter (1 200 mg). Mer än 1 tablett (400 mg) åt gången ger ej bättre smärtstillande effekt.
Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och inom 5 dagar vid smärta.

Menstruationssmärtor
Vuxna och ungdomar över 12 år (≥40 kg): 1 tablett (400 mg) 1-3 gånger per dygn vid behov med 4-6 timmars mellanrum. Maximal dygnsdos ska inte överstiga 3 tabletter (1 200 mg). Ta medicinen så tidigt som möjligt vid menstruationens början, då blir effekten bättre.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Symtom på överdosering är framför allt symtom från mag-tarmkanalen såsom illamående, buksmärtor och kräkningar.

Om du har glömt att ta Ibuprofen Apofri

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Ibuprofen Apofri orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanligast är biverkningar från mag-tarmkanalen, som förekommer hos 10 till 30 % av alla användare.

Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): mag-tarmbiverkningar (magont, halsbränna, illamående, kräkningar, förstoppning, väderspänning, blödning från mage och tarm som kan ge svart avföring eller blodblandade kräkningar, diarré), trötthet, hudutslag, huvudvärk.

Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): magsår, hepatit, gulsot, njurskador, nässelutslag, klåda, små blödningar i hud och slemhinnor, inflammation i magslemhinnan, svullnad av ansikte, läppar, tunga och svalg, ibland med andnöd eller sväljningssvårigheter (angioödem), andnöd, kramp i luftrören, allergisk snuva, astma eller förvärrad astma, sömnlöshet, lätt oro, synrubbningar, ljuskänslighet, hörselskador.

Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare): allergisk reaktion, vätskeansamling i kroppen, blodbildsförändringar, brustet magsår, leverskador, depression, förvirring, hud- och slemhinnepåverkan såsom överhudsavlossning och/eller mångskiftande hudrodnad (ibland allvarlig), icke bakteriell hjärnhinneinflammation, synnedsättning, tinnitus, yrsel.

Observera att Ibuprofen Apofri kan förlänga blödningstiden.

Högt blodtryck och hjärtsvikt samt förvärrade sår i tjocktarmen och Crohns sjukdom (tarmsjukdom) har rapporterats vid behandling med läkemedel mot smärta (NSAID-preparat).

I sällsynta fall förekommer allvarliga biverkningar i samband med vattkoppor.

Läkemedel som Ibuprofen Apofri kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR IBUPROFEN APOFRI SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är ibuprofen, 200 mg och 400 mg.

• Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, pregelatinerad majsstärkelse, natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat, talk, hypromellos, makrogol, titandioxid (färgämne E171)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

200 mg
Vit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, diameter 10 mm.
Blisterförpackning (PVC/Al) 30 tabletter.

400 mg
Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett med skåra på båda sidor, 18,5 mm x 8 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Blisterförpackning (PVC/Al) 10 tabletter, 30 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:
Apofri AB
Box 120
182 12 Danderyd
Tel.: 08-544 960 30
Fax: 08-544 960 49

Tillverkare:
Dr Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Dr Robert Pfleger Str. 12
D-96052 Bamberg
Tyskland

Denna bipacksedel godkändes senast den

2012–06–11